Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tarkenna ja arvioi potilaan, hoitajan ja lääkärin hoidon mieltymysten luettavuutta myelodysplasia-kyselyssä (TPMQ)

tiistai 4. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Otsuka Australia Pharmaceutical Pty Ltd

Laadulliset haastattelut konstruktien tärkeyden tarkentamiseksi ja arvioimiseksi sekä potilaan, hoitajan ja lääkärin versioiden luettavuuden varmistamiseksi myelodysplasiakyselyn (TPMQ) hoitovaihtoehdoista: pTPMQ, cTPMQ ja mTPMQ, vastaavasti

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on käyttää kvalitatiivisia haastatteluja saadakseen esiin ja vahvistamaan käsitteitä, jotka liittyvät hoitotottumuksiin ja pTPMQ:n, cTPMQ:n ja mTPMQ:n ymmärrettävyyteen. Kerättyjä tietoja käytetään tukemaan kyselylomakkeiden asianmukaisuutta potilaan ilmoittamana, hoitajan raportoimana ja lääkärin raportoimana tulosmittarina (PROM) kiinnostuksen kohteena olevassa väestössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Newcastle, New South Wales, Australia
        • Calvary Mater Newcastle

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diagnosoitu myelodysplasia ja jotka ovat kelvollisia atsasitidiinihoitoon tai joita hoidetaan atsasitidiinilla tai joita on hoidettu atsasitidiinilla, ja potilaiden ensisijaiset hoitajat, kuten edellä mainitut, ja kliiniset, jotka hoitavat edellä mainittujen kaltaisia ​​potilaita

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potentiaalisten koehenkilöiden on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit, jotta he voivat osallistua tutkimukseen:

A. Aikuiset potilaat, joilla on myelodysplastinen oireyhtymä, jotka täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä:

  1. Heitä hoidetaan parhaillaan atsasitidiinilla tai
  2. Heitä on hiljattain hoidettu atsasitidiinilla tai
  3. Heidän on katsottu olevan kelvollisia atsasitidiinihoitoon, mutta he eivät ole vielä aloittaneet hoitoa

B: Potilaan ensisijainen hoitaja, joka täyttää kaikki osallistumiskriteerit (eli potilas, joka täyttää edellä kohdassa A määritellyt kriteerit).

C. Kliinikko, joka hoitaa potilaita, jotka täyttävät kaikki sisällyttämiskriteerit (esim. hoitaa potilaita, jotka täyttävät edellä kohdassa A) määritellyt kriteerit.

Poissulkemiskriteerit:

Mahdolliset koehenkilöt, jotka täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois tutkimukseen osallistumisesta:

Poissulkemiskriteerit

A. Potilaat, jotka täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois:

  1. Heillä on alhaisemman riskin sairaus (kansainvälinen prognostinen pisteytysjärjestelmä, matala tai keskitaso 1 riski)
  2. Kognitiivinen tai fyysinen vamma, jonka vuoksi heidän on mahdotonta osallistua tehokkaasti jäsenneltyyn haastatteluun.
  3. katsotaan sopivaksi kantasolusiirtoon ja niitä esikäsitellään tai niitä hoidetaan atsasitidiinilla
  4. Heitä hoidettiin, hoidetaan tai tullaan hoitamaan atsasitdiinilla osana kliinistä tutkimusta
  5. He ovat tutkimusklinikan, sponsorin tai tutkimusorganisaation työntekijän sukulaisia ​​(esim. tutkija, koordinaattori, teknikko, haastattelija).

B. Hoitajat, jotka täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois:

  1. He ovat sellaisen potilaan hoitaja, joka täyttää jonkin edellä kohdassa A luetelluista poissulkemiskriteereistä
  2. He ovat tutkimusklinikan, sponsorin tai tutkimusorganisaation työntekijän sukulaisia ​​(esim. tutkija, koordinaattori, teknikko, haastattelija).

C. Kliinikko suljetaan pois tutkimuksesta, jos hän on sponsorin tai tutkimusorganisaation työntekijän sukulainen (esim. tutkija, koordinaattori, teknikko, haastattelija).

D. Osallistujat, jotka eivät osaa sujuvasti englantia tai eivät osaa lukea tai kirjoittaa englanniksi, suljetaan pois tutkimuksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilas
Potilaat, joilla on MDS
Muut: Potilashoidon mieltymys Myelodysplasia-kyselylomake
Potilaan ilmoittama tulosmittari (PROM) MDS:ssä
Omaishoitaja
MDS-potilaiden hoitajia
Muut: Carer Treatment Preference Myelodysplasia Questionnaire
Omaishoitajan ilmoittama tulosmittari MDS:ssä
Kliinikko
Kliinikot, jotka hoitavat MDS:ää
Muut: Kliinikon hoidon mieltymys Myelodysplasia -kyselylomake
Kliinikon raportoima tulosmitta MDS:ssä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PTPMQ:n, cTPMQ:n ja mTPMQ:n validointi
Aikaikkuna: Jokaista osallistujaa haastatellaan kerran noin 45 - 60 minuutin ajan
Havainnollinen kvalitatiivinen tutkimus, joka koostuu MDS-osallistujien haastatteluista. Tutkimuksen päätepisteet ovat arvio kysymysten, vastausvaihtoehtojen ja ohjeiden ymmärtämisestä, kuten ISPOR-potilasraportoidun tulosmittarin (PROM) ohjeissa on kuvattu.
Jokaista osallistujaa haastatellaan kerran noin 45 - 60 minuutin ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Otsuka Australia Pharmaceutical Pty Ltd

Tutkijat

  • Päätutkija: Anoop K Enjeti, MBBS FRCP FRCPA PhD, Calvary Mater Newcastle, Edith Street, Waratah, NSW 2298 Australia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 393-419-00045
  • 2021_PID02858 (Muu tunniste: Otsuka Australia Pharmaceutical Pty Ltd)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Myelodysplastinen oireyhtymä (MDS)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa