Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Zanubrutinibi ja Venetoclax kroonisen lymfosyyttisen leukemian (CLL) alkuhoitona vastepohjaisella obinututsumabilla

maanantai 22. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University

Zanubrutinibi ja Venetoclax CLL:n alkuhoitona obinututsumabin konsolidaatiolla potilailla, joilla on minimaalinen jäännöstautipositiivisuus (BruVenG)

Brutonin tyrosiinikinaasin estäjät (BTKi), anti-CD20-vasta-aineet ja B-solulymfooma 2:n estäjä (BCL-2i) venetoklaksi ovat lääkeluokkia, joita käytetään kroonista lymfaattista leukemiaa/pieni lymfosyyttileukemiaa (CLL/SLL) sairastavien potilaiden hoitoon. Anti-CD20-hoitoa ei välttämättä tarvita kaikille potilaille. Tutkijoiden hypoteesi on, että saattaa olla parempi antaa anti-CD20-hoitoa (obinututsumabia) vain potilaille, joiden veressä on edelleen havaittavissa oleva syöpä (minimaalinen jäännössairaus [MRD]) sen jälkeen, kun heitä on hoidettu kahden suun kautta otettavan lääkkeen, zanubrutinibin ( a BTKi ) ja venetoclax (BCL-2i), sen sijaan, että kaikille potilaille olisi annettu kolmen lääkkeen yhdistelmä hoidon alusta alkaen. Tämä strategia, jos se on tehokas, estää ylihoidon anti-CD20-vasta-aineilla; vähentää hoidon sivuvaikutuksia samalla kun se mahdollisesti lisää MRD-negatiivisuutta; ja mahdollisesti tekee anti-CD20-vasta-ainehoidosta tehokkaamman, kun otetaan huomioon pieni kasvainkuormitus, kun sitä käytetään. Tässä tutkimuksessa testataan tätä hypoteesia käsittelemällä koehenkilöitä kolmella zanubrutinibimonoterapian aloitusjaksolla tuumorin hajoamisriskin poistamiseksi ja vähentämiseksi, mitä seuraa 13 jaksoa zanubrutinibi- ja venetoklax-yhdistelmähoitoa. Potilaat, jotka ovat sekä perifeerisen veren että luuytimen MRD-negatiivisia 13 yhdistelmähoitosyklin päätyttyä, lopettavat hoidon ja siirtyvät tarkkailuvaiheeseen 3 kuukauden välein. Koehenkilöt, jotka ovat MRD-positiivisia, jatkavat yhdistelmähoitoa zanubrutinibin ja venetoklaxin kanssa vielä 6 sykliä, mutta saavat myös 6 sykliä obinututsumabia tehostaakseen vastetta ja lisätäkseen MRD-negatiivista määrää koko hoidetussa kohortissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on avoin, vaiheen II, tutkijan aloittama kliininen tutkimus, johon osallistui 50 henkilöä. CLL/SLL-potilaat, joilla on hoitoaiheet vuoden 2018 kansainvälisen CLL-työpajan (iwCLL) mukaisesti, voivat ilmoittautua. Tutkijat olettavat, että anti-CD20-hoitoa ei välttämättä tarvita kaikille potilaille ja vasteen mukautettu strategia estää huomattavan määrän potilaita ylihoidon ja vähentää hoidon toksisuutta samalla, kun saavutetaan korkea MRD-negatiivisuus. Tutkijat olettavat myös, että anti-CD20-hoidon myöhäinen lisääminen voi poistaa koehenkilöiltä vähärasvaisen jäännössairauden ja maksimoida havaitsemattoman MRD-negatiivisuuden kohteissa, jotka pysyvät MRD-positiivisina.

Kaikki koehenkilöt aloittavat induktiohoidon 3 jaksolla zanubrutinibimonoterapiaa, jotta koehenkilöt saadaan pois ja tuumorin hajoamisriskiä pienennetään. Tätä aloitusjaksoa seuraa sitten 12 jaksoa zanubrutinibin ja venetoklaksin yhdistelmää. Venetoklaxille käytetään tavallisia ylösajoprotokollia, jotka perustuvat ennen C4D1:tä arvioituun TLS-riskiin. Kaikki koehenkilöt saavat 12 jaksoa zanubrutinibi- ja venetoklax-yhdistelmähoitoa tai 15 kokonaishoitojaksoa. Perifeerisen veren ja luuytimen MRD-arvioinnit tapahtuvat C16D1:ssä. Koehenkilöt jatkavat yhdistelmähoitoa vielä yhden kuukauden ajan, kunnes MRD-testien tulokset saadaan. Kaiken kaikkiaan kaikki kohteet ovat hoidossa vähintään 16 täyttä sykliä. Koehenkilöt, jotka täyttävät MRD-negatiivisuuden määritelmän, lopettavat hoidon C17D1:ssä ja siirtyvät tarkkailuvaiheeseen, jossa tehdään tutkimuskäyntejä 3 kuukauden välein. Koehenkilöt, jotka täyttävät MRD-positiivisuuden määritelmän, jatkavat yhdistelmähoitoa zanubrutinibin ja venetoklaxin kanssa, mutta saavat myös 6 obinututsumabisykliä alkaen C17D1:stä. Tässä alaryhmässä perifeerisen veren ja luuytimen MRD-arvioinnit suoritetaan 6 lisäsyklin kolmoisyhdistelmähoitoa (C23D1) jälkeen, jolloin kaikki koehenkilöt lopettavat tutkimushoidon MRD-tilasta riippumatta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Rekrytointi
        • Weill Cornell Medicine/NewYork-Presberteryian Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • John Allan, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujalla tulee olla vahvistettu CLL/SLL-diagnoosi
  • Osallistujalla tulee olla indikaatiot hoitoon
  • Hedelmällisessä iässä olevien osallistujien on oltava valmiita noudattamaan raskauden ehkäisytoimenpiteitä

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi altistuminen mille tahansa systeemiselle syövän vastaiselle hoidolle CLL/SLL:n hoitona, mukaan lukien kemoterapia, immunoterapia, sädehoito, hormonihoito (muu kuin ehkäisyvalmisteet, hormonikorvaushoito tai megestroliasetaatti) tai tutkimushoito, mutta ei niihin rajoittuen.
  • Aiempi pahanlaatuisuus paitsi ei-melanooma-ihosyöpä. Osallistujat, joita hoidetaan parantavalla tarkoituksella paikallisella resektiolla ja/tai paikallisesti kohdistetulla syöpähoidolla ja joilla ei ole pahanlaatuisia kasvaimia vähintään 5 vuoden ajan hoidon päättymisestä, voivat ilmoittautua.
  • Vaatii kroonista immunosuppressiivista hoitoa mistä tahansa syystä tai sitä on hoidettu immunosuppressiivisella hoidolla 6 kuukauden sisällä tutkimukseen osallistumisesta.
  • Osallistujat, joilla on aktiivinen autoimmuuni hemolyyttinen anemia tai immuuni trombosytopeniapurppura.
  • Prolymfosyyttinen leukemia tai Richterin transformaatio.
  • Aktiivinen verenvuoto tai aiempi verenvuotodiateesi (esim. hemofilia tai von Willebrandin tauti).
  • Osallistuja vaatii varfariinia tai vastaavaa K-vitamiiniantagonistia.
  • Hallitsematon tai aktiivinen merkittävä infektio, joka vaatii systeemistä hoitoa
  • Epäillyn tai vahvistetun PML:n historia
  • Sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä ennen seulontaa.
  • Epästabiili angina pectoris 3 kuukauden sisällä ennen seulontaa.
  • New York Heart Associationin luokan III tai IV kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
  • Aiemmat kliinisesti merkittävät rytmihäiriöt (esim. pitkäkestoinen kammiotakykardia, kammiovärinä, torsades de pointes).
  • Potilaat, joilla on aivohalvaus tai keskushermoston verenvuoto 6 kuukauden sisällä.
  • Raskaana oleva tai imettävä.
  • Suuri kirurginen toimenpide 28 päivän sisällä ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta.
  • Hänellä on vaikeuksia tai ei pysty nielemään suun kautta otettavaa lääkettä tai hänellä on merkittävä maha-suolikanavan sairaus, joka rajoittaisi suun kautta otettavien lääkkeiden imeytymistä.
  • Osallistuja on positiivinen ihmisen immuunikatovirukselle (HIV).
  • Tunnetut yliherkkyysreaktiot (esim. anafylaksia) obinututsumabille tai jollekin apuaineista, mukaan lukien seerumitauti aiemman obinututsumabin käytön yhteydessä.
  • Rokotus elävällä rokotteella ≤ 28 päivää ennen hoidon aloittamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kaksoisterapia (zanubrutinib plus Venetoclax)
Kaikki osallistujat saavat ensimmäiset kolme zanubrutinibimonoterapiasykliä. Tätä aloitusjaksoa seuraa sitten 12 zanubrutinibin ja venetoklaksin yhdistelmähoitojaksoa. Kaikki osallistujat suorittavat 12 zanubrutinibi- ja venetoklax-yhdistelmähoitojaksoa tai 15 kokonaishoitojaksoa. Perifeerisen veren ja luuytimen MRD-arvioinnit tapahtuvat C16D1:ssä. Osallistujat jatkavat kaksoisyhdistelmähoitoa vielä yhden kuukauden ajan, kunnes MRD-testien tulokset saadaan. Kaikki osallistujat ovat hoidossa vähintään 16 täyttä sykliä. Osallistujat, jotka täyttävät MRD-negatiivisuuden määritelmän, lopettavat hoidon C17D1:ssä ja siirtyvät tarkkailuvaiheeseen, jossa tehdään tutkimuskäyntejä 3 kuukauden välein. Osallistujat, jotka pysyvät MRD-positiivisina C16D1:ssä, siirtyvät kolmoishoitoon (zanubrutinibi, venetoklaksi ja obinututsumabi).
Lääke: Zanubrutinib-pilleri
320 mg kerran päivässä suun kautta
Muut nimet:
  • Brukinsa
Lääke: Venetoclax pilleri
400 mg kerran päivässä suun kautta normaalin ylösajoaikataulun mukaisesti (20 mg päivittäin PO viikko 1, 50 mg päivittäin PO viikko 2, 100 mg päivittäin PO viikko 3, 200 mg päivittäin PO viikko 4, jota seuraa 400 mg päivittäin PO viikko 5)
Muut nimet:
  • Venclexta
Kokeellinen: Kolmoisterapia (zanubrutinibi, venetoclax ja obinutuzumabi)
Osallistujat, jotka täyttävät MRD-positiivisuuden määritelmän C16D1:ssä, siirtyvät kolmoishoitoryhmään (zanubrutinibi, venetoklaksi ja obinututsumabi). Nämä osallistujat jatkavat yhdistelmähoitoa zanubrutinibin ja venetoklaxin kanssa, mutta saavat myös 6 obinututsumabisykliä alkaen C17D1. Tässä alaryhmässä perifeerisen veren ja luuytimen MRD-arvioinnit suoritetaan 6 lisäsyklin kolmoisyhdistelmähoitoa (C23D1) jälkeen, jolloin kaikki osallistujat lopettavat tutkimushoidon MRD-tilasta riippumatta.
Lääke: Zanubrutinib-pilleri
320 mg kerran päivässä suun kautta
Muut nimet:
  • Brukinsa
Lääke: Venetoclax pilleri
400 mg kerran päivässä suun kautta normaalin ylösajoaikataulun mukaisesti (20 mg päivittäin PO viikko 1, 50 mg päivittäin PO viikko 2, 100 mg päivittäin PO viikko 3, 200 mg päivittäin PO viikko 4, jota seuraa 400 mg päivittäin PO viikko 5)
Muut nimet:
  • Venclexta
Lääke: Obinutsumabi-injektio
1000 mg IV annettuna 28 päivän välein
Muut nimet:
  • Gazyva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus kaikista potilaista, jotka ovat saavuttaneet havaitsemattoman minimaalisen jäännössairauden (MRD) syklillä 16, perifeerisen veren perusteella arvioituna
Aikaikkuna: Kierto 16 (kuukausi 16)
Perifeerisen veren C16 MRD-negatiivisuuden ensisijainen päätetapahtuma syklissä 16 esitetään prosentteina potilaiden kokonaismäärästä. Tämä lasketaan sekä arvioitavan tehon että hoitoaikeen perusteella. Nämä arvioidaan 90 %:n luottamusvälillä käyttämällä Clopper-Pearson-menetelmää, joka perustuu tarkkaan binomijakaumaan. Kierto määritellään 28 päiväksi.
Kierto 16 (kuukausi 16)
Prosenttiosuus kaikista potilaista, jotka ovat saavuttaneet havaitsemattoman minimaalisen jäännössairauden (MRD) syklillä 16, mitattuna luuytimen aspiraatilla
Aikaikkuna: Kierto 16 (kuukausi 23)
Ensisijainen päätepiste C16-luuytimen MRD-negatiivisuudessa syklissä 16 esitetään prosentteina potilaiden kokonaismäärästä. Tämä lasketaan sekä arvioitavan tehon että hoitoaikeen perusteella. Nämä arvioidaan 90 %:n luottamusvälillä käyttämällä Clopper-Pearson-menetelmää, joka perustuu tarkkaan binomijakaumaan.
Kierto 16 (kuukausi 23)
Prosenttiosuus kelvollisista potilaista, jotka ovat saavuttaneet havaitsemattoman minimaalisen jäännössairauden (MRD) syklillä 23, perifeerisen veren perusteella arvioituna
Aikaikkuna: Kierto 23 (kuukausi 23)
C23-perifeerisen veren MRD-negatiivisuusprosentti esitetään prosenttiosuutena potilaista, jotka saavuttavat havaitsemattoman MRD:n C23:ssa, joiden todettiin olevan MRD-positiivisia klo 16:ssa ja jotka saivat ainakin yhden annoksen obinututsumabia. Tämä lasketaan sekä arvioitavan tehon että hoitoaikeen perusteella. Nämä arvioidaan 90 %:n luottamusvälillä käyttämällä Clopper-Pearson-menetelmää, joka perustuu tarkkaan binomijakaumaan.
Kierto 23 (kuukausi 23)
Prosenttiosuus kelvollisista potilaista, jotka ovat saavuttaneet havaitsemattoman minimaalisen jäännössairauden (MRD) syklillä 23, määritettynä luuytimen aspiraatilla
Aikaikkuna: Kierto 23 (kuukausi 23)
C23-luuytimen MRD-negatiivisuusprosentti esitetään prosenttiosuutena potilaista, jotka saavuttavat havaitsemattoman MRD:n C23:ssa, joiden todettiin olevan MRD-positiivisia klo 16:ssa ja jotka saivat ainakin yhden annoksen obinututsumabia. Tämä lasketaan sekä arvioitavan tehon että hoitoaikeen perusteella. Nämä arvioidaan 90 %:n luottamusvälillä käyttämällä Clopper-Pearson-menetelmää, joka perustuu tarkkaan binomijakaumaan.
Kierto 23 (kuukausi 23)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus kaikista osallistujista, jotka kokevat haittatapahtumia (AE) syklin 16 aikana
Aikaikkuna: Kierto 16 (kuukausi 16)
Toksisuutta mittaavat toissijaiset päätepisteet taulukoidaan käyttämällä CTCAE 5.0:aa. Haitallisia tapahtumia kokeneiden osallistujien määrät esitetään prosentteina syklin 16 aikana.
Kierto 16 (kuukausi 16)
Kolmoisterapiaa saavien osallistujien prosenttiosuus, jotka kokevat haittavaikutuksia syklin 23 aikana
Aikaikkuna: Kierto 23 (kuukausi 23)
Toksisuutta mittaavat toissijaiset päätepisteet taulukoidaan käyttämällä CTCAE 5.0:aa. Osallistujilla, jotka olivat MRD-positiivisia syklillä 16 ja jotka saivat obinututsumabia, haittavaikutukset on taulukoitu prosenttiosuutena kaikista potilaista tutkimuksen obinututsumabin konsolidointivaiheessa.
Kierto 23 (kuukausi 23)
36 kuukauden etenemisvapaa selviytyminen (PFS)
Aikaikkuna: 36 kuukautta
36 kuukauden PFS määritetään Kaplan-Meier-menetelmillä. PFS määritellään ajaksi ensimmäisestä hoitopäivästä etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna 36 kuukauden kohdalla. Potilaat, jotka eivät koe tapahtumaa tai ovat joutuneet seurantaan, sensuroidaan.
36 kuukautta
36 kuukauden kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: 36 kuukautta
36 kuukauden käyttöjärjestelmä määritetään Kaplan-Meier-menetelmillä. OS määritellään ajaksi ensimmäisestä hoitopäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan 36 kuukauden kohdalla. Potilaat, jotka eivät koe tapahtumaa tai ovat joutuneet seurantaan, sensuroidaan.
36 kuukautta
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joita hoidettiin kaksoishoidolla (zanubrutinibi ja venetoklaksi), jotka ovat saavuttaneet havaitsemattoman minimaalisen jäännössairauden (MRD) 24 kuukauden kohdalla perifeerisen veren perusteella arvioituna
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joita hoidettiin zanubrutinibin ja venetoklaxin kaksoishoidolla ja jotka saavuttavat havaitsemattoman MRD:n 24 kuukauden kohdalla, perifeerisen veren kautta mitattuna, lasketaan sekä arvioitavan tehon että hoitoaikeen perusteella. Nämä arvioidaan 90 %:n luottamusvälillä käyttämällä Clopper-Pearson-menetelmää, joka perustuu tarkkaan binomijakaumaan. Kierto määritellään 28 päiväksi.
24 kuukautta
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joita hoidettiin kaksoishoidolla (zanubrutinibi ja venetoklaksi), jotka ovat saavuttaneet havaitsemattoman minimaalisen jäännössairauden (MRD) 36 kuukauden kohdalla perifeerisen veren perusteella arvioituna
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joita hoidettiin zanubrutinibin ja venetoklaxin kaksoishoidolla ja jotka saavuttavat havaitsemattoman MRD:n 36 kuukauden kohdalla, perifeerisen veren kautta mitattuna, lasketaan sekä arvioitavan tehon että hoitotarkoituksen perusteella. Nämä arvioidaan 90 %:n luottamusvälillä käyttämällä Clopper-Pearson-menetelmää, joka perustuu tarkkaan binomijakaumaan. Kierto määritellään 28 päiväksi.
36 kuukautta
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joita hoidettiin kolmoishoidolla (zanubrutinibi ja venetoklaksi), jotka ovat saavuttaneet havaitsemattoman minimaalisen jäännössairauden (MRD) 36 kuukauden kohdalla perifeerisen veren perusteella arvioituna
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joita hoidettiin kolmoishoidolla ja jotka saavuttavat havaitsemattoman MRD:n 36 kuukauden kohdalla, perifeerisen veren kautta arvioituna, lasketaan sekä arvioitavan tehon että hoitoaikeen perusteella. Nämä arvioidaan 90 %:n luottamusvälillä käyttämällä Clopper-Pearson-menetelmää, joka perustuu tarkkaan binomijakaumaan. Kierto määritellään 28 päiväksi.
36 kuukautta
36 kuukauden aika seuraavaan hoitoon (TTNT)
Aikaikkuna: 36 kuukautta
36 kuukauden TTNT määritetään Kaplan-Meier-menetelmillä. TTNT mitataan hoidon alusta seuraavaan hoitolinjaan hoidon lopettamisen jälkeen. Obinututsumabin yhdistämistä ei pidetä toisena hoitolinjana. Mitä tahansa CLL:ään suunnattua hoitoa hoidon lopettamisen jälkeen pidetään seuraavana hoitona. Koehenkilöitä seurataan prospektiivisesti ja 36 kuukauden ajan hoidon aloittamisesta 3 vuoden TTNT:n laskemiseksi. Kuolevat kohteet sensuroidaan kuollessaan.
36 kuukautta
Prosentuaalinen muutos tuumorilyysioireyhtymän (TLS) riskipisteissä lähtötasosta sykliin 4
Aikaikkuna: Perustaso; Jakso 4, päivä 1 (kuukausi 4)
Kasvaimen hajoamisriski korkea, keskitaso tai matala kerätään lähtötilanteessa/seulonnassa. Kolmen zanubrutinibin tyhjennyssyklin jälkeen TLS-riski arvioidaan uudelleen ennen syklin 4 päivää 1. Koehenkilöiden uusi arviointi, korkea, keskitaso tai matala, kirjataan. Muutos TLS-riskikategoriassa raportoidaan kokonaisuutena ja prosentuaalisena muutoksena debuloinnin jälkeen.
Perustaso; Jakso 4, päivä 1 (kuukausi 4)
Kokonaisvastausprosentti
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Kokonaisvaste, mukaan lukien kaikki vasteluokat, taulukoidaan ja lasketaan niiden potilaiden kokonaisprosenttiosuutena, jotka saavuttavat tietyn vasteen hoitoaikeen perusteella.
36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Weill Medical College of Cornell University

Yhteistyökumppanit

Genentech, Inc.
BeiGene

Tutkijat

  • Päätutkija: John Allan, M.D., Weill Medical College of Cornell University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22-05024874

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Zanubrutinib-pilleri

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa