- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05579366
PRO1184 dla zaawansowanych guzów litych (RAINFOL-01)
Badanie fazy 1/2 PRO1184 u pacjentów z miejscowo zaawansowanymi i/lub przerzutowymi guzami litymi
To badanie przetestuje bezpieczeństwo, w tym skutki uboczne, i określi charakterystykę leku o nazwie PRO1184 u uczestników z guzami litymi.
Uczestnicy będą mieli raka litego, który rozprzestrzenił się w organizmie (przerzuty) lub którego nie można usunąć chirurgicznie (nieoperacyjny).
To badanie będzie miało dwie części. Część A badania dowie się, ile i jak często PRO1184 należy podawać uczestnikom. Część B użyje dawki i schematu podanych w Części A, aby dowiedzieć się, jak bezpieczny jest PRO1184 i czy działa w leczeniu nowotworów litych.
Przegląd badań
Status
Warunki
- Rak jajowodu
- Międzybłoniak
- Potrójnie negatywny rak piersi
- Rak endometrium
- Niedrobnokomórkowego raka płuca
- Pierwotny rak otrzewnej
- Rak macicy
- Gruczolakorak piersi
- Rak surowiczy wysokiego stopnia
- Platynooporny rak jajnika (PROC)
- Nabłonkowy rak jajnika wysokiego stopnia
- Rak piersi dodatni pod względem receptorów hormonalnych/ujemny pod względem Her2
- Rak jajnika wrażliwy na platynę (PSOC)
- Niedrobnokomórkowy rak płuc (NSCLC) z mutacją receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR)
- Podstawowy rak jajnika
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to badanie fazy 1/2 dotyczące PRO1184, koniugatu przeciwciała ukierunkowanego na receptor alfa (FRα) skierowanego przeciwko receptorowi kwasu foliowego alfa (FRα), mające na celu ocenę bezpieczeństwa, tolerancji, farmakokinetyki i aktywności przeciwnowotworowej PRO1184 u pacjentów z wybranymi miejscowo zaawansowanymi i/lub przerzutowymi guzami litymi , w tym nabłonkowego raka jajnika, raka endometrium, raka piersi, niedrobnokomórkowego raka płuc i międzybłoniaka. Niniejsze badanie składa się z 2 części: Część A: Zwiększenie dawki i Część B: Zwiększenie dawki.
Część A może oceniać do 7 poziomów dawek PRO1184 w dniu 1 21-dniowego cyklu przez infuzję dożylną.
Część B rozpocznie się na poziomie dawki w oparciu o kompleksową analizę danych dotyczących bezpieczeństwa, tolerancji, farmakokinetyki klinicznej, PD i aktywności z Części A w maksymalnie 4 różnych kohortach po maksymalnie 20 pacjentów na kohortę.
Pacjenci będą nadal otrzymywać badane leczenie do czasu wystąpienia pierwszego przypadku progresji choroby, niedopuszczalnej toksyczności, decyzji badacza, wycofania zgody, zakończenia badania przez Sponsora, ciąży lub śmierci.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Genmab Trial Information
- Numer telefonu: +4570202728
- E-mail: clinicaltrials@genmab.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Fujian, Chiny
- Rekrutacyjny
- Fujian Cancer Hospital
-
Guangdong, Chiny
- Rekrutacyjny
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
-
Henan, Chiny
- Rekrutacyjny
- Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Hubei, Chiny
- Rekrutacyjny
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Shanxi, Chiny
- Rekrutacyjny
- Shanxi Cancer Hospital
-
Shanxi, Chiny
- Rekrutacyjny
- Second Hospital of Shanxi Medical University
-
Shengyang, Chiny
- Rekrutacyjny
- Liaoning Cancer Hospital & Institute
-
Tianjin, Chiny
- Rekrutacyjny
- Tianjin cancer hospital
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny
- Rekrutacyjny
- Cancer hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Chiny
- Rekrutacyjny
- Chongqing University Cancer Hospital
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chiny
- Rekrutacyjny
- Hunan Cancer Hospital - Phase 1
-
Changsha, Hunan, Chiny
- Rekrutacyjny
- Hunan Cancer Hospital - Thoracic Medicine Dept II
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Chiny
- Rekrutacyjny
- Jiangxi Maternal and Child Health Hospital
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Chiny
- Rekrutacyjny
- Jilin Cancer Hospital
-
-
Shanghai Municipality
-
Chengdu, Shanghai Municipality, Chiny
- Rekrutacyjny
- Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny
- Rekrutacyjny
- Fudan University Shanghai Cancer Center - Gynecologic Oncology
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny
- Rekrutacyjny
- Fudan University Shanghai Cancer Center- Phase 1
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny
- Rekrutacyjny
- Shanghai East Hospital
-
-
Sichuan
-
Shanghai, Sichuan, Chiny
- Rekrutacyjny
- Sichuan Cancer Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny
- Rekrutacyjny
- Zhejiang Cancer Hospital
-
-
-
-
Fukushima
-
Fukushima, Fukushima, Japonia
- Rekrutacyjny
- Fukushima Medical University Hospital
-
-
Gunma
-
Ōta, Gunma, Japonia
- Rekrutacyjny
- Gunma Prefectural Cancer Center
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japonia
- Rekrutacyjny
- Sapporo Medical University Hospital
-
-
Hyōgo
-
Akashi, Hyōgo, Japonia
- Rekrutacyjny
- Hyogo Cancer Center
-
-
Saitama
-
Hidaka, Saitama, Japonia
- Rekrutacyjny
- Saitama Medical University-International Medical Center
-
-
Shizuoka
-
Nagaizumi-chō, Shizuoka, Japonia
- Rekrutacyjny
- Shizuoka Cancer Center
-
-
Tokyo
-
Koto, Tokyo, Japonia
- Rekrutacyjny
- Cancer Institute Hospital of Jfcr
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japonia
- Rekrutacyjny
- Keio University Hospital
-
-
Yamagata
-
Yamagata, Yamagata, Japonia
- Rekrutacyjny
- Yamagata University Hospital
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85016
- Rekrutacyjny
- USOR HonorHealth
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85711
- Rekrutacyjny
- USOR Arizona Oncology Associates
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- Rekrutacyjny
- University of California Los Angeles Medical Center
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92093
- Rekrutacyjny
- University of California, San Diego; Moores Cancer Center
-
Santa Barbara, California, Stany Zjednoczone, 93105
- Rekrutacyjny
- USOR Sansum Clinic
-
Santa Rosa, California, Stany Zjednoczone, 95403
- Rekrutacyjny
- Providence Medical Foundation
-
Kontakt:
- Ian Anderson, MD
- Numer telefonu: 707-528-1050
- E-mail: ian.anderson@stjoe.org
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33908
- Rekrutacyjny
- USOR Florida Cancer Specialists South
-
St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33709
- Rekrutacyjny
- USOR Florida Cancer Specialists North
-
West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33401
- Rekrutacyjny
- USOR Florida Cancer Specialists East
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912
- Rekrutacyjny
- Augusta University Georgia Cancer Center
-
-
Kansas
-
Westwood, Kansas, Stany Zjednoczone, 66205
- Rekrutacyjny
- University of Kansas Medical Center (KUMC)
-
Kontakt:
- Jun Zhang, MD, PhD
- Numer telefonu: 913-588-8150
- E-mail: jzhang3@kumc.edu
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20850
- Rekrutacyjny
- USOR Maryland Oncology Hematology
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Rekrutacyjny
- Massachusetts General Hospital
-
Kontakt:
- Oladapo Yeku, MD
- Numer telefonu: 617-724-0287
- E-mail: oyeku@mgh.harvard.edu
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Rekrutacyjny
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48085
- Rekrutacyjny
- Karmanos Cancer Institute
-
Kontakt:
- Ira Winer, MD. PhD
- Numer telefonu: 313-576-9435
- E-mail: iwiner@med.wayne.edu
-
Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
- Rekrutacyjny
- Start Midwest
-
-
Minnesota
-
Maplewood, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55109
- Rekrutacyjny
- USOR Minnesota Oncology Hematology
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08103
- Rekrutacyjny
- MD Anderson Cancer Center at Cooper- Two Cooper Plaza
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- Rekrutacyjny
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center (OSUCCC)- The James Cancer Hospital and Solove Research Institute
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
- Rekrutacyjny
- University of Oklahoma - Health Sciences Center
-
Kontakt:
- Debra Richardson, MD
- Numer telefonu: 214-645-4673
- E-mail: debra-richardson@ouhsc.edu
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97401
- Rekrutacyjny
- USOR Oncology Associates of Oregon, P.C.
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97227
- Rekrutacyjny
- Compass Oncology - Rose Quarter
-
-
Pennsylvania
-
Doylestown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18901
- Rekrutacyjny
- USOR Alliance Cancer Specialist
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15224
- Rekrutacyjny
- Allegheny Health Network
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02905
- Rekrutacyjny
- Women and Infants Hospital of Rhode Island
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
- Rekrutacyjny
- Tennessee Oncology
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
- Rekrutacyjny
- Sarah Cannon Research Institute at Tennessee Oncology
-
Kontakt:
- Erika Hamilton, MD
- Numer telefonu: 615-320-5090
- E-mail: ehamilton@tnonc.com
-
-
Texas
-
Abilene, Texas, Stany Zjednoczone, 79606
- Rekrutacyjny
- USOR Texas Oncology
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78758
- Rekrutacyjny
- Texas Oncology - Central / South Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75521
- Rekrutacyjny
- Mary Crowley Cancer Research
-
Kontakt:
- Douglas Orr, MD
- Numer telefonu: 972-566-3000
- E-mail: dorr@marycrowley.org
-
Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
- Rekrutacyjny
- USOR Texas Oncology
-
Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75702
- Rekrutacyjny
- Texas Oncology - Northeast TX
-
Woodland, Texas, Stany Zjednoczone, 77380
- Rekrutacyjny
- USOR Texas Oncology Gulf Coast
-
-
Utah
-
West Valley City, Utah, Stany Zjednoczone, 84119
- Rekrutacyjny
- START Mountain Region
-
Kontakt:
- Justin Call, MD
- Numer telefonu: 801-907-4750
- E-mail: justin.call@startthecure.com
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
- Rekrutacyjny
- USOR Virginia Cancer Specialists
-
Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23502
- Rekrutacyjny
- USOR Virginia Oncology Associates
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
- Rekrutacyjny
- Swedish Cancer Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- potwierdzony histologicznie lub cytologicznie nowotwór lity z przerzutami lub nieoperacyjny, w tym rak jajnika (musi występować nabłonkowy rak jajnika, pierwotny rak otrzewnej lub rak jajowodu), rak endometrium, niedrobnokomórkowy rak płuca, rak piersi (z dodatnim receptorem hormonalnym, HER2-ujemny i potrójnie ujemny), międzybłoniak
- wcześniej otrzymane terapie, o których wiadomo, że przynoszą korzyści kliniczne
- chętny do dostarczenia próbki guza (tkanka archiwalna lub świeża biopsja)
- Stan wydajności ECOG 0 lub 1
- mierzalna choroba zgodnie z RECIST v1.1 dla wszystkich typów nowotworów innych niż międzybłoniak opłucnej, który będzie wykorzystywał mRECIST v1.1 na początku badania
- odpowiednią czynność hematologiczną, wątrobową, nerkową i sercową
- dla części B dowód ekspresji receptora alfa kwasu foliowego w komórkach nowotworowych
Kryteria wyłączenia:
- inny nowotwór w ciągu 3 lat
- aktywne przerzuty do OUN (dozwolone są leczone, stabilne przerzuty do OUN)
- niekontrolowane zakażenie stopnia 3. lub wyższego w ciągu 2 tygodni
- pozytywny w kierunku HBV, HCV lub HIV
- stosowanie silnego inhibitora P450 CYP3A w ciągu 14 dni (tylko zwiększanie dawki)
- zastosowanie mogą mieć dodatkowe zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Część D1
Rina-S w połączeniu z karboplatyną
|
Wlew dożylny Rina-S
Inne nazwy:
Wlew dożylny karboplatyny
|
|
Eksperymentalny: Część D2 i I
Rina-S w połączeniu z bewacyzumabem
|
Wlew dożylny Rina-S
Inne nazwy:
Wlew dożylny bewacyzumabu
|
|
Eksperymentalny: Część D3 i D4
Rina-S w połączeniu z pembrolizumabem
|
Wlew dożylny Rina-S
Inne nazwy:
Pembrolizumab w infuzji dożylnej
|
|
Eksperymentalny: Part A, B, C, E, F, G, H, I, J and K
Rina-S monotherapy in Part A and at the recommended dose in Parts B, C, E, F, G, H, I, J and K.
|
Wlew dożylny Rina-S
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Części A i D – Toksyczność ograniczająca dawkę (DLT)
Ramy czasowe: Na koniec pierwszego cyklu (każdy cykl trwa 21 dni)
|
Odsetek uczestników doświadczających DLT.
|
Na koniec pierwszego cyklu (każdy cykl trwa 21 dni)
|
|
Części A, B i D - Występowanie zdarzeń niepożądanych z leczeniem (TEAES) [Bezpieczeństwo i tolerancja]
Ramy czasowe: Przez koniec leczenia, do około 1 rok.
|
Przez koniec leczenia, do około 1 rok.
|
|
|
Część K (tylko uczestnicy USA) - Liczba uczestników z klinicznie istotnymi zmianami w wynikach elektrokardiogramu (EKG) według Holtera
Ramy czasowe: Cykle od 1 do 3 (każdy cykl to 21 dni)
|
Cykle od 1 do 3 (każdy cykl to 21 dni)
|
|
|
Parts C, E, F, G, H, I, and J- Objective Response Rate (ORR) as Assessed by Blinded Independent Central Review (BICR, Parts C and F) or Investigator (Part E, G, I, and J) per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1
Ramy czasowe: Through end of treatment, up to approximately 1 year.
|
Participants who achieve partial response (PR) or complete response (CR) per RECIST v1.1 criteria.
|
Through end of treatment, up to approximately 1 year.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Części A, B i D — Najlepsza ogólna odpowiedź (BOR)
Ramy czasowe: Do około 1 roku.
|
Uczestnicy, którzy osiągają CR lub PR.
Najlepsza odpowiedź oceniona przez badacza zgodnie z kryteriami RECIST v1.1 dla wszystkich typów nowotworów innych niż międzybłoniak opłucnej, w przypadku których będzie stosowana zmodyfikowana RECIST (mRECIST) v1.1.
|
Do około 1 roku.
|
|
Części A, B i D – Wskaźnik kontroli choroby (DCR)
Ramy czasowe: Do około 1 roku.
|
Uczestnicy, którzy osiągnęli stabilną chorobę, PR lub CR zgodnie z kryteriami RECIST v1.1.
|
Do około 1 roku.
|
|
Parts A, B, D, and E - ORR
Ramy czasowe: Up to approximately 1 year.
|
Participants who achieve PR or CR per RECIST v1.1 criteria.
|
Up to approximately 1 year.
|
|
Parts A, B, C, D, E, F, G, H, I, and J - Progression-Free Survival (PFS)
Ramy czasowe: Through end of treatment, up to approximately 1 year.
|
Time from start of treatment to first documented disease progression or death
|
Through end of treatment, up to approximately 1 year.
|
|
Parts C, E, F, G, H, I and J - Overall survival (OS)
Ramy czasowe: Up to approximately 2 years.
|
Time from the start of study treatment to the date of death from any cause
|
Up to approximately 2 years.
|
|
Parts A, B, C, D, E, F, H, I and J - Duration of Objective Response (DOR)
Ramy czasowe: From date of enrollment until the date of first documented disease progression or date of study withdrawal, whichever came first, assessed up to 12 months.
|
Time from the first documentation of an objective tumor response (CR or PR) to the first documented tumor progression or death
|
From date of enrollment until the date of first documented disease progression or date of study withdrawal, whichever came first, assessed up to 12 months.
|
|
Parts A, B, D, and E - Peak Plasma Concentration (Cmax) for Rina-S
Ramy czasowe: Through end of treatment, up to approximately 1 year.
|
Measurement of maximum plasma concentration after the administration of Rina-S.
|
Through end of treatment, up to approximately 1 year.
|
|
Parts A, B, D, and E - Area Under the Plasma Concentration Versus Time Curve (AUC) for Rina-S
Ramy czasowe: Through end of treatment, up to approximately 1 year.
|
Measurement of AUC after the administration of Rina-S.
|
Through end of treatment, up to approximately 1 year.
|
|
Parts A, B, D, and E -Time to Reach Cmax (Tmax) for Rina-S
Ramy czasowe: Through end of treatment, up to approximately 1 year
|
Through end of treatment, up to approximately 1 year
|
|
|
Parts A, B, D, and E - Trough Concentrations (Ctrough) for Rina-S
Ramy czasowe: Through end of treatment, up to approximately 1 year
|
Through end of treatment, up to approximately 1 year
|
|
|
Parts A, B, D, and E- Apparent Terminal Half-life (t1/2) for Rina-S
Ramy czasowe: Through end of treatment, up to approximately 1 year
|
Through end of treatment, up to approximately 1 year
|
|
|
Parts C, D, E, H and J - CA-125 Response Determined Using the Gynecologic Cancer Intergroup (GCIG) Criteria
Ramy czasowe: Through end of treatment, up to approximately 1 year
|
Through end of treatment, up to approximately 1 year
|
|
|
Parts C, E, F, H, I, J, and K - Number of Participants with Type, Incidence, Severity, Seriousness as per Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0, and Relatedness of Adverse Events (AEs)
Ramy czasowe: Through end of treatment, up to approximately 1 year
|
Through end of treatment, up to approximately 1 year
|
|
|
Part E - Number of Participants With Antidrug Antibodies (ADA)
Ramy czasowe: Through end of treatment, up to approximately 1 year
|
Through end of treatment, up to approximately 1 year
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Części A, B, C i D – Potencjał immunogenny PRO1184
Ramy czasowe: Do końca leczenia, do około 1 roku.
|
Ocena przeciwciał przeciwlekowych
|
Do końca leczenia, do około 1 roku.
|
|
Części A i B – Całkowite przeżycie
Ramy czasowe: Do około 2 lat.
|
Czas od rozpoczęcia leczenia objętego badaniem do daty śmierci z dowolnej przyczyny
|
Do około 2 lat.
|
|
Części A, B, C i D – Biomarkery eksploracyjne efektów farmakodynamicznych za pośrednictwem PRO1184 i związanych z chorobą
Ramy czasowe: Do końca leczenia, do około 1 roku.
|
Do końca leczenia, do około 1 roku.
|
|
|
Część C – Szczytowe stężenie w osoczu (Cmax) dla PRO1184
Ramy czasowe: Do końca leczenia, do około 1 roku.
|
Pomiar maksymalnego stężenia w osoczu po podaniu PRO1184.
|
Do końca leczenia, do około 1 roku.
|
|
Część C – Pole pod krzywą stężenia w osoczu w funkcji czasu (AUC) dla PRO1184
Ramy czasowe: Do końca leczenia, do około 1 roku.
|
Pomiar AUC po podaniu PRO1184.
|
Do końca leczenia, do około 1 roku.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Study Official, Genmab
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- rak piersi
- rak endometrium
- niedrobnokomórkowego raka płuca
- międzybłoniak
- rak jajnika
- rak jajowodu
- guz lity
- pierwotny rak otrzewnej
- potrójnie ujemny rak piersi
- receptor kwasu foliowego
- koniugat przeciwciało-lek
- receptor kwasu foliowego alfa
- inhibitor topoizomerazy I
- PROC
- rak piersi z dodatnim receptorem hormonalnym (HR+)/receptorem ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu 2 ujemnym (HER2-)
- NSCLC z mutacją receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR).
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby układu hormonalnego
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby Układu Oddechowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Choroby macicy
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Choroby płuc
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Nowotwory klatki piersiowej
- Nowotwory płuc
- Choroby jajników
- Choroby przydatków
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Zaburzenia gonad
- Gruczolak
- Nowotwory, mezotelium
- Choroby skórne
- Choroby piersi
- Rak, Bronchogenny
- Nowotwory oskrzeli
- Choroby jajowodów
- Choroby skóry i tkanki łącznej
- Nowotwory jajnika
- Międzybłoniak
- Nowotwory piersi
- Rak, płuco niedrobnokomórkowe
- Potrójnie ujemne nowotwory piersi
- Nowotwory endometrium
- Nowotwory jajowodu
- Nowotwory macicy
- Aminokwasy, peptydy i białka
- Białka
- Organiczne chemikalia
- Przeciwciała, monoklonalne, humanizowane
- Przeciwciała, monoklonalne
- Przeciwciała
- Immunoglobuliny
- Immunoproteiny
- Białka krwi
- Globuliny w surowicy
- Globuliny
- Kompleksy koordynacyjne
- Bewacyzumab
- Karboplatyna
- pembrolizumab
Inne numery identyfikacyjne badania
- GCT1184-01 (Genmab)
- PRO1184-001 (Inny identyfikator: Other Sponsor Identifier)
- CTR20230813 (Identyfikator rejestru: Chinadrugtrials.org.cn)
- jRCT2051250094 (Identyfikator rejestru: Japan Registry for Clinical Trials (jRCT))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak jajowodu
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Rina-S
-
GenmabRekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc (NSCLC)Stany Zjednoczone, Chiny, Hiszpania, Japonia, Australia, Polska
-
GenmabRekrutacyjnyNowotwory przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone
-
GenmabRekrutacyjnyRak endometrium | Nawracający lub postępujący rak endometriumStany Zjednoczone, Australia, Japonia, Belgia, Hiszpania, Francja, Kanada, Finlandia, Norwegia, Polska, Portoryko
-
GenmabGOG FoundationRekrutacyjnyRak jajnika | Rak jajnika wrażliwy na platynę | PSOCStany Zjednoczone, Japonia
-
GenmabJeszcze nie rekrutacja
-
Boston Scientific CorporationZakończonyTachykardia, komorowaZjednoczone Królestwo, Dania, Włochy, Nowa Zelandia, Niemcy, Francja, Holandia, Portugalia, Czechy, Hiszpania
-
NestléZakończony
-
ShionogiZakończonyRak Głowy i Szyi | Rak przełyku | Rak płuc | Międzybłoniak | Rak pęcherzaZjednoczone Królestwo
-
Assiut UniversityNieznanyKarmienie piersią, na wyłączność
-
Kyowa Kirin Co., Ltd.ZakończonyAtopowe zapalenie skóryJaponia