Henkilökohtainen neoantigeenipeptidipohjainen rokote yhdistelmänä pembrolitsumabin kanssa pitkälle edenneiden kiinteiden kasvainten hoitoon, PNeoVCA-tutkimus (PNeoVCA)
tiistai 18. elokuuta 2026 päivittänyt: Mayo Clinic
Vaiheen I pilottitutkimus yksilöllisestä neoantigeenipeptidipohjaisesta rokotteesta yhdessä pembrolitsumabin kanssa kehittyneiden kiinteiden kasvainten hoidossa (PNeoVCA)
Tässä vaiheen I tutkimuksessa testataan kokeellisen yksilöllisen rokotteen turvallisuutta ja siedettävyyttä, kun se annetaan sellaisenaan ja pembrolitsumabin kanssa hoidettaessa potilaita, joilla on kiinteitä kasvainsyöpiä, jotka ovat levinneet muualle elimistöön (edistynyt).
Kokeellinen rokote on suunniteltu kohdistumaan tiettyihin proteiineihin (neoantigeeneihin) yksilöiden kasvainsoluissa.
Immunoterapia monoklonaalisilla vasta-aineilla, kuten pembrolitsumabilla, voi auttaa elimistön immuunijärjestelmää hyökkäämään syöpää vastaan ja voi häiritä kasvainsolujen kykyä kasvaa ja levitä.
Henkilökohtaisen neoantigeenipeptidipohjaisen rokotteen antaminen pembrolitsumabin kanssa voi olla turvallista ja tehokasta hoidettaessa potilaita, joilla on edennyt kiinteitä kasvaimia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
- Metastaattinen munuaissolusyöpä
- Anatomisen vaiheen III rintasyöpä AJCC v8
- Anatomisen vaiheen IIIA rintasyöpä AJCC v8
- Anatomisen vaiheen IIIB rintasyöpä AJCC v8
- Anatomisen vaiheen IIIC rintasyöpä AJCC v8
- Metastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä
- Stage IVA Lung Cancer AJCC v8
- Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8
- Anatomisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8
- Metastaattinen melanooma
- Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8
- IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8
- Paikallisesti edennyt pahanlaatuinen kiinteä kasvain
- Ei leikattavissa pahanlaatuinen kiinteä kasvain
- Vaiheen III munuaissolusyöpä AJCC v8
- IV vaiheen munuaissolusyöpä AJCC v8
- IVA-vaiheen kohdun runkosyöpä AJCC v8
- Vaihe IVB kohdun runkosyöpä AJCC v8
- Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8
- Vaiheen IIIB keuhkosyöpä AJCC v8
- Paikallisesti edennyt melanooma
- Metastaattinen pahanlaatuinen kiinteä kasvain
- Leikkauskelvoton melanooma
- Kliinisen vaiheen III ihomelanooma AJCC v8
- Metastaattinen uroteelikarsinooma
- Kliininen vaihe III Merkel-solukarsinooma AJCC v8
- Kliininen vaihe IV Merkel-solukarsinooma AJCC v8
- Metastaattinen Merkel-solusyöpä
- Ei leikattava hepatosellulaarinen karsinooma
- Kliininen vaihe III mahasyöpä AJCC v8
- Kliininen vaihe III Gastroesofageaalisen liitoksen adenokarsinooma AJCC v8
- Kliininen vaihe IV mahasyöpä AJCC v8
- Kliinisen vaiheen IV gastroesofageaalisen liitoksen adenokarsinooma AJCC v8
- Metastaattinen mahalaukun adenokarsinooma
- Metastaattinen gastroesofageaalisen liitoksen adenokarsinooma
- Ei-leikkauksellinen mahalaukun adenokarsinooma
- Ei-leikkauksellinen gastroesofageaalisen liitoksen adenokarsinooma
- Metastaattinen ihon okasolusyöpä
- Kolminkertainen negatiivinen rintasyöpä
- Metastaattinen kolminegatiivinen rintasyöpä
- Kliinisen vaiheen IV ihomelanooma AJCC v8
- Paikallisesti edennyt gastroesofageaalisen liitoksen adenokarsinooma
- Vaiheen IIIC keuhkosyöpä AJCC v8
- Kliinisen vaiheen IVA mahasyöpä AJCC v8
- Kliinisen vaiheen IVB mahasyöpä AJCC v8
- Paikallisesti edennyt kohdunkaulan karsinooma
- Metastaattinen pään ja kaulan okasolusyöpä
- Kliinisen vaiheen IVA gastroesofageaalisen liitoksen adenokarsinooma AJCC v8
- Vaiheen III hepatosellulaarinen karsinooma AJCC v8
- Vaihe IIIA hepatosellulaarinen karsinooma AJCC v8
- IV vaiheen hepatosellulaarinen karsinooma AJCC v8
- IVA-vaiheen hepatosellulaarinen karsinooma AJCC v8
- Vaihe IVB hepatosellulaarinen karsinooma AJCC v8
- IV vaiheen ihon okasolusyöpä pään ja kaulan alueella AJCC v8
- Leikkauskelvoton pään ja kaulan okasolusyöpä
- Rintojen adenokarsinooma
- Ei-leikkauksellinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä
- Ei leikattava munuaissolusyöpä
- Vaiheen III kohdunkaulan syöpä AJCC v8
- Vaiheen IIIA kohdunkaulan syöpä AJCC v8
- Vaiheen IIIB kohdunkaulan syöpä AJCC v8
- Vaihe IV kohdunkaulan syöpä AJCC v8
- IVA-vaiheen kohdunkaulansyöpä AJCC v8
- Vaihe IVB kohdunkaulan syöpä AJCC v8
- Kliinisen vaiheen IVB gastroesofageaalisen liitoksen adenokarsinooma AJCC v8
- Vaiheen IIIA kohdun runkosyöpä AJCC v8
- Vaiheen IIIB kohdun runkosyöpä AJCC v8
- Vaiheen IIIC kohdun runkosyöpä AJCC v8
- Vaihe IIIC1 Kohdun runkosyöpä AJCC v8
- Vaihe IIIC2 Kohdun runkosyöpä AJCC v8
- Paikallisesti edennyt keuhkojen ei-pienisolusyöpä
- Paikallisesti edennyt leikkaamaton rintasyöpä
- Vaiheen IIIB hepatosellulaarinen karsinooma AJCC v8
- Paikallisesti edennyt uroteelikarsinooma
- Ei leikattavissa oleva uroteelikarsinooma
- Ihon okasolusyöpä
- Metastaattinen hepatosellulaarinen karsinooma
- Paikallisesti edennyt ihon okasolusyöpä
- Metastaattinen kohdunkaulan karsinooma
- Paikallisesti edennyt hepatosellulaarinen karsinooma
- Paikallisesti edennyt pään ja kaulan okasolusyöpä
- Ei leikattavissa oleva kohdun limakalvon karsinooma
- Paikallisesti edennyt mahalaukun adenokarsinooma
- Triple-negatiivinen rintasyöpä, jota ei voida leikata
- Metastaattinen kohdun limakalvosyöpä
- Paikallisesti edennyt ei-leikkaava mahalaukun adenokarsinooma
- Paikallisesti edennyt kohdun limakalvosyöpä
- Paikallisesti edennyt Merkel-solusyöpä
- Paikallisesti edennyt munuaissyöpä
- Paikallisesti edennyt kolmoisnegatiivinen rintasyöpä
- Paikallisesti edennyt leikkaamaton kohdunkaulan karsinooma
- Paikallisesti edennyt leikkaamaton gastroesofageaalisen liitoksen adenokarsinooma
- Paikallisesti edennyt ei-leikkauksellinen munuaissolusyöpä
- Kohdunkaulan karsinooma, jota ei voida leikata
- Merkel-solusyöpä, jota ei voida leikata
- Leikkauskelvoton ihon okasolusyöpä
- Invasiivinen rintakarsinooma
- Vaiheen III kohdun kohtuun karsinooma tai karsinoarkooma AJCC V8
- Vaiheen IV kohdun corpus -karsinooma tai karsinosarkooma AJCC V8
- Vaiheen IV pään ja kaulan ihon okasolukarsinooma AJCC V8
- Vaiheen III pää- ja kaula -ihon okasolusyöpä AJCC V8
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Arvioida yksilöllisen neoantigeenipeptidirokotteen turvallisuutta yhdessä pembrolitsumabin kanssa edenneiden kiinteiden syöpien hoidossa.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioida personoidun neoantigeenipeptidirokotteen toteutettavuutta yhdessä pembrolitsumabin kanssa edenneiden kiinteiden syöpien hoidossa.
II. Saadakseen alustavaa tietoa neoantigeenin immunogeenisuudesta spesifisten solujen immuunivasteiden ja humoraalisen immuunivasteen induktiossa.
TUTKIMUSTAVOITTEET:
I. Saada alustavat arviot tehosta mitattuna objektiivisella vasteasteella (ORR perustuu vasteen arviointikriteereihin kiinteissä kasvaimissa [RECIST]) yksilölliselle neoantigeenipeptidirokotteelle ja pembrolitsumabille potilailla, joilla on valittuja pitkälle edenneitä kiinteitä kasvaimia.
II. Saadakseen alustavia tietoja immuniteetin pysyvyydestä sekä olemassa olevasta immuniteetista.
YHTEENVETO:
Potilaat saavat syklofosfamidia suonensisäisesti (IV) päivänä -3. Tämän jälkeen potilaat saavat henkilökohtaisen neoantigeenirokotteen sargramostim (GM-CSF) SC:llä 1. syklin päivinä 1, 4, 8 ja 15 ja sen jälkeisenä syklin päivänä 1. Potilaat saavat myös pembrolitsumabia IV 30 minuutin ajan ensimmäisenä päivänä. Syklit toistuvat 21 päivän välein ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 30 päivän kuluttua ja sen jälkeen 3 kuukauden välein 2 vuoden ajan tutkimukseen ilmoittautumisesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
138
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Clinical Trials Referral Office
- Puhelinnumero: 855-776-0015
- Sähköposti: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224-9980
- Rekrytointi
- Mayo Clinic in Florida
-
Ottaa yhteyttä:
- Clinical Trial Referral Office
- Puhelinnumero: 855-776-0015
- Sähköposti: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Päätutkija:
- Yanyan Lou, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- VAIN ENNAKKOREKIsteröintikohortti 1: Histologisesti vahvistetut ei-leikkauskelpoiset paikallisesti edenneet tai metastaattiset kiinteät pahanlaatuiset kasvaimet
- VAIN ENNAKKOREKISTERÖINTI KOHORTTI 1: Onko syöpä etenemässä vähintään yhden systeemisen hoidon standardisarjan jälkeen
- VAIN ENNAKKOREKISTERÖINTIKOHORTTI 2: Histologisesti vahvistetut ei-leikkauskelpoiset paikallisesti edenneet tai metastaattiset kiinteät pahanlaatuiset kasvaimet, joissa pembrolitsumabi on elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) hyväksymä käyttöaihe, mukaan lukien melanooma, ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC), pään ja kaulan okasolusyöpä (HSNCC) , uroteelisyöpä, mikä tahansa mikrosatelliitin epävakaus (MSI) - korkea kasvain, mahalaukun tai ruokatorven risteyksen (GEJ) adenokarsinooma, kohdunkaulan syöpä, hepatosellulaarinen syöpä (HCC), merkelsolusyöpä (MCC), munuaissyöpä (RCC), endometriumin syöpä, kasvain mutaatiotaakkaa aiheuttava (TMB-H) syöpä, ihon levyepiteelisyöpä (cSCC) ja kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä (TNBC).
- VAIN ENNAKKOREKISTERÖINTI KOHORTTI 2: Tällä hetkellä pembrolitsumabilla kemoterapian kanssa tai ilman, ja 28 päivän sisällä ennen ennakkorekisteröintiä saatu kuvantaminen ei osoita syövän etenemistä RECIST-kriteerien (versio 1.1) mukaan.
- Ennakkoilmoittautuminen: Ikä >= 18 vuotta
Ennakkoilmoittautuminen: Haluan toimittaa pakollisia kudosnäytteitä korrelatiiviseen tutkimukseen
- HUOMAUTUS: Tämä sisältää pakollisen tuoreen kudosnäytteen ennakkorekisteröinnissä täydellistä eksomin ja transkription sekvensointia varten, ellei potilaalla ole sekvensointia Mayo Institutional Review Boardin (IRB) protokollan nro 13-000942, nro 14-004094 tai nro 21-007742 mukaisesti ja se on tunnistettu REAL Neo -rokotteen mahdollista tuotantoa varten
ENNAKKOREKISTERÖINTI: Pehmytkudosleesio, joka soveltuu riittävään kudosnäytteiden ottamiseen
- HUOMAA: Sen ei pitäisi olla kasvain, joka on aiemmin säteillyt
ENNAKKOREKISTERÖINTI: Mitattavissa oleva sairaus RECISTin (versio 1.1) kriteerien mukaan
- HUOMAA: Kasvainvaurioita aiemmin säteilytetyllä alueella ei pidetä mitattavissa olevana sairautena
- ENNAKKOREKISTERÖINTI: Potilaiden, joilla on toimivia genomisia poikkeavuuksia, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta EGFR, ALK, MET, ROS-1, RET, NTRK, KRAS tai BRAF, on myös täytynyt saada vähintään yksi FDA:n hyväksymä kohdennettu hoitosarja ja edennyt siinä.
- Ennakkoilmoittautuminen: Anna kirjallinen tietoinen suostumus
- Ennakkoilmoittautuminen: Halukas palaamaan ilmoittautuvaan oppilaitokseen seurantaa varten (tutkimuksen aktiivisen seurantavaiheen aikana)
- Ennakkoilmoittautuminen: Haluan toimittaa pakollisia verinäytteitä korrelatiiviseen tutkimukseen
Ennakkoilmoittautuminen: Negatiivinen raskaustesti =< 7 päivää ennen ennakkoilmoittautumista vain hedelmällisessä iässä oleville
- HUOMAA: Jos virtsatesti on positiivinen tai sitä ei voida vahvistaa negatiiviseksi, seerumin raskaustesti vaaditaan.
- Ennakkoilmoittautuminen: halukas käyttämään erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää ennakkoilmoittautumisesta 6 kuukauden ajan viimeisen rokotussyklin jälkeen
- ENNAKKOILMOITTAUTUMINEN: Halukas ottamaan jäykkäkouristusrokotuksen, jos tutkittavalla ei ole sitä ollut =< 1 vuosi ennen ennakkoilmoittautumista
- Ennakkoilmoittautuminen: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 tai 1
- Ennakkoilmoittautuminen: Arvioitu elinajanodote > 6 kuukautta
- ENNAKKOREKISTERÖINTI: Toipui kaikista aikaisempaan hoitoon liittyvistä toksisista vaikutuksista hyväksyttävään lähtötilanteeseen (laboratoriotoksisuus, katso alta sisällyttämisrajat) tai National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE), versio 5.0, luokka 0 tai 1, lukuun ottamatta toksisuuksia, joita ei pidetä turvallisuusriskinä hoitavaa tutkijaa kohti (esim. hiustenlähtö tai vitiligo).
- ENNAKKOREKISTERÖINTI: Hemoglobiini >= 9,0 g/dl (saatu =< 28 päivää ennen ennakkorekisteröintiä) (Pitäisi olla >= 7 päivää viimeisimmän verensiirron jälkeen)
- ENNAKKOREKISTERÖINTI: Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) >= 1500/mm^3 tai >= 1,5 x 10^9/l (saatu =< 28 päivää ennen ennakkorekisteröintiä)
- ENNAKKOREKISTERÖINTI: Verihiutaleiden määrä >= 100 000/mm^3 tai >= 100 x 10^9/l (saatu =< 28 päivää ennen esirekisteröintiä) (On oltava >=7 päivää viimeisimmän verensiirron jälkeen)
- Ennakkoilmoittautuminen: Kokonaisbilirubiini = < 1,5 x normaalin yläraja (ULN) (saatu = < 28 päivää ennen ennakkorekisteröintiä)
- ENNAKKOREKISTERÖINTI: Aspartaattitransaminaasi (AST) ja alaniinitransaminaasi (ALT) = < 2,5 x ULN tai = < 5 x ULN potilailla, joilla on maksametastaaseja (saatu = < 28 päivää ennen ennakkorekisteröintiä)
- ENNAKKOREKISTERÖINTI: Kreatiniini = < 1,5 x ULN TAI lasketun kreatiniinipuhdistuman on oltava >= 50 ml/min Cockcroft-Gault-kaavaa käyttäen (saatu = < 28 päivää ennen ennakkorekisteröintiä)
- Ennakkoilmoittautuminen: Kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) tai protrombiiniaika (PT) ja aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (aPTT) = < 1,5 x ULN, ellei potilas saa antikoagulanttihoitoa, jolloin PT:n tai PTT:n on oltava hoidon tavoitealueella (saatu). =< 28 päivää ennen ennakkoilmoittautumista)
- VAIN REKISTERÖINTIKOHORTTI 1: Histologisesti vahvistetut ei-leikkauskelpoiset paikallisesti edenneet tai metastaattiset kiinteät pahanlaatuiset kasvaimet
- VAIN REKISTERÖINTIKOHORTTI 1: Onko syöpä etenemässä vähintään yhden systeemisen hoidon standardilinjan jälkeen
- VAIN REKISTERÖINTIKOHORTTI 2: Histologisesti vahvistetut ei-leikkauskelpoiset paikallisesti edenneet tai metastaattiset kiinteät pahanlaatuiset kasvaimet, joissa pembrolitsumabi on FDA:n hyväksymä käyttöaihe (mukaan lukien melanooma, ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC), pään ja kaulan levyepiteelisyöpä (HSNCC), uroteelikarsinooma, mikä tahansa mikrosolusyöpä (MSI) - korkea kasvain, mahalaukun tai ruokatorven risteyksen (GEJ) adenokarsinooma, kohdunkaulan syöpä, hepatosellulaarinen syöpä (HCC), merkelsolusyöpä (MCC), munuaissolusyöpä (RCC), kohdun limakalvosyöpä, kasvainmutaatiotaakka (TMB- H) syöpä, ihon levyepiteelisyöpä (cSCC) ja kolmoisnegatiivinen rintasyöpä (TNBC).
- VAIN REKISTERÖINTIKOHORTTI 2: Pembrolitsumabi ilman kemoterapiaa säilyy kohtuullisena hoitovaihtoehtona hoitavan lääkärin päätöksellä
- REKISTERÖINTI: Ikä >= 18 vuotta
REKISTERÖINTI: Pehmytkudosleesio, joka soveltuu riittävään kudosnäytteiden ottoon
- HUOMAA: Sen ei pitäisi olla kasvain, joka on aiemmin säteillyt.
- REKISTERÖINTI: Onnistunut sekvensointi ja REAL-Neo-rokotteen tuotanto
REKISTERÖINTI: Mitattavissa oleva sairaus RECISTin (versio 1.1) kriteerien mukaan
- HUOMAA: Kasvainvaurioita aiemmin säteilytetyllä alueella ei pidetä mitattavissa olevana sairautena
- REKISTERÖINTI: ECOG Performance Status (PS) 0 tai 1
- REKISTERÖINTI: Arvioitu elinajanodote > 6 kuukautta
- REKISTERÖINTI: Hemoglobiini >= 9,0 g/dl (saatu =< 14 päivää ennen rekisteröintiä)
- REKISTERÖINTI: Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) >= 1500/mm^3 (saatu =< 14 päivää ennen rekisteröintiä)
- REKISTERÖINTI: Verihiutaleiden määrä >= 100 000/mm^3 (saatu =< 14 päivää ennen rekisteröintiä)
- REKISTERÖINTI: Kokonaisbilirubiini = < 1,5 x ULN (saatu = < 14 päivää ennen rekisteröintiä)
- REKISTERÖINTI: Alaniiniaminotransferaasi (ALT) ja aspartaattitransaminaasi (AST) = < 3 x ULN (=< 5 x ULN potilailla, joilla on maksahäiriö) (saatu = < 14 päivää ennen rekisteröintiä)
- REKISTERÖINTI: PT/INR ja aPTT = < 1,5 x ULN, ellei potilas saa antikoagulanttihoitoa, jolloin INR:n tai aPTT:n on oltava hoidon tavoitealueella (saatu = < 14 päivää ennen rekisteröintiä)
- REKISTERÖINTI: Laskettu kreatiniinipuhdistuma >= 50 ml/min käyttäen Cockcroft-Gault-kaavaa (saatu =< 14 päivää ennen rekisteröintiä)
- REKISTERÖINTI: Anna kirjallinen tietoinen suostumus
- REKISTERÖINTI: Haluan toimittaa pakollisia verinäytteitä korrelatiiviseen tutkimukseen
- REKISTERÖINTI: Haluan toimittaa pakollisia kudosnäytteitä korrelatiiviseen tutkimukseen
- REKISTERÖINTI: Halukas palaamaan ilmoittautuvaan oppilaitokseen seurantaa varten (tutkimuksen aktiivisen seurantavaiheen aikana)
- REKISTERÖINTI: Potilaiden, joilla on toimintakykyinen genominen poikkeavuus, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta EGFR, ALK, MET, ROS-1, RET, NTRK, KRAS tai BRAF, on myös täytynyt saada vähintään yksi FDA:n hyväksymä kohdennettu hoitosarja ja edennyt siinä.
REKISTERÖINTI: Negatiivinen raskaustesti =< 14 päivää ennen ilmoittautumista vain hedelmällisessä iässä oleville
- HUOMAA: Jos virtsatesti on positiivinen tai sitä ei voida vahvistaa negatiiviseksi, seerumin raskaustesti vaaditaan
- REKISTERÖINTI: Halukas käyttämään erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää ennakkoilmoittautumisesta 6 kuukauden ajan viimeisen rokotussyklin jälkeen
- REKISTERÖINTI: Halukas ottamaan jäykkäkouristusrokotuksen, jos tutkittavalla ei ole sitä ollut =< 1 vuosi ennen ennakkoilmoittautumista
- REKISTERÖINTI: Toipui kaikista aikaisempaan hoitoon liittyvistä toksisista vaikutuksista hyväksyttävään lähtötilanteeseen (laboratoriotoksisuus katso alla sisällyttämisrajat) tai National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE), versio 5.0, luokka 0 tai 1, paitsi toksisuus, jota ei pidetä turvallisuusriskinä hoitavaa tutkijaa kohti (esim. hiustenlähtö tai vitiligo)
Poissulkemiskriteerit:
ENNAKKOREKISTERÖINTI: Mikä tahansa seuraavista, koska tässä tutkimuksessa on mukana tutkimusaine, jonka genotoksisia, mutageenisia ja teratogeenisiä vaikutuksia kehittyvään sikiöön ja vastasyntyneeseen ei tunneta:
- Raskaana oleva henkilö
- Imettävä henkilö, joka ei halua lopettaa imetystä
- Hedelmällisessä iässä oleva henkilö, joka ei ole halukas käyttämään asianmukaista ehkäisyä rekisteröintihetkestä 6 kuukauden ajan viimeisen rokotussyklin jälkeen
- ENNAKKOREKISTERÖINTI: Samanaikainen systeeminen sairaus tai muu vakava samanaikainen sairaus, joka tutkijan arvion mukaan tekisi potilaasta sopimattoman osallistumaan tähän tutkimukseen tai häiritsisi merkittävästi määrättyjen hoito-ohjelmien turvallisuuden ja toksisuuden asianmukaista arviointia
- ENNAKKOREKISTERÖINTI: Aiemmin ollut sydäninfarkti = < 6 kuukautta ennen ennakkoilmoittautumista tai kongestiivista sydämen vajaatoimintaa, joka vaatii jatkuvaa ylläpitohoitoa hengenvaarallisiin kammiorytmihäiriöihin.
- ENNAKKOREKISTERÖINTI: Aiemman hoidon akuutit, palautuvat vaikutukset eivät ole palautuneet lähtötasolle riippumatta viimeisestä hoidosta
Ennakkoilmoittautuminen: Hallitsematon sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen:
- Jatkuva tai aktiivinen infektio
- Psyykkiset sairaudet/sosiaaliset tilanteet
- Hengenahdistus levossa edenneen pahanlaatuisen kasvaimen tai muun jatkuvaa happihoitoa vaativan sairauden komplikaatioiden vuoksi
- Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, jossa New York Heart Associationin luokka III tai IV kohtalainen tai vaikea objektiivinen näyttö sydän- ja verisuonitaudista
- Aivohalvaus = < 6 kuukautta ennen ennakkoilmoittautumista
- Merkittävä sydämen rytmihäiriö tai epästabiili angina pectoris
- Muut ehdot, jotka rajoittaisivat opiskeluvaatimusten noudattamista
- Ennakkoilmoittautuminen: immuunipuutospotilaat ja potilaat, joiden tiedetään olevan ihmisen immuunikatovirus (HIV) -positiivisia ja saavat parhaillaan antiretroviraalista hoitoa
- ENNAKKOREKISTERÖINTI: Minkä tahansa muun primaarisen kasvaimen hoitona pidettävien tutkimusaineiden saaminen pembrolitsumabia lukuun ottamatta
- ENNAKKOREKISTERÖINTI: Mikä tahansa aikaisempi yliherkkyys tai haittavaikutus GM-CSF:lle
ENNAKKOREKISTERÖINTI: Muu aktiivinen maligniteetti =< 3 vuotta ennen ennakkoilmoittautumista
- POIKKEUKSET: Ei-melanoottinen ihosyöpä tai kohdunkaulan karsinooma in situ
- HUOMAUTUS: Jos hänellä on aiempi pahanlaatuinen kasvain, he eivät saa saada muuta spesifistä hoitoa syöpäänsä
ENNAKKOREKISTERÖINTI: Tunnettu aktiivinen autoimmuunisairaus, joka on vaatinut systeemistä hoitoa =< 30 päivän aikana (eli sairautta modifioivien aineiden, kortikosteroidien tai immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö) ennen ennakkorekisteröintiä
- HUOMAA: Korvaushoitoa (esim. tyroksiinia, insuliinia tai fysiologista kortikosteroidikorvaushoitoa lisämunuaisen tai aivolisäkkeen vajaatoiminnassa) ei pidetä systeemisenä hoitomuotona. Potilaita, joilla on vitiligo, Gravesin tauti tai psoriaasi, jotka eivät ole vaatineet systeemistä hoitoa viimeisten 30 päivän aikana, ei suljeta pois. Potilaita, joiden keliakia on saatu hallintaan ruokavalion muutoksilla, ei suljeta pois
REKISTERÖINTI: Mikä tahansa seuraavista, koska tässä tutkimuksessa on mukana tutkimusaine, jonka genotoksisia, mutageenisia ja teratogeenisiä vaikutuksia kehittyvään sikiöön ja vastasyntyneeseen ei tunneta:
- Raskaana olevat henkilöt
- Hoitavat henkilöt
- Hedelmällisessä iässä olevat henkilöt, jotka eivät ole halukkaita käyttämään asianmukaista ehkäisyä
REKISTERÖINTI: Mikä tahansa seuraavista aikaisemmista hoidoista:
- Kemoterapia, kokeelliset lääkkeet (paitsi pembrolitsumabi) tai pienimolekyyliset estäjät (paitsi endokriiniset hoidot) = < 3 viikkoa ennen rekisteröintiä
- Säteily =< 2 viikkoa ennen ilmoittautumista
- Suuri leikkaus = < 4 viikkoa ennen ilmoittautumista
- Sai elävän rokotteen = < 30 päivää ennen rekisteröintiä
- HUOMAA: Äskettäiset anti-PD1- tai anti-PD-L1-lääkkeet, kuten pembrolitsumabi, nivolumabi, atetsolitsumabi ja durvalumabi, ovat sallittuja, mutta viimeisen anti-PD-1- tai anti-PD-L1-hoidon annoksen tulisi olla yli 21 päivää ensimmäisestä rokotusannoksesta tutkimuksen aikana (vain kohortti 2)
- Palliatiivinen sädehoito oireiden hallintaan, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, luumetastaattisen leesion sädehoito on sallittua, mutta viimeisen sädehoitoannoksen tulee olla yli 14 päivää tutkimuksen ensimmäisestä rokotusannoksesta.
- REKISTERÖINTI: CTCAE >= Grade 3 hoidon aiheuttama haittatapahtuma (TEAE) aikaisempaan tarkistuspisteen estäjään, TEAE, joka vaatii systeemisiä kortikosteroideja (> 10 mg päivittäistä prednisonia ekvivalenttia) tai pysyvä hoidon lopettaminen toksisuuden vuoksi
- REKISTERÖINTI: Neuromuskulaariset sairaudet (esim. tulehdukselliset myopatiat, lihasdystrofia, amyotrofinen lateraaliskleroosi ja spinaalinen lihasatrofia) tai aiemmin sairastanut rabdomyolyysi
- REKISTERÖINTI: Aktiiviset autoimmuunisairaudet, jotka vaativat kroonisia systeemisiä steroideja (> 10 mg prednisonia vuorokaudessa) tai immunosuppressiivisia aineita
REKISTERÖINTI: Vaatimus systeemisille kortikosteroideille (> 10 mg prednisonia vuorokaudessa) tai muille immunosuppressiivisille lääkkeille = < 14 päivää ennen rekisteröintiä
- HUOMAA: Inhaloitavat tai paikalliset steroidit ja lisämunuaisen korvaussteroidiannokset > 10 mg päivittäistä prednisoniekvivalenttia ovat sallittuja aktiivisen autoimmuunisairauden puuttuessa.
- REKISTERÖINTI: Todisteet leptomeningeaalisesta taudista
REKISTERÖINTI: Keskushermoston etäpesäkkeet, jotka ovat hoitamattomia, oireellisia tai vaativat steroideja > 10 mg päivittäistä prednisonia ekvivalenttia
- HUOMAA: Potilaat, joilla on ollut stabiileja hoidettuja aivometastaaseja, ovat kelvollisia. Stabiilit hoidetut etäpesäkkeet määritellään seuraavasti: Ei todisteita etenemisestä >= 4 viikkoon aivokuvauksessa (joko magneettikuvaus [MRI] tai tietokonetomografia [CT])
- REKISTERÖINTI: Samanaikainen systeeminen sairaus tai muu vakava samanaikainen sairaus, joka tutkijan arvion mukaan tekisi potilaasta sopimattoman osallistumaan tähän tutkimukseen tai häiritsisi merkittävästi määrättyjen hoito-ohjelmien turvallisuuden ja toksisuuden asianmukaista arviointia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohortti 1(syklofosfamidi, rokote) ** EI OTA ENÄÄ OSALLISTUJIA **
EI OLE ENÄÄ REKRYTOIMASSA Potilaat saavat syklofosfamidia IV:na päivänä -3.
Potilaat saavat sitten henkilökohtaisen neoantigeeni-rokotteen GM-CSF:n kanssa ihonalaisesti päivinä 1, 4, 8 ja 15 ensimmäisellä kierroksella sekä päivänä 1 toisella kierroksella, mikäli tauti ei etene eikä esiinny liiallisia haittavaikutuksia.
Potilaat voivat käydä läpi kasvainbiopsian tutkimuksen aikana.
Lisäksi potilaat käyvät läpi verinäytteenoton sekä CT- tai MRI-tutkimuksen tutkimuksen aikana.
|
Suorita MRI
Muut nimet:
Annettu SC
Muut nimet:
Suorita CT
Muut nimet:
Suorita verinäytteiden otto
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Tee kudosbiopsia
Muut nimet:
Saat henkilökohtaisen SC-neoantigeenirokotteen
|
|
Kokeellinen: Kohortti 2 (syklofosfamiidi, rokote, pembrolizumab) ** EI OTA ENÄÄ OSALLISTUJIA **
POTILAITA EI ENOÄÄ REKRUTOIDA. Potilaat saavat syklofosfamidia IV:nä päivänä -3.
Potilaat saavat sitten henkilökohtaisen neoantigeenirokotteen GM-CSF:n kanssa ihon alle (SC) syklin 1 päivinä 1, 4, 8 ja 15 sekä sitten syklien 2, 5 ja 8 päivänä 1. Potilaat saavat myös pembrolisumabbia IV:nä 30 minuutin ajan jokaisen syklin päivänä 1.
Sykleitä toistetaan 21 päivän välein enintään 2 vuoden ajan, mikäli tauti ei etene eikä haittavaikutukset ole liian vakavia.
Potilaat saattavat tutkimuksen aikana käydä läpi kasvainbiopsian.
Lisäksi potilaat käyvät läpi verinäytteenottoja sekä tietokonetomografiaa (CT) tai magneettikuvausta (MRI) tutkimuksen aikana.
|
Suorita MRI
Muut nimet:
Annettu SC
Muut nimet:
Suorita CT
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Suorita verinäytteiden otto
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Tee kudosbiopsia
Muut nimet:
Saat henkilökohtaisen SC-neoantigeenirokotteen
|
|
Kokeellinen: Cohort 3 (cyclophosphamide, vaccine, pembrolizumab) **NOT enrolling additional participants.**
NOT enrolling additional participants.
Enrollment status will be updated as more information becomes available.
Patients with early-stage TNBC receive cyclophosphamide IV on day -3.
Patients then receive personalized neoantigen vaccine with GM-CSF SC on days 1, 4, 8, and 15 of cycle 1 and then on day 1 of cycles 2, 5, and 8. Patients also receive pembrolizumab IV over 30 minutes on day 1 of each cycle or as clinically indicated.
Cycles repeat every 21 days in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.
Patients may undergo tumor biopsy throughout the study.
Additionally, patients undergo blood sample collection as well as CT or MRI throughout the study.
|
Suorita MRI
Muut nimet:
Annettu SC
Muut nimet:
Suorita CT
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Suorita verinäytteiden otto
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Tee kudosbiopsia
Muut nimet:
Saat henkilökohtaisen SC-neoantigeenirokotteen
|
|
Kokeellinen: Cohort 4 (cyclophosphamide, vaccine, pembrolizumab) **NOT enrolling additional participants.**
NOT enrolling additional participants.
Enrollment status will be updated as more information becomes available.
Patients with early-stage NSCLC receive cyclophosphamide IV on day -3.
Patients then receive personalized neoantigen vaccine with GM-CSF SC on days 1, 4, 8, and 15 of cycle 1 and then on day 1 of cycles 2, 5, and 8. Patients also receive pembrolizumab IV over 30 minutes on day 1 of each cycle or as clinically indicated.
Cycles repeat every 21 days in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.
Patients may undergo tumor biopsy throughout the study.
Additionally, patients undergo blood sample collection as well as CT or MRI throughout the study.
|
Suorita MRI
Muut nimet:
Annettu SC
Muut nimet:
Suorita CT
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Suorita verinäytteiden otto
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Tee kudosbiopsia
Muut nimet:
Saat henkilökohtaisen SC-neoantigeenirokotteen
|
|
Kokeellinen: Pilot Cohort 5 (cyclophosphamide, vaccine, pembrolizumab)
Patients with ILC receive cyclophosphamide IV on day -3. Patients then receive personalized neoantigen vaccine with GM-CSF SC on days 1, 4, 8, and 15 of cycle 1 and then on day 1 of cycles 2, 5, and 8. Patients also receive pembroblizumab IV on day of each cycle or as clinically indicated. Cycles repeat every 21 days in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. All patients may undergo tumor biopsy throughout the study. Additionally, patients undergo blood sample collection as well as CT or MRI throughout the study. |
Suorita MRI
Muut nimet:
Annettu SC
Muut nimet:
Suorita CT
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Suorita verinäytteiden otto
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Tee kudosbiopsia
Muut nimet:
Saat henkilökohtaisen SC-neoantigeenirokotteen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tapahtumavapaa elossaolo (EFS) (II vaiheen kohortti 3)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
EFS määritellään ajanjaksona, joka kuluu syövän ensisijaisen hoidon päätyttyä, kunnes esiintyy komplikaatioita tai tapahtumia, joita hoidolla pyrittiin estämään tai viivyttämään.
|
Jopa 2 vuotta
|
|
Tautivapaa selviytyminen (DFS) (Vaihe II, Kohortti 4)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
DFS määritellään ajanjaksona, joka kuluu syövän ensisijaisen hoidon päätyttyä siihen asti, kun mitään kyseisen syövän oireita tai merkkejä ei ilmene uudelleen.
|
Jopa 2 vuotta
|
|
Maximally tolerated dose (MTD) (Phase I, Cohort 1, Cohort 2, and Pilot Cohort 5)
Aikaikkuna: Up to 2 years
|
MTD is defined as the dose level below the lowest dose that induces dose-limiting toxicity (DLT) in at least one-third of patients (at least 2 of a maximum of 6 new patients).
A total of 6 patients treated at the MTD will be sufficient to identify common toxicities at the MTD.
For instance, those toxicities with an incidence of at least 25% will be observed with a probability of at least 82% (1-(1-0.25).
|
Up to 2 years
|
|
Dose Limiting Toxicity (DLT) (Phase I, Cohort 1, Cohort 2, and Pilot Cohort 5)
Aikaikkuna: Up to 2 years
|
DLT are defined to be adverse event (AE) occurring from day -3 through day 35 that is possibly, probably, or definitely related to neoantigen peptide vaccine with/without pembrolizumab and fulfills any of the following criteria using the National Cancer Institute's Cancer Therapy Evaluation Program Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), version (v) 5.0
|
Up to 2 years
|
|
Incidence of adverse events (Phase I, Cohort 1, Cohort 2, and Pilot Cohort 5)
Aikaikkuna: Up to 2 years from first vaccine administration
|
The number and severity (grade) of all treatment related adverse events (AEs) will be tabulated and summarized.
Non-hematologic AEs will be evaluated via the ordinal CTCAE v5.0 standard AE grading.
Hematologic toxicity measures of thrombocytopenia, neutropenia, and leukopenia will be assessed using continuous variables as the outcome measures (primarily nadir) as well as categorization via CTCAE v5.0 standard AE grading.
Both all grade and grade 3 and above AEs will be described and summarized in a similar fashion.
Overall AE incidences as well as AE profiles by dose level and patient will be explored and summarized.
Frequency distributions, graphical techniques and other descriptive measures will form the basis of these analyses.
|
Up to 2 years from first vaccine administration
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haittatapahtumien esiintyvyys (vaihe II)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Arvioidaan CTCAE v5.0 -luokituksen avulla.
Määritellään potilaiden osuudeksi, joilla kohdataan vähintään yksi kunkin haittavaikutustyypin aste 3, aste 4 tai aste 5 protokollassa määritellyn hoidon aikana.
Binääriset päätepisteet arvioidaan kussakin kohortissa (tai annostustason mukaan).
Annosintensiteetti ja syklien määrä tiivistetään keskiarvon, keskihajonnan, mediaanin, Q1:n, Q3:n ja vaihteluvälin avulla kussakin kohortissa.
Kunkin haittavaikutustyypin suurin aste, joka on mahdollisesti, todennäköisesti tai varmasti yhteydessä tutkimushoitoihin, kirjataan jokaiselle potilaalle.
Taajuustaulukoita tarkastellaan kuvioiden määrittämiseksi.
|
Jopa 2 vuotta
|
|
Immunogeenisuusvasteen määrä (vaihe II)
Aikaikkuna: 24 viikon sisällä
|
Määritellään potilaiden lukumääränä, joilla on ≥ 20 % neoantigeeneistä muotoiltuna rokotteeseen ja vähintään 3-kertainen arvon nousu milloin tahansa 24 viikon sisällä, jaettuna arvioitavien potilaiden kokonaismäärällä.
Arvioitavat potilaat määritellään potilaiksi, jotka on rekisteröity asianmukaisesti ja jotka ovat saaneet vähintään yhden annoksen rokotetta.
|
24 viikon sisällä
|
|
Immunogenicity response rate (Phase I, Cohort 1, Cohort 2, and Pilot Cohort 5)
Aikaikkuna: Within 24 weeks
|
Will be defined as number of patients who have ≥ 20% of neoantigens formulated into vaccine with at least 3-folds of value increase at any timepoint within 24 weeks, divided by total number of evaluable patients.
Evaluable patients are defined as patients who are properly registered and received at least one dose of vaccine.
|
Within 24 weeks
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pysyvyysimmunogeenisuuden vastemuutos (vaihe I ja vaihe II)
Aikaikkuna: Perusarvosta 24 viikon sisällä
|
Määritellään potilaiden lukumääränä, joilla on vähintään kolminkertainen arvon nousu millä tahansa neoantigeenillä vertailuarvosta 12 kuukauden kohdalla niiden neoantigeenien joukossa, jotka oli havaittu vähintään kolminkertaisella arvon nousulla 24 viikon kuluessa vertailuarvosta, jaettuna arvioitavissa olevien potilaiden kokonaismäärällä.
|
Perusarvosta 24 viikon sisällä
|
|
Ennalta oleva immuniteetti (vaihe I ja vaihe II)
Aikaikkuna: Perusarvosta laskien 24 viikon sisällä
|
Määritellään potilaiden lukumääränä, joiden keskimääräinen antigeenispesifinen T-solujen frekvenssi on tilastollisesti suurempi (P<0.05) kuin ei-antigeenikuoppien arvo lähtötilanteessa, jaettuna arvioitavissa olevien potilaiden kokonaismäärällä.
|
Perusarvosta laskien 24 viikon sisällä
|
|
Objective response rate (Phase I and Pilot Cohort 5)
Aikaikkuna: Within 12 weeks
|
Will be defined as number of patients who achieve complete response or partial response per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors criteria version 1.1, confirmed based on at least two consecutive evaluations with 6 weeks apart or at the next re-staging computed tomography scan determined by treating physician, divided by total number of evaluable patients.
|
Within 12 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yanyan Lou, MD, PhD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. maaliskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. maaliskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Patologiset prosessit
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Infektiot
- Virussairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Kohdun sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Keuhkosairaudet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Maksasairaudet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Adenokarsinooma
- Maksan kasvaimet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Neoplastiset prosessit
- DNA-virusinfektiot
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Ihosairaudet
- Rintojen sairaudet
- Urologiset kasvaimet
- Karsinooma
- Kohdun kohdunkaulan sairaudet
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Munuaisten kasvaimet
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Kohdun kasvaimet
- Neuroendokriiniset kasvaimet
- Sarkooma
- Neoplasmat, side- ja pehmytkudokset
- Kasvainvirusinfektiot
- Nevi ja melanoomat
- Ihon kasvaimet
- Karsinooma, okasolusolu
- Neoplasmat, monimutkaiset ja sekamuotoiset
- Polyomavirusinfektiot
- Neoplasmat, kanava-, lobulaar- ja medullaariset kasvaimet
- Karsinooma, neuroendokriininen
- Rintojen kasvaimet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Pään ja kaulan okasolusyöpä
- Karsinooma, hepatosellulaarinen
- Keuhkojen kasvaimet
- Neoplasman metastaasit
- Karsinooma, munuaissolut
- Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
- Kohdunkaulan kasvaimet
- Melanooma
- Kolminkertaiset negatiiviset rintojen kasvaimet
- Endometriumin kasvaimet
- Karsinosarkooma
- Karsinooma, siirtymäsolu
- Karsinooma, Merkelin solu
- Karsinooma, Lobulaarinen
- Peptidit
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Proteiinit
- Orgaaniset kemikaalit
- Tutkintatekniikat
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Sytologiset tekniikat
- Sytodiagnoosi
- Hiilivety
- Biologiset tekijät
- Hiilihydraatit
- Fyysiset ilmiöt
- Vasta -aineet
- Immunoglobuliinit
- Immunoproteiinit
- Veriproteiinit
- Seerumin globuliinit
- Globuliinit
- Diagnostiikkatekniikat, kirurginen
- Kemian tekniikat, analyyttiset
- Spektrianalyysi
- Fosforamidi -sinapit
- Typpisinappiyhdisteet
- Sinappiyhdisteet
- Hiilivety, halogenoitu
- Fosforamidit
- Organofosforiyhdisteet
- Solunväliset signalointipeptidit ja proteiinit
- Immunoglobuliinisotyypit
- Glykoproteiinit
- Glykoconjugates
- Sähkömagneettiset ilmiöt
- Magneettiset ilmiöt
- Sähkömagneettinen säteily
- Säteily
- Säteily, ionisoiva
- Hematopoieettiset solujen kasvutekijät
- Sytokiinit
- Syklofosfamidi
- Immunoglobuliini G
- Biopsia
- Näytteenkäsittely
- pembrolitsumabi
- Magneettiresonanssispektroskopia
- Röntgenkuva
- Sargramostim
- Pesäkkeitä stimuloivat tekijät
Muut tutkimustunnusnumerot
- MC210102
- NCI-2022-01258 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 21-008509 (Muu tunniste: Mayo Clinic Institutional Review Board)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .