Potilastyytyväisyys virtuaalikäynteihin

Tämä on kaksihaarainen, satunnaistettu ei-inferiority-kliininen tutkimus, joka suoritetaan Minimally Invasive Gynecologic Surgery -osastolla Cleveland Clinicin naisten terveysinstituutissa, Cleveland, OH.

Populaatio – Tutkijat värväävät potilaita, joille tehdään hyvänlaatuinen minimaalisesti invasiivinen kohdunpoisto (laparoskooppinen, robotti ja vaginaalinen). Osallistumiskriteereinä ovat yli 18-vuotiaat potilaat, jotka voivat antaa tietoisen suostumuksen ilman apua, puhuvat englantia ja joilla on käytettävissään virtuaalikäyntejä varten varustettu puhelin tai laite. Potilaat suljetaan pois, jos henkilökuntakirurgi toteaa, että he eivät sovellu virtuaaliseen seurantaan, jos epäillään pahanlaatuista kasvainta, jos he eivät pysty antamaan suostumusta tai jos heillä ei ole käytettävissään virtuaalikäyntejä mahdollistavaa tekniikkaa.

Rekrytointi – Ilmoittautuneet osallistujat satunnaistetaan joko kahden viikon virtuaaliselle postoperatiiviselle käynnille sertifioidun sairaanhoitajan (CNP) luona tai kahden viikon postoperatiiviseen käyntiin sertifioidun sairaanhoitajan (CNP) luona 1:1 jakosuhteessa. Lohkosatunnaistukset, joiden lohkokoko on 4, määrätään sairaanhoitajille itsenäisesti. Redcap toteuttaa satunnaistusaikataulut.

Tiedonkeruu - Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on potilastyytyväisyys, joka mitataan Press Ganey Medical Practice Surveylla ja Medical Practice Telemedicine Surveylla. Nämä kyselylomakkeet lähettää tällä hetkellä kaikille potilaille laitoksemme potilaskokemustoimistosta neljä päivää leikkauksen jälkeisen vastaanoton jälkeen. Tutkijat antavat suullisia muistutuksia tutkimukseen osallistumisesta ja kyselyn hallinnoinnista vierailulla. Tutkimustiedot hankitaan Office of Patient Experiencen kautta ja tuodaan RedCapiin. Toissijainen tulos on uusi diagnoosi leikkauksen jälkeisestä komplikaatiosta, joka vaatii lääketieteellistä hoitoa (esim. reseptin saaminen), käynti CNP- tai MIGS-kirurgin luona tai kiireellinen hoito- tai ensiapukäynti. Komplikaatioita ovat infektio (virtsatie-, keuhko-, haava-, lantion paise ja verenkierto); tromboemboliset tapahtumat; verenvuoto; ja haavan paranemiseen liittyvät ongelmat, kuten irtoaminen. Leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita varten käytetään Calvien-Dindo-luokitusjärjestelmää. Tutkijat tarkastelevat myös no-show-hintoja, käyntiaikoja ja matkaetäisyyttä.

Tutkijat keräävät EMR:stä demografisia perustietoja, mukaan lukien ikä, BMI, pariteetti ja aikaisempi leikkaushistoria. Myös leikkausindikaatio, suoritettu toimenpide, sairaalahoidon pituus ja perioperatiiviset tulokset (uudelleenleikkaus, takaisinotto, suunnittelemattomat toimisto- tai virtuaalikäynnit (eli suunniteltua 2 viikon käyntiä aikaisemmin), ED/kiireellinen hoitokäynti, infektioiden määrä) saadaan. No-show hinnat saadaan EMR:n kautta. Tutkijat huomioivat myös, jos suunniteltua virtuaalikäyntiä ei voida saada päätökseen teknisten ongelmien vuoksi tai se muutetaan puhelinkäynniksi. Matkan etäisyys kotoa poliklinikalle lasketaan käyttämällä keskimääräistä matka-aikaa ja minimaalista liikennettä osallistujan postinumeron perusteella Google Mapsin avulla.

Tutkijat keräävät kelpoisuuden syyn kaikilta henkilökunnan kirurgien sellaisiksi arvioimista potilaista. Kaikille osallistujille annetaan tutkimusnumero tietojen tunnistamisen helpottamiseksi. Tiedot kootaan RedCapissa ja tallennetaan turvallisesti salatulle palvelimelle.

Tilastollinen analyysi

Tehon laskenta:

Tutkijat olettivat, että potilastyytyväisyys ei olisi huonompi potilailla, jotka on satunnaistettu leikkauksen jälkeiseen virtuaalikäyntiin, verrattuna potilaisiin, jotka satunnaistettiin henkilökohtaiseen virtuaalikäyntiin. Näytteen koko on 70 potilasta kussakin käsivarressa, jotta saavutetaan 90 % teho, jotta voidaan havaita -0,20 non-inferioriteettimarginaali. Kun otetaan huomioon 20 %:n keskeyttämisaste, 88 potilasta rekrytoidaan kuhunkin haaraan.

Analyysisuunnitelma:

Ensisijaisen tuloksen saamiseksi suoritetaan Farrington-Manningin non-inferiority-testi sekä hoitoaikeen että protokollakohtaisen analyysin osalta. Suunnilleen normaalisti jakautuneet jatkuvat mittaukset tehdään yhteenveto keskiarvojen ja keskihajonnan avulla ja niitä verrataan kahden otoksen t-testeillä. Jatkuvat suuret, jotka osoittavat poikkeamista normaalista ja järjestysmittauksista, tehdään yhteenveto mediaanilla ja kvartiileilla ja niitä verrataan Wilcoxonin rank-summatesteillä. Kategoriset tekijät lasketaan yhteen frekvenssien ja prosenttiosuuksien avulla ja niitä verrataan Pearsonin khin neliötesteillä tai Fisherin tarkoilla testeillä.

Kaikki analyysit tehdään SAS:lla (versio 9.4, SAS Institute, Cary, NC) ja p < 0,05 katsotaan tilastollisesti merkitseviksi.

Opintojen aikajana:

MIGS-divisioona tekee vähintään 20-30 kohdunpoistoa kuukaudessa. Tutkijat arvioivat saavuttavamme rekrytointitavoitteemme 7-8 kuukaudessa.