- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05346393
HRS-AKI-hoito vinkeillä kirroosipotilaille (Liver-HERO)
Hepatorenaalisen oireyhtymän ja akuutin munuaisvaurion (HRS-AKI) hoito transjugulaarisella intrahepaattisella portosysteemisellä šuntilla potilailla, joilla on kirroosi. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirroosi on merkittävä maailmanlaajuisen terveystaakan aiheuttaja maailmanlaajuisesti. Akuuttia munuaisvauriota (AKI) esiintyy 20 %:lla sairaalahoidossa olevista kirroosipotilaista. Akuutti munuaisvaurio on suhteellisen uusi munuaisten vajaatoiminnan määritelmä, joka ottaa huomioon seerumin kreatiniinin dynaamiset muutokset. AKI:n syistä hepatorenaalisen oireyhtymän-AKI:n ennuste on huonoin. HRS-AKI on akuutti tila, jota esiintyy potilailla, joilla on askites, pääasiassa tulenkestävä askites. HRS-AKI sisältää perinteisen hepatorenaalisen oireyhtymän tyypin 1, joka määriteltiin seerumin kreatiniiniraja-arvolla ja jonka ennuste on uhkaava hoitamattomana, mutta HRS-AKI sisältää myös lievempiä munuaisten vajaatoiminnan muotoja.
HRS-AKI:n standardihoito on albumiinin ja terlipressiinin infuusio. Vaikka tämä hoito parantaa munuaisten toimintaa, potilailla on edelleen uusien HRS-AKI-jaksojen riski, ja maksansiirtoa tulee harkita. Tästä huolimatta tämä optimaalinen ratkaisu on todellisuutta vain harvoille etuoikeutetuille elinten puutteen ja yleisten vasta-aiheiden vuoksi.
HRS-AKI:n kehittyminen johtuu muun muassa lisääntyneestä paineesta porttilaskimossa (laskimo, joka tuo veren suolistosta maksaan). Lisääntynyt paine porttilaskimossa, jota kutsutaan myös portaaliverenpaineeksi, on yksi tärkeimmistä patofysiologisista mekanismeista, jotka johtavat kirroosin erilaisiin komplikaatioihin. Transjugulaarinen intrahepaattinen portosysteeminen shunt (TIPS) on interventioradiologinen toimenpide, joka vähentää porttilaskimon painetta luomalla oikosulun porttilaskimon ja maksalaskimon välille, laskimon, joka tuo veren maksasta sydäntä kohti. TIPS-sijoituksesta on tullut joidenkin kirroosin komplikaatioiden, kuten suonikohjujen verenvuodon ja tulenkestävän askiteksen, hoidon tukipilari. Vaikka TIPS:n käyttöä HRS-AKI:ssa on järkevästi uskottavaa, sitä ei ole arvioitu satunnaistettujen kontrolloitujen kokeiden yhteydessä. Epäsuorat tiedot viittaavat siihen, että siitä voisi olla hyötyä, koska potilailla, joille tulee TIPS, munuaisten hemodynamiikka ja munuaisten toiminta paranevat sekä HRS-AKI-jaksot vähenevät seurannassa. Toisaalta perinteinen HRS tyyppi 1 voi liittyä maksan vajaatoimintaan ja sydämen muutoksiin, jotka ovat vasta-aiheisia TIPS:n asettamiselle. HRS-AKI sisältää paitsi perinteisen HRS-tyypin 1, myös taudin lievempiä muotoja, joten on perusteltua ajatella, että TIPS-sijoituksella voi olla merkitystä tässä tilassa.
Tämä tutkimus on monikeskus (9 keskusta), prospektiivinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan TIPS:n käyttöä potilailla, joilla on HRS-AKI (vaihe 2 ja 3) verrattuna tavanomaiseen hoitoon (albumiini ja terlipressiini). Kirroosi- ja HRS-AKI-potilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit ja joilla ei ole poissulkemiskriteerejä, satunnaistetaan hoidon standardiin tai hoidon standardiin ja TIPS:iin. Potilaita seurataan vähintään 12 kuukauden ajan tutkimuksen loppuun asti. Tärkein päätepiste on vertailla kahden ryhmän selviytymistä seurannan lopussa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cristina Ripoll, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: 32 44 01 +4936419
- Sähköposti: cristina.ripoll@med.uni-jena.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Alexander Zipprich, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: 32 44 01 +4936419
- Sähköposti: alexander.zipprich@med.uni-jena.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Aachen, Saksa, 52074
- Rekrytointi
- University Hospital RWTH Aachen
-
Ottaa yhteyttä:
- Tony Bruns, Prof. Dr.
- Sähköposti: tbruns@ukaachen.de
-
Dresden, Saksa, 01307
- Rekrytointi
- University Hospital Dresden, Medical Clinic I, Gastroenterology
-
Ottaa yhteyttä:
- Marco Berning, Dr.
- Puhelinnumero: 5643 +49 351 458
- Sähköposti: Marco.Berning@uniklinikum-dresden.de
-
Freiburg im Breisgau, Saksa, 79106
- Rekrytointi
- University Hospital Freiburg
-
Ottaa yhteyttä:
- Dominik Bettinger, PD Dr.
- Sähköposti: dominik.bettinger@uniklinik-freiburg.de
-
Halle (Saale), Saksa, 06120
- Rekrytointi
- University Hospital Halle
-
Ottaa yhteyttä:
- Robin Greinert, Dr.
- Puhelinnumero: 2665 +49345557
- Sähköposti: robin.greinert@uk-halle.de
-
Hamburg, Saksa, 20246
- Ei vielä rekrytointia
- University Hospital Hamburg-Eppendorf
-
Ottaa yhteyttä:
- Andreas Drolz, Dr.
- Puhelinnumero: 53910 +49 40 7410
- Sähköposti: a.drolz@uke.de
-
Hannover, Saksa, 30625
- Ei vielä rekrytointia
- Medical University Hannover
-
Ottaa yhteyttä:
- Benjamin Maasoumy, PD Dr.
- Puhelinnumero: 6814 +49 511532
- Sähköposti: Maasoumy.Benjamin@mh-hannover.de
-
Jena, Saksa, 07747
- Rekrytointi
- Jena University Hospital, Clinic for Inner Medicine IV
-
Ottaa yhteyttä:
- Cristina Ripoll, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: 324401 +4936419
- Sähköposti: cristina.ripoll@med.uni-jena.de
-
Leipzig, Saksa, 04103
- Ei vielä rekrytointia
- University Hospital Leipzig
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas Berg, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: 24831 +49 0341 97
- Sähköposti: studien-hepatologie@medizin.uni-leipzig.de
-
Ludwigsburg, Saksa, 71640
- Rekrytointi
- RKH Clinic Ludwigsburg
-
Ottaa yhteyttä:
- Karel Caca, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: 67201 +49 7141 99
- Sähköposti: karel.caca@rkh-kliniken.de
-
Munich, Saksa, 81377
- Rekrytointi
- Ludwig-Maximilians-University, Klinikum Großhadern
-
Ottaa yhteyttä:
- Christian Lange, Prof. Dr.
- Sähköposti: Christian.Lange@med.uni-muenchen.de
-
Münster, Saksa, 48149
- Rekrytointi
- University Hospital Münster, Medical Clinic B
-
Ottaa yhteyttä:
- Jonel Trebicka, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: 57562 +49 251 83
- Sähköposti: jonel.trebicka@ukmuenster.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on histologisesti vahvistettu maksakirroosi tai maksan jäykkyys tai yksiselitteisiä merkkejä ultraäänitutkimuksessa, endoskopiassa ja/tai verikokeissa
- Kliinisesti ilmeinen portaalihypertensiosta johtuva askites (SAAG > 1,1 g/dl)
- HRS-AKI vaiheet 2 tai 3
- Suunniteltu vasoaktiivinen hoito HRS:n hoitoon, määritelty terlipressiini + albumiini annolla
- Ikä: ≥ 18 - ≤ 75 vuotta vanha suostumushetkellä
- ECOG < 4 ennen sairaalahoitoa
- Tutkittavalle on kerrottu tutkimuksen luonteesta, hän on valmis noudattamaan kaikkia vaadittuja seuranta-arviointeja määriteltyjen seurantakäyntien puitteissa ja hän on allekirjoittanut eettisen komitean (EC) hyväksymän suostumuslomakkeen.
- Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on negatiivinen raskaustesti ≤ 7 päivää ennen toimenpidettä ja he ovat valmiita käyttämään luotettavaa ehkäisymenetelmää tutkimukseen osallistumisen ajan. Naishenkilöt vapautetaan tästä vaatimuksesta, jos he ovat steriilejä, hedelmättömiä tai ovat olleet postmenopausaalisessa vähintään 12 kuukauden ajan (ei kuukautisia). Ehkäisymenetelmän, jonka helmiindeksi on alle 1 %, oletetaan olevan tehokas.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on merkkejä luontaisesta munuaissairaudesta, kuten proteinuria (> 500 mg päivässä), mikrohematuria (> 50 punasolua per suurtehokenttä) tai kroonisen munuaissairauden merkkejä ultraäänitutkimuksessa.
- Nefrotoksisten lääkkeiden (NSAIDS, aminoglykosidit tai jodipitoinen varjoaine) viimeaikainen tai nykyinen käyttö viimeisten 72 tunnin aikana ennen AKI-diagnoosia
- Munuaisten toiminnan paraneminen 2 päivän diureetin poiston jälkeen ja plasman tilavuuden lisääminen albumiinilla 1 g/kg
- Hallitsematon shokki
- Potilaat, joilla on hallitsematon infektio (määritelty 20 %:n nousuna tulehdusparametreissa (CRP, leukosyytit tai riittämätön PMN:n lasku askitesnesteessä < 25 % lähtötasosta SBP:n tapauksessa) huolimatta 48 tunnin antibioottihoidosta.
- Potilaat, joilla on sydänkirroosi, joka määritellään maksakirroosin kehittymisen perusteella potilaalla, jolla on krooninen sydämen vajaatoiminta, joka johtuu primaarisesta sydänsairaudesta (iskeeminen kardiomyopatia, hypertensiivinen kardiomyopatia jne.)
- Potilaat, joilla on vasta-aiheita TIPS:n asettamiselle (bilirubiini > 5 mg/dl, uusiutuva hepaattinen enkefalopatia)
- Potilaat, joilla on paisuvainen porttilaskimotromboosi, pernan laskimotromboosi tai suoliliepeen laskimotromboosi
- Potilaat, joilla on kliinisesti merkittävä sydänsairaus (NYHA ≥ II)
- Potilaat, joilla on aste 3 diastolinen toimintahäiriö.
- Potilaat, joilla on alentunut systolinen toiminta ja ejektiofraktio ≤ 50 %
- Potilaat, joilla on akuutti suonikohjuvuoto seulonnan aikana ja joilla on indikaatio ennaltaehkäisevään TIPS:ään ja/tai terlipressiiniin.
- Potilaat, joilla on International Ascites Clubin määrittelemä tulenkestävä askites (< 800 g painonpudotus 4 päivän aikana potilailla, jotka noudattavat vähäsuolaista ruokavaliota ja suuriannoksisia diureetteja (spironolaktoni 400 mg/vrk ja furosemidi * 160 mg/vrk) tai pienempi annos diureetteja diureettien käytön aiheuttamia komplikaatioita, kuten hyponatremiaa, munuaisten vajaatoimintaa, hepaattista enkefalopatiaa. *vastaava torasemidiannos 40 mg/vrk
- Potilaat, joilla on Milanon kriteerien ulkopuolella oleva hepatosellulaarinen syöpä
- Potilaat, joilla on Milanon kriteerien mukainen hepatosellulaarinen karsinooma ja joiden kasvain sijaitsee pistokanavassa.
- Potilaat, joilla on hyvänlaatuisia maksakasvaimia (paitsi regeneratiivisia kyhmyjä), jotka sijaitsevat pistosalueella.
- Potilaat, joilla on muita samanaikaisia sairauksia, joiden arvioitu elinajanodote on alle 1 vuosi.
- Kohde on tällä hetkellä mukana toisessa tutkimuslaitteessa tai lääketutkimuksessa.
- Potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: TIPS-ryhmä
TIPS-implantti (transjugulaarinen intrahepaattinen portosysteeminen shuntti)
|
Transjugulaarinen intrahepaattinen portosysteeminen shuntti (TIPS) istutetaan kirroosiin
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Normaali lääkitys terlipressiinillä ja albumiinilla.
Jos Terlipressiiniä ei siedä, Noradrenaliinihoitoa voidaan harkita todellisten ohjeiden mukaisesti.
|
Terlipressiini/albumiinihoito on suosituin hoitostandardi.
Jos Terlipressiiniä ei siedä, Noradrenaliinihoitoa voidaan harkita todellisten ohjeiden mukaisesti.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
12 kuukauden eloonjääminen ilman maksansiirtoa
Aikaikkuna: 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
12 kuukauden eloonjääminen ilman maksansiirtoa
|
12 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
3 kuukauden maksansiirtovapaa eloonjääminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
3 kuukauden maksansiirtovapaa eloonjääminen
|
3 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joille kehittyy indikaatio TIPS:n asettamiseen (suonisuolen verenvuoto tai refraktaarinen askites) tai TIPS-revisioon (suonisuolen verenvuoto tai askiteksen kehittyminen) seurannan aikana
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluessa lähtötilanteesta
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joille kehittyy indikaatio TIPS:n asettamiseen kliinisten ohjeiden mukaisesti (kuten suonikohjujen verenvuoto tai refraktaarinen askites) kontrolliryhmässä tai indikaatio TIPS-revisioon (suonipullien verenvuoto, askites kehittyminen) interventioryhmässä, arvioidaan interventioryhmän aikana. 12 kuukauden seuranta
|
12 kuukauden kuluessa lähtötilanteesta
|
HRS-AKI:n lisädekompensaation kehitys seurannan aikana
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluessa lähtötilanteesta
|
Lisädekompensaation kehittäminen Baveno VII -konsensustyöpajassa (esim.
ilmeinen hepaattinen enkefalopatia, refraktorinen tai uusiutuva askites, laimennettu hyponatremia, uusi AKI-HRS, suonikohjuvuoto) seurannan aikana
|
12 kuukauden kuluessa lähtötilanteesta
|
HRS-AKI-AKI 3 MFU:n peruutus
Aikaikkuna: 3 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
HRS-AKI-AKI:n peruutus 3 kuukauden kohdalla (vs.
lähtötaso), määriteltynä seerumin kreatiniinitason palautumisena 0,3 mg/dl (26 mmol/l) sisällä.
|
3 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Käänteinen HRS-AKI-AKI 12 MFU
Aikaikkuna: 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
HRS-AKI-AKI:n peruuttaminen 12 kuukauden kohdalla (vs.
lähtötaso), määriteltynä seerumin kreatiniinitason palautumisena 0,3 mg/dl (26 mmol/l) sisällä.
|
12 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Osittainen vaste hoitoon 3 MFU
Aikaikkuna: 3 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Osittainen vaste hoitoon 3 kuukauden kohdalla (vs.
lähtötaso) määritellään vähintään yhden AKI-vaiheen alenemisena ja seerumin kreatiniinin laskuna ≥ 0,3 mg/dl (26 mmol/L) perusarvon yläpuolelle.
|
3 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Osittainen vaste hoitoon 12 MFU
Aikaikkuna: 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Osittainen vaste hoitoon 12 kuukauden kohdalla (vs.
lähtötaso) määritellään vähintään yhden AKI-vaiheen alenemisena ja seerumin kreatiniinin laskuna ≥ 0,3 mg/dl (26 mmol/L) perusarvon yläpuolelle.
|
12 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Selviytyminen sairaalassa
Aikaikkuna: perusviiva 12 kuukauteen asti
|
Potilaiden eloonjääminen sairaalassa (potilaat joutuvat sairaalaan HRS-AKI-diagnoosin ja hoidon aloittamisen vuoksi - huonon diagnoosin vuoksi potilaat voivat kuolla sairaalahoidon aikana)
|
perusviiva 12 kuukauteen asti
|
28 päivän selviytymisaika
Aikaikkuna: lähtötasosta 28 päivään lähtötilanteen jälkeen
|
28 päivän selviytymisaika
|
lähtötasosta 28 päivään lähtötilanteen jälkeen
|
90 päivän selviytymisaika
Aikaikkuna: lähtötasosta 90. päivään lähtötilanteen jälkeen
|
90 päivän selviytymisaika
|
lähtötasosta 90. päivään lähtötilanteen jälkeen
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: perusviiva 12 kuukauteen asti
|
Potilaiden sairaalahoidon pituus (potilaat viedään sairaalaan HRS-AKI-diagnoosin ja hoidon aloittamisen vuoksi)
|
perusviiva 12 kuukauteen asti
|
HrQoL:n muutokset mitattuna SF36 3 MFU:lla
Aikaikkuna: 3 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Suhteelliset muutokset terveyteen liittyvässä elämänlaadussa mitattuna SF36:lla 3 kuukauden kohdalla (vs.
perusviiva)
|
3 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
HrQoL:n muutokset mitattuna SF36 12 MFU:lla
Aikaikkuna: 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Suhteelliset muutokset terveyteen liittyvässä elämänlaadussa mitattuna SF36:lla 12 kuukauden kohdalla (vs.
perusviiva)
|
12 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
HrQoL:n muutokset mitattuna CLDQ 3 MFU:lla
Aikaikkuna: 3 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Suhteelliset muutokset terveyteen liittyvässä elämänlaadussa mitattuna CLDQ:lla (chronic Liver Disease Questionnaire) 3 kuukauden kohdalla (vs.
perusviiva)
|
3 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
HrQoL:n muutokset mitattuna CLDQ 12 MFU:lla
Aikaikkuna: 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Suhteelliset muutokset terveyteen liittyvässä elämänlaadussa mitattuna CLDQ:lla (chronic Liver Disease Questionnaire) 12 kuukauden kohdalla (vs.
perusviiva)
|
12 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Munuaiskorvaushoidon tarve
Aikaikkuna: 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Munuaiskorvaushoidon tarve seurannan aikana
|
12 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
HRS-AKI:n uusiutuminen hoidon jälkeen 3 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 3 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
HRS-AKI:n uusiutuminen hoidon jälkeen 3 kuukauden kuluttua
|
3 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
HRS-AKI:n uusiutuminen hoidon jälkeen 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
HRS-AKI:n uusiutuminen hoidon jälkeen 12 kuukauden kohdalla
|
12 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Turvallisuusarviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
AE ja SAE kussakin ryhmässä kiinnittäen erityistä huomiota akuutin tai kroonisen maksan vajaatoiminnan kehittymiseen ja sydämen vajaatoiminnan oireisiin.
|
12 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Akuutin ja kroonisen maksan vajaatoiminnan kehittyminen seurannan aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Akuutin ja kroonisen maksan vajaatoiminnan kehittyminen seurannan aikana
|
12 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Kystatiini C:n ja UnGAL:n arvioiman sisäisen nefropatian vaikutus tuloksiin (AKI:n eloonjääminen ja palautuminen)
Aikaikkuna: 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Potilaat, joilla on selkeä sisäinen nefropatia, suljetaan pois tutkimuksesta, koska hepatorenaalisen oireyhtymän diagnoosi edellyttää sisäisen nefropatian poissulkemista.
Siitä huolimatta HRS-potilailla voi olla myös muita sairauksia, jotka voivat johtaa subkliiniseen krooniseen nefropatiaan.
Tämä arvioidaan kystiitti C:n ja/tai UnGAL:n kanssa ja sen yhteys AKI:n eloonjäämiseen ja palautumiseen.
Tämä on toissijainen tutkiva päätepiste
|
12 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Cristina Ripoll, Prof. Dr., Jena University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Sairaus
- Maksasairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Fibroosi
- Oireyhtymä
- Maksakirroosi
- Askites
- Akuutti munuaisvaurio
- Hepatorenaalinen oireyhtymä
- Verenpainetta alentavat aineet
- Vasokonstriktoriaineet
- Terlipressiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZKSJ0146
- DE-22-00013779 (Muu tunniste: BfArM)
- 431667134 (Muu apuraha/rahoitusnumero: DFG)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti munuaisvaurio
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityRekrytointiMunuaissolukarsinooma | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Virtsaputken kivi | Munuaiskivi | Peniksen syöpä | Lantion kasvain | Lisämunuaisen kasvain | Toimimaton munuainen | Munuaisten kysta | Ureteropelvic liitoksen tukos | Munuaislantion karsinooma | Virtsaputken kasvain | Duplex KidneyKiina
Kliiniset tutkimukset VINKKEJÄ
-
University College, LondonUniversity College London HospitalsRekrytointi
-
W.L.Gore & AssociatesLopetettu
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrytointi
-
West China HospitalValmis
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...ValmisMaksakirroosi | AskitesYhdysvallat, Kanada
-
Fei GaoEi vielä rekrytointia
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute of Mental Health (NIMH); Community HealthLink; Collective...Rekrytointi
-
Université de SherbrookeCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Rekrytointi
-
Medical College of WisconsinRadiological Society of North AmericaAktiivinen, ei rekrytointiTulenkestävä askitesYhdysvallat
-
University Hospital FreiburgRekrytointiMaksakirroosi | Portahypertensio | Portaalilaskimotromboosi | Ei-kirroottinen portaalihypertensio | Budd Chiarin oireyhtymä | Portaali Systemic ShuntSaksa