Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

(Lis)deksamfetamiinin päivänaikainen vastevaihtelu (IDEAL)

tiistai 9. toukokuuta 2023 päivittänyt: R.K.R.W. Wettstein, Amsterdam UMC, location VUmc

(Lis)deksamfetamiinin päivittäisen vasteen vaihtelun objektiivistaminen aikuisilla, joilla on ADHD

Alankomaissa on saatavilla kaksi amfetamiinimuotoa aikuisten ADHD:n hoitoon; deksamfetamiini (Tentin) ja lisdeksamfetamiini (Elvanse) ja molemmat kuuluvat säännölliseen ja perushoidon farmakoterapiaan. Molemmat lääkkeet sisältävät täsmälleen samaa ainetta deksamfetamiinia, ja on odotettavissa, että vaikutukset ADHD:n oireisiin ja vaikutuksen kesto olisivat vertailukelpoisia. Aiemmat tutkimukset ja päivittäinen käytäntö ovat kuitenkin raportoineet molempien erilaisista vaikutuksista ja vaikutuksen kestosta. Tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat selvittää tätä eroa antamalla molempia lääkkeitä samalle potilaalle, objektivoida veren pitoisuudet, objektiiviset ja subjektiiviset vaikutukset ja toivoa pystyvänsä edelleen optimoimaan ADHD:n hoitoa amfetamiinien avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Perustelut: Alankomaissa on saatavilla kahdentyyppisiä amfetamiinia ADHD-aikuisten hoitoon: deksamfetamiinisulfaatti (dex[Tentin ©]) ja lisdeksamfetamiinidimesylaatti (lisdex [Elvanse ©]). Valmistaja mainostaa Lisdexiä pitkävaikutteisena aineena. valmiste, jolla on kontrolloidusti vapautuva profiili ja siten pidempi vaikutusaika verrattuna dexiin, mutta tieteellinen näyttö lisdexin farmakokineettisestä (PK) / dynaamisesta (PD) profiilista dexiin verrattuna on niukkaa. Lisäksi dexin ja lisdexin välillä ei ole suoria vertailuja, joissa on käytetty objektiivista mittausta ADHD:n oireiden lievittämiseksi ja verrattu plasman pitoisuuksiin. Oletuksena on, että kaksi kertaa päivässä otettu dex on tehokkaampi ADHD-oireiden tukahduttamisessa kuin kerran päivässä otettava lisdex.

Tavoite: Tavoitteena on verrata dexin ja lisdexin farmakodynaamista profiilia aikuispotilailla, joilla on ADHD, ja määrittää, riippuuko ADHD-oireiden vuorokausivaihtelu amfetamiinin tyypistä ja sen farmakokinetiikasta.

Tutkimuksen suunnittelu: Havainnointitutkimus.

Tutkimuspopulaatio: N = 16 aikuista, joiden vähimmäisikä on 18 vuotta ja joilla on diagnosoitu ADHD DSM 5 -kriteerien mukaan, jossa hoito tavanomaiseen tapaan (TAU) dex- tai lisdex-hoidolla on jo aloitettu, mutta joilla amfetamiinin optimaalinen annostus ja tyyppi eivät ole olleet. perustettu.

Interventio: Kuusitoista osallistujaa tarkkaillaan kahden peräkkäisen päivän ajan, ja lisdexin ja dexin PK/PD-profiileja tarkkaillaan. Lisdex annostellaan bioekvivalenttisesti; lisdex kerran vuorokaudessa ja dex kaksi kertaa päivässä 4 tunnin välein (TAU). Osallistujia tarkkaillaan päivittäin noin 14 tuntia. Verinäytteet, kvantifioitu käyttäytymistesti (QbTest), fyysiset mittaukset ja kyselylomakkeet lääkkeiden vaikutuksista otetaan 6 kertaa klo. 0, 2; 4; 6; 9; 12 (tuntia).

Tärkeimmät tutkimusparametrit/päätepisteet: Ensisijaiset tutkimusparametrit ovat PK/PD-profiili ajan kuluessa; verinäytteiden lisäksi farmakokineettistä profilointia varten farmakodynaamisia arvioita varten ovat QbTest, lääkevaikutuskysely (DEQ), Bond-Lader Visual Analog Scale (BL-VAS), QbTest-suorituskykykysely ja fyysiset mittaukset; verenpaine ja syke.

Osallistumiseen liittyvien rasitteiden ja riskien luonne ja laajuus, hyöty ja ryhmäsidonnaisuus: Tutkimukseen osallistujille ei ole erityisiä etuja. Tähän tutkimukseen osallistumisen taakkaan sisältyy kaksi ylimääräistä poliklinikallakäyntiä. Jokaisen vierailun aikana tutkimukseen osallistujan on täytettävä kyselylomakkeita, suoritettava kuusi Qb-testiä ja verikokeita. Mielestämme jokaisen tutkimukseen osallistuvan taakka on vähäinen ja riski erittäin pieni. Tutkimuksen aikana annettu terapia on TAU:n mukaista, joka perustuu Hollannin psykiatrian yhdistyksen (NVvP) ohjeisiin aikuisten ADHD:n hoidosta. Osallistujilta otetaan yhteensä 12 verinäytettä (2 ml näytettä kohti). Tämä riski on hyväksyttävä suhteessa mahdollisiin hyötyihin, joita tästä tutkimuksesta voidaan saada, eli parannettuihin farmakoterapian ohjeisiin aikuispotilaille, joilla on ADHD.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Noord Holland
      • Amsterdam, Noord Holland, Alankomaat, 1043CB
        • ADHDcentraal

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 48 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joilla on ADHD-diagnoosi DSM 5 -kriteerien (NVvP, 2015 ref) mukaan ADHDcentraalissa ja joiden hoito tavalliseen tapaan (TAU) dex- tai lisdex-hoidolla on jo aloitettu, mutta amfetamiinin optimaalista annosta ja tyyppiä ei ole vahvistettu.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Osallistuja on diagnoosihetkellä 18-60-vuotias
  2. Osallistujalla diagnosoidaan ADHD DSM 5 -kriteerien mukaan
  3. Osallistuja aloitti farmakoterapiahoidon dexillä tai lisdexillä, mutta lääkärin mukaan amfetamiinityyppi ei ole todellista suosiota.
  4. Osallistuja voi antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen
  5. Osallistuja pystyy ja haluaa noudattaa tutkimusprotokollaa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei ADHD-diagnoosia
  2. Tällä hetkellä muu psykofarmakoterapiahoito kuin dex tai lisdex
  3. Tällä hetkellä muuta psykofarmakoterapiaa rinnakkain dexin tai lisdexin kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ryhmä 1; lisdex - dex
koehenkilöt luokitellaan ryhmään 1 lääkärin määräämän lääkityksen perusteella. Koehenkilöt, jotka aloittivat lisdeksamfetamiinilla, luokitellaan ryhmään 1.
Lääke: Deksamfetamiinisulfaatti 5 Mg suun kautta otettava tabletti
Annostus määräytyy lääkärin suosituksen perusteella. Deksamfetamiinia annetaan kahdesti päivässä 4 tunnin välein.
Muut nimet:
  • Tentin
Lääke: Lisdeksamfetamiinidimesylaatti
Annostus määräytyy lääkärin suosituksen perusteella. Lisdeksamfetamiinia annetaan vain kerran päivässä.
Muut nimet:
  • Elvanse
Biologinen: verinäytteitä
Verinäytteet otetaan asetettuina aikoina: 0, 2, 4, 6, 9 ja 12 (tuntia)
Muut nimet:
  • suonen puhkeaminen
ryhmä 2; dex - lisdex
koehenkilöt luokitellaan ryhmään 2 lääkärin määräämän lääkityksen perusteella. Koehenkilöt, jotka aloittivat deksamfetamiinilla, luokitellaan ryhmään 1.
Lääke: Deksamfetamiinisulfaatti 5 Mg suun kautta otettava tabletti
Annostus määräytyy lääkärin suosituksen perusteella. Deksamfetamiinia annetaan kahdesti päivässä 4 tunnin välein.
Muut nimet:
  • Tentin
Lääke: Lisdeksamfetamiinidimesylaatti
Annostus määräytyy lääkärin suosituksen perusteella. Lisdeksamfetamiinia annetaan vain kerran päivässä.
Muut nimet:
  • Elvanse
Biologinen: verinäytteitä
Verinäytteet otetaan asetettuina aikoina: 0, 2, 4, 6, 9 ja 12 (tuntia)
Muut nimet:
  • suonen puhkeaminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kvantifioitu käyttäytymistesti (QbTest)
Aikaikkuna: Kaksi peräkkäistä päivää; QbTest-arvioinnit suoritetaan 6 ajankohtana joka päivä. Lähtötasolla (0), toistetaan 2, 4, 6, 9 ja 12 (tunnin) jälkeen

Farmakodynaamista profiilia (PD) verrataan farmakokineettiseen profiiliin, jotta voidaan objektivoida molempien amfetamiinityyppien vuorokausivaihtelu.

QbTestiä käytetään PD-mittana. QbTest oli maailman ensimmäinen FDA:n hyväksymä ja CE-merkitty ADHD-hallintajärjestelmä. QbTest on testi, joka arvioi objektiivisesti lasten ja aikuisten ADHD:n ydinoireita yhdistämällä liikkeenseurantaanalyysin ainutlaatuiseen jatkuvaan suoritustehtävään. Testituloksia verrataan ikään, pituuteen, painoon ja sukupuoleen mukautettuun normiryhmään potilaan suorituskyvyn kontekstin määrittämiseksi, ja ne vastaavat Z-pisteitä (normipopulaatio M = 0 ja SD =1, SD > 1,5 tulee nähdä epätyypillisenä ja antaa aihetta kliiniseen huoleen).
Kaksi peräkkäistä päivää; QbTest-arvioinnit suoritetaan 6 ajankohtana joka päivä. Lähtötasolla (0), toistetaan 2, 4, 6, 9 ja 12 (tunnin) jälkeen
Drug Effects Questionnaire (DEQ)
Aikaikkuna: Kaksi peräkkäistä päivää; DEQ-arvioinnit suoritetaan 6 ajankohtana joka päivä. Lähtötasolla (0), toistetaan 2, 4, 6, 9 ja 12 (tunnin) jälkeen

Farmakodynaamista profiilia (PD) verrataan farmakokineettiseen profiiliin, jotta voidaan objektivoida molempien amfetamiinityyppien vuorokausivaihtelu. DEQ:ta käytetään PD-mittana.

DEQ on ytimekäs kyselylomake, sen kysymyksiä on käytetty laajalti ja se on osoittanut lupaavia tuloksia psykometristen ominaisuuksiensa suhteen. DEQ sopii siis tähän tutkimukseen.

DEQ koostuu viidestä osasta (VAS), jotka edustavat seuraavia ulottuvuuksia: minkä tahansa aineen vaikutuksen tunne (FEEL), korkean oloinen tunne (HIGH), huumeiden pitäminen (LIKE), huume-inhoaminen (DISLIKE) ja huumeiden haluttomuus ( LISÄÄ). Vastaukset saadaan digitaalisella VAS-asteikolla, jossa on numerot, jotka näyttävät arvot 1 - 100. Esimerkiksi korkeampi pistemäärä LIKE-asteikolla edustaa suurempaa huumepitoisuutta.
Kaksi peräkkäistä päivää; DEQ-arvioinnit suoritetaan 6 ajankohtana joka päivä. Lähtötasolla (0), toistetaan 2, 4, 6, 9 ja 12 (tunnin) jälkeen
Bond-Lader Visual Analog Scale (BL-VAS)
Aikaikkuna: Kaksi peräkkäistä päivää; BL-VAS-arvioinnit suoritetaan 6 ajankohtana joka päivä. Lähtötasolla (0), toistetaan 2, 4, 6, 9 ja 12 (tunnin) jälkeen

Farmakodynaamista profiilia (PD) verrataan farmakokineettiseen profiiliin, jotta voidaan objektivoida molempien amfetamiinityyppien vuorokausivaihtelu. BL-VAS:ää käytetään PD-mittana.

Bond & Lader VAS Mood Rating Scale (BL-VAS) -asteikolla mitataan huumeiden vaikutuksia osallistujien mielialaan. BL-VAS koostuu 16 osasta. Vastaukset saadaan digitaalisella VAS:lla, joka näyttää arvot 1 - 100. Vastaukset on yhdistetty kolmeen mielialaa kuvaavaan ulottuvuuteen: vireys (n = 9), rauhallisuus (n = 2) ja tyytyväisyys (n = 5). Yksittäisten kohteiden pisteet lasketaan yhteen ja lasketaan keskiarvo, jolloin jokaiselle tekijälle saadaan pisteet. Kertoimen alue on 1-100. Korkeampi pistemäärä edustaa suurempaa valppautta, rauhallisuutta tai tyytyväisyyttä
Kaksi peräkkäistä päivää; BL-VAS-arvioinnit suoritetaan 6 ajankohtana joka päivä. Lähtötasolla (0), toistetaan 2, 4, 6, 9 ja 12 (tunnin) jälkeen
QbTestin suorituskykykysely
Aikaikkuna: Kaksi peräkkäistä päivää; QbTest-suorituskykykyselyn arvioinnit suoritetaan 6 ajankohtana joka päivä. Lähtötasolla (0), toistetaan 2, 4, 6, 9 ja 12 (tunnin) jälkeen

Farmakodynaamista profiilia (PD) verrataan farmakokineettiseen profiiliin, jotta voidaan objektivoida molempien amfetamiinityyppien vuorokausivaihtelu. QbTest-suorituskykykyselyä käytetään PD-mittana.

Osallistujat suorittavat QbTestin kuusi kertaa päivässä välittömästi verinäytteiden keräämisen jälkeen. QbTestin jälkeen osallistujilta kysytään lyhyesti heidän näkemystään suorituskyvystä, keskittymisestä ja energiasta testin aikana. Kyselylomake koostuu 4 kysymyksestä, jotka koskevat hyperfocus-, energia- ja suorituskykyä. Vastaukset saadaan digitaalisella VAS:lla, joka näyttää arvot 1 - 100. Yksittäisten kohteiden pisteet lasketaan yhteen ja lasketaan keskiarvo, jolloin jokaiselle tekijälle saadaan pisteet. Kertoimen alue on 1-100. Korkeampi pistemäärä edustaa korkeampaa suoritustasoa.
Kaksi peräkkäistä päivää; QbTest-suorituskykykyselyn arvioinnit suoritetaan 6 ajankohtana joka päivä. Lähtötasolla (0), toistetaan 2, 4, 6, 9 ja 12 (tunnin) jälkeen
systolinen verenpaine (mmHg)
Aikaikkuna: Kaksi peräkkäistä päivää; sydän- ja verisuonisairauksien arvioinnit suoritetaan 6 ajankohtana joka päivä. Lähtötasolla (0), toistetaan 2, 4, 6, 9 ja 12 (tunnin) jälkeen

Farmakodynaamista profiilia (PD) verrataan farmakokineettiseen profiiliin, jotta voidaan objektivoida molempien amfetamiinityyppien vuorokausivaihtelu. Cardiovasculaire-vastetta käytetään PD-mittana.

Kardiovaskulaariseen vasteeseen sisältyi verenpaine (diastolinen ja systolinen) ja hart-nopeus (pulssi).
Kaksi peräkkäistä päivää; sydän- ja verisuonisairauksien arvioinnit suoritetaan 6 ajankohtana joka päivä. Lähtötasolla (0), toistetaan 2, 4, 6, 9 ja 12 (tunnin) jälkeen
Diastolinen verenpaine (mmHg)
Aikaikkuna: Kaksi peräkkäistä päivää; sydän- ja verisuonisairauksien arvioinnit suoritetaan 6 ajankohtana joka päivä. Lähtötasolla (0), toistetaan 2, 4, 6, 9 ja 12 (tunnin) jälkeen

Farmakodynaamista profiilia (PD) verrataan farmakokineettiseen profiiliin, jotta voidaan objektivoida molempien amfetamiinityyppien vuorokausivaihtelu. Cardiovasculaire-vastetta käytetään PD-mittana.

Kardiovaskulaariseen vasteeseen sisältyi verenpaine (diastolinen ja systolinen) ja hart-nopeus (pulssi).
Kaksi peräkkäistä päivää; sydän- ja verisuonisairauksien arvioinnit suoritetaan 6 ajankohtana joka päivä. Lähtötasolla (0), toistetaan 2, 4, 6, 9 ja 12 (tunnin) jälkeen
Syke (sydänlyöntiä minuutissa)
Aikaikkuna: Kaksi peräkkäistä päivää; sydän- ja verisuonisairauksien arvioinnit suoritetaan 6 ajankohtana joka päivä. Lähtötasolla (0), toistetaan 2, 4, 6, 9 ja 12 (tunnin) jälkeen

Farmakodynaamista profiilia (PD) verrataan farmakokineettiseen profiiliin, jotta voidaan objektivoida molempien amfetamiinityyppien vuorokausivaihtelu. Cardiovasculaire-vastetta käytetään PD-mittana.

Kardiovaskulaariseen vasteeseen sisältyi verenpaine (diastolinen ja systolinen) ja syke (pulssi).
Kaksi peräkkäistä päivää; sydän- ja verisuonisairauksien arvioinnit suoritetaan 6 ajankohtana joka päivä. Lähtötasolla (0), toistetaan 2, 4, 6, 9 ja 12 (tunnin) jälkeen
D-amfetamiinin pitoisuus plasmassa
Aikaikkuna: Kaksi peräkkäistä päivää; D-amfetamiinin pitoisuus plasmassa määritetään 6 ajankohdassa kunkin päivän aikana. Lähtötasolla (0), toistetaan 2, 4, 6, 9 ja 12 (tunnin) jälkeen
PD-profiileja verrataan PK-profiileihin molempien amfetamiinityyppien päivänaikaisen vasteen vaihtelun objektiivisoimiseksi. Verinäytteet, kukin 2 ml, kerätään litiumhepariiniputkiin 0, 2, 4, 6, 9, 12 tuntia lääkkeen annon jälkeen. Siten voidaan määrittää D-amfetamiinin plasmapitoisuus.
Kaksi peräkkäistä päivää; D-amfetamiinin pitoisuus plasmassa määritetään 6 ajankohdassa kunkin päivän aikana. Lähtötasolla (0), toistetaan 2, 4, 6, 9 ja 12 (tunnin) jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa dex- ja lisdex-käyrän alla olevaa pinta-alaa (AUC).
Aikaikkuna: Kaksi peräkkäistä päivää; verta kerätään 6 ajankohtana kunkin päivän aikana. Lähtötasolla (0), toistetaan 2, 4, 6, 9 ja 12 (tunnin) jälkeen
Vertaamalla dexin ja lisdexin AUC-arvoja tutkijat olettavat, että dexin ja lisdexin välinen AUC on identtinen ja dexin ja lisdexin välinen bioekvivalenssin nykyinen muuntokerroin on sopiva.
Kaksi peräkkäistä päivää; verta kerätään 6 ajankohtana kunkin päivän aikana. Lähtötasolla (0), toistetaan 2, 4, 6, 9 ja 12 (tunnin) jälkeen
Vertaa plasman maksimipitoisuutta (Cmax) lisdexin ja dexin välillä
Aikaikkuna: Kaksi peräkkäistä päivää; verta kerätään 6 ajankohtana kunkin päivän aikana. Lähtötasolla (0), toistetaan 2, 4, 6, 9 ja 12 (tunnin) jälkeen
Tutkijat olettavat, että lisdexin Cmax on korkeampi kuin dex.
Kaksi peräkkäistä päivää; verta kerätään 6 ajankohtana kunkin päivän aikana. Lähtötasolla (0), toistetaan 2, 4, 6, 9 ja 12 (tunnin) jälkeen
Vertaa plasman enimmäispitoisuuden (Tmax) saavuttamiseen kuluvaa aikaa lisdexin ja dexin välillä
Aikaikkuna: Kaksi peräkkäistä päivää; verta kerätään ajankohtina: 0, 2, 4, 6, 9 ja 12 (tuntia)

Tutkijat olettavat, että Lisdexillä on korkeammat huumeiden mieltymyspisteet Tmax-arvolla kuin dexillä.

Tutkijat olettavat, että Lisdexillä on enemmän sivuvaikutuksia Tmax-arvolla kuin dexillä.
Kaksi peräkkäistä päivää; verta kerätään ajankohtina: 0, 2, 4, 6, 9 ja 12 (tuntia)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leeds Sleep Evaluation Questionnaire (LSEQ)
Aikaikkuna: Kaksi peräkkäistä päivää; LSEQ suoritetaan vain lähtötilanteessa (T0) jokaiselle tutkimuspäivälle
Sen selvittämiseksi, onko havaintopäiviä edeltäneen unen laadulla vaikutusta QbTest-suorituskykyyn. Unenpuute voi vaikuttaa negatiivisesti huomion toimintaan aikuisilla, joilla on ADHD tai ilman. Unipuutteelliset osallistujat suoriutuivat huonommin QbTestissä (Dan et al. 2020). LSEQ-vastaus annetaan digitaalisen VAS:n avulla, joka näyttää arvot välillä 1-100. Pisteet lasketaan keskiarvoksi ja jaetaan 10:llä, jotta saadaan pisteet seuraaville unen kronologisille alueille: nukahtaminen (GTS); kysymys 1 - 3, unen laatu (QOS); kysymys 4 - 5, herääminen unen jälkeen (AFS); kysymykset 6-7, käyttäytyminen heräämisen jälkeen (BFW); kysymys 8 - 10. Lopuksi lisätään kunkin verkkotunnuksen pisteet, mikä johtaa LSEQ-M:n globaaliin pistemäärään, joka vaihtelee välillä 0 - 100. Korkeampi yksittäisen tai kokonaispistemäärä korreloi parempaan unen laatuun ja/tai varhaiseen aamukäyttäytymiseen
Kaksi peräkkäistä päivää; LSEQ suoritetaan vain lähtötilanteessa (T0) jokaiselle tutkimuspäivälle

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Amsterdam UMC, location VUmc

Yhteistyökumppanit

ADHDcentraal

Tutkijat

  • Päätutkija: R. Mathot, PhD, AUMC, location AMC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 16. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NL77195.018.21

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä voi pyytää ADHDcentraalin virallisen verkkosivuston kautta.

IPD-jaon aikakehys

1 vuoden sisällä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Asianmukaista IPD:tä voi pyytää ADHDcentraalin verkkosivuston kautta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Adhd

Kliiniset tutkimukset Deksamfetamiinisulfaatti 5 Mg suun kautta otettava tabletti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa