Leikkausta edeltävä lyhytaikainen sädehoito, jota seuraa Envafolimab Plus CAPEOX MSS:n paikallisesti edenneen peräsuolen adenokarsinooman hoitoon

Sisällyttämiskriteerit:

1. Potilaat, jotka ovat halukkaita saamaan neoadjuvanttihoitoa.
2. ≧ 18 vuotta vanha.
3. Digitaalisella peräsuolen tutkimuksella, kolonoskopialla ja korkearesoluutioisella lantion magneettikuvauksella diagnosoitu kasvain on enintään 12 cm peräaukosta.
4. Histologisesti diagnosoitu peräsuolen adenokarsinoomaksi.
5. Kliininen asteikko lantion kontrastitehosteella TT:llä ja lantion korkearesoluutioisella MRI:llä olivat cT2-4a N+, cT3/T4a N0.
6. MMR-proteiinin havaitseminen tai MSI-geenin havaitseminen peräsuolen syövän näytteistä vahvisti pMMR:n tai MSS:n ennen hoitoa.
7. Potilaan hoitomyöntyvyys on hyvä ja hän voi tulla tarvittaessa uudelleen sairaalaan.
8. ECOG Scale of Performance Status -pisteet 0-1 piste.
9. En ole saanut kasvainten vastaista ja immunoterapiaa ennen ilmoittautumista.

10. Laboratoriotarkastusten on täytettävä seuraavat standardit:

    • Valkosolujen määrä > 3,5 × 109/l, neutrofiilien absoluuttinen arvo > 1,8 × 109/l, verihiutaleiden määrä ≥75×109/l, hemoglobiini ≥100g/l;

      • INR ≤ 1,5 ja APTT ≤ 1,5 kertaa normaalin yläraja tai osittainen protrombiiniaika (PT) ≤ 1,5 kertaa normaalin yläraja;

        • Kokonaisbilirubiini ≤ 1,25 kertaa normaalin yläraja; ALT ja AST < 5 kertaa normaalin yläraja;

          • 24 tunnin kreatiniinipuhdistuma > 50 ml/min tai seerumin kreatiniini < 1,5 kertaa normaalin yläraja.
11. Osallistu vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen ja allekirjoita tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

1. Muiden pahanlaatuisten sairauksien historia viimeisen 5 vuoden aikana.
2. Potilaat, joilla on etäpesäkkeitä muista paikoista (vaiheen IV potilaat).
3. Potilaat, joilla on kliininen vaihe T1-2N0 tai T4b tai positiiviset lateraaliset imusolmukkeet lantion kontrastitehosteella TT:llä ja lantion korkearesoluutioisella MRI:llä.
4. Potilaat, joilla on suolitukos, suolen perforaatio, suolen verenvuoto jne., jotka tarvitsevat kiireellistä leikkausta.
5. Tunnettu allerginen oksaliplatiinille, kapesitabiinille, monoklonaaliselle PD-L1-vasta-aineelle ja muille lääkkeille.
6. Patologisesti ehdotettu sinettirengassolusyöpä ja limakalvon adenokarsinooma.
7. dMMR- tai MSI-H-potilaat.
8. Potilaaseen liittyy mikä tahansa epästabiili systeeminen sairaus, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta: vakava infektio, hallitsematon diabetes, lääkkeillä hallitsematon verenpainetauti, epästabiili angina pectoris, aivoverenkiertohäiriö tai ohimenevä aivoiskemia, sydäninfarkti, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, vaikea sydämen rytmihäiriö, joka vaatii lääkitystä, maksa-, munuais- tai aineenvaihduntasairaus; sairaus, joka vaikuttaa potilaan elämään.
9. Potilaaseen liittyvä sairaus (kuten mielisairaus jne.) tai tila (kuten alkoholismi tai huumeiden väärinkäyttö jne.) lisää riskiä, ​​että potilas saa lääkekoehoitoa tai vaikuttaa siihen, että potilas noudattaa tutkimusvaatimuksia, tai se voi sekoittaa tutkimustuloksia.
10. Aktiivinen autoimmuunisairaus, joka voi pahentua immunostimulanttien käytön aikana.
11. Tunnettu positiivinen HIV-testi tai tunnettu hankittu immuunikato-oireyhtymä.

12. Potilaat, jotka käyttävät immunosuppressiivisia aineita, lukuun ottamatta seuraavia sairauksia:

    • Nenänsisäiset, inhaloitavat, paikalliset steroidit tai paikalliset steroidi-injektiot (esim. nivelensisäiset injektiot);

      • Systeemisten kortikosteroidien fysiologiset annokset ≤10 mg/vrk prednisonia tai vastaavaa;

        • Steroidit, joita käytetään estämään allergisia reaktioita (esim. ennen TT-skannausta).
13. Sai mitä tahansa muuta kokeellista lääkehoitoa tai osallistui toiseen interventiotutkimukseen 30 päivän sisällä ennen seulontaa
14. Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät tai jotka suunnittelevat raskautta tai imetystä tutkimusjakson aikana; miehiä tai naisia, jotka eivät ole halukkaita käyttämään tehokkaita ehkäisymenetelmiä.
15. Haavoittuvat ryhmät, mukaan lukien mielisairaat, kognitiiviset vammaiset, kriittisesti sairaat potilaat, alaikäiset jne.
16. Muut olosuhteet, joissa tutkija arvioi, että potilas ei sovellu osallistumaan kliiniseen tutkimukseen jne.