Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tasapainointervention kumppanin kokeilupohjainen tehokkuus ja kustannustehokkuus

maanantai 22. tammikuuta 2024 päivittänyt: Maastricht University

Kumppanin kokeilupohjainen tehokkuus ja kustannustehokkuus tasapainoisessa interventiossa lievän dementian itsehallinnassa tapauspäällikön ohjaaman eHealth-psykokoulutuksen ja hoitokumppanin käyttäytymismallinnuksen avulla

Perustelut:

Omaishoito on yksi tärkeimmistä huollettavana olevien vanhusten hoidon lähteistä. Partner in Balance (PIB) -intervention tavoitteena on valmistaa ja tukea epävirallisia omaishoitajia heidän hoitotehtäviinsä. Tämän PIB-ohjelman korvauspäätöksen tueksi tarvitaan pitkän aikavälin kustannustehokkuustodisteita. Tutkijat olettavat, että 1) hoitajan omatehokkuus interventiohaarassa PiB on korkeampi verrattuna tavanomaisen hoidon kontrolliryhmään; 2) interventioryhmään osallistuneiden hoitokustannukset ovat pienemmät kuin tavallisen hoidon kontrolliryhmässä.

Tavoitteet:

Tutkijat pyrkivät vastaamaan seuraaviin tutkimuskysymyksiin:

  • Mikä on PiB:n vaikutus hoitajan itsetehokkuuteen verrattuna tavalliseen hoitoon?
  • Mikä on PiB:n vaikutus hoitajan ja dementoituneen henkilön kokonaishoitokustannuksiin verrattuna tavalliseen hoitoon?
  • Mikä on PiB:n lisäkustannus-hyötysuhde verrattuna tavalliseen hoitoon?
  • Mikä on PiB:n vuosibudjettivaikutus tavalliseen hoitoon verrattuna?

Opintojen suunnittelu:

Käytännöllinen satunnaistettu klusteritutkimus.

Tutkimuspopulaatio:

Varhaisvaiheen dementiaa sairastavien henkilöiden epäviralliset omaishoitajat, jotka asuvat yhteisössä ja saavat vain vähän tai ei ollenkaan dementiaan liittyvää virallista ADL-hoitoa

Interventio: sekoitettu sähköisen terveydenhuollon epävirallinen omaishoitajien tukiohjelma verkossa tapahtuvaan psykokasvatukseen ja käyttäytymismallinnukseen. Se sisältää henkilökohtaisen tavoitteiden asettamisen, online-moduuleja, joissa on mahdollisuus verkkoviestintään hoitoalan ammattilaisen kanssa, arvioinnin hoitoalan ammattilaisen kanssa.

Tärkeimmät tutkimuksen parametrit/päätepisteet:

Ensisijainen: omatehokkuus. Kustannustehokkuus: EQ5D, RUD. Toissijainen: elämänlaatu, hoitajan taakka

Tiedonkeruu:

Mittaukset koostuvat kyselylomakkeista (kokonaiskesto noin 1 tunti; annetaan kotona, puhelimitse, sähköpostitse tai muussa paikassa, jos osallistuja niin haluaa; suoritetaan lähtötilanteessa, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

141

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6221

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohde on varhaisvaiheen dementiasta kärsivän henkilön epävirallinen hoitaja.
  • Omaishoitaja tarjoaa tukea dementoituneelle henkilölle, jolla on diagnosoitu dementia (itseraportoitu tai rekrytointiorganisaation tiedossa) tai alidiagnosoitu dementia (ei muodollista diagnoosia, mutta dementian oireita)
  • Omaishoitaja antaa tukea dementoituneelle henkilölle, joka ei vielä saa dementiansa vuoksi muodollista jokapäiväiseen elämään liittyvää hoitoa useammin kuin kerran viikossa (määritelty palkkatyöntekijän avustamana esim. terveys- tai sosiaaliturvan toimesta). hoito, kuten pukeutuminen/riisuminen, pesu/uiminen/suihku, wc-käynti, ruokinta/juominen, lääkkeiden otto tai päivätoimintaan tai päiväkotiin osallistuminen).

Poissulkemiskriteerit:

  • Epävirallinen hoitaja osallistuu toiseen tutkimukseen, jolla on samanlaiset tavoitteet kuin tämä tutkimus.
  • Epävirallisella hoitajalla on vakava henkinen tai fyysinen sairaus
  • Epävirallisten omaishoitajien dementiasta kärsivällä henkilöllä on vakava henkinen tai fyysinen sairaus.
  • Epävirallisten omaishoitajien dementiaa sairastavan dementian aiheuttavat ihmisen immuunikatovirus (HIV), hankinnainen aivojen vajaatoiminta, Downin oireyhtymä, Huntingtonin tautiin liittyvä korea tai alkoholin väärinkäyttö.
  • Epävirallinen hoitaja on alle 18-vuotias.
  • Epävirallinen hoitaja tai dementiasta kärsivä henkilö ei ymmärrä hollannin kieltä.
  • Epävirallisella hoitajalla ei ole perustaitoja internetissä.
  • Epävirallisella hoitajalla ei ole pääsyä Internetiin kotona.
  • Epävirallinen omaishoitaja ei ole vielä saanut online-cursusta "Partner in Balance".
  • Epävirallinen hoitaja ei saa vastaavaa tukiohjelmaa.
  • Epävirallinen hoitaja ei pysty noudattamaan COVID19-ohjeita. Dementian tyyppi (esim. Alzheimer, vaskulaarinen) ei ole valintakriteeri.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Partner in Balance (interventioryhmä)
Interventioryhmään nimetyt epäviralliset omaishoitajat saavat 8-viikkoisen online-itsehallintaohjelman "Partner in Balance" (Boots, 2018).
Muut: Balancen kumppani
"Partner in Balance" -interventio (Boots, 2018) koostuu 1) kasvokkain tapahtuvasta sisäänottoistunnosta hoitoalan ammattilaisen (kasemanhoitajat, dementiahoitajien tai piirisairaanhoitajat) kanssa, jossa osallistujat tutustutaan ohjelmaan, asetetaan tavoitteita ja valitaan mieluiten. moduuliteemat; 2) räätälöidyt teemakohtaiset verkkomoduulit, mukaan lukien psykokasvatus, käyttäytymismallinnus, reflektoivat tehtävät, tavoitteet ja online-viestintäpalaute hoitoalan ammattilaiselle 8 viikon aikana; ja 3) kasvotusten arviointiistunto hoidon ammattilaisen kanssa, jossa arvioidaan aiemmin asetettuja tavoitteita.
Ei väliintuloa: Tavallinen/normaali hoito (kontrolliryhmä)

Vertailuehtoon osallistuneet saavat jatkossakin hoitoa normaalisti.

Kontrolliryhmä jaetaan toisen yhteistyötutkimuksen kanssa Vrije Universiteit of Amsterdamista), jolla on samat tavoitteet, sovelletaan samoja osallistumiskriteereitä, sovelletaan samoja tutkimusmenetelmiä ja saavutetaan samat tulokset. Tämä tarkoittaa, että tähän tutkimukseen vertailuryhmään rekrytoitujen osallistujien tiedot jaetaan yhteistyötutkimuksen kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Epävirallisten omaishoitajien itsetehokkuus mitattuna Caregiver Self-efficacy Scale (CSES) -asteikolla (Fortinsky, 2002). Suurin ja pienin vastauspisteet vaihtelevat 1–10, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
24 kuukautta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 24 kuukautta
EQ-5D-5L:llä mitattu epävirallisten omaishoitajien ja dementoituneiden ihmisten terveyteen liittyvä elämänlaatu. Kysely pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla.
24 kuukautta
Terveydenhuollon resurssien käyttö
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Epävirallisten omaishoitajien ja dementiaa sairastavien terveydenhuollon resurssien käyttö mitattuna resurssienkäytöllä dementiassa (RUD) (Wimo, 2013).
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennus ja ahdistus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Epävirallisten omaishoitajien masennus ja ahdistus mitattuna sairaala- ja ahdistuneisuusmasennusasteikolla (HADS) (Bjelland, 2002). Kysely pisteytetään nelipisteisellä Likert-asteikolla.
12 kuukautta
Elämänlaatu (epävirallinen hoitaja)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Epävirallisten omaishoitajien elämänlaatu mitattuna Investigating Choice Experiments for the Preferences of Older People CAPability for Older people (ICECAP-O) -mittarilla (Makai, 2015). Kysely pisteytetään nelipisteisellä Likert-asteikolla.
24 kuukautta
Elämänlaatu (dementiasta kärsivä)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Dementiaa sairastavien ihmisten elämänlaatu mitattuna elämänlaatu-Alzheimerin taudin asteikolla (QOL-AD) (Logsdon et al., 2002). Kysely pisteytetään nelipisteisellä Likert-asteikolla.
24 kuukautta
Kokenut epävirallisen hoidon taakka
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Epävirallisten omaishoitajien kokenut taakka EDIZ:n mittaamana ("Ervaren Druk door Informele Zorg" / kokenut epävirallisen hoidon taakka) (Pot, 1995). Kysely pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla.
12 kuukautta
Osallistujan ominaisuudet
Aikaikkuna: perusviiva

Epävirallisten omaishoitajien ja dementiasta kärsivien henkilöiden ominaisuudet, jotka on kerätty TOPICS-MDS-kyselylomakkeella TOPICS-MDS:n keräämiseksi:

  • Demografiset ominaisuudet
  • epävirallisen hoitajan ja dementiasta kärsivän henkilön välinen suhde
  • sinnikkyysaika (epävirallinen hoitaja)
  • päivittäisen elämän instrumentaaliset ja henkilökohtaiset toiminnot (dementiasta kärsivä henkilö)
perusviiva
Dementiaa sairastavan henkilön kognitiivinen tila epävirallisen hoitajan arvioimana
Aikaikkuna: perusviiva
Dementiaa sairastavan henkilön kognitiivinen tila epävirallisen hoitajan arvioimana Quick Dementia Rating Systemin (QDRS) avulla mitattuna. Kysely pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla.
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Maastricht University

Yhteistyökumppanit

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development
VU University of Amsterdam

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Marjolein de Vugt, professor, Maastricht University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 28. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • METC 2021-2955
  • 80-85200-98-21039 (Muu apuraha/rahoitusnumero: ZonMw)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Balancen kumppani

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa