- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05788250
RC Repair versus subakromial Balloon spacecer vanhemmilla aikuisilla
maanantai 1. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Panam Clinic
Satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrataan rotaattorimansetin korjausta (RCR) subakromiaaliseen ilmapallovälikkeeseen (SBS) -istutukseen
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on arvioida täydellisen satunnaistetun tutkimussuunnitelman toteutettavuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Toteutettavuustavoitteet ovat:
Rekrytointi
- Arvioimiseksi seulottujen potilaiden osuudesta, jotka ovat oikeutettuja mukaan otettavaksi, ja niiden osuudesta, jotka suostuvat.
- Arvioida niiden potilaiden osuus, joilla on keskisuuret/suuret kyyneleet verrattuna massiivisiin kyyneleisiin.
- Leikkaus - vahvistaakseen kirurgien yhteisymmärryksen molempien ryhmien protokollan standardoiduista kirurgisista tekniikoista.
Kliiniset tavoitteet vain havainnointitarkoituksiin ovat seuraavat:
- Potilaan raportoimat ja kliiniset tulokset.
- "Epäonnistumisen" lukumäärä kussakin ryhmässä (määritelty lisäleikkaukseksi ja/tai SANE-pistemäärän parantuminen <12 % lähtötasosta).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Brenna Cyr, BKin
- Puhelinnumero: 204-927-2828
- Sähköposti: bcyr@panamclinic.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sheila McRae, PhD
- Puhelinnumero: 204-925-7469
- Sähköposti: smcrae@panamclinic.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 70-vuotias tai vanhempi
- Täyspaksuisen supraspinatuksen (tai suuremman) RC-repeämän kliininen ja radiologinen diagnoosi > 2 cm tai enemmän kuin yksi täysi jänne
- jatkuvat oireet 3 kuukauden fysioterapian jälkeen
- jänne, joka voidaan korjata osittain tai kokonaan (määritetty ennen leikkausta MRI:llä)
- glenohumeraalinen niveltulehdus (Hamada < 3)
- kasvainsairauksien puuttuminen hoidetussa paikassa
Poissulkemiskriteerit:
- edellinen leikkaus tai pseudohalvaus tutkimusolkapäässä
- täydellinen subcapulariksen puutos
- ulkoiset pyörimisviiveet
- avaskulaarinen nekroosi
- infektion jälkeinen niveltulehdus
- proksimaalinen olkaluun murtuma
- tulehduksellinen niveltulehdus
- kainalohermon halvaus
- samanaikainen jännesiirto
- neuromuskulaarinen häiriö
- ei osaa puhua/lukea englantia
Intraoperatiivinen poissulkeminen:
-jännettä EI voi korjata osittain tai kokonaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Subakromaalinen välikappaleen implantointi
|
Biohajoava ilmapallo, joka istutetaan artroskopisesti akromionin ja olkaluun pään väliin, ja hauislihaksen pitkän pään tenotomia.
|
Active Comparator: Rotaattorimansetin korjaus
|
Rotaattorimansetin korjaus hauislihaksen pitkän pään tenotomialla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tutkimuksen toteutettavuus - satunnaistettu
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Satunnaistettujen potilaiden prosenttiosuus
|
1 vuosi
|
Tutkimuksen toteutettavuus - rekrytointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Seulottujen potilaiden lukumäärä ja osuus, joiden katsotaan olevan kelvollisia tähän suostumukseen
|
1 vuosi
|
Tutkimuksen toteutettavuus - leikkaus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kirurgien yhteistutkijat yksimielisiä standardoiduista perioperatiivisista tilauksista ja kirurgisista tekniikoista.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
ASES Pisteet
Aikaikkuna: Perustaso, ennen leikkausta
|
ASES on potilaan raportoima yläraajaspesifinen toiminnallinen arviointityökalu, ja se pisteytetään enintään 100 pisteestä, jossa 100 tarkoittaa maksimitoimintaa eikä kipua (Richards et al., 1994).
Siinä on visuaalisella analogisella asteikolla mitattu kipukomponentti sekä kymmenen Likert-asteikon kysymystä toiminnasta (esim. pukea takki päälle, nukkua sairastuneelle puolelle).
ASES on luotettava ja validoitu tälle väestölle, ja se on yksi Pohjois-Amerikan yleisimmin käytetyistä olkapäätuloksista.
|
Perustaso, ennen leikkausta
|
ASES Pisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
ASES on potilaan raportoima yläraajaspesifinen toiminnallinen arviointityökalu, ja se pisteytetään enintään 100 pisteestä, jossa 100 tarkoittaa maksimitoimintaa eikä kipua (Richards et al., 1994).
Siinä on visuaalisella analogisella asteikolla mitattu kipukomponentti sekä kymmenen Likert-asteikon kysymystä toiminnasta (esim. pukea takki päälle, nukkua sairastuneelle puolelle).
ASES on luotettava ja validoitu tälle populaatiolle, ja se on yksi yleisimmin käytetyistä olkapäätuloksista Pohjois-Amerikassa.
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
ASES Pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
ASES on potilaan raportoima yläraajaspesifinen toiminnallinen arviointityökalu, ja se pisteytetään enintään 100 pisteestä, jossa 100 tarkoittaa maksimitoimintaa eikä kipua (Richards et al., 1994).
Siinä on visuaalisella analogisella asteikolla mitattu kipukomponentti sekä kymmenen Likert-asteikon kysymystä toiminnasta (esim. pukea takki päälle, nukkua sairastuneelle puolelle).
ASES on luotettava ja validoitu tälle populaatiolle, ja se on yksi yleisimmin käytetyistä olkapäätuloksista Pohjois-Amerikassa.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
ASES Pisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
ASES on potilaan raportoima yläraajaspesifinen toiminnallinen arviointityökalu, ja se pisteytetään enintään 100 pisteestä, jossa 100 tarkoittaa maksimitoimintaa eikä kipua (Richards et al., 1994).
Siinä on visuaalisella analogisella asteikolla mitattu kipukomponentti sekä kymmenen Likert-asteikon kysymystä toiminnasta (esim. pukea takki päälle, nukkua sairastuneelle puolelle).
ASES on luotettava ja validoitu tälle populaatiolle, ja se on yksi yleisimmin käytetyistä olkapäätuloksista Pohjois-Amerikassa.
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
ASES Pisteet
Aikaikkuna: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
ASES on potilaan raportoima yläraajaspesifinen toiminnallinen arviointityökalu, ja se pisteytetään enintään 100 pisteestä, jossa 100 tarkoittaa maksimitoimintaa eikä kipua (Richards et al., 1994).
Siinä on visuaalisella analogisella asteikolla mitattu kipukomponentti sekä kymmenen Likert-asteikon kysymystä toiminnasta (esim. pukea takki päälle, nukkua sairastuneelle puolelle).
ASES on luotettava ja validoitu tälle populaatiolle, ja se on yksi yleisimmin käytetyistä olkapäätuloksista Pohjois-Amerikassa.
|
24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
EQ5D-3L
Aikaikkuna: Perustaso, ennen leikkausta
|
EQ-5D on pätevä, luotettava, reagoiva PROM, jota käytetään dokumentoimaan yleistä hyvinvointia viiteen ulottuvuuteen: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu, ahdistus/masennus (Herdman et al., 2011).
Lasketaan yksittäinen arvo (arvoindeksi), joka osoittaa, kuinka hyvä tai huono potilaan terveydentila on suhteessa tiettyyn väestöön.
On olemassa kaksi komponenttia, VAS yleiselle terveydelle, 0 minimi ja 100 maksimi, korkeammat pisteet ovat positiivisempia.
Toinen komponentti on 25 pisteen asteikko, jossa vähintään 5 ja maksimi 25, jossa h alemmat pisteet ovat positiivisempia.
|
Perustaso, ennen leikkausta
|
EQ5D-3L
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
EQ-5D on pätevä, luotettava, reagoiva PROM, jota käytetään dokumentoimaan yleistä hyvinvointia viiteen ulottuvuuteen: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu, ahdistus/masennus (Herdman et al., 2011).
Lasketaan yksittäinen arvo (arvoindeksi), joka osoittaa, kuinka hyvä tai huono potilaan terveydentila on suhteessa tiettyyn väestöön.
On olemassa kaksi komponenttia, VAS yleiselle terveydelle, 0 minimi ja 100 maksimi, korkeammat pisteet ovat positiivisempia.
Toinen komponentti on 25 pisteen asteikko, jossa vähintään 5 ja maksimi 25, jossa h alemmat pisteet ovat positiivisempia.
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
EQ5D-3L
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
EQ-5D on pätevä, luotettava, reagoiva PROM, jota käytetään dokumentoimaan yleistä hyvinvointia viiteen ulottuvuuteen: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu, ahdistus/masennus (Herdman et al., 2011).
Lasketaan yksittäinen arvo (arvoindeksi), joka osoittaa, kuinka hyvä tai huono potilaan terveydentila on suhteessa tiettyyn väestöön.
On olemassa kaksi komponenttia, VAS yleiselle terveydelle, 0 minimi ja 100 maksimi, korkeammat pisteet ovat positiivisempia.
Toinen komponentti on 25 pisteen asteikko, jossa vähintään 5 ja maksimi 25, jossa h alemmat pisteet ovat positiivisempia.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
EQ5D-3L
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
EQ-5D on pätevä, luotettava, reagoiva PROM, jota käytetään dokumentoimaan yleistä hyvinvointia viiteen ulottuvuuteen: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu, ahdistus/masennus (Herdman et al., 2011).
Lasketaan yksittäinen arvo (arvoindeksi), joka osoittaa, kuinka hyvä tai huono potilaan terveydentila on suhteessa tiettyyn väestöön.
On olemassa kaksi komponenttia, VAS yleiselle terveydelle, 0 minimi ja 100 maksimi, korkeammat pisteet ovat positiivisempia.
Toinen komponentti on 25 pisteen asteikko, jossa vähintään 5 ja maksimi 25, jossa h alemmat pisteet ovat positiivisempia.
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
EQ5D-3L
Aikaikkuna: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
EQ-5D on pätevä, luotettava, reagoiva PROM, jota käytetään dokumentoimaan yleistä hyvinvointia viiteen ulottuvuuteen: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu, ahdistus/masennus (Herdman et al., 2011).
Lasketaan yksittäinen arvo (arvoindeksi), joka osoittaa, kuinka hyvä tai huono potilaan terveydentila on suhteessa tiettyyn väestöön.
On olemassa kaksi komponenttia, VAS yleiselle terveydelle, 0 minimi ja 100 maksimi, korkeammat pisteet ovat positiivisempia.
Toinen komponentti on 25 pisteen asteikko, jossa vähintään 5 ja maksimi 25, jossa h alemmat pisteet ovat positiivisempia.
|
24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
SANE Pisteet
Aikaikkuna: Perustaso, ennen leikkausta
|
Single Assessment Numeric Evaluation (SANE) -pistemäärä on yksittäinen kysymys, jossa potilaita pyydetään arvioimaan olkapäänsä prosenttiosuutena normaalista, jotta saadaan yksinkertainen ja tehokas mitta potilaan tuloksista (Gowd et al., 2019).
Potilailta kysytään seuraava kysymys: "Kuinka arvioisit sairastuneen olkapääsi tänään prosentteina normaalista (asteikolla 0-100 %, kun 100 % on normaali)?"
|
Perustaso, ennen leikkausta
|
SANE Pisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Single Assessment Numeric Evaluation (SANE) -pistemäärä on yksittäinen kysymys, jossa potilaita pyydetään arvioimaan olkapäänsä prosenttiosuutena normaalista, jotta saadaan yksinkertainen ja tehokas mitta potilaan tuloksista (Gowd et al., 2019).
Potilailta kysytään seuraava kysymys: "Kuinka arvioisit sairastuneen olkapääsi tänään prosentteina normaalista (asteikolla 0-100 %, kun 100 % on normaali)?"
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
SANE Pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Single Assessment Numeric Evaluation (SANE) -pistemäärä on yksittäinen kysymys, jossa potilaita pyydetään arvioimaan olkapäänsä prosenttiosuutena normaalista, jotta saadaan yksinkertainen ja tehokas mitta potilaan tuloksista (Gowd et al., 2019).
Potilailta kysytään seuraava kysymys: "Kuinka arvioisit sairastuneen olkapääsi tänään prosentteina normaalista (asteikolla 0-100 %, kun 100 % on normaali)?"
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
SANE Pisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Single Assessment Numeric Evaluation (SANE) -pistemäärä on yksittäinen kysymys, jossa potilaita pyydetään arvioimaan olkapäänsä prosenttiosuutena normaalista, jotta saadaan yksinkertainen ja tehokas mitta potilaan tuloksista (Gowd et al., 2019).
Potilailta kysytään seuraava kysymys: "Kuinka arvioisit sairastuneen olkapääsi tänään prosentteina normaalista (asteikolla 0-100 %, kun 100 % on normaali)?"
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
SANE Pisteet
Aikaikkuna: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Single Assessment Numeric Evaluation (SANE) -pistemäärä on yksittäinen kysymys, jossa potilaita pyydetään arvioimaan olkapäänsä prosenttiosuutena normaalista, jotta saadaan yksinkertainen ja tehokas mitta potilaan tuloksista (Gowd et al., 2019).
Potilailta kysytään seuraava kysymys: "Kuinka arvioisit sairastuneen olkapääsi tänään prosentteina normaalista (asteikolla 0-100 %, kun 100 % on normaali)?"
|
24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Jatkuva pistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso, ennen leikkausta
|
Constant Score on validoitu ja luotettava PROM/kliininen työkalu, jota käytetään arvioimaan olkapään yleistä toimintaa kivun, päivittäisen elämän toiminnan sekä ROM:n ja voiman kliinisen arvioinnin perusteella (Constant & Murley, 1987).
Tämä pistemäärä on laajalti raportoitu eurooppalaisessa kirjallisuudessa.
Vähimmäisarvo on 0 ja enimmäisarvo 100, ja korkeammat pisteet ovat parempi tulos.
|
Perustaso, ennen leikkausta
|
Jatkuva pistemäärä
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Constant Score on validoitu ja luotettava PROM/kliininen työkalu, jota käytetään arvioimaan olkapään yleistä toimintaa kivun, päivittäisen elämän toiminnan sekä ROM:n ja voiman kliinisen arvioinnin perusteella (Constant & Murley, 1987).
Tämä pistemäärä on laajalti raportoitu eurooppalaisessa kirjallisuudessa.
Vähimmäisarvo on 0 ja enimmäisarvo 100, ja korkeammat pisteet ovat parempi tulos.
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Jatkuva pistemäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Constant Score on validoitu ja luotettava PROM/kliininen työkalu, jota käytetään arvioimaan olkapään yleistä toimintaa kivun, päivittäisen elämän toiminnan sekä ROM:n ja voiman kliinisen arvioinnin perusteella (Constant & Murley, 1987).
Tämä pistemäärä on laajalti raportoitu eurooppalaisessa kirjallisuudessa.
Vähimmäisarvo on 0 ja enimmäisarvo 100, ja korkeammat pisteet ovat parempi tulos.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Jatkuva pistemäärä
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Constant Score on validoitu ja luotettava PROM/kliininen työkalu, jota käytetään arvioimaan olkapään yleistä toimintaa kivun, päivittäisen elämän toiminnan sekä ROM:n ja voiman kliinisen arvioinnin perusteella (Constant & Murley, 1987).
Tämä pistemäärä on laajalti raportoitu eurooppalaisessa kirjallisuudessa.
Vähimmäisarvo on 0 ja enimmäisarvo 100, ja korkeammat pisteet ovat parempi tulos.
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Jatkuva pistemäärä
Aikaikkuna: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Constant Score on validoitu ja luotettava PROM/kliininen työkalu, jota käytetään arvioimaan olkapään yleistä toimintaa kivun, päivittäisen elämän toiminnan sekä ROM:n ja voiman kliinisen arvioinnin perusteella (Constant & Murley, 1987).
Tämä pistemäärä on laajalti raportoitu eurooppalaisessa kirjallisuudessa.
Vähimmäisarvo on 0 ja enimmäisarvo 100, ja korkeammat pisteet ovat parempi tulos.
|
24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Liikerata
Aikaikkuna: Perustaso, ennen leikkausta
|
Molempien hartioiden osalta eteenpäin taivutus ja ulkoinen kierto 0 ja 90 asteen abduktiossa mitataan goniometrillä ja raportoidaan asteina.
|
Perustaso, ennen leikkausta
|
Liikerata
Aikaikkuna: 3 kuukautta, leikkauksen jälkeen
|
Molempien hartioiden osalta eteenpäin taivutus ja ulkoinen kierto 0 ja 90 asteen abduktiossa mitataan goniometrillä ja raportoidaan asteina.
|
3 kuukautta, leikkauksen jälkeen
|
Liikerata
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Molempien hartioiden osalta eteenpäin taivutus ja ulkoinen kierto 0 ja 90 asteen abduktiossa mitataan goniometrillä ja raportoidaan asteina.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Liikerata
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Molempien hartioiden osalta eteenpäin taivutus ja ulkoinen kierto 0 ja 90 asteen abduktiossa mitataan goniometrillä ja raportoidaan asteina.
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Liikerata
Aikaikkuna: 24 kuukautta, leikkauksen jälkeen
|
Molempien hartioiden osalta eteenpäin taivutus ja ulkoinen kierto 0 ja 90 asteen abduktiossa mitataan goniometrillä ja raportoidaan asteina.
|
24 kuukautta, leikkauksen jälkeen
|
Isometrinen vahvuus
Aikaikkuna: Perustaso, ennen leikkausta
|
Mitattu kädessä pidettävällä dynamometrillä fleksiossa, abduktiossa ja ulkoisessa kiertoliikkeessä.
|
Perustaso, ennen leikkausta
|
Isometrinen vahvuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Mitattu kädessä pidettävällä dynamometrillä fleksiossa, abduktiossa ja ulkoisessa kiertoliikkeessä.
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Isometrinen vahvuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Mitattu kädessä pidettävällä dynamometrillä fleksiossa, abduktiossa ja ulkoisessa kiertoliikkeessä.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Isometrinen vahvuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Mitattu kädessä pidettävällä dynamometrillä fleksiossa, abduktiossa ja ulkoisessa kiertoliikkeessä.
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Isometrinen vahvuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Mitattu kädessä pidettävällä dynamometrillä fleksiossa, abduktiossa ja ulkoisessa kiertoliikkeessä.
|
24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jarret Woodmass, MD, Pan Am Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. lokakuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RCBAL-01-2023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rotator Cuff Tears
-
Parc de Salut MarHospital Clinic of Barcelona; Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiOlkapään sairaus | Massiivinen Rotator Cuff TearsEspanja
-
Nova Scotia Health AuthorityRekrytointi
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytointi
-
La Tour HospitalRekrytointi
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointia
-
University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation...RekrytointiRotator Cuff TearsYhdistynyt kuningaskunta
-
University Hospitals, LeicesterRekrytointiRotator Cuff TearsYhdistynyt kuningaskunta
-
Robert J. GillespieUniversity Hospitals Cleveland Medical Center; Lake Health; Midwest Orthopaedics...Rekrytointi
-
University of Maryland, BaltimoreRekrytointi
-
Beijing Jishuitan HospitalEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset Subakromaalinen välikappaleen implantointi
-
Non-Linear TechnologiesTuntematonLannerangan ahtaumaTšekin tasavalta
-
Eye-yon MedicalAktiivinen, ei rekrytointiSarveiskalvon turvotusIsrael, Georgia, Saksa, Intia, Ranska, Alankomaat
-
İsmail TOYGARBahçeşehir UniversityValmisSydänkirurgia | PainehaavaTurkki
-
Diametros Medical srlMCRA; Sciently di Omar Sabry; Medical Consulting srlRekrytointiClaudikaatio, ajoittainen | Selkärangan lannerangan ahtaumaItalia
-
Synthes USA HQ, Inc.LopetettuSelkärangan ahtaumaYhdysvallat
-
Boston Scientific CorporationValmis
-
Olympus Biotech CorporationValmisRappeuttava levysairausYhdysvallat
-
University Hospital of PatrasSt. Andrew's General Hospital, Patras, GreeceValmisViereisen segmentin rappeutuminen
-
Anders WidmarkUniversity Hospital, UmeåTuntematon
-
Mayo ClinicLopetettuPolven proteettinen niveltulehdusYhdysvallat