Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Raskauden intrahepaattisen kolestaasin ja kroonisen istukkatulehduksen yhdistys (INTREPIDE)

tiistai 9. huhtikuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Brest

Tulehdus raskauden intrahepaattisessa kolestaasissa

Tämä havainnollinen prospektiivinen tutkimus auttaa määrittämään, onko allograftin hyljinnän kaltainen immuuniprosessi vastuussa raskauden intrahepaattisen kolestaasin (ICP) esiintymisestä.

Jos näin on, se viittaa immunomodulatoristen lääkkeiden mahdolliseen hyötyyn.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä havainnointitutkimuksessa on mukana 322 synnytyksen aikana raskaana olevaa naista: 161 naista, joilla on diagnosoitu raskauden intrahepaattinen kolestaasi, ja 161 kontrollinaista.

Jokaiselle naiselle ja jokaiselle vastasyntyneelle tehdään synnytyksen yhteydessä verikoe useiden tulehdusprosesseihin, allograftin hylkimiseen ja angiogeneesiin liittyvien biologisten parametrien mittaamiseksi. Myös istukka analysoidaan. Erityisesti etsimme kroonista tulehdusta istukassa.

Biologisia parametreja ja istukan parametreja verrataan kahden ryhmän välillä: tapaukset, joilla on ICP ja kontrollit.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

322

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Raskaana olevat naiset, joilla on tai ei ole raskauden intrahepaattista kolestaasi, mukaan lukien synnytyksen yhteydessä.

Jokainen kontrolli yhdistetään kuhunkin tapaukseen synnytyksen raskausiän mukaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen raskaana oleva nainen, jolla on sinkku

Tapauksissa: raskauden intrahepaattisen kolestaasin diagnoosi Kontrollit: ei ICP-diagnoosia

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset alle 18v
  • Naiset lain suojassa
  • Gemellaariset raskaudet
  • Toimitus ennen 22 raskausviikkoa
  • Lääketieteellinen raskauden keskeyttäminen
  • Akuutti korioamniotiitti, erityisesti seuraavista taudinaiheuttajista johtuvat: toksoplasmoosi, vihurirokko, CMV, herpesvirus
  • Kalvojen ennenaikainen repeämä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Tapaukset
Naiset, joilla on raskauden intrahepaattinen kolestaasi
Säätimet
Naiset, joilla ei ole raskauden intrahepaattista kolestaasi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Istukan kroonisen tulehduksen esiintyvyys
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
Toimituksen yhteydessä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Useiden tulehdusprosesseihin osallistuvien biologisten parametrien tasot
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
Toimituksen yhteydessä
Useiden allograftin hylkimiseen liittyvien biologisten parametrien tasot
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
Toimituksen yhteydessä
Useiden angiogeneesiin osallistuvien biologisten parametrien tasot
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
Toimituksen yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Brest

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 21. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 21. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 21. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • INTREPIDE (29BRC21.0188)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki kerätyt tiedot, jotka ovat taustalla, johtavat julkaisuun

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla kahden vuoden alusta ja päättyen viiden vuoden kuluttua julkaisusta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Brest UH:n sisäinen toimikunta käsittelee tiedonsaantipyynnöt. Pyynnön esittäjien on allekirjoitettava ja täytettävä tietojen käyttösopimus.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Raskauden kolestaasi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa