Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikrohematologinen analysaattori virusten/bakteerien kuvaukseen

tiistai 26. lokakuuta 2021 päivittänyt: RizLab Health, Inc.

Mikrohematologisen analysaattorin käyttö virus- ja bakteeri-infektioiden erottamiseen sairaalahoidossa olevilla aikuisilla: Havaintotutkimus

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida äskettäin kehitetyn CytoTracker-pisteanalysaattorin luotettavuutta ja tarkkuutta täydellisen verenkuvan (CBC) mittaamiseen sekä virus- ja bakteeri-infektioiden erottamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida äskettäin kehitetyn kassa-analysaattorin, CytoTrackerin, luotettavuutta ja tarkkuutta täydellisen verenkuvan (CBC) mittaamiseen. CytoTracker-tuloksia verrataan tavallisen pöytäanalysaattorin (Horiba Point of Care Hematology Analyzer, ABX Micros ES 60) tuloksiin. Jos tämä onnistuu, tämän tutkimuksen tietoja käytetään tukemaan CytoTrackerin FDA:lle toimittamista edeltävää kokousta. CytoTrackerin validoinnin lisäksi projektissa tutkitaan CBC-parametrien käyttöä havaittujen bakteeri- ja virusinfektioiden erottamiseksi aikuisilla. Sairaalahoidossa olevat aikuiset, joilla epäillään tai varmistetaan virus- tai bakteeri-infektio, otetaan mukaan tutkimukseen. Ilmoittautumisen jälkeen otetaan laskimoverinäyte (perusnäyte) ja CytoTracker-laitetta käytetään CBC-parametrien (solumäärät ja populaatiojakauma) mittaamiseen. Kliiniset tiedot otetaan pois sairauskertomuksesta ja niitä käytetään CBC-parametrien kanssa algoritmin kehittämiseen bakteeri- ja virusinfektioiden erottamiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Zubaid Rafique, MD
  • Puhelinnumero: 713-873-5297
  • Sähköposti: rafique@bcm.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • Ben Taub Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Kelly Keene
        • Alatutkija:
          • Abeer Almasary
        • Alatutkija:
          • Samantha Sampilo
        • Alatutkija:
          • Nina James

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 64 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Päivystyksen potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

-COVID-positiivinen tai epäilty/vahvistettu bakteeri-infektio (alempi virtsatietulehdus, keuhkokuume, verenmyrkytys jne.). - 18 vuotta täyttäneet aikuiset. -Täytä SIRS-kriteerit milloin tahansa ED-esityksen aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta, suljetaan pois
  • Koehenkilöt, joilla on seuraavat sairaudet, suljetaan myös pois: Tunnetut valkosolu-, neutrofiili- ja lymfosyyttihäiriöt Aktiiviset syöpäpotilaat; Kiinteiden kasvaimien osalta koehenkilö suljetaan pois, jos hän on saanut kemoterapiaa viimeisen 3 kuukauden aikana.
  • Koehenkilöt, jotka ovat raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Viraalinen ryhmä
tunnettu virusinfektio
Diagnostinen testi: täydellinen verenkuva
Potilaalle tehdään täydellinen verenkuva. Mikrohematologisen analysaattorin tarkkuus arvioidaan.
Bakteeriryhmä
tunnettu bakteeri-infektio
Diagnostinen testi: täydellinen verenkuva
Potilaalle tehdään täydellinen verenkuva. Mikrohematologisen analysaattorin tarkkuus arvioidaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarkkuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Laitteen tarkkuus valkosolujen, neutrofiilien ja lymfosyyttien määrittämisessä; Virusten/bakteerien määrityksen tarkkuus
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

RizLab Health, Inc.

Yhteistyökumppanit

Baylor College of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 25. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 24. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 24. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 22. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 3. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-49795

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset täydellinen verenkuva

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa