Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pekto-kylkiluonvälisten kasvojen tukoksen ja suonensisäisen fentanyylin kivun hallinta lasten sydänleikkauksen jälkeen

tiistai 22. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Mansoura University

Ultraääniohjattu bilateraalinen pekto-kylkiluonväliset fascial blokki vs. suonensisäinen fentanyyli leikkauksen jälkeisen kivun hoitoon lasten sydänleikkauksen jälkeen Tuleva, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus

Sydänkirurgiset potilaat kokevat usein merkittävää leikkauksen jälkeistä kipua rintakehän keskipisteessä.

Lasten sydänkirurgiassa suositeltu fentanyylin ohitusannos hemodynaamisen ja metabolisen stressivasteen heikentämiseksi on 25-50 µg/kg. Nykyään käytetään usein pienempiä annoksia varhaisen ekstubaation saavuttamiseksi sellaisilla annoksilla ei ole takeita siitä, että stressivaste on kokonaan poistettu. Yksi tapa ratkaista tämä ongelma on paikallispuudutustekniikan käyttö Alueelliset anestesiatekniikat vähentävät kipua jopa 24 tunnin ajan lasten sydänleikkauksen jälkeen.

De la Torre kuvasi ensimmäisenä rintaleikkauksen saaneiden potilaiden kylkiluiden välisen faskiaalikatkon. Tämä uusi tekniikka estää ihon etuhermon, joka on kylkiluiden välisen hermon haara, joka antaa iholle aistinvaraista syöttöä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on havaita pekto-kylkiluiden välisen faskisalkauksen tehokkuus leikkauksen jälkeisen kivun lievittämisessä ei-syanoottisilla lapsipotilailla, joille tehdään elektiivinen sydänleikkaus. Tämän satunnaistetun tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata leikkauksen jälkeisen kivun pistemäärää ensimmäisen leikkauksen jälkeisen 24 tunnin aikana ja fentanyylin kokonaisannoksen havaitsemiseksi. Toissijaisia ​​tavoitteita ovat intraoperatiivinen hemodynaaminen stressivaste kirurgisille ärsykkeille, analgeettien kulutus tutkituissa ryhmissä, crossclamping- ja ohitusaika, aika ekstubaatioon, tehohoidon kesto ja leikkauksen jälkeiset komplikaatiot.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Enas Abd Elmotlb, MD
  • Puhelinnumero: 00201005401236
  • Sähköposti: sevo2006@gmail.com

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • DK
      • Mansoura, DK, Egypti, 050
        • Mansoura University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Sameh Ghareeb, MD
        • Alatutkija:
          • Mohamed A Salama, M.Sec

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 12 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pumpun päällä
  • Synnynnäisen yksinkertaisen sydämensisäisen vasemmalle oikealle shuntin valinnainen korjaus
  • Mediaani sternotomia

Poissulkemiskriteerit:

  • Huoltajiensa kieltäminen
  • Toista sydänleikkaus
  • Edellinen selkävamma
  • Edellinen selkäleikkaus
  • Kyphoscoliosis
  • Paikallinen ihon ja ihonalaisen kudoksen infektio neulanpistokohdassa
  • Yliherkkyys paikallispuudutteille
  • Hyytymishäiriöt
  • Munuaissairaus
  • Maksasairaus
  • Keuhkosairaus
  • Sydämen vajaatoiminta
  • Keskivaikea tai vaikea keuhkoverenpainetauti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Ultraääniohjattu molemminpuolinen pekto-kylkiluiden väliset faskiaalikatkos
Potilaat saavat molemminpuolisen ultraääniohjatun pekto-kylkiluiden välisen faskialisen tukoksen
Muut: Ultraääniohjattu molemminpuolinen pekto-kylkiluiden väliset faskiaalikatkos
- POTILAS MAAKAALASSA DESINFIOITAAN, KORKEATAAJUINEN LINEAARINEN ANTURI ASETETTAAN RINTANKAAN RANTASTAN PITKITUKSELLISEN AKSELIN SUUNTAAN LATERIAALILLE RUNTAILLE JA SKANNAA SIVUILTA CENTRILOSTUNNISTAMISEKSI. PECTORALIS MAJOR LIHAS (PMM), SISÄINEN kylkiluidenväliset lihakset (IIM), TRANSVERSUS THORACIS LIHAS (TTM), kylkiluut ja pleura TUNNISTETAAN. VÄRIDOPPERI-ULTRAÄÄNITUOTTEEN MÄÄRITTÄMISEEN KÄYTETÄÄN SISÄISEN RINTAKEHÄVALTION PERFOROINTI ORRAT, JOTKA MATKAVAT ETUKÄTEISÖN ETUJÄRJESTELMÄN LÄPI PURKISTtaen kylkiluidenvälisen lihaksen JA PMM:n. 22G NEULA PISTETÄÄN TASOON ANTURIN KANSSA KAUDAALISTA KALLOON SUUNTAAN, KUN KÄRKI ASETTAA FASCIALLISESSA TASOSSA PMM:N JA IIM:N VÄLILLÄ. NORMAALIA suolaliuosta KÄYTETÄÄN MÄÄRITTÄVÄN NEUVAN KÄRJEN OIKEA SIJOITUS FASSIAALISESSA TASOSSA, KUTEN KASVOKERROSTEN EROTTELU NÄYTETÄÄN.
Lääke: Propofol
Propofoli anestesia
Lääke: Sevofluraani
Sevofluraanin anestesia
Lääke: Atrakurium
Laskimonsisäinen atrakurium
Laite: ultraääni
ultraääniohjattu lohko
PLACEBO_COMPARATOR: Suonensisäinen fentanyyli
Potilaat saavat vain lisäannoksia suonensisäistä fentanyyliä
Lääke: Propofol
Propofoli anestesia
Lääke: Sevofluraani
Sevofluraanin anestesia
Lääke: Atrakurium
Laskimonsisäinen atrakurium
Lääke: Suonensisäinen fentanyyli
Tässä ryhmässä potilaat saavat vain lisäannoksia suonensisäistä fentanyyliä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioidaan lasten muokatun objektiivisen kipupisteen (OPDS) avulla.
Leikkauksen jälkeinen päivä 1
Fentanyylin kokonaisannos
Aikaikkuna: intraoperatiivisesti ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Fentanyylin kokonaisannos
intraoperatiivisesti ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Seerumin kortisolitasot
Aikaikkuna: Perus- ja tunnin kuluttua leikkauksesta
Perus- ja tunnin kuluttua leikkauksesta
Syke [HR]
Aikaikkuna: ennen anestesian induktiota (perusarvo), anestesian induktion jälkeen, ihon viillon jälkeen, sternotomian jälkeen, 15 minuuttia CPB:n jälkeen ja rintalastan sulkemisen jälkeen
ennen anestesian induktiota (perusarvo), anestesian induktion jälkeen, ihon viillon jälkeen, sternotomian jälkeen, 15 minuuttia CPB:n jälkeen ja rintalastan sulkemisen jälkeen
Invasiivinen keskimääräinen valtimoverenpaine [MAP]
Aikaikkuna: ennen anestesian induktiota (perusarvo), anestesian induktion jälkeen, ihon viillon jälkeen, sternotomian jälkeen, 15 minuuttia CPB:n jälkeen ja rintalastan sulkemisen jälkeen
ennen anestesian induktiota (perusarvo), anestesian induktion jälkeen, ihon viillon jälkeen, sternotomian jälkeen, 15 minuuttia CPB:n jälkeen ja rintalastan sulkemisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mansoura University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mohamed A Ghanem, MD, Assistant professor, MD anesthesia Department, Faculty of Medicine, Mansoura University, Egypt
  • Opintojen puheenjohtaja: Enas Abd Elmotlb, MD, professor, MD anesthesia Department, Faculty of Medicine, Mansoura University, Egypt

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 13. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MD/ 21.04.462

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikkien ensisijaisten ja toissijaisten tulosmittausten yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot asetetaan saataville

IPD-jaon aikakehys

on saatavilla 6 kuukauden kuluessa opintojen päättymisestä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

tietojen käyttöpyynnöt tarkastelee ulkoinen riippumaton tarkistuspaneeli .requestors on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnynnäinen sydänleikkaus

Kliiniset tutkimukset Ultraääniohjattu molemminpuolinen pekto-kylkiluiden väliset faskiaalikatkos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa