Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vegaaniruokavalion ja elämäntapamuutosten vaikutus laittomaan lymfoomaan kontrolloidun odotusajan aikana

torstai 20. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Vegaaniruokavalion ja elämäntapamuutosten vaikutus indolentin lymfooman kulkuun ja etenemiseen hallitun odotusajan aikana

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida elämäntapamuutosten vaikutusta indolenttien lymfoomien luontaiseen historiaan valppaana odottamisen aikana. Interventio-ohjelma koostuu erityisesti suunnitellusta vegaanisesta ravinnosta, fyysisestä aktiivisuudesta, pääasiassa aerobisesta, sekä stressin vähentämisestä rentoutumisen ja meditaation avulla. Tulostuloksia seurataan ja analysoidaan 3 vuoden ajan ottaen huomioon seuraavat parametrit - sairauden kuormitus, erityiset sairauteen liittyvät oireet, asiaankuuluvat verikokeet, ruumiinpaino, hyvinvoinnin indikaattorit. Muutokset näissä parametreissa korreloivat interventio-ohjelman noudattamisen ja noudattamisen kanssa. Potilaiden koeryhmän tuloksia verrataan edelleen taudin luonnolliseen historiaan odotusaikanaan vastaavassa potilasryhmässä, joille ei tehty yllä olevaa interventiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel
        • Rekrytointi
        • Tel-Aviv Sourasky Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta vanha
  • Potilaan sukupuoli - mies ja nainen
  • Indolentin lymfooman diagnoosi matala-asteisessa lymfoomassa (follikulaarinen lymfooma (FL), marginaalialueen lymfooma MZL) Groupe d'Etude des Lymphomes Folliculairesin (GELF) kriteereillä arvioituna
  • Tarpeen puute ja hoidettavissa olevat potilaat diagnoosin aikaan
  • Yksityiskohtaisten lääketieteellisten tietojen olemassaolo fyysisestä aktiivisuudesta ja ruokailutottumuksista
  • Potilaat, jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen osallistuakseen tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Terapeuttisen väliintulon tarve
  • Kemoterapian ja/tai monoklonaalisten vasta-aineiden tai immunomoduloivan valmisteen antaminen
  • Krooninen tulehduksellinen tai tartuntatauti
  • Toinen pahanlaatuinen sairaus
  • Raskaana olevat naiset, erityisryhmät - lapset ja arviointikyvyttömät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: hoitovarsi
vegaaninen ruokavalio ja elämäntapojen muutos
Käyttäytyminen: vegaaninen ruokavalio ja elämäntapojen muutokset
vegaaninen ruokavalio ja elämäntapojen muutokset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen vastausprosentti
Aikaikkuna: jopa 36 kuukautta
Kokonaisvasteprosentti (ORR) määritellään niiden potilaiden osuutena, jotka saavuttavat täydellisen vasteen (CR) ja osittaisen vasteen (PR) määritettynä PET-CT-kuvauksella vuoden 2014 Luganon kriteerien mukaisesti, jotka arvioivat FDG-PET/CT:tä lymfoomassa.
jopa 36 kuukautta
Osittainen tai täydellinen remissio
Aikaikkuna: jopa 36 kuukautta
Vastaus arvioidaan tarkistetun Luganon luokituksen mukaan
jopa 36 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eloonjääminen taudista
Aikaikkuna: jopa 36 kuukautta
Taudista vapaa eloonjääminen, joka määritellään ajaksi ensimmäisestä dokumentoidusta CR:stä taudin etenemis-/relapsipäivään tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
jopa 36 kuukautta
Progression Free Survival
Aikaikkuna: jopa 36 kuukautta
Aika hoidon aloittamisesta ensimmäiseen dokumentoituun taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan. Perustuu verikokeisiin, fyysisiin kokeisiin ja positroniemissiotomografian tietokonetomografian (PET-CT) Luganon luokitukseen
jopa 36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Yhteistyökumppanit

KaMaH - The Center for Health-Promoting Therapies

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 5. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0264-18

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Indolent lymfooma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa