Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Inhaloitava beeta-2-agonisti vs. epinefriini vastasyntyneen ohimenevän takypnean (TTN) hoitoon

lauantai 7. elokuuta 2021 päivittänyt: Ahmed Noaman

Inhaloitava beeta-2-agonisti vs. epinefriini vastasyntyneen ohimenevän takypnean hoitoon

Inhaloitava beeta-2-agonisti vs. epinefriini vastasyntyneen ohimenevän takypnean hoitoon: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus arvioimaan:

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Se oli suoritettu Mansouran yliopistollisen lastensairaalan vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä (NICU), Egyptissä. Kirjallinen tietoinen suostumus oli otettu kaikilta vanhemmilta, joiden lapset otettiin mukaan tutkimukseen. Lääketieteellisen tiedekunnan eettinen toimikunta on hyväksynyt tutkimuksen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

135

Vaihe

  • Vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 tunti - 6 tuntia (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vauvat, joilla on vähintään 35 raskausviikkoa ensimmäisen 6 tunnin aikana ja joilla on diagnosoitu TTN, joiden kriteerit ovat:

    • Takypnea (hengitysnopeus yli 60 hengitystä/min) 6 tunnin sisällä syntymästä
    • Takypnean jatkuminen vähintään 12 tuntia
    • Lievä syanoosi, nenän leikkautuminen tai vetäytyminen.
    • Rintakehän röntgenkuva, joka osoittaa ainakin yhden seuraavista:
  • Selkeät keskusverisuonimerkit
  • Laajentuneet interlobar-halkeamat
  • Symmetrinen perihilaarinen ruuhka
  • Hyperaeraatiosta on osoituksena pallean kupujen litistyminen ja painautuminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vastasyntyneet, joiden raskausikä on alle 35 viikkoa
  • Mekoniumin aspiraatio
  • Hengitysvaikeusoireyhtymä
  • Keuhkokuume
  • Synnynnäiset sydänsairaudet, mukaan lukien vastasyntyneen jatkuva pulmonaalinen hypertensio (PPHN)
  • Sepsis tai epäilty sepsis
  • Polysytemia
  • Vastasyntyneet lapset, joilla on synnynnäisiä epämuodostumia ja kromosomipoikkeavuuksia
  • Vastasyntyneet, joilla on hengitystuki.
  • Vastasyntyneet, joilla on rytmihäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Salbutamol Group
mukana vauvat, jotka olivat saaneet sumutettua B2-agonisti salbutamolia (0,15 mg/kg) + 4 ml normaalia suolaliuosta
Lääke: Salbutamoli
Active Comparator: Epinefriini ryhmä
mukana vauvat, jotka olivat saaneet sumutettua epinefriiniä (0,05 ml/kg) + 4 ml normaalia suolaliuosta
Lääke: Epinefriini-inhalaatioliuos
Placebo Comparator: Saline-ryhmä
mukaan lukien vauvat, jotka olivat saaneet sumutettua 0,9 % suolaliuosta
Lääke: Suolaliuos inhalaattorit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Happituen ja O2-pitoisuuden kesto, kunnes Downesin pistemäärä on alle 4
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, noin 1 vuosi
opintojen päätyttyä, noin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sairaalahoidon kesto, kunnes Downesin pistemäärä on alle 4
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, noin 1 vuosi
opintojen päätyttyä, noin 1 vuosi
Hengitystuen tyyppi (hapen toimitus ja happipitoisuus)
Aikaikkuna: 12 tunnin kuluessa toimenpiteestä
12 tunnin kuluessa toimenpiteestä
Intervention vaikutus verensokeriin (mg/dl)
Aikaikkuna: 12 tunnin kuluessa toimenpiteestä
12 tunnin kuluessa toimenpiteestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ahmed Noaman

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 16. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 16. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MansouraUCH0321

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vastasyntyneen ohimenevä takypnea

Kliiniset tutkimukset Salbutamoli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa