- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05579366
PRO1184 kehittyneille kiinteille kasvaimille (RAINFOL-01)
Vaiheen 1/2 tutkimus PRO1184:stä potilailla, joilla on paikallisesti edenneitä ja/tai metastaattisia kiinteitä kasvaimia
Tämä tutkimus testaa turvallisuutta, mukaan lukien sivuvaikutukset, ja määrittää PRO1184-nimisen lääkkeen ominaisuudet osallistujille, joilla on kiinteitä kasvaimia.
Osallistujilla on kiinteä kasvainsyöpä, joka on levinnyt kehon läpi (metastaattinen) tai jota ei voida poistaa leikkauksella (ei leikattavissa).
Tämä tutkimus koostuu kahdesta osasta. Tutkimuksen osassa A selvitetään, kuinka paljon ja kuinka usein PRO1184:ää tulisi antaa osallistujille. Osa B käyttää osassa A löydettyä annosta ja aikataulua saadakseen selville, kuinka turvallinen PRO1184 on ja toimiiko se kiinteiden kasvainsyöpien hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
- Munajohtimien syöpä
- Mesoteliooma
- Kolminkertainen negatiivinen rintasyöpä
- Endometriumin syöpä
- Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
- Primaarinen peritoneaalinen karsinooma
- Kohdun syöpä
- Rintojen adenokarsinooma
- Korkea-asteen seroosi munasarjasyöpä
- Platinaresistentti munasarjasyöpä (PROC)
- Korkea-asteen epiteelin munasarjasyöpä
- Hormonireseptoripositiivinen/Her2-negatiivinen rintasyöpä
- Platinaherkkä munasarjasyöpä (PSOC)
- Epidermaalinen kasvutekijäreseptori (EGFR) - mutoitunut ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC)
- Primaarinen tulenkestävä munasarjasyöpä
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on vaiheen 1/2 tutkimus PRO1184:stä, folaattireseptori alfalle (FRa) kohdistetusta vasta-aine-lääkekonjugaatista. Tarkoituksena on arvioida PRO1184:n turvallisuutta, siedettävyyttä, PK:ta ja kasvainten vastaista aktiivisuutta potilailla, joilla on valikoituja paikallisesti edenneitä ja/tai metastaattisia kiinteitä kasvaimia. , mukaan lukien epiteelin munasarjasyöpä, kohdun limakalvosyöpä, rintasyöpä, ei-pienisoluinen keuhkosyöpä ja mesoteliooma. Tämä tutkimus koostuu kahdesta osasta, osa A: Annoksen eskalointi ja osa B: Annoksen laajentaminen.
Osassa A voidaan arvioida jopa 7 PR01184-annostasoa 21 päivän syklin päivänä 1 IV-infuusiolla.
Osa B aloitetaan annostasolla, joka perustuu kattavaan turvallisuus-, siedettävyys-, kliinisen farmakokinetiikka-, PD- ja aktiivisuustietojen analyysiin osasta A enintään 4 eri kohortissa, joissa on enintään 20 potilasta kohorttia kohden.
Potilaiden tutkimushoitoa jatketaan taudin etenemisen, ei-hyväksyttävän toksisuuden, tutkijan päätökseen, suostumuksen peruuttamiseen, sponsorin tutkimuksen keskeyttämiseen, raskauteen tai kuolemaan asti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Genmab Trial Information
- Puhelinnumero: +4570202728
- Sähköposti: clinicaltrials@genmab.com
Opiskelupaikat
-
-
Fukushima
-
Fukushima, Fukushima, Japani
- Rekrytointi
- Fukushima Medical University Hospital
-
-
Gunma
-
Ōta, Gunma, Japani
- Rekrytointi
- Gunma Prefectural Cancer Center
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japani
- Rekrytointi
- Sapporo Medical University Hospital
-
-
Hyōgo
-
Akashi, Hyōgo, Japani
- Rekrytointi
- Hyogo Cancer Center
-
-
Saitama
-
Hidaka, Saitama, Japani
- Rekrytointi
- Saitama Medical University-International Medical Center
-
-
Shizuoka
-
Nagaizumi-chō, Shizuoka, Japani
- Rekrytointi
- Shizuoka Cancer Center
-
-
Tokyo
-
Koto, Tokyo, Japani
- Rekrytointi
- Cancer Institute Hospital Of JFCR
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japani
- Rekrytointi
- Keio University Hospital
-
-
Yamagata
-
Yamagata, Yamagata, Japani
- Rekrytointi
- Yamagata University Hospital
-
-
-
-
-
Fujian, Kiina
- Rekrytointi
- Fujian Cancer Hospital
-
Guangdong, Kiina
- Rekrytointi
- Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University
-
Henan, Kiina
- Rekrytointi
- Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Hubei, Kiina
- Rekrytointi
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Shanxi, Kiina
- Rekrytointi
- Shanxi Cancer Hospital
-
Shanxi, Kiina
- Rekrytointi
- Second Hospital of Shanxi Medical University
-
Shengyang, Kiina
- Rekrytointi
- Liaoning cancer Hospital & Institute
-
Tianjin, Kiina
- Rekrytointi
- Tianjin Cancer Hospital
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina
- Rekrytointi
- Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Kiina
- Rekrytointi
- Chongqing University Cancer Hospital
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina
- Rekrytointi
- Hunan Cancer Hospital - Phase 1
-
Changsha, Hunan, Kiina
- Rekrytointi
- Hunan Cancer Hospital - Thoracic Medicine Dept II
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kiina
- Rekrytointi
- Jiangxi Maternal and Child Health Hospital
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kiina
- Rekrytointi
- Jilin Cancer Hospital
-
-
Shanghai Municipality
-
Chengdu, Shanghai Municipality, Kiina
- Rekrytointi
- Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina
- Rekrytointi
- Fudan University Shanghai Cancer Center - Gynecologic Oncology
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina
- Rekrytointi
- Fudan University Shanghai Cancer Center- Phase 1
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina
- Rekrytointi
- Shanghai East Hospital
-
-
Sichuan
-
Shanghai, Sichuan, Kiina
- Rekrytointi
- Sichuan Cancer Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina
- Rekrytointi
- Zhejiang Cancer Hospital
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016
- Rekrytointi
- USOR HonorHealth
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85711
- Rekrytointi
- USOR Arizona Oncology Associates
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- Rekrytointi
- University of California Los Angeles Medical Center
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92093
- Rekrytointi
- University of California, San Diego; Moores Cancer Center
-
Santa Barbara, California, Yhdysvallat, 93105
- Rekrytointi
- USOR Sansum Clinic
-
Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95403
- Rekrytointi
- Providence Medical Foundation
-
Ottaa yhteyttä:
- Ian Anderson, MD
- Puhelinnumero: 707-528-1050
- Sähköposti: ian.anderson@stjoe.org
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33908
- Rekrytointi
- USOR Florida Cancer Specialists South
-
St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33709
- Rekrytointi
- USOR Florida Cancer Specialists North
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33401
- Rekrytointi
- USOR Florida Cancer Specialists East
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
- Rekrytointi
- Augusta University Georgia Cancer Center
-
-
Kansas
-
Westwood, Kansas, Yhdysvallat, 66205
- Rekrytointi
- University of Kansas Medical Center (KUMC)
-
Ottaa yhteyttä:
- Jun Zhang, MD, PhD
- Puhelinnumero: 913-588-8150
- Sähköposti: jzhang3@kumc.edu
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20850
- Rekrytointi
- USOR Maryland Oncology Hematology
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Rekrytointi
- Massachusetts General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Oladapo Yeku, MD
- Puhelinnumero: 617-724-0287
- Sähköposti: oyeku@mgh.harvard.edu
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Rekrytointi
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48085
- Rekrytointi
- Karmanos Cancer Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Ira Winer, MD. PhD
- Puhelinnumero: 313-576-9435
- Sähköposti: iwiner@med.wayne.edu
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
- Rekrytointi
- START Midwest
-
-
Minnesota
-
Maplewood, Minnesota, Yhdysvallat, 55109
- Rekrytointi
- USOR Minnesota Oncology Hematology
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Yhdysvallat, 08103
- Rekrytointi
- MD Anderson Cancer Center at Cooper- Two Cooper Plaza
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Rekrytointi
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center (OSUCCC)- The James Cancer Hospital and Solove Research Institute
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- Rekrytointi
- University of Oklahoma - Health Sciences Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Debra Richardson, MD
- Puhelinnumero: 214-645-4673
- Sähköposti: debra-richardson@ouhsc.edu
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97401
- Rekrytointi
- USOR Oncology Associates of Oregon, P.C.
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227
- Rekrytointi
- Compass Oncology - Rose Quarter
-
-
Pennsylvania
-
Doylestown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18901
- Rekrytointi
- USOR Alliance Cancer Specialist
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
- Rekrytointi
- Allegheny Health Network
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02905
- Rekrytointi
- Women and Infants Hospital of Rhode Island
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Rekrytointi
- Tennessee Oncology
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Rekrytointi
- Sarah Cannon Research Institute at Tennessee Oncology
-
Ottaa yhteyttä:
- Erika Hamilton, MD
- Puhelinnumero: 615-320-5090
- Sähköposti: ehamilton@tnonc.com
-
-
Texas
-
Abilene, Texas, Yhdysvallat, 79606
- Rekrytointi
- USOR Texas Oncology
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78758
- Rekrytointi
- Texas Oncology - Central / South Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75521
- Rekrytointi
- Mary Crowley Cancer Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Douglas Orr, MD
- Puhelinnumero: 972-566-3000
- Sähköposti: dorr@marycrowley.org
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
- Rekrytointi
- USOR Texas Oncology
-
Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75702
- Rekrytointi
- Texas Oncology - Northeast TX
-
Woodland, Texas, Yhdysvallat, 77380
- Rekrytointi
- USOR Texas Oncology Gulf Coast
-
-
Utah
-
West Valley City, Utah, Yhdysvallat, 84119
- Rekrytointi
- START Mountain Region
-
Ottaa yhteyttä:
- Justin Call, MD
- Puhelinnumero: 801-907-4750
- Sähköposti: justin.call@startthecure.com
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
- Rekrytointi
- USOR Virginia Cancer Specialists
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
- Rekrytointi
- USOR Virginia Oncology Associates
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- Rekrytointi
- Swedish Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- histologisesti tai sytologisesti vahvistettu metastaattinen tai ei-leikkaava kiinteä pahanlaatuinen kasvain, mukaan lukien munasarjasyöpä (täytyy olla epiteelin munasarjasyöpä, primaarinen peritoneaalisyöpä tai munanjohdinsyöpä), kohdun limakalvosyöpä, ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, rintasyöpä (hormonireseptoripositiivinen, HER2-negatiivinen ja kolminkertainen negatiivinen), mesoteliooma
- aiemmin saaneet hoidot, joiden tiedetään tuottavan kliinistä hyötyä
- halukas toimittamaan kasvainnäytteen (arkistokudos tai tuore biopsia)
- ECOG-suorituskykytila 0 tai 1
- mitattavissa oleva sairaus RECIST v1.1 -kohtaisesti kaikille muille kasvaintyypeille kuin keuhkopussin mesotelioomalle, joka käyttää mRECIST v1.1:tä lähtötilanteessa
- riittävä hematologinen, maksan, munuaisten ja sydämen toiminta
- osan B osalta todiste folaattireseptorin alfa-ilmentymisestä kasvainsoluissa
Poissulkemiskriteerit:
- muu pahanlaatuinen kasvain 3 vuoden sisällä
- aktiiviset keskushermoston etäpesäkkeet (hoidetut, vakaat keskushermoston etäpesäkkeet ovat sallittuja)
- hallitsematon asteen 3 tai sitä korkeampi infektio 2 viikon kuluessa
- positiivinen HBV:lle, HCV:lle tai HIV:lle
- voimakkaan P450 CYP3A-estäjän käyttö 14 päivän sisällä (ainoastaan annoksen nostaminen)
- lisäprotokollan määrittelemiä sisällyttämistä/poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osa D1
Rina-S yhdessä karboplatiinin kanssa
|
Laskimonsisäinen Rina-S-infuusio
Muut nimet:
Karboplatiinin suonensisäinen infuusio
|
|
Kokeellinen: Osa D2 ja I
Rina-S yhdistettynä bevatsumabiin
|
Laskimonsisäinen Rina-S-infuusio
Muut nimet:
Bevasitsumabi suonensisäinen infuusio
|
|
Kokeellinen: Osa D3 ja D4
Rina-S yhdistettynä pembrolitsumabiin
|
Laskimonsisäinen Rina-S-infuusio
Muut nimet:
Pembrolitsumabi suonensisäinen infuusio
|
|
Kokeellinen: Part A, B, C, E, F, G, H, I, J and K
Rina-S monotherapy in Part A and at the recommended dose in Parts B, C, E, F, G, H, I, J and K.
|
Laskimonsisäinen Rina-S-infuusio
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osat A ja D – Annosta rajoittava toksisuus (DLT)
Aikaikkuna: Syklin 1 lopussa (jokainen sykli on 21 päivää)
|
DLT:n kokeneiden osallistujien osuus.
|
Syklin 1 lopussa (jokainen sykli on 21 päivää)
|
|
Osat A, B ja D - Hoitoon liittyvien haittavaikutusten esiintyvyys (TEAES) [Turvallisuus ja siedettävyys]
Aikaikkuna: Hoidon päättymisen kautta, noin vuosi.
|
Hoidon päättymisen kautta, noin vuosi.
|
|
|
Osa K (vain Yhdysvaltain osallistujat) - Osallistujien lukumäärä, joilla on kliinisesti merkittäviä muutoksia elektrokardiogrammissa (EKG) Holterilla
Aikaikkuna: Syklit 1 - 3 (jokainen sykli on 21 päivää)
|
Syklit 1 - 3 (jokainen sykli on 21 päivää)
|
|
|
Parts C, E, F, G, H, I, and J- Objective Response Rate (ORR) as Assessed by Blinded Independent Central Review (BICR, Parts C and F) or Investigator (Part E, G, I, and J) per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1
Aikaikkuna: Through end of treatment, up to approximately 1 year.
|
Participants who achieve partial response (PR) or complete response (CR) per RECIST v1.1 criteria.
|
Through end of treatment, up to approximately 1 year.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osat A, B ja D – paras kokonaisvaste (BOR)
Aikaikkuna: Jopa noin 1 vuosi.
|
Osallistujat, jotka saavuttavat CR:n tai PR:n.
Paras vaste, jonka tutkija on arvioinut RECIST v1.1 -kriteerien mukaan kaikille muille kasvaintyypeille paitsi keuhkopussin mesotelioomalle, jossa käytetään modifioitua RECIST (mRECIST) v1.1.
|
Jopa noin 1 vuosi.
|
|
Osat A, B ja D – taudintorjuntanopeus (DCR)
Aikaikkuna: Jopa noin 1 vuosi.
|
Osallistujat, jotka saavuttavat vakaan sairauden, PR:n tai CR:n RECIST v1.1 -kriteerien mukaisesti.
|
Jopa noin 1 vuosi.
|
|
Parts A, B, D, and E - ORR
Aikaikkuna: Up to approximately 1 year.
|
Participants who achieve PR or CR per RECIST v1.1 criteria.
|
Up to approximately 1 year.
|
|
Parts A, B, C, D, E, F, G, H, I, and J - Progression-Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Through end of treatment, up to approximately 1 year.
|
Time from start of treatment to first documented disease progression or death
|
Through end of treatment, up to approximately 1 year.
|
|
Parts C, E, F, G, H, I and J - Overall survival (OS)
Aikaikkuna: Up to approximately 2 years.
|
Time from the start of study treatment to the date of death from any cause
|
Up to approximately 2 years.
|
|
Parts A, B, C, D, E, F, H, I and J - Duration of Objective Response (DOR)
Aikaikkuna: From date of enrollment until the date of first documented disease progression or date of study withdrawal, whichever came first, assessed up to 12 months.
|
Time from the first documentation of an objective tumor response (CR or PR) to the first documented tumor progression or death
|
From date of enrollment until the date of first documented disease progression or date of study withdrawal, whichever came first, assessed up to 12 months.
|
|
Parts A, B, D, and E - Peak Plasma Concentration (Cmax) for Rina-S
Aikaikkuna: Through end of treatment, up to approximately 1 year.
|
Measurement of maximum plasma concentration after the administration of Rina-S.
|
Through end of treatment, up to approximately 1 year.
|
|
Parts A, B, D, and E - Area Under the Plasma Concentration Versus Time Curve (AUC) for Rina-S
Aikaikkuna: Through end of treatment, up to approximately 1 year.
|
Measurement of AUC after the administration of Rina-S.
|
Through end of treatment, up to approximately 1 year.
|
|
Parts A, B, D, and E -Time to Reach Cmax (Tmax) for Rina-S
Aikaikkuna: Through end of treatment, up to approximately 1 year
|
Through end of treatment, up to approximately 1 year
|
|
|
Parts A, B, D, and E - Trough Concentrations (Ctrough) for Rina-S
Aikaikkuna: Through end of treatment, up to approximately 1 year
|
Through end of treatment, up to approximately 1 year
|
|
|
Parts A, B, D, and E- Apparent Terminal Half-life (t1/2) for Rina-S
Aikaikkuna: Through end of treatment, up to approximately 1 year
|
Through end of treatment, up to approximately 1 year
|
|
|
Parts C, D, E, H and J - CA-125 Response Determined Using the Gynecologic Cancer Intergroup (GCIG) Criteria
Aikaikkuna: Through end of treatment, up to approximately 1 year
|
Through end of treatment, up to approximately 1 year
|
|
|
Parts C, E, F, H, I, J, and K - Number of Participants with Type, Incidence, Severity, Seriousness as per Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0, and Relatedness of Adverse Events (AEs)
Aikaikkuna: Through end of treatment, up to approximately 1 year
|
Through end of treatment, up to approximately 1 year
|
|
|
Part E - Number of Participants With Antidrug Antibodies (ADA)
Aikaikkuna: Through end of treatment, up to approximately 1 year
|
Through end of treatment, up to approximately 1 year
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osat A, B, C ja D - PR01184:n immunogeeninen potentiaali
Aikaikkuna: Hoidon loppuun asti, enintään noin 1 vuosi.
|
Lääkkeiden vastaisten vasta-aineiden arviointi
|
Hoidon loppuun asti, enintään noin 1 vuosi.
|
|
Osat A ja B - Kokonaiseloonjääminen
Aikaikkuna: Jopa noin 2 vuotta.
|
Aika tutkimushoidon aloittamisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan
|
Jopa noin 2 vuotta.
|
|
Osat A, B, C ja D – PRO1184-välitteisten ja sairauteen liittyvien farmakodynaamisten vaikutusten tutkivat biomarkkerit
Aikaikkuna: Hoidon loppuun asti, enintään noin 1 vuosi.
|
Hoidon loppuun asti, enintään noin 1 vuosi.
|
|
|
Osa C - Plasman huippupitoisuus (Cmax) PRO1184:lle
Aikaikkuna: Hoidon loppuun asti, enintään noin 1 vuosi.
|
Plasman maksimipitoisuuden mittaus PRO1184:n annon jälkeen.
|
Hoidon loppuun asti, enintään noin 1 vuosi.
|
|
Osa C - PRO1184:n plasmakonsentraatio-aikakäyrän alla oleva pinta-ala (AUC).
Aikaikkuna: Hoidon loppuun asti, enintään noin 1 vuosi.
|
AUC:n mittaus PR01184:n antamisen jälkeen.
|
Hoidon loppuun asti, enintään noin 1 vuosi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Study Official, Genmab
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- rintasyöpä
- endometriumin syöpä
- ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
- mesoteliooma
- munasarjasyöpä
- munanjohdinsyöpä
- kiinteä kasvain
- primaarinen peritoneaalinen syöpä
- kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä
- folaattireseptori
- vasta-aine-lääkekonjugaatti
- folaattireseptori alfa
- topoisomeraasi I:n estäjä
- PROC
- hormonireseptoripositiivinen (HR+)/ihmisen epidermaalisen kasvutekijän reseptorin 2 negatiivinen (HER2-) rintasyöpä
- epidermaalisen kasvutekijäreseptorin (EGFR) mutantti NSCLC
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Kohdun sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Keuhkosairaudet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Sukurauhasten häiriöt
- Adenoma
- Neoplasmat, mesothelial
- Ihosairaudet
- Rintojen sairaudet
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Munajohtimien sairaudet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Munasarjan kasvaimet
- Mesoteliooma
- Rintojen kasvaimet
- Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
- Kolminkertaiset negatiiviset rintojen kasvaimet
- Endometriumin kasvaimet
- Munajohtimien kasvaimet
- Kohdun kasvaimet
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Proteiinit
- Orgaaniset kemikaalit
- Vasta -aineet, monoklonaalinen, humanisoitu
- Vasta -aineet, monoklonaalinen
- Vasta -aineet
- Immunoglobuliinit
- Immunoproteiinit
- Veriproteiinit
- Seerumin globuliinit
- Globuliinit
- Koordinointikompleksit
- Bevasitsumabi
- Karboplatiini
- pembrolitsumabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- GCT1184-01 (Genmab)
- PRO1184-001 (Muu tunniste: Other Sponsor Identifier)
- CTR20230813 (Rekisterin tunniste: Chinadrugtrials.org.cn)
- jRCT2051250094 (Rekisterin tunniste: Japan Registry for Clinical Trials (jRCT))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Munajohtimien syöpä
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityYiwu Central HospitalEi vielä rekrytointiaMahalaukun adenokarsinooma | Esophagogastric Juction Cancer | Asiantunteva yhteensopivuusvirheiden korjausKiina
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktiivinen, ei rekrytointiHaiman adenokarsinooma | Stage III haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | T0-tasainen haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen I haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen IV haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)ValmisVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Rina-S
-
GenmabRekrytointiEi-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC)Yhdysvallat, Kiina, Espanja, Japani, Australia, Puola
-
GenmabRekrytointiRuoansulatuskanavan syövätYhdysvallat
-
GenmabRekrytointiEndometriumin syöpä | Toistuva tai progressiivinen endometriumisyöpäYhdysvallat, Australia, Japani, Belgia, Espanja, Ranska, Kanada, Suomi, Norja, Puola, Puerto Rico
-
GenmabGOG FoundationRekrytointiMunasarjasyöpä | Platinaherkkä munasarjasyöpä | PSOCYhdysvallat, Japani
-
GenmabEi vielä rekrytointia
-
Boston Scientific CorporationValmisTakykardia, kammioYhdistynyt kuningaskunta, Tanska, Italia, Uusi Seelanti, Saksa, Ranska, Alankomaat, Portugali, Tšekki, Espanja
-
Assiut UniversityTuntematonImetys, eksklusiivinen
-
University Hospital, ToulouseValmis
-
NestléValmis
-
ShionogiValmisPään ja kaulan syöpä | Ruokatorven syöpä | Keuhkosyöpä | Mesoteliooma | Virtsarakon syöpäYhdistynyt kuningaskunta