Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kevyt neula opioidien käyttöhäiriöön (OUD)

tiistai 2. toukokuuta 2023 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital

Valoneulan vaikutus opioidien käyttöhäiriön hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus tutkii adjuvanttivaloneulan vaikutusta heroiiniriippuvaisten hoidossa. Sata yli 20-vuotiasta heroiiniriippuvaista, jotka on ilmoittautunut Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital -sairaalan riippuvuushoitokeskuksesta ja Kaohsiungin lääketieteellisen yliopistollisen sairaalan psykiatrian osastolta, jaetaan satunnaisesti koe- tai kontrolliryhmään. Koeryhmän koehenkilöitä hoidetaan kevyellä neulalla rannepulssissa (Cunkou) 12 kertaa 4 viikon aikana. Vertailuryhmän koehenkilöt saivat valevaloneulahoidon ilman lasertulostusta. Tulosmittauksiin kuuluvat virtsan morfiinin tarkastus, selvitys koehenkilöiden heroiinin käyttöajoista tai -päivistä, itsetäyttyvät visuaaliset analogiset asteikot heroiinin himosta / heroiinin käytöstä kieltäytymisestä (0-10 pistettä) viime viikolla, raportti koehenkilöiden laadusta elämästä käyttämällä Short Form-12v2:ta ja kirjaa kohteen pulssidiagnoosista ja sykevaihteluista ennen ja jälkeen hoidon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Heroiiniriippuvuus on edelleen merkittävä kansanterveysongelma maailmanlaajuisesti, ja heroiinin käytön uusiutuminen agonistiylläpitohoidon lopettamisen jälkeen on yleistä. Opioidiagonistien käyttöön liittyvät ongelmat tarkoittavat, että ei-opioidihoitoja on kehitettävä akuuttien ja pitkittyneiden opioidivieroitusoireiden lievittämiseksi.

Tavoite: Tutkia adjuvanttivaloneulahoidon vaikutusta opioidien käyttöhäiriöpotilailla metadonin ylläpitohoitoon.

Menetelmät: Sata metadonin ylläpitohoitoa saavaa opioidien käyttöhäiriötä sairastavaa osallistujaa otetaan mukaan Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital -sairaalan riippuvuushoitokeskuksesta ja Kaohsiung Medical University Hospitalin psykiatrian osastolta ja jaetaan satunnaisesti koe- tai kontrolliryhmään. Koeryhmä saa 12 kevyttä neulahoitokertaa 4 viikon sisällä. Kontrolliryhmä saa valevaloneulahoitoa ilman lasertulostusta. Virtsan morfiinitasot tarkistetaan ennen ja jälkeen hoidon. Koehenkilöitä pyydetään ilmoittamaan itse heroiinin käyttöjaksojen tai päivien lukumäärä ja 0–10 pisteen visuaaliset analogiset pisteet heroiinin himosta/heroiinin käytöstä kieltäytymisestä edellisen viikon aikana ennen hoitoa ja sen jälkeen. Elämänlaatu raportoidaan käyttämällä Short Form-12v2:ta ennen ja jälkeen 4 viikon hoidon. Pulssidiagnoosi tallennetaan ja sykkeen vaihtelu lasketaan ennen hoitoa ja sen jälkeen. Potilaiden perusominaisuuksia verrataan koe- ja kontrolliryhmän välillä käyttämällä riippumatonta t-testiä ja khin neliötestiä. Tietoja verrataan kahden ryhmän välillä käyttämällä toistuvien mittausten varianssianalyysiä, yleistettyjä estimointiyhtälöitä ja parillista t-testiä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Rekrytointi
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • OUD-diagnoosi vahvistetaan mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan, 5. painoksen, diagnostisten kriteerien mukaisesti. Rekrytoidaan 20–70-vuotiaita OUD-potilaita, jotka ovat saaneet metadoni-ylläpitohoitoa vähintään kuukauden ajan ja antaneet tietoisen suostumuksen. Psykiatrit arvioivat jokaisen mahdollisen osallistujan kelpoisuuden osallistua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joilla on vakava sairaus
  • ne, jotka ovat käyttäneet kiinalaisia ​​yrttejä tai saaneet akupunktiohoitoa edellisten 30 päivän aikana
  • henkilöt, jotka hoitavan lääkärin mielestä eivät sovellu rekrytointiin
  • ne, jotka eivät halua antaa tietoista suostumusta, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kevyt neulaterapia
Tutkimuksen osallistujat saavat 12 valoneulahoitokertaa 4 viikon sisällä käyttämällä galliumalumiiniarsenidi Physiolaser olympic -laitetta (maksimiteho 60 mW; aallonpituus 655 nm; anturin pinta-ala 0,008 cm2; tehotiheys 7,5 W/cm2; pulssiaalto RJ-Laser, Reimers & Janssen GmbH, Waldkirch, Saksa). Koeryhmään kuuluvat saivat yhteensä 135 J energiaa kuudesta kevyestä neulasta, jotka asetettiin LU7:n ja LU9:n väliin. Valonneulaterapiaa käytettiin jokaiseen pisteeseen 15 minuutin ajan.
Menettely: Kevyt neulaterapia
Tutkimuksen osallistujat saavat 12 valoneulahoitokertaa 4 viikon sisällä käyttämällä galliumalumiiniarsenidi Physiolaser olympic -laitetta (maksimiteho 60 mW; aallonpituus 655 nm; anturin pinta-ala 0,008 cm2; tehotiheys 7,5 W/cm2; pulssiaalto RJ-Laser, Reimers & Janssen GmbH, Waldkirch, Saksa). Koeryhmään kuuluvat saivat yhteensä 135 J energiaa kuudesta kevyestä neulasta, jotka asetettiin LU7:n ja LU9:n väliin. Valonneulaterapiaa käytettiin jokaiseen pisteeseen 15 minuutin ajan.
Huijausvertailija: näennäinen valoneulaterapia
Tutkimuksen osanottajat saavat 12 valevaloneulahoitokertaa ilman lasertulostusta (ei stimulaatiota) 4 viikon kuluessa käyttämällä galliumalumiiniarsenidia Physiolaser olympicia. Kontrolliryhmään kuuluvat saivat 0 J energiaa kuudesta kevyestä neulasta, jotka asetettiin LU7:n ja LU9:n väliin 15 minuutin ajaksi.
Menettely: Valevaloneulaterapia
Tutkimuksen osanottajat saavat 12 valevaloneulahoitokertaa ilman lasertulostusta (ei stimulaatiota) 4 viikon kuluessa käyttämällä galliumalumiiniarsenidia Physiolaser olympicia. Kontrolliryhmään kuuluvat saivat 0 J energiaa kuudesta kevyestä neulasta, jotka asetettiin LU7:n ja LU9:n väliin 15 minuutin ajaksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
virtsan morfiinitasot
Aikaikkuna: 4 viikkoa
morfiinipitoisuudet virtsassa
4 viikkoa
heroiinin käyttökertoja tai päiviä edellisen viikon aikana
Aikaikkuna: 4 viikkoa
itse ilmoittamat ajat tai päivät, jolloin he ovat käyttäneet heroiinia edellisen viikon aikana
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
itse ilmoittamat visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pisteet heroiininhimosta/heroiinin käytön kieltämisestä (0–10 pistettä) edellisellä viikolla
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Heroiininhimoa koskeva VAS-pistemäärä 0 tarkoittaa, että heroiininhimoa ei ole, ja pistemäärä 10 tarkoittaa voimakkainta mahdollista heroiininhimoa. Heroiinin käytön kieltäytymisestä saatu VAS-pistemäärä 0 tarkoittaa kieltäytymistä, ja pistemäärä 10 tarkoittaa täydellistä kieltäytymistä.
4 viikkoa
itse ilmoittama elämänlaatu Short Form-12v2®:lla
Aikaikkuna: 4 viikkoa
PRO Corea käytetään SF-12v2-terveystutkimuksen pisteytykseen.
4 viikkoa
pulssidiagnoosi ja sykevaihtelu
Aikaikkuna: 4 viikkoa
pulssidiagnoosi ja sykevaihtelu tallennetaan.
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chang Gung Memorial Hospital

Yhteistyökumppanit

Kaohsiung Medical University

Tutkijat

  • Päätutkija: Wen-Long Hu, MD, MS, Chief, Division of Acupuncture, Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 18. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PMRPG8M0031
  • MOHW111-CMAP-M-113-112103 (Muu apuraha/rahoitusnumero: The Ministry of Health and Welfare)
  • MOHW112-CMAP-M-113-000005-C (Muu apuraha/rahoitusnumero: The Ministry of Health and Welfare)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Opioidien käyttöhäiriö

Kliiniset tutkimukset Kevyt neulaterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa