Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toistuvien olkapään sijoiltaanmenojen kirurginen hoito

maanantai 24. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Ivan Wong, Nova Scotia Health Authority

Hartioiden etuosan epävakauden artroskooppinen hoito (ATRASI): pilottimonikeskus, satunnaistettu, kontrolloitu koe

Tämä on pilottimonikeskus, kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu koe. Tämän pilottikokeen ensisijainen tulos on toteutettavuus. Ennen laajan lopullisen kokeen suorittamista tutkijat suorittavat tämän pilottikokeen, jossa verrataan artrroskooppista Bankart-korjausta arthroscopic anatomic glenoid rekonstruktioon (AAGR) ja arvioidaan toistuvia dislokaatioita ja toiminnallisia tuloksia 24 kuukauden aikana. Toteutettavuustavoitteet ovat: (1) arvioida tutkijoiden kyky rekrytoida potilaita useista eri paikoista ja (2) arvioida tutkimusprotokollan noudattamista ja kykyä seurata potilaita 24 kuukauden ikään asti. Pilottikokeen kliiniset tavoitteet ovat vain alustavia. Tutkijat haluavat kerätä kliinisten tulosten keinoja ja standardipoikkeamia tulevan lopullisen tutkimuksensa tehostamiseksi. Lopullisen tutkimuksen tavoitteita ovat potilaiden raportoimien tulosten vertailu kahden vuoden leikkauksen jälkeisenä ajankohtana, erot uusiutumistiheydissä, komplikaatioiden esiintyvyys, olkapään toiminnalliset arvioinnit ja paluu työhön/urheiluun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Glenohumeraalisella nivelellä on suurin liikealue kaikista ihmiskehon tärkeimmistä nivelistä. Tämä lisääntynyt liikkuvuus jättää nivelen alttiiksi sijoiltaanmenolle ja epävakauden ja nivelrikon kehittymiselle, joilla molemmilla voi olla rajuja vaikutuksia työn tuottavuuteen ja elämänlaatuun. Oireiden epävakaus etu- ja olkaluun etuosan dislokaatiosta on erityisen yleistä nuorilla. Alle 20-vuotiailla potilailla toistuvien dislokaatioiden määrä voi olla jopa 90 %. Toistuvien dislokaatioiden suuri esiintyvyys vaikuttaa kielteisesti yksilöön ja yhteiskuntaan yleensä. Se voi rajoittaa liikerataa ja voi vaatia useita sairaalakäyntejä hoitoa ja kirurgisia toimenpiteitä varten uusien sijoiltaanmenojen estämiseksi. Nivelen krooninen epävakaus voi estää henkilöä osallistumasta urheiluun ja fyysiseen toimintaan sekä palaamasta työhön ja johtaa nivelrikkoon. Nuorten potilaiden nivelrikon kehittyminen on tuhoisaa ja johtaa olkapäässä tapahtuviin muutoksiin, joita ei ole helppo korjata ja mikä johtaa varhaisten olkapääleikkausten tarpeeseen, mikä tulee kalliiksi sekä terveydenhuoltojärjestelmälle että potilaalle itselleen. Kirjallisuudessa on vakiintunut, että anteriorisen olkapään epävakauden kirurginen hoito tarjoaa pienemmän uusiutumisasteen ja paremman palautumisasteen urheiluun kuin ei-leikkaushoito. Primaarisen anteriorisen olkapään epävakauden ei-operatiivisessa hoidossa on havaittu olevan korkea etenemisnopeus niveltulehdukseksi pitkäaikaisessa seurannassa sen uusiutumisen vuoksi.

Uusiutumiseen vaikuttavat useat tekijät, mukaan lukien potilaan ikä ja sukupuoli, kontaktilajeihin osallistuminen, nivelsiteiden löysyys ja luukato sekä glenoidissa että olkaluun. Näistä tekijöistä luukado on ainoa muutettava tekijä. Glenoidivaurioita, joita esiintyy 22 prosentilla potilaista, joilla on akuutti sijoiltaanmeno, löytyy 73 prosentista toistuvista sijoiltaan. Glenoidiluun puutoksen hallinta olkapään epävakaudessa on ollut haaste kirurgeille useiden vuosien ajan. Anteroinferior glenoidiluun menetys on merkittävä tekijä toistuvassa epävakaudessa, koska se muuttaa sekä glenohumeraalisen nivelen kosketusaluetta että nivelpintojen kongruenssia. Aiemmat tutkijat hahmottelivat olkaluun ja glenoidiluun häviämisen lisävaikutusta olkapään epävakauteen ja korostivat luisten toimenpiteiden merkitystä vakaan olkapään luomisessa erityisesti nuorelle aktiiviselle potilaalle. Potilaille, joilla on suuria anteriorisia glenoidivaurioita (> 25 %) tai muita uusiutumisen riskitekijöitä, luunsiirtotoimenpiteet, mukaan lukien autogeeninen korakoidisiirto anterioriseen glenoidiin (ts. Latarjet-toimenpiteet) sekä suoliluun harjanteen autograftit ja sääriluun allograftit (ts. arthroscopic anatomic glenoid rekonstruktio (AAGR)) on kuvattu. Kaikki nämä toimenpiteet on osoitettu yhtä tehokkaiksi ja luotettaviksi tekniikoiksi olkapään epävakauden hoidossa.

Yleisin patologia toistuvassa olkapään epävakaudessa on anteroinferior capsulolabral avulsio. Vuonna 1938 Bankart kuvaili anteriorisen labrumin irtoamista glenoidin reunasta anteriorisen epävakauden syyksi ja esitteli tapausraporttinsa 27 kirurgisesti hoidetusta potilaasta. Viime vuosina artroskooppisen olkapääkirurgian tekninen kehitys on muuttanut radikaalisti olkapään etuosan epävakauden hoitoa. Artroskooppisia tekniikoita on kehitetty yrittämään vähentää yleisiä avoimen korjauksen haasteita, mukaan lukien laaja dissektio, ulkoisen rotaation menetys ja leikkauksen jälkeinen kipu. Artroskooppinen labraalin korjaus, jota nykyään pidetään rutiinina ja luotettavana, on ensisijainen hoito monissa toistuvissa olkapään etuosan epävakaustapauksissa Pohjois-Amerikassa.

Vaikka artrroskooppisen anteriorisen labraalin korjauksen tulosten on osoitettu olevan rinnakkaisia ​​useimmilla potilailla saadun avoimen anteriorisen stabilisoinnin tulosten kanssa, tiedetään, että artroskopinen labrakun korjaus on vähemmän tehokas potilailla, joilla on epäonnistumisen riskitekijöitä, kuten nuori ikä, liiallinen löysyys, kilpailuhenkinen. kosketusurheiluun osallistuminen ja erityisesti olkaluun tai olkaluun menetys. Hiljattain julkaistussa pitkäaikaisessa tutkimuksessa potilaiden tuloksista yksittäisen artroskopisen Bankart-korjauksen jälkeen havaittiin niveltulehduksen uusiutumisen ja kehittymisen korkea 9–12-vuotisen seurannan aikana. Kirjoittajat toteavat, että eristetty Bankart-korjaus ei ratkaise glenoidiluun häviämistä.

Vaikka luutoimenpiteet on perinteisesti varattu tapauksiin, joissa on glenoidin tai olkaluun luun menetys (niin sanotut Hill-Sachs-leesiot), joillakin alueilla kirurgit suosivat tämäntyyppisiä toimenpiteitä luukadon asteesta riippumatta. Tämä johtuu osittain viimeaikaisista löydöistä, jotka paljastavat, että luukatoa voidaan aliarvioida nykyisillä preoperatiivisilla mittausmenetelmillä. Tällä hetkellä luukadon arvioimiseen käytetään kolmea yleistä menetelmää. Preoperatiivista TT:tä ja MRI:tä käytetään luuvikojen kvantifiointiin, ja voidaan myös käyttää artroskooppista arviointia.

On paljon kiistaa tarkimmasta menetelmästä luukadon kvantifioimiseksi. Glenoidisen luukadon CT-arvioinnin ennen leikkausta on osoitettu aliarvioivan luukatoa. Validoidun ei-invasiivisen leikkausta edeltävän kuvantamismenetelmän puuttuminen on johtanut siihen, että monet kirurgit ovat käyttäneet luumenetelmiä aggressiivisemmin huolimatta siitä, että leikkausta edeltävässä kuvantamisessa on havaittu vain vähän luukatoa. Eräs kysely paljasti, että potilastyypeistä ja leesioista riippumatta 72 % ranskalaisista olkapääkirurgeista suosii luusulkutoimenpiteitä traumaattisen toistuvan olkapään etuosan epävakauden hoidossa. Tämä on jyrkässä ristiriidassa suuren kansainvälisen tutkimuksen tuloksista, jossa 90 % muiden maiden olkapääkirurgeista piti parempana artroskopista Bankart-korjausta. Toistumisen määrä näiden kahden tekniikan jälkeen vaihtelee suuresti kirjallisuudessa, vaihdellen 0–30 % artrroskooppisessa Bankart-korjauksessa, keskimäärin 9 % ja 2–14 % avoimessa Latarjet-luulohkotoimenpiteessä, keskiarvolla. 7 %:sta.

Viime vuosina suuntaukset kohti minimaalisesti invasiivista olkapääkirurgiaa sekä tekniikan ja tekniikan parannukset ovat saaneet kirurgit laajentamaan artrroskooppisen hoidon soveltamista. On kehitetty tekniikoita vakavan epävakauden hoitamiseksi, johon liittyy tai ei ole liittyvää luukatoa, käyttämällä artrroskooppista luun allograftia ja autograftin augmentaatiota. Näillä lähestymistavoilla pyritään tarjoamaan lähes anatominen rekonstruktio glenohumeraalista niveltä käsittelemällä pehmytkudoksia ja luuvaurioita. Artroskooppisen lähestymistavan etuja ovat pienemmät viillot, vähemmän lapaluun häiriöitä ja kyky arvioida niveltä muiden nivelen sisäisten leesioiden varalta. Kameran tarjoama näkymä saattaa mahdollistaa siirteen tarkemman sijoittamisen niveleen.

Epävakauden uusiutumisaste Bankart- ja luusalpaustoimenpiteiden jälkeen vaihtelee suuresti kirjallisuudessa, vaihdellen 0 %:sta 30 %:iin artrroskooppisessa Bankart-korjauksessa ja 2 %:sta 14 %:iin luulohkotoimenpiteissä. Hiljattain tehdyssä systemaattisessa katsauksessa mainitaan, että näiden kahden toimenpiteen toistumisasteet ovat 19,5 % ja 8,7 %. Potilaat, joilla on toistuvia dislokaatioita ja 25 % luukatoa, muodostavat suurimman osan epävakauspotilaista, toisin kuin potilaat, joilla on ensimmäistä kertaa dislokaatio ja joiden luukato on >25 %. Ei ole yksimielisyyttä parhaasta hoitotyypistä potilaille, joilla on toistuva olkapään etuosan epävakaus ja alikriittinen (<25 %) luukado. Suurin osa todisteista, jotka tukevat luunsiirtoa pehmytkudosten korjauksen sijaan tässä potilaspopulaatiossa, on kuitenkin ollut takautuvaa, eikä ole tehty satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, jossa Bankartia verrattaisiin luulohkotekniikkaan. Tiedot uudemmista artrroskooppisesta luisen glenoidin augmentaatiosta ovat vielä rajallisempia.

Vaikka usean kohteen, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu koe antaisi parhaan todisteen ensisijaisesta tekniikasta, tällaisen projektin toteutettavuutta ei tunneta. Siksi tutkijat ehdottavat pilotti-monipaikkaa, kaksoissokkoutettua, satunnaistettua, kontrolloitua koetta vertaillakseen artrroskooppisen Bankart-korjauksen tuloksia artrroskooppisen Bankart-korjauksen ja luisen glenoidin lisäyksen (ts. AAGR). Tämän pilotin tavoitteena on arvioida, onko mahdollista rekrytoida potilaita useista eri toimipisteistä samalla, kun noudatetaan tutkimusprotokollia, ennen kuin suoritetaan lopullinen RCT, joka vaatii enemmän resursseja (taloudellisia ja muita). Lisäksi suurin osa AAGR-tekniikkaa koskevista tiedoista on peräisin yhdeltä kirurgilta, ja tutkijoiden on varmistettava, että tulokset ja tulokset ovat yleistettävissä useiden kirurgien ja useiden toimipisteiden kesken.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2E1
        • Rekrytointi
        • Nova Scotia Health Authority
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ivan H Wong, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 38 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Toistuva etuhumeraalisen dislokaatio (kaksi tai useampi tapausta)
  • Glenoidin ja/tai olkaluun luun menetys kuvantamisessa (x Ray, CT tai MRI)

Poissulkemiskriteerit:

  • Hallitsematon diabetes (Hgb A1C >7 %)
  • Vaikutetun olkapään aiempi leikkaus
  • Raskaus
  • Monisuuntainen epävakaus
  • Takaosan epävakaus
  • Halvaus olkapään
  • Syöpä
  • Vaikea systeeminen sairaus
  • Massiivinen rotaattorimansetin repeämä
  • Potilaat, joiden luukato on < 10 % tai > 25 % leikkausta edeltävässä kuvantamisessa.
  • Yleistynyt löysyys (>5/9 Beighton Score)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Bankartin korjaus
Artroskooppiset Bankart-korjaustoimenpiteet suoritetaan kunkin yksittäisen kirurgin tavanomaisen tekniikan mukaisesti. Toimenpiteet suoritetaan potilaan ollessa kyljellään tai rantatuoliasennossa. Aiheeseen liittyvien tai yhdistettyjen laboratoriorepeämien (SLAP) korjaukset dokumentoidaan ja suoritetaan kirurgin harkinnan mukaan. Labraaliset irrotukset korjataan ommel-ankkurikiinnityksen ja artroskooppisen sidontatekniikan avulla. Käytetään joko kahta tai kolmea ommelankkuria. Kapselin redundanssi käsitellään artrroskooppisella ompeleella kirurgin harkinnan mukaan. Kirurgit mobilisoivat kapsulolabraalisen kudoksen tarpeen mukaan. Leikkausaika ja video leikkauksesta tallennetaan, ja mahdollisesta luukadosta otetaan valokuvia.
Potilaat satunnaistettiin Bankart Repair Groupiin
Muut nimet:
  • Artroskooppinen pankartin korjaus
Kokeellinen: Anatominen glenoidin rekonstruktio
Kirurginen tekniikka oli lateraalinen decubitus-all-artroskooppinen anatominen glenoidin rekonstruktiomenettely anteriorisen olkapään epävakauden hoitamiseksi, kuten Wong et ai. (2015). Toimenpide suoritetaan puolisivuisessa decubitus-asennossa, mikä auttaa siirteen optimaalisessa sijoittamisessa alkuperäiseen glenoidiin. Tutkijat käyttävät kanyloitua Bristow-Latarjet Instability Shoulder System -järjestelmää (Depuy-Mitek, MA, USA). Leikkaustekniikka on identtinen artrroskooppisen Bankart-korjauksen kanssa yhdellä lisävaiheella. Ennen ankkurien asettamista luodaan yksi ylimääräinen mitaliportaali luusiirteen asettamista varten. Distaalinen sääriluun allograftti valmistetaan; kanyloitu ohjain kiinnitetään ja viedään rotaattorivälin läpi ja kiinnitetään kahdella kanyloidulla ruuvilla. Lopuksi Bankart-korjaus suoritetaan siirteen yläpuolella. Leikkausaika ja video leikkauksesta tallennetaan, ja mahdollisesta luukadosta otetaan valokuvia.
Potilaat satunnaistettiin anatomiseen glenoidin jälleenrakennusryhmään
Muut nimet:
  • Artroskooppinen distaalinen sääriluun luunsiirto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aiheen rekrytointi
Aikaikkuna: Mitattu koko tutkimuksen ajan, enintään 2 vuotta
100 osallistujan rekrytointi
Mitattu koko tutkimuksen ajan, enintään 2 vuotta
Osallistujan sitoutuminen
Aikaikkuna: Mitattu koko tutkimuksen ajan, enintään 2 vuotta
Protokollan noudattaminen
Mitattu koko tutkimuksen ajan, enintään 2 vuotta
Potilaan seuranta
Aikaikkuna: Mitattu koko tutkimuksen ajan, enintään 2 vuotta
Seurattujen potilaiden osuus 24 kuukauden kohdalla
Mitattu koko tutkimuksen ajan, enintään 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Länsi-Ontarion olkapään epävakausindeksi (WOSI)
Aikaikkuna: Mitattu 6 kuukauden, 1 vuoden ja 2 vuoden aikapisteissä
Tällä kyselylomakkeella mitataan osallistujien hartioihin liittyvää elämänlaatua. Mahdollisten pisteiden vaihteluväli on 0–100, jolloin 0 tarkoittaa, että ei ole alijäämiä ja 100 edustaa pahimpia alijäämiä.
Mitattu 6 kuukauden, 1 vuoden ja 2 vuoden aikapisteissä
Amerikkalaisten olkapää- ja kyynärpääkirurgien standardisoitu olkapääarviointilomake
Aikaikkuna: Mitattu 6 kuukauden, 1 vuoden ja 2 vuoden aikapisteissä
Tällä kyselylomakkeella arvioidaan hartioiden toimintaa, mahdollinen pistemäärä on 0-100, jossa 0 edustaa parasta ja 100 huonointa pistettä.
Mitattu 6 kuukauden, 1 vuoden ja 2 vuoden aikapisteissä
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammat (DASH)
Aikaikkuna: Mitattu 6 kuukauden, 1 vuoden ja 2 vuoden aikapisteissä
Tämä on kyselylomake, jolla mitataan osallistujien fyysistä toimintaa, pisteet vaihtelevat 0-100, jolloin 0 on paras pistemäärä ja 100 on huonoin mahdollinen pistemäärä.
Mitattu 6 kuukauden, 1 vuoden ja 2 vuoden aikapisteissä
MARX Fyysisen aktiivisuuden kyselylomake
Aikaikkuna: Mitattu 6 kuukauden, 1 vuoden ja 2 vuoden aikapisteissä
Tällä kyselylomakkeella arvioidaan osallistujien fyysistä aktiivisuutta. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0-16 ja 16 on paras mahdollinen pistemäärä.
Mitattu 6 kuukauden, 1 vuoden ja 2 vuoden aikapisteissä
Elämänlaadun arviointi (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: Mitattu 6 kuukauden, 1 vuoden ja 2 vuoden aikapisteissä
Tällä kyselylomakkeella arvioidaan osallistujien elämänlaatua, mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0-25, jolloin 0 on paras mahdollinen pistemäärä ja 25 on huonoin pistemäärä.
Mitattu 6 kuukauden, 1 vuoden ja 2 vuoden aikapisteissä
Vahvuus
Aikaikkuna: Mitattu 6 kuukauden, 1 vuoden ja 2 vuoden aikapisteissä
Hartioiden voiman mittaus kädessä pidettävällä dynamometrillä
Mitattu 6 kuukauden, 1 vuoden ja 2 vuoden aikapisteissä
Toistumisen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Mitattu 6 kuukauden, 1 vuoden ja 2 vuoden aikapisteissä
Kuinka usein myöhempi olkapään sijoiltaanmeno tapahtuu potilasraporttitiedoilla mitattuna
Mitattu 6 kuukauden, 1 vuoden ja 2 vuoden aikapisteissä
Liikerata
Aikaikkuna: Mitattu 6 kuukauden, 1 vuoden ja 2 vuoden aikapisteissä
Hartioiden liikeradan mittaus, mitattuna kädessä pidettävällä goniometrillä
Mitattu 6 kuukauden, 1 vuoden ja 2 vuoden aikapisteissä
Radiografinen kuvantaminen
Aikaikkuna: Mitattu vähintään yhdellä TT:llä ja yhdellä röntgenkuvalla milloin tahansa ennen leikkausta ja kerran leikkauksen jälkeen vuoden ajan leikkauksen jälkeen. Tämän kuvantamisen leikkauksen jälkeiset aikakehykset voivat vaihdella varauksen, saatavuuden ja odotusaikojen mukaan
Mitattu tarkkailemalla CT-skannauksia ja röntgensäteitä
Mitattu vähintään yhdellä TT:llä ja yhdellä röntgenkuvalla milloin tahansa ennen leikkausta ja kerran leikkauksen jälkeen vuoden ajan leikkauksen jälkeen. Tämän kuvantamisen leikkauksen jälkeiset aikakehykset voivat vaihdella varauksen, saatavuuden ja odotusaikojen mukaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ivan H Wong, MD, Nova Scotia Health Authority

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 3. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 50028

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hartioiden epävakaus

Kliiniset tutkimukset Bankartin korjaus

3
Tilaa