Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syväoppimisen diagnostiikka ja riskien jakaminen IPF:lle ja COPD:lle (DeepBreath)

keskiviikko 10. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Pediatric Clinical Research Platform

Idiopaattisen keuhkofibroosin ja kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden syväoppimisen diagnostiikka ja riskien jakaminen digitaalisissa keuhkojen auskultaatioissa

Idiopaattinen keuhkofibroosi (IPF), epäspesifinen interstitiaalinen keuhkokuume (NSIP) ja krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) ovat vakavia, eteneviä, palautumattomasti toimintakyvyttömiä keuhkosairauksia, joiden vaste hoitotoimenpiteisiin on vaatimaton ja ennuste on huono. Nopea ja tarkka diagnoosi on tärkeää, jotta potilaat voivat saada asianmukaista hoitoa mahdollisimman varhaisessa vaiheessa taudin etenemisen hidastamiseksi ja eloonjäämisen pidentämiseksi.

Tekoäly-avusteinen digitaalinen keuhkojen kuuntelu voisi olla vaihtoehto tavanomaiselle subjektiiviselle operaattoriin liittyvälle kuuntelulle näiden sairauksien tarkkaa ja aikaisempaa diagnosointia varten. Lisäksi keuhkojen ultraääni (LUS), relevantti keuhkojen patologian kultastandardi, voisi myös hyötyä syväoppimisen automatisoinnista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Kehittää ja määrittää AI (deep learning) -algoritmin ennustevoima IPF:n, NSIP:n ja COPD:n akustisten ja LUS-signatuurien tunnistamisessa aikuisväestössä ja erottamiseksi iästä vastaavista, ei koskaan tupakoimattomista kontrollihenkilöistä, joilla on normaalit keuhkot. toiminto.

Metodologia: Yhden keskuksen, prospektiivinen, väestöpohjainen tapauskontrollitutkimus, joka suoritetaan henkilöillä, joilla on IPF, NSIP ja COPD. Sveitsiläiselle keuhkopoliklinikalle rekrytoidaan 120 peräkkäistä ≥ 18-vuotiasta ja kansainväliset IPF-, NSIP- tai COPD-kriteerit täyttävää potilasta sekä 40 ikäsovitettua kontrollia, yhteensä noin 7000 erikoiskonsultaatiota vuodessa elokuusta alkaen. 2022.

Mukaanoton yhteydessä kerätään demografisia ja kliinisiä tietoja. Lisäksi keuhkojen kuuntelu tallennetaan digitaalisella stetoskoopilla ja LUS suoritetaan. Näihin äänitallenteisiin ja keuhkokuviin opetetaan syväoppimisalgoritmi (DeepBreath), joka käyttää erilaisia ​​syväoppimisverkkoja ja aggregaatiostrategioita, jotta voidaan saada automaattinen ennuste diagnostisista (eli positiivinen vs. negatiivinen) ja riskikerrostumisluokista (lievä tai vaikea).

Toissijaisina tuloksina mitataan analysoitujen keuhkoäänien yhteyttä IPF-, NSIP- ja COPD-diagnoosin kliinisiin, toiminnallisiin ja radiologisiin ominaisuuksiin. Potilaiden elämänlaatua mitataan standardoidulla King's Brief Interstitial Lung Disease (K-BILD) -kyselylomakkeella ja COPD-arviointitestillä (CAT).

Odotetut tulokset: Tässä tutkimuksessa pyritään tutkimaan useiden hoitopistetestien synergististä arvoa ILD:n ja COPD:n havaitsemiseksi ja erotusdiagnoosissa sekä arvioimaan vakavuutta aikuisten hoidon ohjaamiseksi paremmin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

160

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
    • Wallis
      • Sion, Wallis, Sveitsi, 1951
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier du Valais Romand
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Pierre-Olivier Bridevaux, Prof.
        • Alatutkija:
          • Mary-Anne Hartley, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Delphine S. Courvoisier, Prof.
        • Alatutkija:
          • Constance Barazzone-Argiroffo, Prof.
        • Alatutkija:
          • Marlène Salamin, RN
        • Alatutkija:
          • Alain Gervaix, Prof.
        • Alatutkija:
          • Johan N. Siebert, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tapaukset: 120 potilasta (80 ILD [40 IPF, 40 NSIP], 40 COPD) rekrytoidaan sveitsiläiseltä keuhkopoliklinikalta päivittäiseen kliiniseen käytäntöön interventiopäivänä.

Todennäköinen ja lopullinen IPF-diagnoosi tehdään Fleischner Societyn konsensuksen, NSIP-diagnoosin American Thoracic Society -luokituksen ja COPD:n globaalin kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden kriteerien mukaisesti.

Kontrollit: 40 samanikäistä (+/- 2,5 vuotta) tupakoitsijaa, joilla on normaali keuhkojen toiminta (spirometria, keuhkojen tilavuus ja hiilimonoksidin siirtokerroin), joita seurattiin keuhkopoliklinikalla samanlaatuisten sähköisten potilaskertomusten kanssa, mutta muiden sairauksien kuin kiinnostava tulos (katso kelpoisuuskriteerit) toimii 1:1-vertailuryhmänä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kirjallinen tietoinen suostumus
  • ikä > 18 vuotta vanha.
  • potilaille, joilla on jo diagnosoitu IPF (ryhmä 1) ennen konsultaatiopäivää (indeksi).
  • potilaat, joilla on jo diagnosoitu NSIP (ryhmä 2) ennen konsultaatiopäivää (indeksi).
  • potilaille, joilla on jo diagnosoitu COPD (ryhmä 3) ennen konsultaatiopäivää (indeksi).

  • Kontrollihenkilöitä on seurattava pulmonologian poliklinikalla:

    1. obstruktiivinen uniapnea.
    2. ammatilliset keuhkosairaudet (kaivostyöläiset, kemian työntekijät jne.).
    3. keuhkokyhmyt (jota pidetään hyvänlaatuisena 2 vuoden kuluttua).

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joita ei voida mobilisoida posterioriseen auskultaatioon.
  • potilaat, joilla on vakava sydän- ja verisuonisairaus, jolla on keuhkovaikutuksia.
  • potilaat, joilla on samanaikainen, akuutti, tarttuva keuhkosairaus (esim. keuhkokuume, keuhkoputkentulehdus).
  • astmasta tunnetuilla potilailla.
  • potilaat, joilla tiedetään tai epäillään olevan immuunipuutos, alfa-1-antitrypsiinivaje ja/tai jotka saavat immunoterapiaa.
  • potilaat, joilla on fyysinen kyvyttömyys noudattaa toimenpiteitä.
  • potilaita, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
IPF-potilaat (ryhmä 1)
Yli 18-vuotiaat aikuispotilaat, joilla on jo diagnosoitu IPF
Laite: Keuhkojen kuuntelu
Digitaalinen keuhkojen auskultaatio Eko core -digitaalistetoskoopilla (Eko Devices, Inc., CA, USA).
Laite: Keuhkojen ultraääni
Keuhkojen ultraäänitutkimus
Muut: Elämänlaatukyselyt
Sairauksien vaikutus koehenkilöiden terveyteen liittyvään elämänlaatuun mitattuna standardoiduilla kyselylomakkeilla (K-BILD, CAT)
Diagnostinen testi: Keuhkojen toiminnalliset testit
Spirometria, kehon pletysmografiset parametrit ja keuhkojen hiilimonoksidin diffuusiokapasiteetti mitataan.
NSIP-potilaat (ryhmä 2)
Yli 18-vuotiaat aikuispotilaat, joilla on jo diagnosoitu epäspesifinen interstitiaalinen keuhkokuume (NSIP)
Laite: Keuhkojen kuuntelu
Digitaalinen keuhkojen auskultaatio Eko core -digitaalistetoskoopilla (Eko Devices, Inc., CA, USA).
Laite: Keuhkojen ultraääni
Keuhkojen ultraäänitutkimus
Muut: Elämänlaatukyselyt
Sairauksien vaikutus koehenkilöiden terveyteen liittyvään elämänlaatuun mitattuna standardoiduilla kyselylomakkeilla (K-BILD, CAT)
Diagnostinen testi: Keuhkojen toiminnalliset testit
Spirometria, kehon pletysmografiset parametrit ja keuhkojen hiilimonoksidin diffuusiokapasiteetti mitataan.
COPD-potilaat (ryhmä 3)
Yli 18-vuotiaat aikuispotilaat, joilla on jo diagnosoitu krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)
Laite: Keuhkojen kuuntelu
Digitaalinen keuhkojen auskultaatio Eko core -digitaalistetoskoopilla (Eko Devices, Inc., CA, USA).
Laite: Keuhkojen ultraääni
Keuhkojen ultraäänitutkimus
Muut: Elämänlaatukyselyt
Sairauksien vaikutus koehenkilöiden terveyteen liittyvään elämänlaatuun mitattuna standardoiduilla kyselylomakkeilla (K-BILD, CAT)
Diagnostinen testi: Keuhkojen toiminnalliset testit
Spirometria, kehon pletysmografiset parametrit ja keuhkojen hiilimonoksidin diffuusiokapasiteetti mitataan.
Kontrollikohteet (ryhmä 4)

Suostuvan iän mukaiset (+/- 2,5 vuotta) koskaan tupakoimattomat potilaat, joilla on normaali keuhkojen toiminta (spirometria, keuhkojen tilavuus ja hiilimonoksidin siirtokerroin (TLCO)), joita seurattiin keuhkopoliklinikalla samanlaatuisten sähköisten potilaskertomusten kanssa, mutta muiden sairauksien osalta kuin kiinnostava tulos, nimittäin:

  1. obstruktiivista uniapneaa sairastaville potilaille.
  2. potilaiden seuranta ammattikeuhkosairauksien varalta (kaivostyöläiset, kemian työntekijät jne.).
  3. potilaita seurattiin keuhkokyhmyjen varalta (jota pidetään hyvänlaatuisena 2 vuoden kuluttua).
Laite: Keuhkojen kuuntelu
Digitaalinen keuhkojen auskultaatio Eko core -digitaalistetoskoopilla (Eko Devices, Inc., CA, USA).
Laite: Keuhkojen ultraääni
Keuhkojen ultraäänitutkimus
Muut: Elämänlaatukyselyt
Sairauksien vaikutus koehenkilöiden terveyteen liittyvään elämänlaatuun mitattuna standardoiduilla kyselylomakkeilla (K-BILD, CAT)
Diagnostinen testi: Keuhkojen toiminnalliset testit
Spirometria, kehon pletysmografiset parametrit ja keuhkojen hiilimonoksidin diffuusiokapasiteetti mitataan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ILD:n erottaminen vertailukohteista digitaalisten keuhkojen äänitallenteiden ja LUS:n perusteella.
Aikaikkuna: Keuhkojen kuuntelun aikana (10 minuuttia). Jokainen potilas antaa 10 30 sekunnin mittaista tallennetta. LUS-kuvat ja 5 sekunnin videoleike kustakin anatomisesta alueesta (edustettuna 10 aluetta).

Määrittää tekoälyalgoritmilla arvioitujen keuhkojen auskultaation ja LUS:n ennustavan suorituskyvyn ILD-allekirjoitusten tunnistamisessa ja riskin kerrostumisessa kontrollikohteista, jotka on kuvattu kuvaavien tilastojen, vastaanottimen toimintakäyrän alla olevan alueen, herkkyyden, spesifisyyden, positiivisen ja negatiivisen ennustavan arvot ja todennäköisyyssuhteet (95 %:n luottamusvälit).

Digitaaliset keuhkojen äänet muunnetaan Mel Frequency Cepstrum Coefficientsiksi. Tutkitaan useita tiedon lisäämistekniikoita. Jokaisen esikäsittelymenetelmän vaikutus testataan. Sensitiivisyyden ja spesifisyyden mukaan parhaiten toimiva lähestymistapa raportoidaan. Tämä tietojoukko syötetään sitten erilaisiin syväoppimisverkkoihin, joissa on aggregointistrategioita binääriluokitteluun positiivisiin ja negatiivisiin diagnostisten tulosten saamiseksi:

  • ILD tai kontrollikohteet
  • ILD tai COPD
  • (Jos ILD+) IPF tai NSIP

Sama ennuste tehdään myös LUS-kuvien avulla.
Keuhkojen kuuntelun aikana (10 minuuttia). Jokainen potilas antaa 10 30 sekunnin mittaista tallennetta. LUS-kuvat ja 5 sekunnin videoleike kustakin anatomisesta alueesta (edustettuna 10 aluetta).
DeepBreath-algoritmin ennustava suorituskyky ILD:n vakavuuden osoittamiseksi ihmisen digitaalisten keuhkojen äänitallenteiden ja LUS:n (eli fysiologisten parametrien) perusteella verrattuna luokitusasteikoihin.
Aikaikkuna: Keuhkojen kuuntelun aikana (10 minuuttia). Jokainen potilas antaa 10 30 sekunnin mittaista tallennetta. LUS-kuvat ja 5 sekunnin videoleike kustakin anatomisesta alueesta (edustettuna 10 aluetta).

Ihmisen digitaalisten keuhkojen äänitallenteisiin ja LUS:iin perustuvan DeepBreath-algoritmin ILD:n kliinisen vakavuuden ennustavan suorituskyvyn määrittämiseksi riskikerrostuksessa käytetään moniluokkaista tai regressiota, jotka perustuvat:

  • Elämänkyselylomakkeen K-BILD ja CAT vaikutus.
  • Keuhkojen toimintatestit (pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa, pakotettu vitaalikapasiteetti, pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa / pakotettu vitaalikapasiteetti, keuhkojen kokonaiskapasiteetti, toiminnallinen hengityskapasiteetti, hiilimonoksidin siirtokapasiteetti, alveolaarinen tilavuus).
  • Korkean resoluution tietokonetomografia (käytettävät vakavuusmerkit ovat: vetokeuhkoputkentulehdus, hunajakennojen esiintyminen, lasin opasiteetti, verkkokalvot, emfyseema. Kaksi toisilleen sokeutunutta radiologia tarkastelee rintakehän TT-skannaukset itsenäisesti).
Keuhkojen kuuntelun aikana (10 minuuttia). Jokainen potilas antaa 10 30 sekunnin mittaista tallennetta. LUS-kuvat ja 5 sekunnin videoleike kustakin anatomisesta alueesta (edustettuna 10 aluetta).
DeepBreath-algoritmin suorituskyky ILD:n alakategorioimiseksi erottamalla digitaaliset keuhkojen äänitallenteet ja LUS (eli fysiologiset parametrit).
Aikaikkuna: Keuhkojen kuuntelun aikana (10 minuuttia). Jokainen potilas antaa 10 30 sekunnin mittaista tallennetta. LUS-kuvat ja 5 sekunnin videoleike kustakin anatomisesta alueesta (edustettuna 10 aluetta).

DeepBreath-algoritmin suorituskyky ILD:n alakategorioiden, kuten IPF ja NSIP, määrittämiseksi digitaalisten keuhkojen äänien ja LUS:n perusteella kultaisen standardin diagnoosin mukaisesti:

  • IPF noudattaa Fleischner Society Consensus -kriteerejä.
  • NSIP-diagnoosi noudattaa American Thoracic Society -luokitusta.
Keuhkojen kuuntelun aikana (10 minuuttia). Jokainen potilas antaa 10 30 sekunnin mittaista tallennetta. LUS-kuvat ja 5 sekunnin videoleike kustakin anatomisesta alueesta (edustettuna 10 aluetta).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihmisen asiantuntijan tunnistamien akustisten allekirjoitusten suorituskyky.
Aikaikkuna: Tietojen analysointijakson aikana (eli 60 minuutin tutkimusinterventiojakson jälkeen).
Ihmisen asiantuntijan tunnistamien akustisten allekirjoitusten ennustavan suorituskyvyn vertailu edellä primaarituloksissa kuvatuissa ennustetehtävissä (Kappa-kerroin).
Tietojen analysointijakson aikana (eli 60 minuutin tutkimusinterventiojakson jälkeen).
Koneoppimisen avulla sovitetaan ihmistunnisteet objektiivisesti ryhmitettyjen patologisten äänien kanssa.
Aikaikkuna: Tietojen analysointijakson aikana (eli 60 minuutin tutkimusinterventiojakson jälkeen).
Kvantifioida ihmisen nimien yhteensopivuus objektiivisesti ryhmiteltyjen patologisten äänien kanssa koneoppimisen (eli DeepBreath AI -algoritmin) avulla.
Tietojen analysointijakson aikana (eli 60 minuutin tutkimusinterventiojakson jälkeen).
DeepBreathin diagnostinen suorituskyky havaitsemaan halkeilut IPF-potilailla.
Aikaikkuna: Tietojen analysointijakson aikana (eli 60 minuutin tutkimusinterventiojakson jälkeen).
Tekoälyalgoritmin (DeepBreath) diagnostinen suorituskyky, joka on koulutettu havaitsemaan rätinä IPF-potilailla.
Tietojen analysointijakson aikana (eli 60 minuutin tutkimusinterventiojakson jälkeen).
Testaa, voidaanko DeepBreathin suorituskykyä parantaa kliinisillä ominaisuuksilla (eli oireilla, hengitystieoireilla, demografisilla tiedoilla, sairaushistorialla ja perusparakliinisillä testeillä).
Aikaikkuna: Tietojen analysointijakson aikana (eli 60 minuutin tutkimusinterventiojakson jälkeen)
Tutkiakseen, kuinka hyödyllistä on lisätä ilmoittautumisen yhteydessä kerättyjä kliinisiä tietoja, mukaan lukien demografiset tiedot (ikä ja sukupuoli), useat binaariset kliiniset oireet (hengitysoireet), sairaushistoria ja perusparakliiniset testit DeepBreath-algoritmin tarkkuuden parantamiseksi IPF:n havaitsemisessa kontrollihenkilöiltä tai COPD. Kliinisen datan ennustuskykyä tutkitaan yllä olevissa tehtävissä ja ne lisätään hengitysäänianalyysiin joko tukivektorikoneena tai ehdollisen piirteen poiminnassa hermoverkon ylävirtaan.
Tietojen analysointijakson aikana (eli 60 minuutin tutkimusinterventiojakson jälkeen)
K-BILD
Aikaikkuna: Perustaso

Kingin lyhyt interstitiaalisen keuhkosairauden terveystila: K-BILD-terveystilakysely on 15 kohdan validoitu, itsetäytetty terveydentilakysely. Sillä on kolme aluetta: hengenahdistus ja aktiviteetit, psyykkiset ja rintaoireet. K-BILD-alueen ja kokonaispistemäärän vaihteluvälit ovat 0-100, ja korkeammat pisteet vastaavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.

Tämän kyselyn avulla arvioidaan ILD:n vaikutusta koehenkilöiden terveyteen liittyvään elämänlaatuun. Tämän kyselyn täyttämiseen menee noin 3 minuuttia.
Perustaso
KISSA
Aikaikkuna: Perustaso

COPD-arviointitesti: CAT-terveystilakysely on 8 kohdan validoitu itsetäytetty terveydentilakysely. CAT-pisteiden kokonaismäärä vaihtelee välillä 0–40, jossa 0 tarkoittaa, että ei ole oireita ja 40 on erittäin pahoja oireita.

Tällä kyselylomakkeella arvioidaan COPD:n vaikutusta koehenkilöiden terveyteen liittyvään elämänlaatuun. Tämän kyselyn täyttämiseen menee noin 3 minuuttia.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pediatric Clinical Research Platform

Yhteistyökumppanit

University Hospital, Geneva
Swiss Federal Institute of Technology
Hôpital du Valais

Tutkijat

  • Päätutkija: Pierre-Olivier Bridevaux, Prof., Hôpital du Valais, Switzerland
  • Opintojohtaja: Johan N. Siebert, MD, Geneva University Hospitals, Switzerland

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 6. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IPFoscope

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tämän tutkimuksen aikana tuotettu tai analysoitu asiaankuuluva data sisällytetään julkaistuihin artikkeleihin (ja lisätietotiedostoihin). Anonyymi kopio tämän tutkimuksen aikana käytetyistä ja/tai analysoiduista lopullisista (anonymisoiduista) aineistoista (mutta ei digitoiduista keuhkojen äänistä) on saatavilla vastaavalta tekijältä (katso pääsyehdot).

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla 6 kuukauden kuluttua ja päättyvät 5 vuoden kuluttua artikkelin julkaisusta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tunnistamattomat tiedot ovat saatavilla vastaavalta tekijältä kohtuullisesta pyynnöstä ehdotuksen hyväksymisen ja allekirjoitetun tietojen käyttösopimuksen kanssa. Tiedot asetetaan tiettyä tutkimustarkoitusta varten pätevien ulkopuolisten tutkijoiden saataville, joiden ehdotettu tietojen käyttö on hyväksynyt heidän instituutioidensa arviointilautakunnan. Pyyntöehdotuksessa on oltava tilastotieteilijä.

Tutkimusprosessin aikana kerättyjä digitoituja keuhkoääniä ei ole tarkoitus jakaa.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkojen kuuntelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa