Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19:stä selviytyneiden sosiodemografiset, kliiniset, elämänlaadun ja terveydenhuollon olosuhteet.

sunnuntai 25. syyskuuta 2022 päivittänyt: Javier Eslava

Sosiodemografiset, kliiniset, elämänlaadun ja terveydenhuollon olosuhteet sairaalasta kotiutuksen jälkeen potilailla, jotka joutuivat COVID-19-sairaalan teho-osastolle sairaalan Universitario Nacionalissa huhtikuun 2020 ja maaliskuun 2021 välisenä aikana. Bogotá, Kolumbia

Sosiodemografiset, kliiniset, elämänlaadun ja terveydenhuollon olosuhteet sairaalasta kotiutuksen jälkeen potilailla, jotka joutuivat sairaalan Universitario Nacionalin COVID-19:n tehohoito-osastolle huhtikuun 2020 ja maaliskuun 2021 välisenä aikana. Bogotá, Kolumbia

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on karakterisoida sosiodemografisia, kliinisiä, elämänlaatua ja terveydenhuoltoa koskevia olosuhteita potilailla, jotka ovat selvinneet Kolumbian kansallisen yliopistosairaalan tehohoitoyksiköstä. Toissijaisesti arvioidaan näiden löydösten ja sosiodemografisten ja kliinisten ominaisuuksien välisiä yhteyksiä.

Sen odotetaan myötävaikuttavan tieteelliseen kirjallisuuteen ongelman karakterisoinnin ja epidemiologian avulla Latinalaisen Amerikan maasta peräisin olevien potilaiden otoksessa. Kliinisen tiedon lisäksi on tarkoitus antaa tietoja potilaisiin kohdistuvista sosioekonomisista vaikutuksista ja heidän saamastaan ​​terveydenhuollosta. Suoritettavien analyysien avulla selvitetään järjestöjä, jotka edistävät todisteita ennaltaehkäisystä ja tulosten hallinnasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vähitellen todisteet lisääntyvät siitä, että COVID-19:stä selviytyneillä on pysyviä tai uusia oireita ja/tai muutoksia diagnostisissa tutkimuksissa/toiminnallisissa testeissä. Tälle tulokselle ei ole yksimielistä luonnehdintaa ja nimitystä, ja siinä ehdotetaan muun muassa nimiä "Pitkä COVID" tai "COVID-jälkeinen oireyhtymä". Myöskään esiintyvyydestä ja esiintyvyydestä ei ole homogeenisia arvioita. Suurin osa väestötutkimuksista ja -kyselyistä on tehty Yhdysvalloissa, Kiinassa ja Euroopan maissa. Tällä ongelmalla katsotaan olevan kielteisiä vaikutuksia elämänlaatuun, potilaiden terveyteen ja merkittävä sairaustaakka järjestelmälle. Potilaat voivat kohdata eriarvoisuutta ja esteitä terveydenhuollossa.

Kansallisella ja maailmanlaajuisella tasolla; ennustetaan, että tämä "oireyhtymä" voi esiintyä tai ilmentää suuria määriä ihmisiä. Tilanteen tunteminen on välttämätöntä ennaltaehkäisyn, diagnoosin, hoidon ja kuntoutuksen toimenpiteiden muotoilemiseksi ja kehittämiseksi.

Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on karakterisoida sosiodemografisia, kliinisiä, elämänlaatua ja terveydenhuoltoa koskevia olosuhteita potilasryhmässä, joka on selvinnyt Kolumbian kansallisen yliopistollisen sairaalan tehohoitoyksiköstä. Toissijaisesti arvioidaan näiden löydösten ja sosiodemografisten ja kliinisten ominaisuuksien välisiä yhteyksiä.

Tutkimus kehitetään potilailla, jotka on otettu Kolumbian kansallisen yliopistosairaalan tehohoitoyksikköön COVID-19:n vuoksi. Kun tutkimus on selitetty mahdollisille osallistujille, epäilykset ratkeavat ja tietoinen suostumus saadaan; otetaan tietokantaan rekisteröidyt kliiniset muuttujat ja toteutetaan etähaastattelu (virtuaalinen, puhelin) osallistujan kanssa, joka käyttää omaa laadittua kysymystä sekä validoituja ja tunnustettuja asteikkoja. Fyysisiä, hoito- tai kokeilutoimenpiteitä ei tehdä. Opintojakso on 1.4.2020-31.3.2021. Mukana on pilottitesti, jossa määritetään tiedonkeruuvälineen soveltuvuus, haastattelun keskimääräinen kesto, tietoisen suostumuksen täyttämisen toteutettavuus sähköisesti ja osallistujien halu saada tiedot ja osallistua tutkimukseen.

Tiedot tallennetaan REDCap:iin ja viedään R-Studio tilasto-ohjelmaan, jonka kautta ja STATA v16.1 -ohjelmalla analyysi suoritetaan.

Potilaiden eduksi lähetetään kopio heidän vastauksistaan ​​instrumentin lääketieteellisiin kysymyksiin ja lääketieteelliset ohjeet. Osallistujille selitetään, että mainittu perehdytys ei korvaa virallista lääkärinkäyntiä eikä vastaa etäkonsultaatiota eikä lääkärin määräyksiä anneta.

Tämä tutkimus vastaa myös Universidad Nacional de Colombian kansanterveystieteen pro gradu -tutkielmaa Universidad Nacional de Colombian "Equidad en Salud" -tutkimusryhmän puitteissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

114

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kolumbia
      • Bogotá, Kolumbia, 111321
        • Hospital Universitario Nacional de Colombia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

: Potilaat, jotka on otettu sairaalan Universitario Nacional de Colombian (Bogotá, Kolumbia) tehohoitoyksikköön 1. huhtikuuta 2020 ja 31. maaliskuuta 2021 välisenä aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sisällyttämiskriteerit
  • Elävät potilaat, joille COVID-19 on otettu Kolumbian kansallisen yliopistosairaalan tehohoitoyksikköön 1.4.2020-31.3.2021.
  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
  • COVID-19 vahvisti SARS-CoV-19-positiivisen polymeraasiketjureaktion (PCR) testin.
  • Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoitus

Poissulkemiskriteerit:

  • Tietokannasta puuttuu tietoja, jotka viittaavat kiinnostaviin muuttujiin
  • Raskaana olevat potilaat
  • Rajoitus espanjankielisessä viestinnässä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
COVID-19:stä selviytyneet aiheet

Kaikki Kolumbian kansallisesta yliopistollisesta sairaalasta (Bogotá, Kolumbia) kotiutetut potilaat, jotka tarvitsivat ottamista saman laitoksen teho-osastolle SARS-CoV-2-taudin (COVID-19-taudin) varmistetun diagnoosin kanssa 1.4.2020 ja 31. maaliskuuta 2021

  • Vaikea akuutti hengitystieoireyhtymä (SARS)
  • Koronavirus (CoV)
Muut: Altistuminen: Koronavirustauti 2019 (COVID-19)
Esitelty koronavirustauti 2019 (COVID-19) ja oleskelu teho-osastolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on uusia tai jatkuvia oireita COVID-19:n jälkeen Niiden osallistujien määrä, joilla on uusia tai pysyviä oireita COVID-19:n jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (haastattelun ja keräysvälineen käytön aikana)

Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on yksi tai useampi uusi tai pysyviä oireita. Arvio yhden tai useamman uuden tai jatkuvan oireen olemassaolosta tai puuttumisesta COVID-19-tartunnan jälkeen, joka ilmoitetaan kyllä ​​tai ei kunkin oireen kohdalla.

Jos osallistujalla ilmenee hengenahdistusta, vakavuus arvioidaan Modified Medical Research Council (mMRC) -instrumentilla pisteytysvaihtoehdoilla 0–4. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä pahemmat oireet.
Lähtötilanne (haastattelun ja keräysvälineen käytön aikana)
Terveyteen liittyvä elämänlaatu ennen COVID-19:n esiintymistä ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (haastattelun ja keräysvälineen käytön aikana)
Kolumbiaan sovelletaan espanjankielistä instrumenttia 12-item Short-Form Health Survey (SF-12v2). Kelvollinen kyselylomake koostuu 12 kysymyksestä henkisestä ja fyysiseen terveyteen liittyen. Kysymyksiä kysytään tämän hetken ja myös ennen COVID-19-tartunnan saamista. Pisteet vaihtelevat 0–100 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä.
Lähtötilanne (haastattelun ja keräysvälineen käytön aikana)
Terveydenhuoltoolosuhteet COVID-19:n esittämisen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (haastattelun ja keräysvälineen käytön aikana)
Osallistujille kysytään keräysinstrumentissa tutkijoiden suunnittelemia kysymyksiä lääketieteellisistä kontrolleista, joita he ovat saaneet COVID-19:stä lääkinnällisen kotiutuksen jälkeen ja pääasiassa uusista tai jatkuvista oireista, jotka on raportoitu kyllä ​​tai ei lääketieteelliseksi kontrolliksi. Kunkin esteen esiintymistiheys terveyspalvelujen saatavuudessa (oletusarvoisesti tutkijoiden laatimassa keräysvälineessä).
Lähtötilanne (haastattelun ja keräysvälineen käytön aikana)
Sosioekonomiset vaikutukset COVID-19:n esittämisen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (haastattelun ja keräysvälineen käytön aikana)
Kunkin taloudellisen vaikutuksen, kuten palkan laskun tai työpaikan menetyksen, esiintymistiheys. Osallistujille esitetään keruuvälineessä tutkijoiden suunnittelemia kysymyksiä COVID-19-sairastumisen ja teho-osastolle pääsyn mahdollisista henkilökohtaisista sosioekonomisista vaikutuksista.
Lähtötilanne (haastattelun ja keräysvälineen käytön aikana)
Mielenterveysoireet ennen ja jälkeen COVID-19:n
Aikaikkuna: Lähtötilanne (haastattelun ja keräysvälineen käytön aikana)
Tutkijat käyttävät voimassa olevaa itseraportointikyselyn (SRQ-20) espanjankielistä versiota. Asteikko koostuu 20 kysymyksestä, joihin on vastattava: kyllä ​​tai ei. Pisteet vaihtelevat 0-20, jokainen myönteinen vastaus lisää 1 pisteen. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa psyykkisen ahdistuksen mahdollisuutta.
Lähtötilanne (haastattelun ja keräysvälineen käytön aikana)
Toiminnallinen riippumattomuus ennen COVID-19:n esittämistä ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (haastattelun ja keräysvälineen käytön aikana)
Toiminnallisen riippumattomuuden arviointiin sovelletaan espanjankielistä Barthel-indeksiä. Pisteet vaihtelevat välillä 0–100, jolloin 100 on parempi tulos (riippumattomuus) ja 0 on huonoin tulos (kokonaisriippuvuus).
Lähtötilanne (haastattelun ja keräysvälineen käytön aikana)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Javier Eslava

Tutkijat

  • Päätutkija: Laura C Loaiza-Fernandez, MD,MSc (c), Universidad Nacional de Colombia
  • Päätutkija: Jairo A Pérez-Cely, MD, ICU, Hospital Universitario Nacional de Colombia / Universidad Nacional de Colombia
  • Päätutkija: Javier H Eslava-Schamalbach, MD, PhD, Universidad Nacional de Colombia / Hospital Universitario Nacional de Colombia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 25. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 53543 (Hermes)
  • CEI-2021-06-01 (Muu tunniste: Hospital Universitario Nacional de Colombia)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tiedot on suojattu lainsäädännöllä ja tutkimuksen eettisillä normeilla.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Kliiniset tutkimukset Altistuminen: Koronavirustauti 2019 (COVID-19)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa