Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CIPN varhaisen vaiheen rintasyöpäpotilailla

perjantai 5. toukokuuta 2023 päivittänyt: Northumbria University

Taksaanipohjaista kemoterapiaa saavien rintasyöpäpotilaiden neurofysiologisten arviointien ja harjoituksen esikuntoutuksen toteutettavuus: satunnaistettu kontrolloitu pilottikoe

Kemoterapiassa käytetään syöpälääkkeitä tuhoamaan syöpäsoluja ja se on yleinen hoito monille syöville. Taksaanit ovat yleisimmin käytettyjä kemoterapialääkkeitä rintasyöpäpotilaille. Taksaaneilla on kuitenkin myös myrkyllisiä sivuvaikutuksia. Yksi vakavimmista sivuvaikutuksista on ääreishermoston hermojen vaurioituminen; neurologinen häiriö, joka tunnetaan nimellä perifeerinen neuropatia. Perifeerisen neuropatian yleisiä oireita ovat kipu, puutuminen ja pistely käsissä ja jaloissa, mikä voi johtaa kemoterapian ennenaikaiseen lopettamiseen. Valitettavasti hoitomahdollisuudet perifeerisen neuropatian hoitamiseksi ovat rajalliset. Liikunnan on viime aikoina ehdotettu vähentävän oireita, mutta jatkuva harjoittelu kemoterapian aikana on potilaille haastavaa hoitoon liittyvien sivuvaikutusten ja väsymyksen vuoksi. Käytännöllisempi tapa on harjoitella jokaista infuusiota edeltävänä päivänä.

Tämä tutkimus sisältää kaksi linkitettyä tutkimusta, joiden tavoitteena on arvioida, onko ääreishermoston toiminnan mittaaminen eri aikapisteinä kemoterapian aikana ja aerobisen harjoituksen suorittaminen 24 tuntia ennen jokaista infuusiota mahdollista ja hyväksyttävää potilaille. Tutkimuksessa 1 tutkijat rekrytoivat varhaisen vaiheen rintasyöpäpotilaita, joille on määrä saada taksaaneja, lääketieteellisistä onkologian poliklinikoista. Tutkijat pyytävät suostumuksensa antaneita osallistujia tekemään 4 tai 5 erillistä käyntiä sairaalassa eri ajankohtina kemoterapian aikana riippuen siitä, minkä tyyppistä kemoterapiaa heille määrätään. Jokaiseen opintokäyntiin sisältyy joidenkin kyselylomakkeiden täyttäminen sekä ääreishermoston toiminta- ja toimintakykytestit. Vaiheessa 2 uusi kohortti rintasyöpäpotilaita, jotka saavat samoja kemoterapiahoitoja, jaetaan satunnaisesti harjoitusryhmään tai kontrolliryhmään. Harjoitusryhmä kutsutaan suorittamaan ohjattu aerobinen harjoitus (30 min kohtalaisen intensiteetin pyöräergometrillä) päivää ennen kemoterapiaa. Tulokset luovat pohjan tulevalle laajamittaiselle tutkimukselle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti diagnosoitu vaiheen IA-IIIC rintasyöpä.
  • Suunniteltu saamaan adjuvantti- tai neoadjuvanttikemoterapiaa peräkkäisellä antrasykliini-docetakselilla tai viikoittaisella paklitakselilla.
  • Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.
  • Ymmärrät englanninkieliset kirjalliset ja suulliset ohjeet.
  • American Society of Anesthesiologists fyysinen tila I-III.

Poissulkemiskriteerit:

Aiempi diabetes mellitus.

  • Raskaus.
  • Mikä tahansa sydän- ja verisuonisairauden, aineenvaihdunta- tai munuaissairauden merkki/oire
  • Diagnosoitu metastaattinen rintasyöpä.
  • Aiemmat tai olemassa olevat perifeerisen neuropatian oireet.
  • Absoluuttinen tai suhteellinen vasta-aihe harjoitusten testaamiseen ja harjoitteluun American College of Sports Medicinen (ACSM) määrittelemänä (38).
  • Lepohypertensio (≥ 180/100 mmHg) tai takykardia (≥ 100 bpm)
  • Aiempi sydän- ja verisuoni-, tuki- ja liikuntaelimistön, neurologinen tai psykiatrinen sairaus, joka voi vaikuttaa heidän kykyynsä suorittaa testiparisto (potilasta hoitavan onkologin määrittämänä).
  • Sisäinen sähköinen säädin (sydämen tahdistin tai implantoitava kardiovertteridefibrillaattori).
  • Aiempi altistuminen taksaaneille milloin tahansa tai altistuminen muille kemoterapia-aineille, joiden tiedetään liittyvän neuropatiaan (esim. platinahoito, bortetsomibi, vinblastiini) vuoden sisällä tutkimuksen aloittamisesta.
  • Tällä hetkellä mukana kliinisissä tutkimuksissa, joihin liittyy liikuntaa tai lääkehoitoa, jotka voivat vaikuttaa CIPN-oireisiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Harjoittele

Osallistujat kutsutaan suorittamaan valvottua kohtalaisen intensiteetin aerobista harjoitusta. Potilaille, jotka saavat kemoterapiaa peräkkäisellä antrasykliini-docetakselilla, tarjotaan harjoitusta ennen jokaista dosetakselia sisältävää infuusiota, kun taas viikoittain paklitakselia saavat potilaat suorittavat harjoituksen kolmen viikon välein hoidon aikana. Jokainen harjoitus sisältää kohtalaisen intensiivisen aerobisen harjoituksen pyöräergometrillä. Osallistujat suorittavat 5-10 minuutin lämmittelyn.

Osallistujat suorittavat sitten 30 minuutin ottelun klo 13-14 RPE samalla. Tämä vastaa laadullista kuvausta sanasta "jokseenkin kova" ja vastaa noin 60 % iän mukaan ennustettua sykereserviä. Sykettä seurataan jatkuvasti Polar-sykemittarilla ja RPE kerätään 5 minuutin välein. Pyörän vastus pienenee, jos sykereservi on > 65 % tai RPE > 14 Borgin asteikolla 6-20. Jokainen harjoitus päättyy 5 minuutin jäähdytyksellä alhaisella intensiteetillä (≤ 11 RPE).
Käyttäytyminen: Harjoituksen esikuntoutus
Harjoittele sykliergometrillä 24 tuntia ennen kemoterapia-infuusiota.
Ei väliintuloa: Ohjaus

Tähän ryhmään kuuluvat osallistujat eivät saa erityistä liikuntainterventiota, mutta heille annetaan esite, joka sisältää yleisiä fyysisiä suosituksia syöpäpotilaille.

Suositukset perustuvat American College of Sports Medicinen ja American Cancer Societyn julkaistuihin ohjeisiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytointihinnat
Aikaikkuna: Opintorekrytoinnin kautta ennustettu 1 vuoden ajanjakso.
Tämä arvioidaan kelpoisten potilaiden lukumäärän perusteella, jotka on kutsuttu ja jotka antavat tietoisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen.
Opintorekrytoinnin kautta ennustettu 1 vuoden ajanjakso.
Syyt keskeyttämiseen potilailla, jotka lopettavat hoidon
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Laadullinen – kun osallistuja ei enää halua osallistua, keskeyttämisen syy ilmoitetaan, jos se ilmoitetaan.
18 kuukautta
Säilytysprosentit
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
Niiden osallistujien määrä, jotka jatkavat tutkimukseen osallistumista koko ajan. Sen jälkeen verrataan niiden kesken, jotka saivat ja eivät saaneet haluamansa määrärahaa.
Jopa 18 kuukautta
Mittausmenetelmien toteutettavuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Tämä arvioidaan niiden hyväksyneiden osallistujien lukumäärän perusteella, jotka suorittavat perus- ja seurantatestin.
18 kuukautta
Läsnäoloprosentti (interventioon)
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
Tämä arvioidaan niiden harjoitusinterventioiden prosenttiosuudella, joihin osallistuvat interventioryhmän osallistujat.
Jopa 18 kuukautta
Fyysisen aktiivisuuden nautintoasteikko (PACES)
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
Fyysisen aktiivisuuden nautintoasteikko on 18 pisteen asteikko, joka arvioi fyysisen toiminnan nautintoa pyytämällä osallistujia arvioimaan "mitä tunnet tällä hetkellä harrastamasi fyysisen aktiivisuuden suhteen" käyttämällä 7-pisteistä kaksisuuntaista Likert-asteikkoa, 1 ( Nautin siitä) 7 (inhoan sitä). Yksitoista kohtaa muotoiltiin kielteisesti ja seitsemän kohtaa positiivisesti. Kun 11 negatiivisesti muotoiltua kohtaa on pisteytetty käänteisesti, fyysisen aktiivisuuden kokonaisarvosana määritetään summaamalla kohteet, jolloin vaihteluväli 18-126 on mahdollinen. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa nautintoa.
Jopa 18 kuukautta
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
Osallistujien kokemien haittatapahtumien määrä ja tyyppi huomioidaan turvallisuuden arvioimiseksi sekä tutkitaan harjoittelun keskeyttämisen syitä.
Jopa 18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) elämänlaatukysely - kemoterapia-indusoitu perifeerinen neuropatia -asteikko (QLQ-CIPN20)
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
QLQ-CIPN20 sisältää 20 osaa, jotka arvioivat sensorisia (9 kohdetta), motorisia (8 kohdetta) ja autonomisia oireita (3 kohdetta). Käyttämällä 4-pisteistä Likert-asteikkoa (1 = "ei ollenkaan", 2 = "vähän", 3 = "melko vähän" ja 4 = "erittäin") yksilöt osoittavat, missä määrin he ovat kokeneet aistinvaraisuutta , motoriset ja autonomiset oireet viime viikon aikana. Sensorisen raaka-asteikon pistemäärät vaihtelevat välillä 1-36, motorisen raaka-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 1-32 ja autonomisen raaka-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 1-12 miehillä ja 1-8 naisilla (erektiotoimintoa ei käsitellä). Kaikki asteikon pisteet muunnetaan lineaarisesti asteikolle 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän oireiden rasitusta.
Jopa 18 kuukautta
Kroonisten sairauksien terapia-väsymys (FACIT-väsymys) toiminnallinen arviointi
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
FACIT-väsymysasteikko on 13 kohdan kyselylomake, joka alun perin suunniteltu arvioimaan väsymystä/väsymystä ja sen vaikutusta päivittäiseen toimintaan syöpäpotilailla; sitä on nyt arvioitu muissa kroonisissa sairauksissa. Jokaisen kohteen vastausvaihtoehto käyttää 5 pisteen asteikkoa "ei ollenkaan" ja "erittäin paljon". FACIT-väsymyspistemäärä vaihtelee välillä 0-52, jossa korkeammat pisteet edustavat vähemmän väsymystä.
Jopa 18 kuukautta
Pain Quality Assessment Scale (PQAS).
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
Osallistujia pyydetään arvioimaan kunkin 20 kipualueen vaikeusaste käyttämällä 0-10 numeerista luokitusasteikkoa, jossa 0="ei kipua" tai "ei (tuntuma/kohde)" ja 10="suurin (kuvaaja) kuviteltavissa oleva kiputuntuma. ."
Jopa 18 kuukautta
Godin Leisure-Time Exercise -kyselylomake.
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
GLTEQ mittaa rasittavan, keskivaikean ja lievän LTPA:n esiintymistiheyttä 15 minuuttia tai enemmän tavanomaisen viikon aikana.
Jopa 18 kuukautta
Rintojen syöpähoidon toiminnallinen arviointi (FACT-B)
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
FACT-B on FACIT-järjestelmän rintasyöpäspesifinen HRQoL-instrumentti. Englanninkielinen ja (yksinkertaistettu) kiinalainen FACT-B-versio 4 on jaettu viiteen ala-asteikkoon, jotka ovat fyysinen (PWB), sosiaalinen/perhe (SWB), emotionaalinen (EWB), toiminnallinen hyvinvointi (FWB) ja lisäosa. huoli rintasyövästä (BCS). Jokainen esine on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla. Negatiivinen sanamuoto koodattiin uudelleen siten, että korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa HRQoL:aa. FACT-B kokonaispistemäärä on kaikkien viiden ala-asteikon pisteiden summa.
Jopa 18 kuukautta
Lääkärin ilmoittama CIPN
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
Arvostelee hoitava lääketieteellinen onkologi käyttämällä National Cancer Institute-Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) -luokitusasteikkoa. CIPN on luokiteltu 1-5 vakavuuden mukaan.
Jopa 18 kuukautta
Kehomassa
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
Kehon massa mitataan 0,1 kg:n tarkkuudella kalibroidulla digitaalisella vaa'alla.
Jopa 18 kuukautta
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
Vyötärön ympärysmitat mitataan 0,1 cm:n tarkkuudella venymättömällä mittanauhalla.
Jopa 18 kuukautta
Korkeus
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
Seisomakorkeus mitataan 0,1 cm:n tarkkuudella vapaasti seisovalla stadiometrillä
Jopa 18 kuukautta
Lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
Lantion ympärysmitat mitataan 0,1 cm:n tarkkuudella venymättömällä mittanauhalla.
Jopa 18 kuukautta
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
SPPB on seisontatasapainon, askelnopeuden ja tuolin istuma-seisomatestien yhdistelmämitta. Testit sisältävät: 1) kyvyn seistä jopa 10 sekuntia jalat vierekkäin, semi-tandem ja tandem, 2) aika suorittaa 4 metrin kävely normaaliin tahtiin ja 3) istumamäärä - Seisomaan saavutettu 30 sekunnissa.
Jopa 18 kuukautta
Tandem-kävelytesti
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
Osallistujat kävelevät 10 askelta kantapäästä varpaisiin ilman välilyöntejä. Tehdään kaksi koetta, yksi silmät auki ja toinen silmät kiinni. Peräkkäisten vaiheiden enimmäismäärä tallennetaan (enintään 10). Virheitä ovat sivuaskel, jalkojen väliin jääminen ja silmien avaaminen silmät kiinni -kokeen aikana.
Jopa 18 kuukautta
Suurin isometrinen pitovoima
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
Osallistujat puristavat analogista kahvadynamometriä (Takei Scientific Instruments Ltd., TKK 183 5001 Grip-A, Tokio, Japani) mahdollisimman lujasti 2-3 sekunnin ajan. Kummallakin kädellä suoritetaan kolme maksimikoetta, ja analyysiin käytetään korkein pistemäärä.
Jopa 18 kuukautta
Ääreishermon toiminta
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
H-refleksi ja M-aalto ilmaantuvat jalkapohjalihakseen. H-refleksin ja M-aallon rekrytointikäyrä piirretään ja Hmax/Mmax- ja H-refleksin latenssin muutokset erotetaan.
Jopa 18 kuukautta
Sway - kiihtyvyysanturi
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
Osallistujat suorittavat testin käyttämällä langatonta triaksiaalista kiihtyvyysanturia (Delsys, Inc). Kiihtyvyysanturi sijoitetaan suoliluun ylärangan tasolle tai takapuolelle. Kynä on samalla korkeudella ja tallentaa kehon siirtymän piirtämällä viiva paperiarkille. Osallistujia pyydetään seisomaan paljain jaloin "mahdollisimman paikallaan ilman puhumista" 30 sekunnin ajan. Tämä tehdään potilaan seisoessa molemmilla jaloillaan. Seisova tasapaino ilmaistaan ​​asennon heilahtelupolun pituutena.
Jopa 18 kuukautta
Sway - kallistusmittari
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
Swaymetriin kuuluu vyön käyttäminen, johon on kiinnitetty joustamaton sauva ja pystysuoraan asennettu kynä tangon päässä. Tanko sijoitetaan suoliluun ylärangan tasolle tai takaosaan. Kynä on samalla korkeudella ja tallentaa kehon siirtymän piirtämällä viiva paperiarkille. Osallistujia pyydetään seisomaan paljain jaloin "mahdollisimman paikallaan ilman puhumista" 30 sekunnin ajan. Tämä tehdään potilaan seisoessa molemmilla jaloillaan. Seisova tasapaino ilmaistaan ​​asennon heilahtelupolun pituutena.
Jopa 18 kuukautta
Tavanomaista fyysistä toimintaa
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
Askelmäärät merkitään askelmittarilla ja osallistujia pyydetään pitämään harjoituspäiväkirjaa.
Jopa 18 kuukautta
Osallistujien haastattelut
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
Kysymykset liittyvät toimenpiteen hyväksyttävyyteen, mukaan lukien koetut esteet, jotka vaikuttivat heidän kykyynsä suorittaa interventio, heidän asenteitaan harjoittelua kohtaan kemoterapiahoidon aikana ja kuinka hyvin he pystyivät integroimaan harjoitukset päivittäiseen/elämään.
Jopa 18 kuukautta
Tärinän havaitseminen (128 Hz:n äänihaarukka)
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
Käytetään "on-off" -menetelmää. Äänityshaarukka lyötään ennen kuin se asetetaan luulliseen ulkonemaan, joka sijaitsee halluxin selässä jaloissa, ja polluxin kädessä, molemmat aivan kynsisängyn proksimaalisesti. Potilasta pyydetään ilmoittamaan, tunteeko hän tärinää. Tämän jälkeen potilasta pyydetään ilmoittamaan, milloin tärinä on loppunut. Jokaiselle havaitulle värähtelytuntemukselle annetaan yksi piste ja toinen piste, jos värähtelyn vaimennuksen ajoitus havaitaan oikein. Tämä toimenpide toistetaan kahdesti kummallakin jalalla ja jokaisella kädellä. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-8.
Jopa 18 kuukautta
Kosketuskyky (Semmes-Weinstein 10g Monofilamentti)
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
Monofilamenttia painetaan kevyesti ihoa vasten kolmen sekunnin ajan, jotta se taittuu C-muotoon. Potilasta pyydetään ilmoittamaan, tunteeko hän kosketuksen. Kummallakin jalalla testataan neljä kohtaa: halluxin jalkapohja, ensimmäisen, kolmannen ja viidennen jalkapöydänpään plantaariset pinnat. Tämä tehdään myös vastaavissa paikoissa kädessä. Jokaiselle senaatin paikalle annetaan yksi piste, joten kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–8 molemmista käsistä ja jaloista.
Jopa 18 kuukautta
Lämpötilan havaitseminen (Tip Therm GmbH, Brueggen, Saksa)
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
Tip-therm on kynämäinen laite, jonka toisessa päässä on metallisylinteri ja toisessa päässä polymeerisylinteri. Metallipuoli tuntuu kylmemmältä kuin polymeeripuoli materiaalin lämmönjohtavuusominaisuuden vuoksi. Laitteen molemmat päät asetetaan jalan selkäpinnalle halluxin tyveen ja toisen varpaan väliin sekä käden toisen metakarpaalin selkäpuolelle nimettömän ja etusormen väliin kolmen sekunnin ajan. Potilaalta kysytään, kumpi pinta hänen mielestään oli kylmempää. Yksi piste annetaan, jos havaitaan oikea lämpötila. Tämä toimenpide toistetaan kahdesti kummallakin jalalla ja jokaisella kädellä, ja kullekin potilaalle annetaan kokonaispistemäärä, joka vaihtelee välillä 0-4 kullekin kädelle ja jalalle.
Jopa 18 kuukautta
9-reikäinen tappitesti
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
Osallistujille toimitetaan 9-reikäinen tappitestisarja, joka koostuu 9 6mm x 30mm puista tapista ja kolmesta kolmen reiän rivistä (yhteensä 9). Osallistujia pyydetään asettamaan puiset tapit reikiin missä tahansa järjestyksessä, kunnes kaikki reiät on täytetty, ja poistamaan ne sitten välittömästi yksi kerrallaan ja palauttamaan ne mukana olevaan säiliöön. Tämä testi tehdään käyttämällä kahdesti hallitsevaa kättä ja kahdesti ei-dominoivaa kättä. Perehdytystä varten tehdään ensimmäisellä arviointikäynnillä kaksi lisätestiä per käsi.
Jopa 18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northumbria University

Yhteistyökumppanit

Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust
Gateshead Health NHS Foundation Trust
Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust

Tutkijat

  • Päätutkija: John Temesi, PhD, Northumbria University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 26. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 262840

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimusryhmä tukee kansainvälistä lääketieteellisten lehtien toimittajien komiteaa (ICMJE) ja eettistä velvoitetta kliinisten tutkimusten tietojen vastuulliseen jakamiseen. Tutkimussuunnitelman yhteenveto, tilastollinen yhteenveto ja tietoinen suostumuslomake ovat saatavilla osoitteessa klinikan.gov. Kun korkeat tutkimustulokset raportoidaan ja julkaistaan, yksilöimättömät yksittäiset osallistujat luovutetaan tutkijoille. Pyynnöt voi tehdä osoitteeseen: rosiered.brownson-smith@northumbria.ac.uk.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa