Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyväksymis- ja sitoutumisterapia dementiasta kärsivien ihmisten epävirallisille omaishoitajille (ACT-IC)

keskiviikko 8. toukokuuta 2024 päivittänyt: Maastricht University Medical Center

Hyväksyntä- ja sitoutumisterapiaan (ACT) perustuva sekoitettu interventio dementiaa sairastavien epävirallisten omaishoitajien käyttöön – sekamenetelmä arvioitaessa toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta

Dementialla on suuri vaikutus dementoituneisiin ihmisiin ja heidän perheisiinsä. Dementiaa sairastavien epävirallisten omaishoitajien riski saada masennusoireita on suurempi kuin muita kroonisia sairauksia sairastavien epävirallisten omaishoitajien. Siksi tämän epävirallisten omaishoitajien ryhmän tukeminen on erityisen tärkeää. Acceptance and Commitment Therapy (ACT) -pohjaisen online-ohjelman avulla tämä tutkimus tukee dementiasta kärsivien ihmisten omaishoitajia elämään merkityksellisempää ja vähemmän stressaavaa elämää. Verkko-ohjelman seuraamisen lisäksi omaishoitajia tukee viikoittain valmentaja, joka auttaa asettamaan tavoitteita, kartoittamaan elämän tärkeitä arvoja ja toimimaan asiaankuuluvilla alueilla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia (1) toimenpiteen ja sen menettelyn toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä; (2) toimenpiteen alustava tehokkuus kliinisiin tuloksiin (esim. psykologinen joustavuus ja itsetunto); ja (3) muutoksen ylläpito väliintulon jälkeen lyhyen ja pitkän aikavälin seurannassa. Tämä tutkimus sisältää yhden haaran, ei-satunnaistetun kokeen, jossa on lähtötilannearviointi, 9 viikon Internet-pohjainen interventiojakso, intervention jälkeinen arviointi ja kaksi seurantaa 3 ja 6 kuukauden kohdalla. ACT on lupaava terapiamuoto, jonka on aiemmin osoitettu olevan tehokas lisäämään omaishoitajien henkistä hyvinvointia. Tämä on kuitenkin ensimmäinen tutkimus, jossa yhdistetään online-ACT-moduulit, tavoitteiden asettaminen ja viikoittainen valmennus dementiapotilaiden epävirallisille omaishoitajille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6229 ET
        • Maastricht University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset epäviralliset omaishoitajat (vähintään 18-vuotiaat)
  • Internet-yhteys ja tabletin tai tietokoneen käyttö
  • Dementiadiagnoosin saaneen henkilön itsensä tunnistama ensisijainen epävirallinen hoitaja
  • Hoida huoltajaa vähintään kerran viikossa vähintään kolmen kuukauden ajan
  • Saatu tietoinen suostumus *Yleinen (psykologinen) tuki tapausjohtajilta ei lasketa ammattimaiseksi psykologiseksi tueksi, ja siksi myös epäviralliset omaishoitajat, jotka saavat tukea tapausvastaavilta, otetaan mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Omaishoitajat, jotka ilmoittavat, että heillä on kognitiivinen häiriö kliinisissä tiedoissaan, suljetaan pois (oman ilmoituksen perusteella).
  • Omaishoitajat, jotka ovat saaneet psykoterapiaa tai psykofarmakologista hoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana, suljetaan pois (oman ilmoituksen perusteella).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yksihaarainen ei satunnaistettu
Tämä tutkimus sisältää lähtötilanteen arvioinnin, 9 viikon (mahdollisesti pidennetyn 12 viikkoon) sekainterventiojakson, intervention jälkeisen arvioinnin ja kaksi seurantaa 3 ja 6 kuukauden kohdalla. Mukaan otetaan dementiaa sairastavien (vähintään 18-vuotiaiden) epäviralliset omaishoitajat, joilla ei ole rajoituksia sukupuolen, koulutustason tai etnisen taustan suhteen.
Käyttäytyminen: Sekoitettu interventio, joka perustuu hyväksymis- ja sitoutumisterapiaan

Sekoitettu interventio sisältää 9 e-moduulin suorittamisen, jotka koostuvat kirjallisesta materiaalista, videoista ja tehtävistä (yksi e-moduuli viikossa), jotka voidaan suorittaa 9-12 viikon aikana JA 9 (-12) valmennusistuntoa (puhelu). Viikoittaista valmennusta tarjoaa Maastrichtin yliopistossa toimiva motivaatiovalmentaja.

Intervention jälkeisten arviointien jälkeen henkilöt saavat kuukausittain puheluita motivaatiovalmentajalta "tehosteistuntoina". Tehosteistuntoja vastaanotetaan kuukausittain 6 kuukauden ajan (yksi istunto kuukaudessa) viimeiseen seurantaarviointiin asti. Yhteydenpito osallistujien kanssa tapahtuu verkossa tai puhelimitse.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennuksen, ahdistuksen ja stressin muutosten arviointi
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa, toimenpiteen päätyttyä (9-12 viikkoa), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Mittaa masennuksen, ahdistuneisuuden ja stressin emotionaalisia tiloja DASS-21-itseraportointikyselyllä. DASS-21:ssä on kolme osiota (7 kohtaa per osa), jotka mittaavat masennusta, ahdistusta ja stressiä 4-pisteen Likert-asteikolla (0 = väite ei koskenut minua ollenkaan, 4 = väite sovelsi minua erittäin paljon tai suurimman osan ajasta. DASS-21 on validoitu asteikko, jota on käytetty aiemmissa tutkimuksissa ja jota on suositeltu masennuksen, ahdistuksen ja stressin mittaamiseen.
Arvioidaan lähtötilanteessa, toimenpiteen päätyttyä (9-12 viikkoa), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Muutoksen arvioiminen osaamisen tunteessa
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa, toimenpiteen päätyttyä (9-12 viikkoa), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Epävirallisten omaishoitajien pätevyyden tunne osoittaa, miltä tuntuu, että he pystyvät hoitamaan dementiaa sairastavaa henkilöä. Short Sense of Competence Questionnaire (SSCQ) on pätevä ja luotettava asteikko, jota on käytetty aikaisemmissa tutkimuksissa samanlaisella kohderyhmällä ja joka koostuu seitsemästä pisteestä, jotka on arvioitu 5 pisteen asteikolla 1 ("erittäin vahvasti samaa mieltä") - 5 ( "erittäin vahvasti eri mieltä")
Arvioidaan lähtötilanteessa, toimenpiteen päätyttyä (9-12 viikkoa), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Itsetehokkuuden muutoksen arviointi
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa, toimenpiteen päätyttyä (9-12 viikkoa), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Caregiver Self-Efficacy Scale (CSES) perustuu hollantilaisversioon Lorig et al. CSES arvioi hoitajan omatehokkuutta (neljä kohtaa) ja palvelun käytön itsetehokkuutta (viisi kohtaa) ja kohteiden pisteet vaihtelevat 1:stä (epävarma) 10:een (erittäin varma). Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että CSES on pätevä ja luotettava
Arvioidaan lähtötilanteessa, toimenpiteen päätyttyä (9-12 viikkoa), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Koetun rasitteen muutoksen arvioiminen
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa, toimenpiteen päätyttyä (9-12 viikkoa), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Omaishoitajan taakkaa mitataan yksikohtaisella kyselylomakkeella. Sinnikkyys-aikakysymys kysyy: jos omaishoitajan nykyinen tilanne jatkuu, kuinka kauan (kuukaudessa) epävirallinen omaishoitaja uskoo pystyvänsä jatkamaan hoitoa. Tämä kyselylomake on hyvä ennustaja institutionalisoitumiselle.
Arvioidaan lähtötilanteessa, toimenpiteen päätyttyä (9-12 viikkoa), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Arvioidaan 9 viikon toimenpiteen jälkeen
Arvioidaan laadullisesti puolistrukturoidussa haastattelussa, joka perustuu ohjelmaan osallistumiskyselyyn (PPQ)
Arvioidaan 9 viikon toimenpiteen jälkeen
Todettu toteutettavuus
Aikaikkuna: Arvioidaan jokaisen moduulin suorittamisen jälkeen (intervention aikana). 9 kertaa 9 moduulille.
Lyhyt itseraportoinnin toteutettavuuskysely
Arvioidaan jokaisen moduulin suorittamisen jälkeen (intervention aikana). 9 kertaa 9 moduulille.
Koettu toteutettavuus ja hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Viimeisen seuranta-arvioinnin jälkeen (6 kuukautta)
Arvioidaan laadullisesti puolistrukturoidun haastattelun aikana
Viimeisen seuranta-arvioinnin jälkeen (6 kuukautta)
Hankaus
Aikaikkuna: Tutkimuksen aikana (opintojakson oletetaan olevan 1,5 vuotta)
Opintojen keskeyttäneiden määrä tietoisen suostumuksen keräämisen jälkeen
Tutkimuksen aikana (opintojakson oletetaan olevan 1,5 vuotta)
Koettu toteutettavuus ja hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 9 (-12) kertaa. Yksi puhelinsoitto viikossa 9 (-12) viikon interventiojakson aikana.
Arvioidaan laadullisesti valmennuksen aikana
9 (-12) kertaa. Yksi puhelinsoitto viikossa 9 (-12) viikon interventiojakson aikana.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykologisen joustavuuden muutoksen arvioiminen
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa, toimenpiteen päätyttyä (9-12 viikkoa), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Psykologinen joustavuus määritellään kyvyksi olla hyväksyvä, joustava ja tietoinen haastavissa tilanteissa sekä kyky pysyä sitoutuneena arvostettuihin toimintoihin. Tämä tekijä arvioidaan hyväksyntä- ja toimintakyselyllä II (AAQ-II), jonka on raportoitu olevan pätevä, luotettava ja psykometrisesti johdonmukainen. 10 asiaa pisteytetään 7 pisteen Likert-asteikolla ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän psykologista joustavuutta
Arvioidaan lähtötilanteessa, toimenpiteen päätyttyä (9-12 viikkoa), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Arvioi resilienssin muutosta
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa, toimenpiteen päätyttyä (9-12 viikkoa), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Muutoksia psykologisessa joustavuudessa ja toiminnallisessa selviytymisessä negatiivisista ajatuksista ja tunteista epävirallisilla omaishoitajilla arvioidaan joustavuusindeksitestillä (FIT-60). Tämä luotettava ja pätevä kyselylomake arvioi kuutta erilaista ACT-prosessia (hyväksyminen, levittäminen, minä kontekstina, huomio nykyhetkeen ja arvoihin sekä omistautunut toiminta) ja voi seurata ACT-terapian edistymistä. Kyselylomakkeessa on 60 kohtaa ja se pisteytetään seitsemän pisteen Likert-asteikolla (0 = täysin eri mieltä, 6 = täysin samaa mieltä). Korkeampi pistemäärä heijastaa suurempaa psykologista joustavuutta.
Arvioidaan lähtötilanteessa, toimenpiteen päätyttyä (9-12 viikkoa), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Arvioimassa arvojen muutosta
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa, toimenpiteen päätyttyä (9-12 viikkoa), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Tärkeät elämänalueet tunnistetaan Valued Living Questionnaire (VLQ) -kyselyllä, jossa yksilöt arvioivat 12 eri alueen (esim. perhe, työ) 10 pisteen Likert-asteikolla (1= alue ei ole ollenkaan tärkeä, 10= alue on erittäin tärkeä). Kaikkein tärkeintä aluetta pidetään yksilön "arvona" heidän nykyisessä elämänvaiheessaan. Psykometrisiä ominaisuuksia on tutkittu aikaisemmissa tutkimuksissa.
Arvioidaan lähtötilanteessa, toimenpiteen päätyttyä (9-12 viikkoa), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Sitoutuneiden toimien muutoksen arviointi
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa, toimenpiteen päätyttyä (9-12 viikkoa), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Engaged Living Scale (ELS) arvioi sitä, missä määrin yksilöt ovat eläneet aktiivisesti arvojensa mukaisesti. ELS : tä on suositeltu sitoutuneiden toimien ja arvositoutumisen arvioinnissa . ELS koostuu 16 kohdasta, joita yksilön tulee pohtia väitteissään 5-pisteen Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä, 5 = täysin samaa mieltä)
Arvioidaan lähtötilanteessa, toimenpiteen päätyttyä (9-12 viikkoa), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Arvioidaan muutosta vankilan saavuttamisessa
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa, toimenpiteen päätyttyä (9-12 viikkoa), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Tavoitteen saavuttamisen skaalaus suoritetaan laadullisesti ja sitä mitataan osana viikoittaisia ​​valmennus- ja tehosteistuntoja. Keskustellaan tavoitteen saavuttamisen tasosta edellisen valmennusistunnon jälkeen ja siitä, missä määrin osallistujat voivat saavuttaa tavoitteensa odotetulla tasolla
Arvioidaan lähtötilanteessa, toimenpiteen päätyttyä (9-12 viikkoa), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Maastricht University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 12. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 20. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NL77389.068.21

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Dara jaetaan ja käsitellään Maastrichtin kliinisen tutkimuskeskuksen tukeman tiedonhallintasuunnitelman perusteella.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei erityisiä ehtoja

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa