Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Äänen häiriötekijä vetonastan sijoittamiseen (ADTPP)

torstai 21. maaliskuuta 2024 päivittänyt: HealthPartners Institute

Äänen häiriötekijä vetonastan sijoittamiseen: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Vetotapin asettaminen on yleinen tapa hoitaa väliaikaisesti reisiluun murtumia ja epävakaita lonkkaluun murtumia odotettaessa leikkausta. Luuston vetovoiman uskotaan vähentävän potilaan epämukavuutta parantamalla murtumien kohdistusta sekä rentouttavan murtuneen luun aiheuttamaa lihasspasmikipua venyttämällä jalkaa. Luuston vetovoima voi myös auttaa estämään lonkan nivelpintavaurioita vähentämällä nivelpainetta. Luuston vedon eduista huolimatta vetotapin asettaminen voi olla potilaalle tuskallinen ja epämiellyttävä kokemus. Tutkimuksemme toivoo, että kuulokkeilla musiikin kuuntelu vetotapin asettamisen aikana vähentää potilaan kipua ja ahdistusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ottaen huomioon, että luuston veto on laitoksemme nykyinen hoitostandardi; tutkimuksemme keskittyy äänen häiriön käyttöön luuston vetovoiman sijoittamisen aikana ja vaikutukseen potilaan epämukavuuteen. On tehty useita tutkimuksia, joissa on tutkittu erilaisten häiriötekijöiden käyttöä kivun ja ahdistuksen hoitoon pääasiassa potilailla, joille tehdään GI-toimenpiteitä, kuten kolonoskopiaa. Tutkimuksemme tavoitteena on selvittää mp3-soittimesta ja kuulokkeista tulevan musiikin äänen häiriön käyttöä sekä vaikutusta potilaan ahdistuneisuuteen ja kipuun luurankovetotapin asettelun aikana. Myös palveluntarjoajan kokema potilaiden yhteistyö ja toimenpiteen vaikeus arvioidaan.

Tämä on mahdollinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus Regions Hospitalissa Saint Paulissa, MN:ssä ja Jackson Memorial Hospitalissa Miamissa, Floridassa, jossa verrataan koehenkilöiden ensisijaisia ​​tuloksia äänen häiriötekijöiden ja äänihäiriöttömien ryhmien välillä vetonastan asettelun aikana. Potilaiden rekrytointi tähän tutkimukseen saatetaan suorittaa ortopedisen henkilön asettamalla luuston vetotappi. Potilaat otetaan mukaan tähän tutkimukseen sen jälkeen, kun on määritetty lääketieteellinen tarve luurangon vetotapin sijoittamiselle. Ortopediasukkaat huolehtivat rutiinihoidosta luuston vetotapin asettamista varten. Tässä tutkimuksessa mukana oleville ja hoitoryhmään satunnaistetuille annetaan mp3-laite ja kuulokkeet, joilla he voivat kuunnella valitsemaansa musiikkityyliä nykyisen rutiinihoidon lisäksi. Kontrolliryhmään satunnaistettuja hoidetaan nykyiseen rutiinihoitoon ilman musiikkia. Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään; äänen häiriötekijä musiikilla verrattuna kontrolliryhmään ilman musiikkia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Jackson Memorial Hospital
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55101
        • Regions Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tietoinen, suuntautunut, pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
  • Lääketieteellinen tarve distaaliseen femoraaliseen tai proksimaaliseen sääriluun luuston vetotapin asettamiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteellinen vasta-aihe luuston vedolle
  • Endotrakeaalinen intubaatio
  • Ei pysty osallistumaan suulliseen viestintään koko toimenpiteen ja toipumisvaiheen aikana
  • Tuntien heikkeneminen kipuun
  • Kyvyttömyys tehdä tarkkaa merkintää VAS 2/2 kognitiivisista, motorisista tai visuaalisista puutteista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Äänen häiriötekijä
Tässä tutkimuksessa mukana oleville ja hoitoryhmään satunnaistetuille annetaan mp3-laite ja kuulokkeet, joilla he voivat kuunnella valitsemaansa musiikkityyliä, sekä rutiinihoitoa luurankovetotapin avulla.
Käyttäytyminen: Äänen häiriötekijä
Potilaalle tarjotaan mp3-soittimella olevaa musiikkia, jota hän voi kuunnella samalla kun vetonasta on asetettu.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tähän käsivarteen satunnaistetut saavat nykyistä rutiinihoitoa, joka on hoitoa luuston vetonastalla ilman äänihäiriöitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaskokemus
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
10 pisteen visuaalinen analoginen asteikko potilaan kokemuksille, jossa 1 on huonoin mahdollinen tulos ja 10 paras mahdollinen tulos. Asteikko on 1-10.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Potilaan kipu
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
10 pisteen visuaalinen analoginen asteikko kivulle, jossa 1 on paras mahdollinen tulos ja 10 on huonoin mahdollinen tulos. Asteikko on 1-10.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Potilaan ahdistus
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
10 pisteen visuaalinen analoginen ahdistuneisuusasteikko, jossa 1 on huonoin mahdollinen tulos ja 10 paras mahdollinen tulos. Asteikko on 1-10.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipulääke
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
Asukkaan käyttämä kipulääkitys ennen/jälkeen vetotapin asettamista tarkistettavaksi karttatarkistuksen avulla
jopa 2 viikkoa
Palveluntarjoajan prosessin helppous
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Asukas täyttää kyselyn toimenpiteen jälkeen arvioidakseen toimenpiteen vaikeutta. Potilaan yhteistyö asteikolla 1-10; täysin yhteistyökykyinen taistelevaksi. Toimenpiteen helppous asteikolla 1-10; helposta vaikeimpaan.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Menettelyn aika
Aikaikkuna: Asukas hankkii lidokaiiniinjektion alusta toimenpiteen loppuun (poran irrottaminen) (jopa 60 minuuttia).
Kokonaisaika, joka tarvitaan luuston vetotapin sijoittamiseen
Asukas hankkii lidokaiiniinjektion alusta toimenpiteen loppuun (poran irrottaminen) (jopa 60 minuuttia).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

HealthPartners Institute

Yhteistyökumppanit

Jackson Health System

Tutkijat

  • Päätutkija: Brian P Cunningham, brian.cunningham@parknicollet.com

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 25. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 19. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A17-285

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Potilaiden luottamuksellisuuden ja tietoturvan turvaamiseksi kaikki tiedot poistetaan henkilöllisyydestä. Kaikille potilaille annetaan tutkimustunnistenumero (ei MRN-numero), jota ei voida yhdistää heidän nimeensä, syntymäaikaansa tai muihin tunnistetietoihin. Potilastietoihin pääsee käsiksi vain Regions Hospitalin suojattujen palvelimien kautta ja salatuilla salasanalla suojatuilla tietokoneilla. Jos potilastietoja on tarpeen siirtää, ne välitetään de-identifioidussa muodossa käyttäen vain potilastutkimuksen tunnusnumeroita. Tutkimuksen päätyttyä sähköiset tiedostot poistetaan pysyvästi ja potilastunnisteet poistetaan. Kaikki paperikopiot silputaan.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaraajojen murtuma

Kliiniset tutkimukset Äänen häiriötekijä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa