Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-interventiotutkimus, pitkäaikainen hoito glabellar linjoilla Dysport®:lla kiinalaista alkuperää olevilla koehenkilöillä

keskiviikko 17. tammikuuta 2024 päivittänyt: Galderma R&D

Tuleva, ei-interventiotutkimus tutkittavien ja lääkärien tyytyväisyyden keräämiseksi glabellarlinjojen pitkäaikaisessa Dysport®-hoidon aikana kiinalaista alkuperää olevilla henkilöillä todellisessa kliinisessä käytännössä

Tämä on prospektiivinen, pitkittäinen, ei-interventio, monikeskustutkimus, jossa kerätään koehenkilöiden ja lääkärien tyytyväisyyttä sekä Dysportin hoitokokemusta todellisessa kliinisessä käytännössä kiinalaista alkuperää olevilla koehenkilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen on tarkoitus ottaa mukaan noin 250 koehenkilöä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina
        • Hangzhou Yanshuyuerong medical cosmetology clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mies- ja naispuoliset aikuiset, enintään 65-vuotiaat, joilla on kohtalaisia ​​tai vaikeita silmärajalinjaa (GL)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen mies tai nainen enintään 65-vuotiaat ja kiinalaista alkuperää.
  • Keskivaikeat (luokka 2) tai voimakkaat (luokka 3) glabellaariset juovat maksimikulman rypistyessä.
  • Ennen opiskelua ja opiskelusta riippumatta tutkittava hakee pitkäkestoista hoitoa glabellaarisille linjoilleen.
  • Ennen tutkimukseen osallistumista ja siitä riippumatta lääkäri aikoi hoitaa kohteen Dysportilla.
  • Aika ja kyky suorittaa tutkimus ja noudattaa ohjeita.
  • Ymmärtää tutkimuksen vaatimukset ja allekirjoitti tietoisen suostumuslomakkeen (ICF)

Poissulkemiskriteerit:

  • Yliherkkä Dysportille tai sen apuaineille.
  • Vasta-aiheet Dysport-hoidolle Kiinassa hyväksytyn pakkausselosteen mukaisesti.
  • Kohde on vaarassa joutua Dysportin varotoimenpiteisiin, varoituksiin ja/tai vasta-aiheisiin, kuten Kiinassa hyväksytyssä pakkausselosteessa on määritelty.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aiheen tyytyväisyys arvioitiin Subject Satisfaction Questionnaire -kyselyllä
Aikaikkuna: 3 viikkoa kolmannen injektion jälkeen

Vierailulla 6 (eli kolme viikkoa 3. injektion jälkeen) koehenkilöiltä kysytään "Mikä on yleinen tyytyväisyytesi kolmen hoitojakson jälkeen?"

Vastausvaihtoehdot:

Erittäin tyytyväinen Tyytyväinen Tyytymätön Erittäin Tyytymätön Ensisijainen päätepiste arvioi koehenkilöiden osuuden kussakin vastekategoriassa
3 viikkoa kolmannen injektion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Galderma R&D

Tutkijat

  • Päätutkija: Weiming Song, Hangzhou Yanshuyuerong medical cosmetology clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 11. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 24. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 05PF2009

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Glabellar Lines

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa