Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MyProstateScore 2.0 P2:n kliininen apuohjelma

maanantai 13. marraskuuta 2023 päivittänyt: Qure Healthcare, LLC

Laajennustutkimus LynxDx:n jatkuvasta MyProstateScore 2.0 -testin kliinisen hyödyn määrittämisestä: yhdistetty CPV-pohjainen potilastason arviointi

Tämä on jatkoa meneillään olevalle tutkimukselle. Käynnissä olevan tutkimuksen alustavat tulokset osoittavat, että MyProstateScore 2.0 (MPS 2.0) -testi parantaa merkittävästi eturauhassyövän varhaista diagnoosia. Tämän laajennuksen avulla voimme pyytää meneillään olevan tutkimuksen tutkimuksen osallistujia jakamaan potilastason tietoja kaavioiden abstraktiota varten. Tämän tutkimuksen erityinen tarkoitus on tuottaa korkealaatuista tosielämän dataa LynxDx:n uuden MPS 2.0 -testin kliinisestä hyödyllisyydestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tulokset voivat osaltaan parantaa potilaiden hoidon laatua kannustamalla parempiin hoitokäytäntöihin ja näyttöön perustuvien ohjeiden noudattamiseen. Tämän tutkimuksen tiedot toimitetaan valtakunnalliseen julkaisuun julkaistavaksi. Tutkimukseen on tarkoitus osallistua jopa 150 lääkäriä.

Kun osallistujat ovat suostuneet osallistumaan tähän tutkimukseen, heitä pyydetään hoitamaan kolmea simuloitua potilastapausta, jotka tunnetaan nimellä Clinical Performance and Value Vingnettes (CPV®). CPV:t kuvaavat potilaita, joita lääkärit tyypillisesti kohtaavat päivittäisessä työssään, eikä niiden ole tarkoitus olla vaikeita. Jokaisessa vinjetissä lääkäreitä pyydetään jakamaan odotettu hoito viidellä alueella: 1) historia, 2) fyysinen tutkimus, 3) diagnostinen tutkimus, 4) diagnoosi ja 5) hoito ja seuranta. Kukin tapaus kestää noin 15-20 minuuttia, ja tutkijat arvioivat kunkin CPV-antokierroksen ajan olevan noin 45-60 minuuttia. Kaikki tapauksiin liittyvät vastaukset täytetään verkossa ja ne pidetään luottamuksellisina. Heitä pyydetään myös toimittamaan tunnistamattomat kaaviot potilaista, jotka täyttävät kelpoisuusvaatimukset.

Lääkärit pitävät satunnaistuksensa pois meneillään olevasta tutkimuksesta ja interventiolääkärit voivat tilata diagnostisen testin potilailleen maksutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

142

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94109
        • QURE Healthcare

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Laillistettu urologi
  • Hän on työskennellyt urologina yli 2, mutta alle 40 vuotta
  • Hoidetaan yleisesti potilaita, joilla on eturauhassyövän riski
  • Harjoittelu Yhdysvalloissa
  • Englantia puhuva
  • Pääsy Internetiin
  • Tietoinen ja vapaaehtoisesti suostunut osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-englanninkielinen
  • Ei lisensoitu perusterveydenhuollon tarjoaja
  • Internetiä ei voi käyttää
  • Ei harjoittele Yhdysvalloissa
  • Älä vapaaehtoisesti suostu osallistumaan tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi - Perustason vertailu
Kontrolliryhmä hoitaa simuloituja potilaitaan standardikäytännön mukaisesti, eikä sillä ole esittelyä uuteen MyProststate 2.0 -testiin.
Kokeellinen: MyProstateScore 2.0
Interventio saa tietoa MyProstateScore 2.0 -testistä ja testitulokset CPV-tietokierroksensa ja jokaisen lähettämänsä näytteen osalta.
Muut: MyProstateScore 2.0 -tulokset
Näytetään diagnostisen testin tulokset kliinisesti merkittävän syövän löytämisen todennäköisyydestä eturauhasen biopsiasta ja kuinka se muuttaa kliinistä käytäntöä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eturauhassyövän suuren riskin omaavien potilaiden arvioinnin, valvonnan ja hoidon lähtötasot vaihtelevat kaikkien tutkimukseen osallistuneiden kesken.
Aikaikkuna: [9 kuukautta]
CPV-tapausten vastausten sekä abstraktien kaaviotietojen käyttäminen eturauhassyövän käsittelyn, tunnistamisen ja hallinnan vaihtelujen perustason mittaamiseen. Käsittely-, tunnistus- ja hoitopisteet yhdistetään raportoimaan vaihtelua simuloitujen potilastapausten kokonaisarvioinnissa.
[9 kuukautta]
Yleisten diagnostisten ja hoitopisteiden vertailu ennen ja jälkeen kontrollilääkäreiden (käyttämällä hoidon diagnostisia työkaluja) ja interventiolääkärien (joilla on pääsy MyProstateScore 2.0 -testiin) välillä.
Aikaikkuna: [9 kuukautta]
Kokonais-CPV-pisteiden mittaaminen haarojen välillä käyttämällä standardi-hoitomittauksia kontrolli- ja interventiohaarojen välillä.
[9 kuukautta]
Erot näyttöön perustuvassa päätöksenteossa
Aikaikkuna: [9 kuukautta]
Erot interventiolääkärien ja kontrollilääkäreiden tekemien näyttöön perustuvien päätösten määrässä (kuten lääkkeiden määrääminen tai ei-farmakologiset toimenpiteet), kun taas tilastollisesti valvotaan lääkärin ja käytännön ominaisuuksia, kierrosten 1 ja 2 välillä.
[9 kuukautta]
Erot odotetuissa hoitokustannuksissa kontrolli- ja interventiolääkärien välillä.
Aikaikkuna: [9 kuukautta]
Ero hoidon kustannuksissa kontrolli- ja interventioosallistujien välillä (Hinnat lasketaan mittaamalla kunkin haaran valitsemien lääketieteellisten toimenpiteiden/hoitotasojen erot ja kertomalla näiden interventioiden Medicaren korvausosuuksilla ja/tai mallintamalla hoidon ilmaantuvuus odotettavissa olevat komplikaatiot ja niihin liittyvien kustannusten laskeminen yllä olevan mukaisesti).
[9 kuukautta]
Erot eturauhassyövän riskissä olevien potilaiden hoidossa.
Aikaikkuna: [9 kuukautta]
Kontrolli- ja interventiopotilaiden väliset erot neuvonnan laadussa, biopsioiden/aikataulun mukaisten biopsioiden hyödyntämisessä, lähetteissä, kuvantamistutkimuksissa ja raportoiduissa oireissa. Mitattu sen mukaan, kuinka monta kertaa kukin kohde näkyy kerätyissä tiedoissa.
[9 kuukautta]
Erot odotetun hoidon laadun ja todellisen hoidon laadun välillä
Aikaikkuna: [9 kuukautta]
Mittaa mahdolliset erot kliinisissä laatumittareissa ja eri käyttötapaustyypeissä. Mitattu lääketieteellisen kaavion abstraktioiden näyttöön perustuvien päätösten lukumäärällä.
[9 kuukautta]

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Qure Healthcare, LLC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 18. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 18. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00070241

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset MyProstateScore 2.0 -tulokset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa