Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennaltaehkäisevän ja perinteisen distaalisen perfuusion vertailu perifeerisessä VA-ECMO:ssa (DECIDE-ECMO)

maanantai 12. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Min-Seok Kim

Perinteisen ja ennaltaehkäisevän distaalisen perfuusiostrategian vertailu perifeerisen laskimovaltimoiden ekstrakorporaalisen kalvon hapetuspotilailla akuutin raajaiskemian estämiseksi

Perifeeristä VA-ECMO:ta käytetään laajalti refraktorisissa kardiogeenisissä sokkipotilaissa pelastushoitona. Useimmissa tapauksissa reisivaltimoa ja -laskimoa käytetään verisuonilähestymistapaan. Suuria kanyyliä käytetään yleensä oikeanlaiseen hapettumiseen, mikä voi aiheuttaa ääreisraajan iskemiaa. Distaalinen perfuusiokatetrointi (DPC) ipsilateraalisen valtimokanyylin kohdalla on suositeltavaa distaalisen raajan iskemian estämiseksi. DPC:n oikeasta ajoituksesta ei kuitenkaan ole yksimielisyyttä, ja muut invasiiviset toimenpiteet voivat aiheuttaa komplikaatioita VA-ECMO-tuen aikana. Tässä analyysissä tutkijat vertaavat distaalisten raajan iskemiakomplikaatioiden kliinisiä tuloksia perinteisen DPC-ryhmän (DPC raajan iskemian merkin hetkellä) ja ennaltaehkäisevän DPC-ryhmän (DPC VA-ECMO-hakemuksen aikaan) välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Min-Seok Kim, PhD
  • Puhelinnumero: 82-2-3010-3948
  • Sähköposti: msk@amc.seoul.kr

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 05505
        • Rekrytointi
        • Asan Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Min-Seok Kim, PhD
          • Puhelinnumero: 82-2-3010-3948
          • Sähköposti: msk@amc.seoul.kr
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥19 vuotta vanha
  • Tulenkestävä kardiogeeninen shokki perifeerisellä VA-ECMO:lla
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei halua tai ei pysty saamaan tietoon perustuvaa suostumusta osallistujalta tai sijaispäätöksentekijältä
  • Potilaat, jotka ovat tällä hetkellä raskaana, synnytyksen jälkeinen jakso 30 päivän sisällä tai imettävät
  • VA-ECMO-sovellus muihin syihin kuin kardiogeeniseen shokkiin
  • Vaikea koagulopatia
  • Peruuttamaton raajan iskemia, joka vaatii interventiotoimenpiteitä tai leikkausta VA-ECMO:n aikana (aiemmin diagnosoitu ASO (atherosclerosis obliterans) -potilaat)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ennaltaehkäisevä distaalinen perfuusioryhmä
Distaalinen perfuusiokatetrosointi tehdään 1 tunnin sisällä VA-ECMO:n asettamisesta.
Menettely: Distaalinen perfuusiokatetrointi
Distaalinen perfuusiokatetrosointi tehdään 1 tunnin sisällä VA-ECMO-sovelluksesta ennaltaehkäisevässä DPC-ryhmässä. Tavanomaiselle DPC-ryhmälle suoritetaan distaalinen perfuusiokatetrosointi raajan iskemian oireiden aikaan.
Active Comparator: Perinteinen distaalinen perfuusioryhmä
Tavanomaiselle ryhmälle suoritetaan distaalinen perfuusiokatetrointi raajan iskemian oireiden aikaan.
Menettely: Distaalinen perfuusiokatetrointi
Distaalinen perfuusiokatetrosointi tehdään 1 tunnin sisällä VA-ECMO-sovelluksesta ennaltaehkäisevässä DPC-ryhmässä. Tavanomaiselle DPC-ryhmälle suoritetaan distaalinen perfuusiokatetrosointi raajan iskemian oireiden aikaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raajan iskemia
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä kotiutuspäivään tai arvioituna enintään 90 päivää
Raajan iskemia, joka vaatii kirurgista/perkutaanista toimenpidettä tai siitä aiheutuu nekroosia tai neurologisia jälkitauteja distaalisessa raajassa sairaalahoidon aikana
Satunnaistamisen päivämäärästä kotiutuspäivään tai arvioituna enintään 90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä mistä tahansa syystä tapahtuneen kuoleman päivämäärään, arvioituna enintään 12 kuukautta
Kaikki kuolinsyy
Satunnaistamisen päivämäärästä mistä tahansa syystä tapahtuneen kuoleman päivämäärään, arvioituna enintään 12 kuukautta
Onnistunut ECMO-vieroitus
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä kotiutuspäivään tai arvioituna enintään 90 päivää
ECMO on poistettu eikä vaadi mekaanista lisätukea seuraavien 30 päivän aikana toistuvan kardiogeenisen shokin vuoksi
Satunnaistamisen päivämäärästä kotiutuspäivään tai arvioituna enintään 90 päivää
ECMO:oon liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä ECMO:n poistamispäivään, arvioituna enintään 90 päivää
Verenvuoto, systeeminen tromboembolia jne.
Satunnaistamisen päivämäärästä ECMO:n poistamispäivään, arvioituna enintään 90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Min-Seok Kim

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Min-Seok Kim, Asan Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 28. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AMC_2022_1691

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Distaalinen perfuusiokatetrointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa