Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alaraajojen vahvistamisen akuutit vaikutukset polven artroplastialla (AESLLKNEE)

maanantai 7. marraskuuta 2022 päivittänyt: Laura López-Bueno, University of Valencia

Alaraajojen vahvistamisen akuutit vaikutukset fyysiseen toimintaan ja kipuun potilailla, joita on leikattu polven artroplastikalla

Polven nivelrikko on krooninen nivelsairaus ja yksi yleisimmistä aikuisten vammaisuuden syistä, mikä johtaa peruuttamattomiin nivelrustojen ja subkondraalisen luun vaurioitumiseen, osteofyyttien muodostumiseen, nivelkipuihin ja jäykkyyteen. raajojen fyysisen toiminnan ja kivun vahvistaminen potilailla, jotka on leikattu polven kokonaisartroplastikalla. Tutkimukseen osallistuvat yli 55-vuotiaat miehet ja naiset, joille on tehty koko polvinivelleikkaus ja jotka on otettu Valencian yliopistolliseen kliiniseen sairaalaan. interventiopäivä vuosina 2022-2023, ja jotka aloittavat fysioterapiahoitonsa 1-2 päivänä leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Polven nivelrikko (OA) on krooninen nivelsairaus ja yksi johtavista aikuisten vammaisuuden syistä, mikä johtaa peruuttamattomiin nivelrustojen ja subkondraalisen luun vaurioitumiseen, osteofyyttien muodostumiseen, nivelkipuihin ja jäykkyyteen. Polven nivelrikko vaikeuttaa usein osallistumista jokapäiväiseen toimintaan, mikä voi tehdä työnteosta vaikeaa tai jopa mahdotonta, varsinkin kun kyse on fyysistä toimintaa, joka rasittaa polvea mekaanisesti. Esimerkiksi portaita kiipeämässä polviin kohdistuva paine on kuusi kertaa suurempi kuin ruumiinpaino, mikä on tunnettu ammatillisen toiminnan aiheuttaman polven OA:n riskitekijä. Ottaen huomioon polven OA:n yleistyminen väestön ikääntymisen ja lisääntyvän valtion eläkkeelle siirtymisen myötä. iässä useimmissa Euroopan maissa polven OA:n seurauksiin on kiinnitettävä erityistä huomiota. Yleisin kirurginen ratkaisu on polven kokonaisnivelleikkaus. Lääkäri saattaa suositella polven tekonivelleikkausta useista syistä. Leikkaussuositukset perustuvat potilaan kipuun ja vammaisuuteen, eivät ikään. Useimmat potilaat, joille tehdään täydellinen polviproteesi, ovat 55–80-vuotiaita, mutta ortopedit arvioivat potilaat yksilöllisesti. Yleensä kirurginen toimenpide kestää 1-2 tuntia. Ortopedi poistaa vaurioituneen ruston ja luun ja asettaa sitten uudet metalli- ja/tai muovi-implantit polven linjauksen ja toiminnan palauttamiseksi. Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida alaraajojen vahvistumisen akuutteja vasteita fyysiseen toimintaan ja kipuun, potilailla, joille on tehty polven kokonaisartroplastia. Ehdokkaat tähän tutkimukseen ovat yli 55-vuotiaita miehiä ja naisia, joille on tehty täydellinen polvinivelleikkaus, jotka on otettu Valencian yliopistolliseen kliiniseen sairaalaan interventiopäivämäärällä 2022-2023 ja jotka aloittavat fysioterapiahoitonsa päivän 1 välillä. -2 leikkauksen jälkeen. Potilaat osallistuvat tutkimukseen vapaaehtoisesti. Kaikille heille tiedotetaan tutkimuksen tavoitteista ja sisällöstä ja hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus. Tutkimus on Helsingin julistuksen mukainen ja sen hyväksyy paikallinen eettinen toimikunta. Osallistujat suljetaan pois, jos heillä on osuutta kontralateraaliseen alaraajaan, jos heillä on jo ollut/on jokin muu polvivamma tai muu anatominen osa sairastuneen sydäninfarktin (viime vuoden aikana) ja jos heillä on jokin muu tila tai sairaus, jossa on vasta-aihe fyysiselle harjoitukselle. Myös jos he osallistuvat muihin tutkimuksiin. Lisäksi, jos vakava hermo- tai verisuonivaurio on ilmeinen. Aiemmassa tutkimuksessa alkuperäisten WOMAC-pisteiden standardipoikkeama oli 11. Jos interventio- ja kontrolliryhmän keskiarvojen ero on vähintään 10, 20 potilaan otoskoko kussakin ryhmässä on riittävä hylkäämään nollahypoteesi 80 %:n potenssilla ja merkitsevyystasolla p < 0,05. Jos mahdollista. , kaksi päivää ennen leikkausta, osallistujille lähetetään video suoritettavista harjoituksista, jotta he voivat tarkistaa suoritettavan tekniikan. Samoin heille lähetetään seuraavat tiedot ohjeista, joita on noudatettava testien toteuttamisessa:

• Yritä levätä vähintään 8 tuntia leikkauksen jälkeisenä yönä. Potilaita hoidetaan sairaalassa ollessaan (3-4 päivää) yhden kerran päivässä noin 40 minuutin ajan.

Arviointi 1 suoritetaan ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä (1. leikkauksen jälkeinen päivä) ja arviointi 2 sairaalasta lähtöpäivänä (3. leikkauksen jälkeinen päivä). HARJOITUSOHJELMA JOUSTAVASTI:

  • Kaikki harjoitukset tehdään, kunnes toistojen enimmäismäärä saavutetaan, koska niitä tehdään vain kerran päivässä.
  • Ensimmäisen päivän aikana jokaisen harjoituksen tulisi alkaa kahdella 2 toiston sarjalla lämmittelynä ja sopivan intensiteetin laskennassa. Sopiva intensiteetti on se, jossa potilas kertoo saavansa 5-6/10 Borg CR10 -asteikolla 2 toiston jälkeen. CONTROL RYHMÄHARJOITUSOHJELMA:

Kontrolliryhmän potilaat suorittavat fysioterapiaharjoitukset RHB-protokollan mukaisesti Valencian yliopistollisen kliinisen sairaalan ATR:ssä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Valencia, Espanja, 46005
        • Laura López-Bueno

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 55-vuotiaat miehet ja naiset.
  • Täydellinen polven artroplastia
  • Interventiopäivä vuonna 2022, ja jotka aloittavat fysioterapiahoitonsa 1-2 päivänä leikkauksen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujilla on minkäänlaista osuutta kontralateraaliseen alaraajaan.
  • Osallistujilla on jo ollut/on jokin muu polvivamma tai muu anatominen osa interventoituneesta LM:stä (viime vuoden aikana).
  • Osallistujilla on jokin muu tila tai sairaus, jossa fyysinen harjoittelu on vasta-aiheinen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Alaraajojen vahvistaminen
Tämän ryhmän osallistujat suorittavat koulutuksensa kuvatun protokollan mukaisesti. Osallistujat työskentelevät alaraajojen voimalla.
Vahvistaminen
ACTIVE_COMPARATOR: Perinteinen protokolla
Tämän ryhmän osallistujat suorittavat kuntoutuksensa perinteisen protokollan mukaisesti.
Perinteinen protokolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vahvuus
Aikaikkuna: 3 päivää
Toistojen määrä kunkin päivän aikana ja harjoitus. REKISTERÖINTI....
3 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kinesiofobia
Aikaikkuna: 3 päivää
Kinesiofobiaa arvioidaan (REPASAR) pääasiassa Kinesiophobia Tampa Scalen espanjankielisen version kautta itse tallennetulla tavalla.
3 päivää
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 3 päivää
Potilaalle merkitään piste asteikolla, minkä jälkeen kliinikko tai tutkija määrittää potilaan ilmoittaman millimetrien määrän. Taso on 0 - 100 mm.
3 päivää
Kivun havaitseminen
Aikaikkuna: 3 päivää
Kroonisen kivun havaitsemista mitataan kyselylomakkeella itsetehokkuudesta kroonisen kivun edessä (CPSS), joka sisältää 19 kohdetta ja arvioi kolmea aluetta: itsetehokkuus kivun hallinnassa (α=0,72), fyysinen toiminta (α=0,98) ja oireiden hallinta (α=0,85).
3 päivää
Liikerata
Aikaikkuna: 3 päivää
Seuraavien liitosten liikeasteet (ROM) on mitattava aktiivisesti ja passiivisesti manuaalisella goniometrillä.
3 päivää
Isometrinen polven ojennus/taivutusvoima
Aikaikkuna: 3 päivää
Ne arvioidaan kannettavalla kädessä pidettävällä dynamometrillä.max suoritetaan 5 sekunnin supistukset, joita erottaa 1 minuutti lepoa, ja valitaan näiden 3 keskiarvo myöhempää analyysiä varten.
3 päivää
Itseohjautuva fyysinen toiminta
Aikaikkuna: 3 päivää
WOMAC-kyselylomaketta käytetään jäykkyyden, kivun ja fyysisen toiminnan arvioimiseen omatoimisesti. Kyselylomake on moniulotteinen asteikko, joka koostuu 24 kohdasta, jotka on jaettu kolmeen osa-alueeseen: toiminnallinen kipu (5 kohtaa), jäykkyys (2 kohtaa) ja arjen toimintojen vaikeudet (17 kohtaa).
3 päivää
Katastrofismi
Aikaikkuna: 3 päivää
Katastrofismi ennen kipua itserekisteröidyllä tavalla, joka koostuu 13 osasta, jotka kuvaavat erilaisia ​​kipuun liittyviä ajatuksia ja tunteita. Asteikko on 5 astetta eli 0 ei mitään, 1 vähän, 2 kohtalaista, 3 paljon ja 4 koko ajan. Kohteen tulee merkitä tilanteensa kussakin tapauksessa. Asteikko koostuu yhteensä 13 pisteestä (0-52 pistettä). Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kipukatastrofia.
3 päivää
Havaittu muutos
Aikaikkuna: 3 päivää
Tutkimuksen alusta (ensimmäinen päivä leikkauksen jälkeen) yleistä fyysistä kuntoani mitataan potilaiden globaalilla vaikutelman muutoksella (PGIC). Taso on 1:stä (olen parantunut paljon) tasoon 7 (olen huonontunut paljon).
3 päivää
Kävelytoiminto
Aikaikkuna: 3 päivää
Time up and go (TUG) mittaa aikaa, joka kuluu henkilön nousemiseen tavalliselta tuolilta (käyttämättä käsiään noustakseen), kävelemään 3 metrin päässä olevalle lattialle, kääntymään ympäri, kävelemään takaisin tuolille. tuoli ja istu uudelleen. Kävelyapuvälineet (esim. kävelijä) ovat sallittuja tarvittaessa. Suoritetaan kaksi testiä, joiden välillä on yksi minuutti taukoa käyttäen korkeinta analyysiarvoa.
3 päivää
Vuoto polvinivelestä
Aikaikkuna: 3 päivää
Se arvioitiin mittaamalla polven ympärysmitta. Potilaat makaavat paareilla leikattu polvi rento ja ojennettuna mahdollisimman paljon. Jos polvi voi ulottua alle 0°, kantapään alle asetetaan sylinteri. Elastinen mittanauha asetettiin huolellisesti ja säädettiin 1 cm polvilumpion pohjan yläpuolelle. Polvinivelen ympärysmitta mitattiin kahdesti ja analyysiin käytettiin korkeinta arvoa.
3 päivää
Paine kipukynnykset
Aikaikkuna: 3 päivää
UDP määritellään minimipaineeksi, jossa paineen tunne muuttuu kivun tunteeksi. Tässä tutkimuksessa käytetään mekaanista paineinstrumenttia, jota kutsutaan algometriksi (Wagner Instruments, Greenwich, CT, USA). Tämä koostuu pyöreästä kumilevystä (pinta-alaltaan 1 cm2), joka on kiinnitetty paineeseen (voimaan)
3 päivää
Kipulääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: 3 päivää
arvioimme, kuinka monta päivää osallistujat käyttivät kipulääkkeitä viikon aikana. Osallistujilta kysyttiin seuraava kysymys: "Kuinka monena päivänä olette nauttineet kipulääkkeitä tämän viikon aikana?" Osallistujien piti vastata numerolla 0-7 ja annetut lääkkeet kirjattiin sairaalaan.
3 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 5. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 15. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 15. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 5. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 8. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ID0003

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Täydellinen polven artroplastia

Kliiniset tutkimukset Vahvistaminen

3
Tilaa