Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Enobosarmin tehon ja turvallisuuden arviointi yhdistelmänä abemasiklibin kanssa ER+HER2-metastaattisen rintasyövän hoidossa (VERU-024)

perjantai 23. helmikuuta 2024 päivittänyt: Veru Inc.

Enobosarmin P3 tehokkuuden arviointi yhdistelmänä Abemaciclibin kanssa verrattuna estrogeenin estoaineeseen ER+HER2- MBC:n 2. rivin hoidossa potilailla, joilla on aiemmin todettu taudin etenemistä estrogeenia estävällä aineella plus Palbociclibillä

VAIHE 1: Enobosarmin 9 milligramman (mg) kerran vuorokaudessa (QD) turvallisuuden määrittäminen yhdessä CDK 4/6 -estäjän kanssa [Verzenio® (abemasiklibi) -tabletit, suun kautta käytettäväksi, 150 mg kahdesti päivässä (BID)].

VAIHE 2: Enobosarmin 9 mg QD tehon ja turvallisuuden osoittaminen yhdessä abemasiklibin 150 mg kahdesti vuorokaudessa (Enobosarm Combination Group) kanssa verrattuna estrogeenin estoaineeseen (kontrollihoitoryhmä) estrogeenireseptoripositiivisen (ER+), ihmisen epidermaalisen kasvutekijän hoidossa reseptori 2 -negatiivinen (HER2-), androgeenireseptoripositiivinen (AR+), joiden AR-prosenttiosuus ytimistä värjää ≥40 % metastaattista rintasyöpää ja jotka ovat aiemmin kokeneet taudin etenemisen estrogeenia estävällä aineella plus (palbosiklibi) mitattuna etenemisvapaalla eloonjäämisellä (PFS) RECIST 1.1 -kriteerien mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

VAIHE 1: Tämä on avoin turvallisuustutkimus, jossa enobosarmia 9 mg QD annettiin samanaikaisesti CDK 4/6 -estäjän (abemasiklib) kanssa, 150 mg kahdesti vuorokaudessa.

VAIHE 2: Tämä tutkimus on monikeskustutkimus, satunnaistettu, avoin, kahden hoitohaaran teho- ja turvallisuustutkimus. Koehenkilöt satunnaistetaan kahteen hoitohaaraan (Enobosarm-yhdistelmäryhmä vs. kontrollihoitoryhmä) suhteessa 1:1. Kontrolliryhmässä käytettävän hoidon määrittäminen ilmoitetaan ennen satunnaistamista.

Jos metastasoituneen rintasyövän ensimmäinen hoitolinja oli ei-steroidinen AI plus palbosiklib, potilas satunnaistetaan joko enobosarmiin + abemasiklibiin TAI fulvestranttiin.

Jos metastasoituneen rintasyövän ensimmäinen hoitolinja oli fulvestrantti plus palbosiklib, potilas satunnaistetaan joko enobosarmiin + abemasiklibiin TAI AI:han (steroidinen tai ei-steroidaalinen). Jos potilas satunnaistetaan kontrollihoitoryhmään saamaan steroidista AI:ta (eksemestaania), potilas voi saada eksemestaania everolimuusin kanssa tai ilman sitä.

Tutkimuksen ensisijainen tehokkuuden päätetapahtuma on RECIST 1.1:n määrittelemä mediaani PFS.

Koehenkilöt jatkavat tutkimushoitoa, kunnes havaitaan taudin eteneminen, joka on vahvistettu soketulla riippumattomalla keskuslukijalla (BICR). Turvallisuusseurantakäynti tehdään noin 30 päivää viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen.

Pitkäaikainen eloonjäämisseuranta - 30 päivän välein viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen 1 vuoden ajan ja sen jälkeen 90 päivän välein.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85224
        • Ironwood Cancer & Research Centers
      • Gilbert, Arizona, Yhdysvallat, 85234
        • Banner MDACC
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85711
        • Arizona Oncology Associates, PC-Hope
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90017
        • Los Angeles Cancer Network One Oncology
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • UCLA Parkside Cancer Center
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
        • Sharp Center for Research
      • Santa Barbara, California, Yhdysvallat, 93105
        • Sansum Clinic, CA
      • Whittier, California, Yhdysvallat, 90603
        • Innovative Clinical Research Institute
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713-7007
        • Med OncologyHematology Consultants, PA Newark
    • Florida
      • Miami Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33014
        • Lakes Research
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Yhdysvallat, 21401
        • Maryland Oncology Hematology, P.A.
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01199-1005
        • Baystate Regional Cancer Program - D'Amour Center for Cancer Care
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39213
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University St. Louis
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89502
        • Renown Health
    • New Jersey
      • Florham Park, New Jersey, Yhdysvallat, 07932-1049
        • Summit Medical Group, Florham Park Campus
    • New York
      • Westbury, New York, Yhdysvallat, 11590
        • The New York Hospital
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • The Lindner Center for Research and Education at The Christ Hospital
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43623
        • Toledo Clinic Cancer Centers - Main Office
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15219
        • UPMC Magee-Women's Hospital
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
        • Texas Oncology, PA
      • Denton, Texas, Yhdysvallat, 76201
        • Texas Oncology, PA
      • El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79902
        • Texas Oncology, P.A.
      • Flower Mound, Texas, Yhdysvallat, 75028
        • Texas Oncology, P.A.
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • UT MD Anderson CC
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78240
        • Texas Oncology, P.A.
      • Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75702
        • Texas Oncology, P.A.
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
        • Virginia Oncology Assoc
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109-1023
        • University of Washington Seattle Cancer Center Alliance (SCCA)
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99216
        • Cancer Care Northwest

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tähän tutkimukseen hyväksyttyjen koehenkilöiden tulee:

  • Anna tietoinen suostumus
  • Pystyy kommunikoimaan tehokkaasti tutkimushenkilöstön kanssa
  • Ikä ≥ 18 vuotta

  • Naispuolisille aiheille

    • Vaihdevuosien tila
    • olla postmenopausaalinen National Comprehensive Cancer Networkin määrittelemällä tavalla joko: Ikä ≥ 55 vuotta ja yksi vuosi tai vanhempi kuukautiskierron ikä
    • Ole premenopausaalinen tai perimenopausaalinen negatiivisen seerumin raskaustestin kanssa.
    • Jos tutkittava on hedelmällisessä iässä, hänen on suostuttava käyttämään hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä:
  • Jos naispuolinen tutkimuksen osanottaja voi tulla raskaaksi, käytä hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä tutkimuslääkkeen ensimmäisestä antohetkestä 6 kuukauden ajan viimeisen tutkimuslääkeannoksen antamisesta. Hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä ovat seuraavat: kondomi, jossa on siittiöitä tappavaa vaahtoa/geeliä/kalvoa/voidetta/peräpuikkoa [eli ehkäisyn estemenetelmä], miespuolisen kumppanin kirurginen sterilointi (vasektomia atsoospermian dokumentaatiolla) ja estemenetelmä {spermisidin kanssa käytetty kondomi foam/gel/film/cream/suppository},
  • Jos naispuolinen tutkimukseen osallistuja on läpikäynyt dokumentoidun munanjohtimien ligaation (naisen sterilisaatio), tulee käyttää myös estemenetelmää (kondomia, jota käytetään spermisidisen vaahdon/geelin/kalvon/voiteen/peräpuikon kanssa)
  • Jos naispuoliselle tutkimukseen osallistujalle on dokumentoitu kohdunsisäinen laite (IUD) tai kohdunsisäinen järjestelmä (IUS), tulee käyttää myös estemenetelmää (kondomia, jossa on siittiöitä tappavaa vaahtoa/geeliä/kalvoa/voidetta/peräpuikkoa).
  • Miespuolisille aiheille

Tutkittavan on suostuttava käyttämään hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä:

  • Jos tutkittavan kumppani voi tulla raskaaksi, käytä hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä ensimmäisestä tutkimuslääkityksen antamisesta 6 kuukauden ajan viimeisen tutkimuslääkeannoksen antamisesta. Hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä ovat seuraavat: Kondomi, jossa on siittiöitä tappavaa vaahtoa/geeliä/kalvoa/voidetta/peräpuikkoa [eli ehkäisyn estemenetelmä], kirurginen sterilointi (vasektomia atsoospermian dokumentaatiolla) ja estemenetelmä {kondomi, jota käytetään spermisidisen vaahdon/geelin kanssa /film/cream/suppository}, naispuolinen kumppani käyttää suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita (estrogeeni/progesteroni-yhdistelmäpillerit), injektoitavia progesteroni- tai ihonalaisia ​​implantteja ja estemenetelmää (kondomia käytetään siittiöitä tappavan vaahdon/geelin/kalvon/voiteen/peräpuikon kanssa)
  • Jos tutkimushenkilön naispuoliselle kumppanille on tehty dokumentoitu munanjohdinsidonta (naisen sterilointi), tulee myös käyttää estemenetelmää (kondomia, jota käytetään spermisidisen vaahdon/geelin/kalvon/voiteen/peräpuikon kanssa)

  • Jos tutkittavan naispuoliselle kumppanille on dokumentoitu kohdunsisäinen laite (IUD) tai kohdunsisäinen järjestelmä (IUS), tulee käyttää myös estemenetelmää (kondomia, jossa on siittiöitä tappavaa vaahtoa/geeliä/kalvoa/voidetta/peräpuikkoa).

    • Premenopausaalisilla ja perimenopausaalisilla naisilla, joiden aktiiviseksi kontrolliksi valitaan eksemestaanimonoterapia tai eksemestaani plus everolimuusi, potilaan on jo saatava munasarjojen suppressio tai olla ehdokkaana tähän hoitoon: esim. luteinisoivaa hormonia vapauttava hormoniagonisti tai munasarjan poisto
    • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​≤2
    • Dokumentoitua näyttöä ER+HER2-metastaattisesta rintasyövästä (HUOM: potilaat, joilla on HER2+-metastaattinen rintasyöpä, eivät voi osallistua tähän tutkimukseen)
    • Mitattavissa oleva sairaus vaaditaan RECIST 1.1:n mukaisesti (HUOMAA: Vain luussa oleva metastaattinen sairaus on hyväksyttävä, mutta vaatii mitattavissa olevan komponentin)
    • AR-prosenttinen tumavärjäytyminen on ≥40 % keskuslaboratorion arvioiden mukaan

    • Aiemmin hoidettu (ja edennyt) seuraavilla:

      • ei-steroidinen aromataasi-inhibiittori plus palbosiklib metastaattisen rintasyövän hoitoon TAI
      • fulvestrantti plus palbosiklib metastasoituneen rintasyövän hoitoon
    • Tutkittava on valmis noudattamaan protokollan vaatimuksia tutkimuksen loppuun asti
    • Kemoterapiaa saaneiden potilaiden on oltava toipuneet (haittatapahtumien yleiset terminologiakriteerit [CTCAE] aste ≤ 1) kemoterapian akuuteista vaikutuksista lukuun ottamatta jäännösalopesiaa tai asteen 2 perifeeristä neuropatiaa ennen satunnaistamista. Viimeisen kemoterapia-annoksen ja satunnaistamisen välillä vaaditaan vähintään 21 päivän poistumisjakso.
    • Potilaiden, jotka ovat saaneet sädehoitoa, on oltava päättyneet ja täysin toipuneet sädehoidon akuuteista vaikutuksista. Vähintään 14 päivän poistumisjakso vaaditaan sädehoidon päättymisen ja satunnaistamisen välillä
    • Potilas pystyy nielemään suun kautta otettavat lääkkeet
    • Potilaalla on riittävä elintoiminto kaikille seuraaville kriteereille, jotka on määritelty pöytäkirjan taulukossa 1

Poissulkemiskriteerit:

Mikä tahansa seuraavista ehdoista on syy tutkimuksen ulkopuolelle jättämiseen:

  • Tunnettu yliherkkyys tai allergia enobosarmille tai abemaciclibille
  • Potilaat, joilla on sappikatetri
  • Kreatiniinipuhdistuma < 30 millilitraa minuutissa (ml/min) Cockcoft Gaultin kaavalla mitattuna (potilaita, joilla on lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta, ei suljeta pois osallistumisesta tähän tutkimukseen)
  • Aiemmin saanut > 1 systeemistä kemoterapiahoitoa (ei sisällä immuunihoitoja tai kohdennettuja hoitoja) metastaattisen rintasyövän hoitoon.

HUOMAA: Koehenkilöt ovat saattaneet saada yhden kemoterapiajakson adjuvantti- tai neoadjuvanttihoitona, eikä niitä lasketa hoitolinjaksi.

  • Potilaat, joilla on radiologisesti todisteita keskushermoston etäpesäkkeistä TT:llä tai MRI:llä arvioituna ja jotka eivät ole hyvin hallinnassa (oireet tai jotka vaativat hallintaa jatkuvalla kortikosteroidihoidolla [esim. deksametasoni]) HUOMAA: Koehenkilöt, joilla on keskushermoston etäpesäkkeitä, voivat osallistua tutkimus, jos keskushermoston etäpesäkkeet ovat lääketieteellisesti hyvin hallinnassa ja stabiileja vähintään 30 päivän ajan paikallisen hoidon (säteilytys, leikkaus jne.) jälkeen
  • Potilaalla on vakava ja/tai hallitsematon sairaus, joka tutkijan arvion mukaan estäisi osallistumisen tähän tutkimukseen (esimerkiksi interstitiaalinen keuhkosairaus, vaikea hengenahdistus levossa tai happihoitoa vaativa, vaikea munuaisten vajaatoiminta). esimerkiksi. arvioitu kreatiniinipuhdistuma
  • Hoito millä tahansa tutkimustuotteella kunkin yksittäisen tutkimustuotteen < 4 puoliintumisajan sisällä TAI 30 päivän sisällä ennen satunnaistamista
  • Suuri leikkaus 30 päivän sisällä ennen satunnaistamista
  • Testosteroni, metyylitestosteroni, oksandroloni (Oxandrin®), oksimetoloni, danatsoli, fluoksimesteroni (Halotestin®), testosteronin kaltaiset aineet (kuten dehydroepiandrosteroni, androsteenidioni ja muut androgeeniset yhdisteet, mukaan lukien yrtit) tai antiandrogeenit (flutamidi, bzalenuteronidi , apalutamidi tai darolutamidi). Aikaisempi hoito testosteronilla ja testosteronin kaltaisilla aineilla on hyväksyttävä 30 päivän huuhtoutumisella (jos edellinen testosteronihoito oli pitkäaikainen varasto viimeisten 6 kuukauden aikana, paikan tulee ottaa yhteyttä Medical Monitoriin) tai millä tahansa muulla androgeeniaineella.

  • Hoito jollakin seuraavista hormonihoidoista metastasoituneen rintasyövän hoitoon. Aiempi käyttö adjuvantti- tai neoadjuvantissa on sallittua, jos hoito keskeytetään yli 30 päivää ennen satunnaistamista

    • Estrogeenit
    • Megestroliasetaatti
    • Testosteroni
  • Kaikki muut samanaikaiset syöpähoidot (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, kaikki SERM:t, estrogeenia salpaavat aineet, ellei niitä ole satunnaistettu kontrollihoitoryhmään, ja CDK 4/6 -estäjät, ellei niitä ole satunnaistettu abemasiklibiin Enobosarm-yhdistelmäryhmässä)
  • Epänormaali EKG-tulos, joka tutkijan kliinisen arvion perusteella lisäisi koehenkilön riskiä
  • Potilaalla on ollut jokin seuraavista tiloista: sydän- ja verisuoniperäinen pyörtyminen, patologista alkuperää oleva kammiorytmi (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, kammiotakykardia ja kammiovärinä) tai äkillinen sydämenpysähdys.
  • Hänellä on tiedossa toinen, invasiivinen, pahanlaatuinen syöpä, joka etenee tai vaati aktiivista hoitoa viimeisen 5 vuoden aikana [huom: henkilöt, joilla on ihon tyvisolusyöpä, ihon okasolusyöpä, duktaalinen rintasyöpä in situ, virtsarakon syöpä (pinnallinen parantava syöpä). hoidettu), tai kohdunkaulan karsinoomaa in situ, jolle on tehty mahdollisesti parantavaa hoitoa, ei suljeta pois]
  • raskaana, imettävät tai imettävät tai aikovat tulla raskaaksi tutkimuksen aikana tai 60 päivän kuluessa viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen
  • Potilaalla on aktiivinen systeeminen bakteeri-infektio (vaatii suonensisäistä [IV]-antibiootteja tutkimushoidon aloittamisen yhteydessä), sieni-infektio tai havaittavissa oleva virusinfektio (kuten tunnettu ihmisen immuunikatoviruspositiivisuus tai tunnettu aktiivinen hepatiitti B tai C [esimerkiksi hepatiitti B-pinta-antigeenipositiivinen]. Seulonta ei vaadi ilmoittautumista varten.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Enobosarm-yhdistelmäryhmä

Enobosarm Combination Group saa enobosarmia 9 mg joka päivä suun kautta (QD), ja abemasiklibiä annetaan suun kautta annoksella 150 mg kahdesti vuorokaudessa.

Vaiheen 2 koehenkilöt Enobosarm-yhdistelmäryhmässä saavat enobosarmia 9 mg QD joka päivä suun kautta ja abemasiklibiä 150 mg BID suun kautta, kunnes taudin eteneminen havaitaan ja varmistetaan BICR:llä.
Lääke: Enobosarm & Abemaciclib yhdistelmä
Koehenkilöt saavat Enobosarm & Abemaciclib -yhdistelmän
Muut nimet:
  • Verzenio
  • VERE-024
Active Comparator: Kontrollihoitoryhmä
Kontrollihoitoryhmä saa ei-steroidista tekoälyä, ei-steroidista tai steroidista (eksemestaani everolimuusin kanssa tai ilman), AI TAI fulvestranttia, joka on hyväksytty metastaattisen rintasyövän hoitoon ja on osa hoidon standardia kliinisen tutkimuspaikan ajan taudin eteneminen havaitaan ja vahvistetaan BICR:llä. Päätös siitä, mitä vertailuhoitoa käytetään, tehdään ennen satunnaistamista.
Lääke: ei-steroidinen AI tai steroidinen AI (eksemestaani everolimuusin kanssa tai ilman) tai fulvestrantti
Ei-steroidinen AI, steroidinen AI (eksemestaani everolimuusin kanssa tai ilman sitä), TAI fulvestrantti
Muut nimet:
  • eksemestaani
  • fulvestrantti
  • eksemestaani plus everolimuusi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on etenemisvapaan eloonjäämisen mediaani (PFS) Enobosarm-yhdistelmäryhmässä verrattuna kontrollihoitoryhmään potilailla, joiden AR-prosenttinen tumavärjäytyminen on ≥40 %. Eteneminen määritellään RECIST 1.1 -kriteerien perusteella
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 300

VAIHE 1: Enobosarmin 9 mg kerran vuorokaudessa (QD) turvallisuuden määrittäminen yhdessä abemasiklibitablettien kanssa suun kautta, 150 mg kahdesti päivässä (BID)].

VAIHE 2: Enobosarmin tehokkuuden osoittaminen yhdistelmänä abemasiklibin kanssa (Enobosarm Combination Group) verrattuna estrogeenia estävään aineeseen (ei-steroidinen AI, steroidinen AI (eksemestaani everolimuusin kanssa tai ilman) tai fulvestranttikontrolliryhmä) AR:n hoidossa +ER+HER2 (AR % ytimien värjäys ≥40 %) metastaattinen rintasyöpä mitattuna PFS:llä RECIST 1.1:n mukaisesti.
Päivä 1 - Päivä 300

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objective Response Rate (ORR), niiden koehenkilöiden osuus, joilla oli paras kasvainvaste ORR (osittainen vaste [PR] tai täydellinen vaste [CR]) tutkimuksessa
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 300
Objective Response Rate (ORR), niiden koehenkilöiden osuus, joilla oli paras kasvainvaste ORR (osittainen vaste [PR] tai täydellinen vaste [CR]) tutkimuksessa
Päivä 1 - Päivä 300

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Veru Inc.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Barnette, Veru Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 19. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 9. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • V2000701

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metastaattinen rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Enobosarm & Abemaciclib yhdistelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa