Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PENG Block Plus lateraalinen femoraalinen ihoblokki posterolateraalista lonkan artroplastiaa varten (PENG-FLAT)

tiistai 29. elokuuta 2023 päivittänyt: Giuseppe Pascarella, Campus Bio-Medico University

PENG-salpaus yhdistettynä lateraaliseen reisiluun ihokatkoksen vs. haavainfiltraatioon yhdistetty PENG-salpaus posterolateraalisen lonkan artroplastian jälkeen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida perikapsulaarisen hermoryhmän (PENG) eston vaikutusta yhdistettynä lateraaliseen reisiluun ihohermosalpaukseen verrattuna PENG-salpaukseen yhdistettynä haavainfiltraatioon analgesiaa varten posters-lateral-lähestymistapalla tehdyn elektiivisen lonkkaleikkauksen jälkeen.

Puolet osallistujista saa PENG-esteen yhdistettynä reisiluun lateraaliseen ihohermosalpaukseen, kun taas toinen puoli saa PENG-esteen yhdistettynä haavainfiltraatioon

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Rome, Italia
        • Campus Bio-medico University Hospital Foundation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Elektiivinen lonkan tekonivelleikkaus poster-lateral-lähestymistapalla
  • ASA fyysisen tilan pisteet < 4

Poissulkemiskriteerit:

  • Aluepuudutuksen vasta-aiheet
  • ASA-fyysisen tilan pisteet ≥ 4
  • Potilaan kieltäytyminen tai kyvyttömyys allekirjoittaa tietoinen suostumus
  • Allergia mille tahansa tutkimusprotokollan mukaiselle lääkkeelle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PENG-salpaus sekä reisiluun ihon hermotukos
Osallistujat, jotka saavat PENG-salpauksen yhdistettynä lateraaliseen femoraaliseen ihohermostoon
Menettely: PNG-lohko
Leikkauksen lopussa Post Anesthesia Recovery Roomissa (PACU) suoritetaan PENG-salpaus 20 ml:lla 0,5 % ropivakaiinia Giron-Arangon et ai. käyttämällä matalataajuista käyräviivaista mittapäätä. Käytetään 22G 80 mm neulaa (Stimuplex Ultra 360, B.Braun).
Menettely: Lateraalinen femoraalinen ihohermotukos
Leikkauksen lopussa Post Anesthesia Recovery Roomissa (PACU) suoritetaan ultraääniohjattu lateraalinen femoraalinen ihohermosto 10 ml:lla 0,5 % ropivakaiinia käyttämällä korkeataajuista lineaarista anturia. Käytetään 22G 50 mm neulaa (Stimuplex Ultra 360, B.Braun).
Active Comparator: PENG-lohko plus haavan tunkeutuminen
Osallistujat saavat PENG-salpauksen yhdistettynä haavainfiltraatioon
Menettely: PNG-lohko
Leikkauksen lopussa Post Anesthesia Recovery Roomissa (PACU) suoritetaan PENG-salpaus 20 ml:lla 0,5 % ropivakaiinia Giron-Arangon et ai. käyttämällä matalataajuista käyräviivaista mittapäätä. Käytetään 22G 80 mm neulaa (Stimuplex Ultra 360, B.Braun).
Menettely: Haavan infiltraatio
Leikkauksen lopussa kirurgi suorittaa haavainfiltraation 20 ml:lla 0,5 % ropivakaiinia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Staattinen kipupisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia
Numeerista arviointiasteikkoa (NRS) 0 (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu) käytetään arvioitaessa kipua levossa 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
24 tuntia
Dynaaminen kipupisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia
Numeerista arviointiasteikkoa (NRS) 0 (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu) käytetään liikkeen aiheuttaman kivun arvioimiseen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lonkan liikerata
Aikaikkuna: 24 tuntia
Lonkan taivutuksen asteet
24 tuntia
Nelipään voimakkuus
Aikaikkuna: 24 tuntia
Kyky taivuttaa polvea painovoimaa vastaan
24 tuntia
Mahdollisuus aloittaa fysioterapia ensimmäisen leikkauksen jälkeisenä päivänä
Aikaikkuna: 24 tuntia
KYLLÄ: potilas pystyi aloittamaan fysioterapian EI: potilas ei kyennyt aloittamaan fysioterapiaa ensimmäisen leikkauksen jälkeisenä päivänä kivun tai motorisen tukoksen vuoksi
24 tuntia
Kyky liikkua kävelijän avulla ensimmäisen leikkauksen jälkeisenä päivänä
Aikaikkuna: 24 tuntia
KYLLÄ: Potilas pystyi liikkumaan kävelijän avulla EI: Potilas ei kyennyt liikkumaan kävelijän avulla kivun tai motorisen tukoksen vuoksi
24 tuntia
Blokkakomplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 24 tuntia

Lohkojen kaikki komplikaatiot tai sivuvaikutukset, kuten paikallinen infektio, paikallispuudutusaineen intravaskulaarinen injektio ja välitön systeeminen toksisuus.

Lisäksi kirjataan pahoinvoinnin, oksentelun ja leikkauksen jälkeisen hengityslaman ilmaantuvuus
24 tuntia
Morfiinin kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia
Suonensisäisen morfiinin kokonaismäärä (milligrammoina), joka annettiin ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
24 tuntia
Morfiinin kulutus
Aikaikkuna: 6 päivää
Suonensisäisen morfiinin kokonaismäärä (milligrammoina) annettuna koko sairaalahoidon aikana
6 päivää
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: 6 päivää
Sairaalassa oleskelun kokonaiskesto (päivinä ilmaistuna)
6 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Campus Bio-Medico University

Tutkijat

  • Päätutkija: Giuseppe Pascarella, MD, University Hospital Campus Biomedico of Rome

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 18. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 25. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PAR 34.22

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset PNG-lohko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa