Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ARDA-ohjelmisto mtmDR:n havaitsemiseen

keskiviikko 1. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Verily Life Sciences LLC

Monikeskustutkimus verkkokalvon sairauksien automaattisen arviointiohjelmiston tehokkuuden arvioimiseksi enemmän kuin lievän diabeettisen retinopatian havaitsemiseksi

Tämä on monikeskustutkimus, jossa on ensisijaiset päätepisteet, joiden tarkoituksena on määrittää kahden tutkimusohjelmiston herkkyys ja spesifisyys, jotka havaitsevat enemmän kuin lievän diabeettisen retinopatian (mtmDR) terveydenhuollon asetuksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1012

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Yhdysvallat, 85308
        • Midwestern University
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Yhdysvallat, 72404
        • NEA Baptist Clinic
    • California
      • Montclair, California, Yhdysvallat, 91763
        • Catalina Research Institute
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Yhdysvallat, 61822
        • Christie Clinic
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21239
        • MedStar Health Research Institute Baltimore
      • Riverdale, Maryland, Yhdysvallat, 20737
        • Riverside Diabetes Clinic
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49008
        • Western Michigan University
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
        • PMG Research of Winston Salem
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44718
        • Diabetes & Endocrinology Associates of Stark County, Inc
    • Oklahoma
      • Durant, Oklahoma, Yhdysvallat, 74701
        • The Heart and Medical Center, P.C
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38119
        • BMG The Endocrine Clinic
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77074
        • Clinical Trials Network

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

22 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sivustot Yhdysvalloissa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tyypin I tai tyypin II diabeteksen dokumentoitu diagnoosi:

    täyttää joko Maailman terveysjärjestön (WHO) tai American Diabetes Associationin (ADA) asettamat kriteerit

  2. Ikä 22 tai vanhempi
  3. Ymmärrä tutkimus ja allekirjoita vapaaehtoisesti tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Itse ilmoittamat näköoireet ja jatkuva näön hämärtyminen (yli 24 tuntia); mukaan lukien näönmenetys, jota ei voida korjata (esim. silmälaseilla).
  2. Diagnosoitu silmänpohjan turvotus, mikä tahansa tunnettu retinopatia, säteilyretinopatia tai verkkokalvon laskimotukos.
  3. Verkkokalvon laserhoito tai injektiot kumpaankin silmään tai verkkokalvon leikkaushistoria.
  4. Seuraavat leikkaukset on määrä suorittaa ennen tutkimuskuvauksen päättymistä: kaihileikkaus (mukaan lukien kaikki siihen liittyvät seurantatoimenpiteet) tai vitrektomia.
  5. Osallistuu tällä hetkellä interventiotutkimukseen.
  6. Osallistujalla on ehto, joka tutkijan mielestä estäisi osallistumisen tutkimukseen (esim. epävakaa lääketieteellinen tila, mukaan lukien verenpaine tai glukoositasapaino, mikroftalmia tai aikaisempi enukleaatio jne.).

  7. Osallistuja on vasta-aiheinen tutkimuksessa käytetyn silmänpohjan kuvantamisjärjestelmän avulla; esim.

    1. Osallistuja on yliherkkä valolle (lääkkeiden sivuvaikutus tai tuntemattomasta syystä)
    2. Osallistujalle on tehty fotodynaaminen hoito (PDT)
    3. Aiemmat dilataatioon liittyvät ongelmat (kulman sulkeutuminen, kyvyttömyys laajentua, allergia dilataatiopisaroille).
  8. Tiedossa oleva raskaus tai raskauden mahdollisuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Verkkokalvon kuvantamis- ja mydriaattiset aineet
Koehenkilöille tehdään useita verkkokalvon kuvantamista ennen mydriaattisen aineen antamista ja sen jälkeen. Koehenkilöille annetaan mydriaattista lääkitystä pupillien laajentamiseksi.
Diagnostinen testi: ARDA-ohjelmistosovellus
Kohdekuvat lähetetään tutkivaan ARDA-ohjelmistoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ARDA mtmDR:n herkkyys mtmDR:n havaitsemiseen 45 asteen kuvissa
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä
ARDA mtmDR:n spesifisyys mtmDR:n havaitsemiseen 45 asteen kuvissa
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä
ARDA mtmDR:n herkkyys mtmDR:n havaitsemiseksi UWF-kuvissa
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä
ARDA mtmDR:n spesifisyys mtmDR:n havaitsemiseen UWF-kuvissa
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Verily Life Sciences LLC

Yhteistyökumppanit

The Emmes Company, LLC
Optos, PLC
Google LLC.
Nikon Corporation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 23. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 23. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 101703

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabeettinen retinopatia

Kliiniset tutkimukset ARDA-ohjelmistosovellus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa