Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Positiivinen vaikutus kestävyyden lähteenä kroonisesta kivusta kärsiville aikuisille (LARKSPUR)

perjantai 7. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University

Positiivisen vaikutuksen taitojen intervention toteutettavuus rotujen välisten erojen vähentämiseksi kivunhallinnassa

Fibromyalgia-oireyhtymä (FMS) on krooninen tuki- ja liikuntaelinsairaus, jolle on tyypillistä laajalle levinnyt kipu ja arkuus ja johon usein liittyy fyysisen toiminnan heikkeneminen, masentunut mieliala sekä positiivisen vaikutuksen puute. Tavalliset käyttäytymisterapiat keskittyvät tyypillisesti negatiivisten ajatusten ja tunteiden minimoimiseen. liittyy kipuun ja tuottaa vain vaatimattomia hoitovaikutuksia. Siksi tarvitaan ponnisteluja tehokkaampien psykologisten hoitojen kehittämiseksi krooniseen kipuun tunnistamalla uusia interventiokohteita.

Tämän vaiheen I satunnaistetun pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida aiemmin kehitetyn online-positiivisen vaikutuksen (PA) taitojen interventio -LARKSPUR (Lessons in Affect Regulation to Keep Stressi and Pain Control) - toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja vaikutuksia. näyte latinalaisamerikkalaisista, muista ei-latinalaisamerikkalaisista ja ei-latinalaisamerikkalaisista afroamerikkalaispotilaista, joilla on fibromyalgiaoireyhtymä (FMS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Erityiset tavoitteet:

Tavoite 1: Maksimoi LARKSPUR-hoidon sisällön ja toimituksen relevanssi ja hyväksyttävyys potilailla, joilla on FMS, krooninen kipupopulaatio, jolla on tunnetusti vajaatoimintaa PA:ssa. Tämä tavoite määrittää monikomponenttisen LARKSPUR-toimenpiteen toteutettavuuden (rekrytointi ja säilyttäminen) ja hyväksyttävyyden (hyödyllisyys, tyytyväisyys ja vaikutus) latinalaisamerikkalaisilla, ei-latinalaisamerikkalaisilla afroamerikkalaisilla ja muilla ei-latinalaisamerikkalaisilla FMS-potilailla.

Tavoite 2: Suorittaa satunnaistettu pilottikoe arvioidakseen LARKSPUR-intervention vaikutusta FMS-kipuun (ensisijainen tulos), sekä PA, masennusoireet, fyysinen toiminta ja stressiarvioinnit (toissijaiset tulokset) ja Tavoite 2a: tutkia rodullista/etnistä tietoa eroja.

Tavoitteen 1 osalta tutkimusryhmä pilotoi LARKSPURia tutkiakseen interventiokehyksen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä tekemällä taajuutta ja kuvaavia tilastoja ilmoittautumisasteesta, suoritettujen istuntojen määrästä, toimenpiteen suorittamiseen vaadittavien viikkojen määrästä ja Likert-asteikon osista, jotka arvioivat tyytyväisyyttä. väliintulon ja koetun auttavaisuuden kanssa. Tavoitteita 2 varten FMS-potilaat (kohde N=90) satunnaistetaan vastaanottamaan LARKSPUR-sisältöä verkossa tai täyttämään päivittäisiä tunneraportteja verkossa (vertailu). Tutkijat olettavat, että interventioosallistujat raportoivat useammin PA-oireista, vähentyneistä masennusoireista, parantuneesta fyysisestä toiminnasta, parantuneesta stressin arvioinnista ja vähentyneestä FMS-kivusta (intensiteetti ja häiriöt) välittömästi toimenpiteen jälkeen (noin 6-8 viikkoa) ja 1 kuukauden kuluttua. - interventio.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

95

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • NewYork-Presbyterian - Weill Cornell Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pääsy päivittäiseen Internetiin
  • ≥ 50 vuotta
  • Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia
  • Lääkärin diagnoosin vahvistus FMS:stä JA/TAI pistemäärästä ≥ 13 6-kohdan itseraportoimassa fibromyalgian seulontatyökalussa
  • Ilmoita, että sinulla on ollut kipua vähintään kolmen viime kuukauden ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiivinen rajoite
  • Nykyinen käyttäytymishoito kivun hoitoon
  • Osallistui toiseen kipututkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: LARKSPURin väliintulo
Oppitunnit vaikutuksen säätelyyn stressin ja kivun hallinnassa
Käyttäytyminen: LARKSPUR
Tämä aiemmassa tutkimuksessamme käytetty interventio koostuu taitojen harjoitteluharjoituksista, jotka on suunniteltu lisäämään positiivisten vaikutusten esiintymistiheyttä. 6 viikon interventio (5 viikkoa sisältöä plus yksi viikko kotiharjoittelua) koostuu viidestä osasta: (1) Positiiviset tapahtumat ja kiitollisuus; (2) mindfulness; (3) uudelleenarviointi; (4) vahvuus ja tavoitteet; ja (5) hyväntahtoiset teot. Osallistujilla on enintään 8 viikkoa aikaa suorittaa tämä interventio.
Ei väliintuloa: Huomiovalvonnan kunto
Päivittäinen tunneraportointi/ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytointi ilmoittautumisasteella mitattuna (tavoite 1)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Ilmoittautuneiden prosenttiosuus kelvollisista osallistujista.
Lähtötilanteessa
Säilyttäminen ilmoittautumisen muutoksella mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa; viikolla 11 (intervention jälkeen)
Aloitusvaiheessa ilmoittautuneiden prosenttiosuus, joka suoritti toimenpiteen jälkeisen arvioinnin.
Lähtötilanteessa; viikolla 11 (intervention jälkeen)
Interventioajan pituus mitattuna viikkojen lukumäärällä toimenpiteen suorittamiseen (tavoite 1)
Aikaikkuna: Viikolla 11 (intervention jälkeen)
Interventioajan pituus mitattuna viikkojen lukumääränä, jonka osallistuja käytti LARKSPUR-interventio-ohjelman suorittamiseen.
Viikolla 11 (intervention jälkeen)
Avulias, tyytyväisyys ja vaikutus itseraportin osallistujien palautetutkimuksen perusteella (tavoite 1)
Aikaikkuna: Viikolla 11 (intervention jälkeen)
Palautekyselyssä kerättiin kaksi Likert-asteikon kysymystä, joissa kysyttiin, suositteleeko osallistuja interventiota: (1) "Suositteletko LARKSPURia ystävälle?" ja (2) "Suositteletko LARKSPURia jollekin toiselle, jolla on krooninen kipu?". Molemmat kysymykset mitattiin 11 pisteen asteikolla, jossa 0 = ehdottomasti ei 10 = ehdottomasti kyllä. Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia molemmissa kysymyksissä. Näitä kahta kohdetta analysoitiin erikseen, ei yhdistettyjä.
Viikolla 11 (intervention jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos FMS-kivussa PROMIS-kivun intensiteetillä mitattuna - lyhyt muoto 3a (tavoite 2)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa; viikolla 11 (intervention jälkeinen); viikolla 16 (1 kuukausi toimenpiteen jälkeen)
Kivun voimakkuuden T-pisteet mitattuna PROMIS-järjestelmällä (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Kivun voimakkuus - lyhyt muoto 3a. Tämä kolmen kohteen instrumentti arvioi, kuinka paljon henkilö sattuu. Kaksi ensimmäistä kohtaa arvioivat kivun voimakkuutta 7 päivän palautusjakson aikana; viimeinen kohta pyytää potilaita arvioimaan kipunsa voimakkuuden "tällä hetkellä". Vastaajat raportoivat kipunsa 5 pisteen asteikolla: 1 = ei ollut kipua, 2 = lievä, 3 = kohtalainen, 4 = vaikea, 5 = erittäin vaikea. Yleisessä populaatiossa T-pisteiden keskiarvo on 50, keskihajonta 10 ja vaihteluväli 36,3-81,8. Pienemmät T-pisteet edustavat parempia tuloksia.
Lähtötilanteessa; viikolla 11 (intervention jälkeinen); viikolla 16 (1 kuukausi toimenpiteen jälkeen)
Muutos FMS-kivussa PROMIS-kipuhäiriöllä mitattuna - lyhyt muoto 6b (tavoite 2)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa; viikolla 11 (intervention jälkeinen); viikolla 16 (1 kuukausi toimenpiteen jälkeen)
Kivun häiriön T-pisteet mitattuna PROMIS Pain Interference - Lyhyt muoto 6b. Tämä 6-osainen instrumentti mittaa kivun itsensä ilmoittamaa vaikutusta henkilön elämään ja sitä, kuinka suuri kipu voi häiritä osallistumista sosiaaliseen, kognitiiviseen, emotionaaliseen, fyysiseen ja virkistystoimintaan 7 päivän palautusjakson aikana. Vastaajat raportoivat kivun häiriöistä 5 pisteen asteikolla: 1 = ei ollenkaan, 2 = vähän, 3 = jonkin verran, 4 = melko vähän ja 5 = erittäin paljon. Yleisessä populaatiossa T-pisteiden keskiarvo on 50, keskihajonta 10 ja vaihteluväli 41,0-78,3. Pienemmät T-pisteet edustavat parempia tuloksia.
Lähtötilanteessa; viikolla 11 (intervention jälkeinen); viikolla 16 (1 kuukausi toimenpiteen jälkeen)
Muutos fyysisessä toiminnassa PROMIS Physical Functioning Short Form 10a -mittauksella (tavoite 2)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa; viikolla 11 (intervention jälkeinen); viikolla 16 (1 kuukausi toimenpiteen jälkeen)
Fyysisen toiminnan T-pisteet mitattuna PROMIS Physical Function Short Form 10a:lla. Tämä 10 kohdan instrumentti arvioi potilaan kykyjä ja rajoituksia päivittäisessä fyysisessä toiminnassa. Vastaajat raportoivat rajoituksista 5 pisteen asteikolla: 5=Ei ollenkaan, ..., 3=Jonkin verran, ..., 1=Ei osaa ja kykyjä suorittaa toimintoja 5 pisteen asteikolla: 5=Ei vaikeuksia , ..., 3=Hieman vaikeasti, ..., 1=Ei voi tehdä. Yleisessä populaatiossa T-pisteiden keskiarvo on 50, standardipoikkeama 10 ja vaihteluväli 13,5-61,9. Korkeammat T-pisteet edustavat parempia tuloksia.
Lähtötilanteessa; viikolla 11 (intervention jälkeinen); viikolla 16 (1 kuukausi toimenpiteen jälkeen)
Muutos fyysisessä toiminnassa PROMIS-väsymyksen mukaan - lyhyt muoto 6a (tavoite 2)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa; viikolla 11 (intervention jälkeinen); viikolla 16 (1 kuukausi toimenpiteen jälkeen)
Väsymys T-pisteet mitattuna PROMIS Fatigue Short Form 6a:lla. Tämä 6-osainen instrumentti arvioi potilaan väsymystason 7 päivän palautusjakson aikana. Vastaajat raportoivat väsymyksestä 5 pisteen asteikolla: 1 = ei ollenkaan, 2 = vähän, 3 = jonkin verran, 4 = melko vähän, 5 = erittäin paljon. Yleisessä populaatiossa T-pisteiden keskiarvo on 50, keskihajonta 10 ja vaihteluväli 33,4-76,8. Pienemmät T-pisteet edustavat parempia tuloksia.
Lähtötilanteessa; viikolla 11 (intervention jälkeinen); viikolla 16 (1 kuukausi toimenpiteen jälkeen)
Muutos masennusoireissa Center for Epidemiological Studies -tarkistetun masennusasteikon (CESD-R-10) mittaamana (tavoite 2)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa; viikolla 11 (intervention jälkeinen); viikolla 16 (1 kuukausi toimenpiteen jälkeen)
Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D) 10 kohdan versio pyytää osallistujia arvioimaan, kuinka usein he kokivat viimeisen viikon aikana masennukseen liittyviä oireita 4 pisteen asteikolla: 0 = harvoin tai ei koskaan. , 1 = Joskus tai vähän aikaa, 2 = kohtalaisesti tai suuren osan ajasta, 3 = Suurin osa tai melkein koko ajan. CESD-R-10:n keskiarvopisteet vaihtelevat 0:sta (harvinaiset masennusoireet) 4:ään (masennusoireet useimmiten tai melkein koko ajan).
Lähtötilanteessa; viikolla 11 (intervention jälkeinen); viikolla 16 (1 kuukausi toimenpiteen jälkeen)
Muutos positiivisessa vaikutuksessa mitattuna modifioidulla erotunteiden asteikolla (mDES) (tavoite 2)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa; viikolla 11 (intervention jälkeinen); viikolla 16 (1 kuukausi toimenpiteen jälkeen)
Modifioitu Differential Emotions Scale (mDES) on 20 pisteen instrumentti, joka mittaa, missä määrin potilas on kokenut positiivisia ja negatiivisia tunteita valitun ajanjakson aikana; tässä tutkimuksessa käytetyssä versiossa pyydämme tunteita viimeisen 7 päivän ajalta. Vastaajia pyydetään raportoimaan suurimman osan tietystä tunteesta viiden pisteen asteikolla: 0=Ei ollenkaan, 1=Vähän, 2=Keskitasoa, 3=Melko vähän, 4=Erittäin. mDES-keskiarvot vaihtelevat 0:sta (ei lainkaan kokenut positiivisia tunteita) 4:ään (erittäin positiivinen tunne).
Lähtötilanteessa; viikolla 11 (intervention jälkeinen); viikolla 16 (1 kuukausi toimenpiteen jälkeen)
Muutos positiivisessa vaikutuksessa positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikolla (PANAS-GEN) mitattuna (tavoite 2)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa; viikolla 11 (intervention jälkeinen); viikolla 16 (1 kuukausi toimenpiteen jälkeen)
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikko (PANAS-GEN) pyytää osallistujia kuvaamaan, missä määrin he keskimäärin kokevat erilaisia ​​tunteita ja tunteita. Vastaajat vastaavat viiden pisteen asteikolla: 0 = hyvin vähän tai ei ollenkaan, 1 = vähän, 2 = kohtalaisen, 3 = melko vähän, 4 = erittäin paljon. PANAS-GENin keskimääräiset pisteet vaihtelevat 0:sta (erittäin vähän tai ei ollenkaan positiivinen vaikutus) 4:ään (erittäin positiivinen vaikutus).
Lähtötilanteessa; viikolla 11 (intervention jälkeinen); viikolla 16 (1 kuukausi toimenpiteen jälkeen)
Muutos stressin arvioinnissa havaitun stressin asteikolla mitattuna (tavoite 2)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa; viikolla 11 (intervention jälkeinen); viikolla 16 (1 kuukausi toimenpiteen jälkeen)
Perceived Stress Scale (PSS) -asteikon 10 kohdan versio arvioi stressin havaitsemista edellisen kuukauden aikana. Vastaajat kertovat, kuinka usein he ovat kokeneet stressiä viiden pisteen asteikolla: 0=ei koskaan, 1=lähes ei koskaan, 2=joskus, 3=melko usein, 4=erittäin usein. PSS-keskiarvot vaihtelevat 0:sta (ei kokenut stressiä tai se on minimaalista) 4:ään (erittäin usein koettu stressi).
Lähtötilanteessa; viikolla 11 (intervention jälkeinen); viikolla 16 (1 kuukausi toimenpiteen jälkeen)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos affektiivisessa stressireaktiivisuudessa mitattuna päivittäin muokatun erotunteen asteikolla (mDES)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa viikolla 11 (intervention jälkeen); viikolla 16 (1 kuukausi toimenpiteen jälkeen)
Positiivinen affektiivinen reaktiivisuus mitattuna modifioidulla erotunteiden asteikolla (mDES). Kunkin tutkimusarvioinnin päätyttyä osallistujat suorittivat mDES:n päivittäin yhden viikon ajan, yhteensä kolme 7 päivän mittaista jaksoa. mDES on 20 kohteen instrumentti, joka mittaa, missä määrin potilas on kokenut positiivisia (10 kohdetta) ja negatiivisia (10 kohdetta) tunteita valitun ajanjakson aikana; tässä kyselyssä käytetyssä versiossa pyydämme tunteita viimeisen 24 tunnin ajalta. Vastaajia pyydetään raportoimaan suurimman positiivisen vaikutuksen määrä viiden pisteen asteikolla: 0=Ei ollenkaan, 1=Vähän, 2=Keskitasoa, 3=Melko vähän, 4=Erittäin. mDES-keskimääräiset pisteet laskettiin 10 kohteen ajalta, jotka vaihtelivat 0:sta (ei ollenkaan positiivinen) 4:ään (erittäin positiivinen).
Lähtötilanteessa viikolla 11 (intervention jälkeen); viikolla 16 (1 kuukausi toimenpiteen jälkeen)
Muutos affektiivisessa stressireaktiivisuudessa mitattuna stressaavien tapahtumien päivittäisellä inventaariolla (DISE)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa viikolla 11 (intervention jälkeen); viikolla 16 (1 kuukausi toimenpiteen jälkeen)
Affektiivinen reaktiivisuus stressiin mitattuna Daily Inventory of Stressful Events (DISE) -tutkimuksella. Kunkin tutkimusarvioinnin päätyttyä potilaat suorittivat DISE:n päivittäin yhden viikon ajan, yhteensä kolme 7 päivän pituista jaksoa. DISE on 7-kohdan itseraportointiväline, jossa osallistujat raportoivat, onko stressaavia tapahtumia (riitoja, työ- tai koulustressiä, kotistressiä, syrjintää, läheisten ystävien stressiä, muita stressitekijöitä) tapahtunut viimeisen 24 tunnin aikana, mikä osoittaa "kyllä" tai "ei" vastaavasti kullekin kohteelle. Kohteiden pisteet lasketaan keskiarvosta, ja ne vaihtelevat 0 = ei stressiä 1 = korkein stressi. Korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
Lähtötilanteessa viikolla 11 (intervention jälkeen); viikolla 16 (1 kuukausi toimenpiteen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Weill Medical College of Cornell University

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)
Cornell University
Wake Forest University

Tutkijat

  • Päätutkija: Cary Reid, MD PhD, Weill Medical College of Cornell University
  • Päätutkija: Anthony Ong, PhD, Cornell University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 27. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 9. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 9. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 10. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 3. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20-06022291
  • 5P30AG022845 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 5U24AG058556 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Supistetut, tunnistamattomat tietojoukot, jotka sisältävät potilailta kerättyjä tietoja, asetetaan toissijaiseen käyttöön National Archive of Computerised Data on Agingissa (NACDA), joka on Michiganin yliopiston ICPSR-osasto. NACDA on ikääntymistä koskevien tutkimustietojen arkisto, jossa on saatavilla satoja yhteiskuntatieteellisiä tutkimusaineistoja, jotka on saatu NIA:n rahoittamista tutkimuksista ja tiedonkeruutoimista. NACDA on laatinut käyttäjille protokollat, joiden avulla voidaan luotettavasti poistaa tutkimukseen osallistuneiden henkilöllisyys riippumatta siitä, onko ne koottu osaksi kansallisia satunnaisotostutkimuksia vai erityisiä rekisteritiedonkeruutoimia. Ulkopuolisia käyttäjiä voidaan pyytää antamaan tietojen käyttöpyynnöissään tutkimustavoitteet, pyydetyt muuttujat, analyyttiset suunnitelmat ja kohdennetut päiväkirjat. Heitä pyydetään myös olemaan yrittämättä tunnistaa osallistujia uudelleen joko yhdistämällä hallinnollisiin, laskenta-, lääketieteellisiin tai muihin tietoihin tai käyttämällä ohjelmistoa, joka saattaa tunnistaa osallistujat uudelleen.

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat, joiden ehdotettu tietojen käyttö on hyväksynyt tähän tarkoitukseen nimetyn riippumattoman arviointikomitean ("oppinut välittäjä").

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

Kliiniset tutkimukset LARKSPUR

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa