Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PRO1184 kehittyneille kiinteille kasvaimille (RAINFOL-01)

maanantai 1. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Genmab

Vaiheen 1/2 tutkimus PRO1184:stä potilailla, joilla on paikallisesti edenneitä ja/tai metastaattisia kiinteitä kasvaimia

Tämä tutkimus testaa turvallisuutta, mukaan lukien sivuvaikutukset, ja määrittää PRO1184-nimisen lääkkeen ominaisuudet osallistujille, joilla on kiinteitä kasvaimia.

Osallistujilla on kiinteä kasvainsyöpä, joka on levinnyt kehon läpi (metastaattinen) tai jota ei voida poistaa leikkauksella (ei leikattavissa).

Tämä tutkimus koostuu kahdesta osasta. Tutkimuksen osassa A selvitetään, kuinka paljon ja kuinka usein PRO1184:ää tulisi antaa osallistujille. Osa B käyttää osassa A löydettyä annosta ja aikataulua saadakseen selville, kuinka turvallinen PRO1184 on ja toimiiko se kiinteiden kasvainsyöpien hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on vaiheen 1/2 tutkimus PRO1184:stä, folaattireseptori alfalle (FRa) kohdistetusta vasta-aine-lääkekonjugaatista. Tarkoituksena on arvioida PRO1184:n turvallisuutta, siedettävyyttä, PK:ta ja kasvainten vastaista aktiivisuutta potilailla, joilla on valikoituja paikallisesti edenneitä ja/tai metastaattisia kiinteitä kasvaimia. , mukaan lukien epiteelin munasarjasyöpä, kohdun limakalvosyöpä, rintasyöpä, ei-pienisoluinen keuhkosyöpä ja mesoteliooma. Tämä tutkimus koostuu kahdesta osasta, osa A: Annoksen eskalointi ja osa B: Annoksen laajentaminen.

Osassa A voidaan arvioida jopa 7 PR01184-annostasoa 21 päivän syklin päivänä 1 IV-infuusiolla.

Osa B aloitetaan annostasolla, joka perustuu kattavaan turvallisuus-, siedettävyys-, kliinisen farmakokinetiikka-, PD- ja aktiivisuustietojen analyysiin osasta A enintään 4 eri kohortissa, joissa on enintään 20 potilasta kohorttia kohden.

Potilaiden tutkimushoitoa jatketaan taudin etenemisen, ei-hyväksyttävän toksisuuden, tutkijan päätökseen, suostumuksen peruuttamiseen, sponsorin tutkimuksen keskeyttämiseen, raskauteen tai kuolemaan asti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

884

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Fukushima
      • Fukushima, Fukushima, Japani
        • Rekrytointi
        • Fukushima Medical University Hospital
    • Gunma
      • Ōta, Gunma, Japani
        • Rekrytointi
        • Gunma Prefectural Cancer Center
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japani
        • Rekrytointi
        • Sapporo Medical University Hospital
    • Hyōgo
      • Akashi, Hyōgo, Japani
        • Rekrytointi
        • Hyogo Cancer Center
    • Saitama
      • Hidaka, Saitama, Japani
        • Rekrytointi
        • Saitama Medical University-International Medical Center
    • Shizuoka
      • Nagaizumi-chō, Shizuoka, Japani
        • Rekrytointi
        • Shizuoka Cancer Center
    • Tokyo
      • Koto, Tokyo, Japani
        • Rekrytointi
        • Cancer Institute Hospital Of JFCR
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japani
        • Rekrytointi
        • Keio University Hospital
    • Yamagata
      • Yamagata, Yamagata, Japani
        • Rekrytointi
        • Yamagata University Hospital
      • Fujian, Kiina
        • Rekrytointi
        • Fujian Cancer Hospital
      • Guangdong, Kiina
        • Rekrytointi
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University
      • Henan, Kiina
        • Rekrytointi
        • Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
      • Hubei, Kiina
        • Rekrytointi
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
      • Shanxi, Kiina
        • Rekrytointi
        • Shanxi Cancer Hospital
      • Shanxi, Kiina
        • Rekrytointi
        • Second Hospital of Shanxi Medical University
      • Shengyang, Kiina
        • Rekrytointi
        • Liaoning cancer Hospital & Institute
      • Tianjin, Kiina
        • Rekrytointi
        • Tianjin Cancer Hospital
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina
        • Rekrytointi
        • Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kiina
        • Rekrytointi
        • Chongqing University Cancer Hospital
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina
        • Rekrytointi
        • Hunan Cancer Hospital - Phase 1
      • Changsha, Hunan, Kiina
        • Rekrytointi
        • Hunan Cancer Hospital - Thoracic Medicine Dept II
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kiina
        • Rekrytointi
        • Jiangxi Maternal and Child Health Hospital
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kiina
        • Rekrytointi
        • Jilin Cancer Hospital
    • Shanghai Municipality
      • Chengdu, Shanghai Municipality, Kiina
        • Rekrytointi
        • Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina
        • Rekrytointi
        • Fudan University Shanghai Cancer Center - Gynecologic Oncology
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina
        • Rekrytointi
        • Fudan University Shanghai Cancer Center- Phase 1
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina
        • Rekrytointi
        • Shanghai East Hospital
    • Sichuan
      • Shanghai, Sichuan, Kiina
        • Rekrytointi
        • Sichuan Cancer Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina
        • Rekrytointi
        • Zhejiang Cancer Hospital
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016
        • Rekrytointi
        • USOR HonorHealth
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85711
        • Rekrytointi
        • USOR Arizona Oncology Associates
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Rekrytointi
        • University of California Los Angeles Medical Center
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92093
        • Rekrytointi
        • University of California, San Diego; Moores Cancer Center
      • Santa Barbara, California, Yhdysvallat, 93105
        • Rekrytointi
        • USOR Sansum Clinic
      • Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95403
        • Rekrytointi
        • Providence Medical Foundation
        • Ottaa yhteyttä:
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33908
        • Rekrytointi
        • USOR Florida Cancer Specialists South
      • St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33709
        • Rekrytointi
        • USOR Florida Cancer Specialists North
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33401
        • Rekrytointi
        • USOR Florida Cancer Specialists East
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
        • Rekrytointi
        • Augusta University Georgia Cancer Center
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Yhdysvallat, 66205
        • Rekrytointi
        • University of Kansas Medical Center (KUMC)
        • Ottaa yhteyttä:
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20850
        • Rekrytointi
        • USOR Maryland Oncology Hematology
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Rekrytointi
        • Massachusetts General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Rekrytointi
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48085
        • Rekrytointi
        • Karmanos Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • Rekrytointi
        • START Midwest
    • Minnesota
      • Maplewood, Minnesota, Yhdysvallat, 55109
        • Rekrytointi
        • USOR Minnesota Oncology Hematology
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Yhdysvallat, 08103
        • Rekrytointi
        • MD Anderson Cancer Center at Cooper- Two Cooper Plaza
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Rekrytointi
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center (OSUCCC)- The James Cancer Hospital and Solove Research Institute
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • Rekrytointi
        • University of Oklahoma - Health Sciences Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97401
        • Rekrytointi
        • USOR Oncology Associates of Oregon, P.C.
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227
        • Rekrytointi
        • Compass Oncology - Rose Quarter
    • Pennsylvania
      • Doylestown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18901
        • Rekrytointi
        • USOR Alliance Cancer Specialist
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
        • Rekrytointi
        • Allegheny Health Network
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02905
        • Rekrytointi
        • Women and Infants Hospital of Rhode Island
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Rekrytointi
        • Tennessee Oncology
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Rekrytointi
        • Sarah Cannon Research Institute at Tennessee Oncology
        • Ottaa yhteyttä:
    • Texas
      • Abilene, Texas, Yhdysvallat, 79606
        • Rekrytointi
        • USOR Texas Oncology
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78758
        • Rekrytointi
        • Texas Oncology - Central / South Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75521
        • Rekrytointi
        • Mary Crowley Cancer Research
        • Ottaa yhteyttä:
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
        • Rekrytointi
        • USOR Texas Oncology
      • Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75702
        • Rekrytointi
        • Texas Oncology - Northeast TX
      • Woodland, Texas, Yhdysvallat, 77380
        • Rekrytointi
        • USOR Texas Oncology Gulf Coast
    • Utah
      • West Valley City, Utah, Yhdysvallat, 84119
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
        • Rekrytointi
        • USOR Virginia Cancer Specialists
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
        • Rekrytointi
        • USOR Virginia Oncology Associates
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Rekrytointi
        • Swedish Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • histologisesti tai sytologisesti vahvistettu metastaattinen tai ei-leikkaava kiinteä pahanlaatuinen kasvain, mukaan lukien munasarjasyöpä (täytyy olla epiteelin munasarjasyöpä, primaarinen peritoneaalisyöpä tai munanjohdinsyöpä), kohdun limakalvosyöpä, ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, rintasyöpä (hormonireseptoripositiivinen, HER2-negatiivinen ja kolminkertainen negatiivinen), mesoteliooma
  • aiemmin saaneet hoidot, joiden tiedetään tuottavan kliinistä hyötyä
  • halukas toimittamaan kasvainnäytteen (arkistokudos tai tuore biopsia)
  • ECOG-suorituskykytila ​​0 tai 1
  • mitattavissa oleva sairaus RECIST v1.1 -kohtaisesti kaikille muille kasvaintyypeille kuin keuhkopussin mesotelioomalle, joka käyttää mRECIST v1.1:tä lähtötilanteessa
  • riittävä hematologinen, maksan, munuaisten ja sydämen toiminta
  • osan B osalta todiste folaattireseptorin alfa-ilmentymisestä kasvainsoluissa

Poissulkemiskriteerit:

  • muu pahanlaatuinen kasvain 3 vuoden sisällä
  • aktiiviset keskushermoston etäpesäkkeet (hoidetut, vakaat keskushermoston etäpesäkkeet ovat sallittuja)
  • hallitsematon asteen 3 tai sitä korkeampi infektio 2 viikon kuluessa
  • positiivinen HBV:lle, HCV:lle tai HIV:lle
  • voimakkaan P450 CYP3A-estäjän käyttö 14 päivän sisällä (ainoastaan ​​annoksen nostaminen)
  • lisäprotokollan määrittelemiä sisällyttämistä/poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Osa D1
Rina-S yhdessä karboplatiinin kanssa
Laskimonsisäinen Rina-S-infuusio
Muut nimet:
  • PRO1184
  • GEN1184
  • Rinatabart sesutecan
Karboplatiinin suonensisäinen infuusio
Kokeellinen: Osa D2 ja I
Rina-S yhdistettynä bevatsumabiin
Laskimonsisäinen Rina-S-infuusio
Muut nimet:
  • PRO1184
  • GEN1184
  • Rinatabart sesutecan
Bevasitsumabi suonensisäinen infuusio
Kokeellinen: Osa D3 ja D4
Rina-S yhdistettynä pembrolitsumabiin
Laskimonsisäinen Rina-S-infuusio
Muut nimet:
  • PRO1184
  • GEN1184
  • Rinatabart sesutecan
Pembrolitsumabi suonensisäinen infuusio
Kokeellinen: Part A, B, C, E, F, G, H, I, J and K
Rina-S monotherapy in Part A and at the recommended dose in Parts B, C, E, F, G, H, I, J and K.
Laskimonsisäinen Rina-S-infuusio
Muut nimet:
  • PRO1184
  • GEN1184
  • Rinatabart sesutecan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osat A ja D – Annosta rajoittava toksisuus (DLT)
Aikaikkuna: Syklin 1 lopussa (jokainen sykli on 21 päivää)
DLT:n kokeneiden osallistujien osuus.
Syklin 1 lopussa (jokainen sykli on 21 päivää)
Osat A, B ja D - Hoitoon liittyvien haittavaikutusten esiintyvyys (TEAES) [Turvallisuus ja siedettävyys]
Aikaikkuna: Hoidon päättymisen kautta, noin vuosi.
Hoidon päättymisen kautta, noin vuosi.
Osa K (vain Yhdysvaltain osallistujat) - Osallistujien lukumäärä, joilla on kliinisesti merkittäviä muutoksia elektrokardiogrammissa (EKG) Holterilla
Aikaikkuna: Syklit 1 - 3 (jokainen sykli on 21 päivää)
Syklit 1 - 3 (jokainen sykli on 21 päivää)
Parts C, E, F, G, H, I, and J- Objective Response Rate (ORR) as Assessed by Blinded Independent Central Review (BICR, Parts C and F) or Investigator (Part E, G, I, and J) per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1
Aikaikkuna: Through end of treatment, up to approximately 1 year.
Participants who achieve partial response (PR) or complete response (CR) per RECIST v1.1 criteria.
Through end of treatment, up to approximately 1 year.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osat A, B ja D – paras kokonaisvaste (BOR)
Aikaikkuna: Jopa noin 1 vuosi.
Osallistujat, jotka saavuttavat CR:n tai PR:n. Paras vaste, jonka tutkija on arvioinut RECIST v1.1 -kriteerien mukaan kaikille muille kasvaintyypeille paitsi keuhkopussin mesotelioomalle, jossa käytetään modifioitua RECIST (mRECIST) v1.1.
Jopa noin 1 vuosi.
Osat A, B ja D – taudintorjuntanopeus (DCR)
Aikaikkuna: Jopa noin 1 vuosi.
Osallistujat, jotka saavuttavat vakaan sairauden, PR:n tai CR:n RECIST v1.1 -kriteerien mukaisesti.
Jopa noin 1 vuosi.
Parts A, B, D, and E - ORR
Aikaikkuna: Up to approximately 1 year.
Participants who achieve PR or CR per RECIST v1.1 criteria.
Up to approximately 1 year.
Parts A, B, C, D, E, F, G, H, I, and J - Progression-Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Through end of treatment, up to approximately 1 year.
Time from start of treatment to first documented disease progression or death
Through end of treatment, up to approximately 1 year.
Parts C, E, F, G, H, I and J - Overall survival (OS)
Aikaikkuna: Up to approximately 2 years.
Time from the start of study treatment to the date of death from any cause
Up to approximately 2 years.
Parts A, B, C, D, E, F, H, I and J - Duration of Objective Response (DOR)
Aikaikkuna: From date of enrollment until the date of first documented disease progression or date of study withdrawal, whichever came first, assessed up to 12 months.
Time from the first documentation of an objective tumor response (CR or PR) to the first documented tumor progression or death
From date of enrollment until the date of first documented disease progression or date of study withdrawal, whichever came first, assessed up to 12 months.
Parts A, B, D, and E - Peak Plasma Concentration (Cmax) for Rina-S
Aikaikkuna: Through end of treatment, up to approximately 1 year.
Measurement of maximum plasma concentration after the administration of Rina-S.
Through end of treatment, up to approximately 1 year.
Parts A, B, D, and E - Area Under the Plasma Concentration Versus Time Curve (AUC) for Rina-S
Aikaikkuna: Through end of treatment, up to approximately 1 year.
Measurement of AUC after the administration of Rina-S.
Through end of treatment, up to approximately 1 year.
Parts A, B, D, and E -Time to Reach Cmax (Tmax) for Rina-S
Aikaikkuna: Through end of treatment, up to approximately 1 year
Through end of treatment, up to approximately 1 year
Parts A, B, D, and E - Trough Concentrations (Ctrough) for Rina-S
Aikaikkuna: Through end of treatment, up to approximately 1 year
Through end of treatment, up to approximately 1 year
Parts A, B, D, and E- Apparent Terminal Half-life (t1/2) for Rina-S
Aikaikkuna: Through end of treatment, up to approximately 1 year
Through end of treatment, up to approximately 1 year
Parts C, D, E, H and J - CA-125 Response Determined Using the Gynecologic Cancer Intergroup (GCIG) Criteria
Aikaikkuna: Through end of treatment, up to approximately 1 year
Through end of treatment, up to approximately 1 year
Parts C, E, F, H, I, J, and K - Number of Participants with Type, Incidence, Severity, Seriousness as per Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0, and Relatedness of Adverse Events (AEs)
Aikaikkuna: Through end of treatment, up to approximately 1 year
Through end of treatment, up to approximately 1 year
Part E - Number of Participants With Antidrug Antibodies (ADA)
Aikaikkuna: Through end of treatment, up to approximately 1 year
Through end of treatment, up to approximately 1 year

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osat A, B, C ja D - PR01184:n immunogeeninen potentiaali
Aikaikkuna: Hoidon loppuun asti, enintään noin 1 vuosi.
Lääkkeiden vastaisten vasta-aineiden arviointi
Hoidon loppuun asti, enintään noin 1 vuosi.
Osat A ja B - Kokonaiseloonjääminen
Aikaikkuna: Jopa noin 2 vuotta.
Aika tutkimushoidon aloittamisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan
Jopa noin 2 vuotta.
Osat A, B, C ja D – PRO1184-välitteisten ja sairauteen liittyvien farmakodynaamisten vaikutusten tutkivat biomarkkerit
Aikaikkuna: Hoidon loppuun asti, enintään noin 1 vuosi.
Hoidon loppuun asti, enintään noin 1 vuosi.
Osa C - Plasman huippupitoisuus (Cmax) PRO1184:lle
Aikaikkuna: Hoidon loppuun asti, enintään noin 1 vuosi.
Plasman maksimipitoisuuden mittaus PRO1184:n annon jälkeen.
Hoidon loppuun asti, enintään noin 1 vuosi.
Osa C - PRO1184:n plasmakonsentraatio-aikakäyrän alla oleva pinta-ala (AUC).
Aikaikkuna: Hoidon loppuun asti, enintään noin 1 vuosi.
AUC:n mittaus PR01184:n antamisen jälkeen.
Hoidon loppuun asti, enintään noin 1 vuosi.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Study Official, Genmab

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. lokakuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GCT1184-01 (Genmab)
  • PRO1184-001 (Muu tunniste: Other Sponsor Identifier)
  • CTR20230813 (Rekisterin tunniste: Chinadrugtrials.org.cn)
  • jRCT2051250094 (Rekisterin tunniste: Japan Registry for Clinical Trials (jRCT))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munajohtimien syöpä

Kliiniset tutkimukset Rina-S

Tilaa