Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Baska MaskinⓇ, I-GelⓇ ja itsepaineistetun Air-QⓇi:n kliininen suorituskyky

tiistai 3. toukokuuta 2022 päivittänyt: Amr Samir Wahdan, Cairo University
Baska-naamio (proact Medical Ltd, Northants, UK) on viimeisin lisäys supraglottisten hengitystielaitteiden aikakauteen kliinisessä käytössä. Se on valmistettu lääketieteellisestä silikonista; sillä on rakenteeltaan monia etuja muihin LMA:hin verrattuna, mansetti vähemmän kalvomaiseen kulhoon, johon sylkieritys kerääntyy. Sisäänrakennettu "kieleke", joka mahdollistaa sen kulmauksen laajentamisen suunielun käyrän suoraviivaista kulkua varten sijoituksen aikana

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

78

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 11562
        • Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  • Sisällyttämiskriteerit

    1. Aikuiset 18-60-vuotiaat potilaat.
    2. American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I ja II
    3. Molemmat sukupuolet
    4. Potilaat, jotka on varattu alle 2 tuntia kestäviin elektiivisiin leikkauksiin yleisanestesiassa spontaanilla ventilaatiolla.
    5. El Ganzourin indeksipisteet ≥ 4
    6. Potilaat, joiden BMI < 35 kg/m2

  • Poissulkemiskriteerit

    1. Potilaat, jotka kieltäytyvät tai eivät kykene antamaan tietoista suostumusta,
    2. ASA-luokka III tai IV
    3. El Ganzourin indeksipisteet < 4,
    4. Suunnielun patologia, joka tekee oikean SAD-sovituksen epätodennäköiseksi, koska heikko hampaisto, kaulan patologia
    5. Hengityssairaus, mukaan lukien ylempien hengitysteiden infektio tai keuhkokuume kuuden leikkausta edeltävän viikon aikana
    6. Mahaaspiraation riski (esim. hiatustyrä, gastroesofageaalinen refluksitauti tai ei-paasto), leikkauksen odotettu kesto yli 2 tuntia
    7. SGA:n vasta-aihe, mukaan lukien sairaalloinen liikalihavuus (painoindeksi 35 kg m-1, obstruktiivinen uniapnea)
    8. Kaikki sairaudet, joissa primaarinen anestesiaryhmä katsoi intuboinnin henkitorviputkella tarpeelliseksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: ryhmä I
lisätään Kertakäyttöinen supraglottinen hengitystie (Baska mask® (proact Medical Ltd, Northants, UK)
Laite: hengitysteiden jako
asetettu hengitystielaite
ACTIVE_COMPARATOR: ryhmä II
lisätään Kertakäyttöinen supraglottinen hengitystie (I-gel®) (Intersurgical Ltd, Wokingham, Berkshire, UK)
Laite: hengitysteiden jako
asetettu hengitystielaite
ACTIVE_COMPARATOR: ryhmä III (SP Air-Q) (n = 26)
lisätään Kertakäyttöinen supraglottinen hengitystie (itsepaineistettu Air-Q intuboiva kurkunpään hengitystie (Air-Q SP®)) (Mercury Medical, Clearwater, FL, USA)
Laite: hengitysteiden jako
asetettu hengitystielaite

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lisäysaika
Aikaikkuna: 1 tunti
Laitteen asettamiseen kuluvan ajan määrittäminen. (Se lasketaan hetkestä, jolloin naamio otetaan pois potilaan kasvoilta, siihen hetkeen, kun neliöaalto-kapnografiaylitys ilmaantuu riittävän tuuletuksen ollessa olemassa) (toinen )
1 tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laitteen asentamisen helppous
Aikaikkuna: 1 tuntia
arvostellaan viiden pisteen pisteytysjärjestelmällä (4 = työntö ensimmäisellä yrityksellä ilman kosketusvastusta, 3 = asettaminen ensimmäisellä yrityksellä pienellä kosketusvastuksella, 2 = työntö ensimmäisellä yrityksellä merkittävällä kosketusvastuksella, 1 = asennus onnistui toisella/ kolmas yritys, 0 = lisäys epäonnistui kolmella yrityksellä).
1 tuntia
Suunnielun vuotopaineet
Aikaikkuna: 1 tuntia
Suunielun vuotopaineet (OLP) kirjataan
1 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 19. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 6. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 6. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N-49-2021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

yhä työskentelemässä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Baskan naamio

Kliiniset tutkimukset hengitysteiden jako

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa