- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05975957
Fotobiomodulációs terápia a fájdalom és a gyulladás csökkentésére gonarthrosisban szenvedő betegeknél
2023. augusztus 18. frissítette: D'Or Institute for Research and Education
Fotobiomodulációs terápia a fájdalom és a gyulladás csökkentésére gonarthrosisban szenvedő betegeknél: többközpontú randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos klinikai vizsgálat
Az osteoarthritis (OA) a krónikus fájdalom és testi fogyatékosság egyik fő oka, amely közvetlenül befolyásolja a betegek életminőségét.
Az OA prevalenciája a 60 év feletti felnőtteknél körülbelül 13% a nőknél és 10% a férfiaknál.
A térd OA (gonarthrosis) fő kockázati tényezője az életkor, a női nem és az elhízás mellett.
A gonarthrosis gyógyszeres kezelése a tünetek és/vagy fájdalom csökkentését célzó megközelítéseken alapul, és az ízületi pótlást (arthroplasztikát) a betegség előrehaladottabb formáira tartják fenn.
A jelenleg elérhető kezelések általában csak mérsékelt hatást fejtenek ki, és a betegek körében alacsony az elégedettségi arány.
A fotobiomodulációs terápiát (TFBM) már legalább 50 éve alkalmazzák egészségügyi szakemberek különféle klinikai állapotok kezelésére, különösen a krónikus fájdalommal kapcsolatosak kezelésére.
A TFBM egy nem ionizáló fényforrást, például alacsony intenzitású lézert (LBI) vagy fénykibocsátó diódát (LED) használó kezelés, közel infravörös hullámhosszal.
A tanulmány célja a térdfájdalom intenzitásának értékelése rövid és középtávon a fotobiomodulációs terápia után gonarthrosisban szenvedő betegeknél.
Ebben a multicentrikus, randomizált, placebo-kontrollos, kettős-vak klinikai vizsgálatban 238, a Kellgren-Lawrence osztályozás szerinti II. és III. fokozatú gonarthrosisban szenvedő önkéntest vesznek fel TFBM-mel történő adjuváns kezelésre.
A TFBM-et a térd régiójában végzik el, hetente kétszer, öt héten keresztül, összesen 10 alkalomból.
Az önkéntesek az intervenciós csoportba (n=119) vagy a placebocsoportba kerülnek, amelyeket 10 alkalommal inert fénnyel kezelnek (n=119).
Hipotézisünk az, hogy a fotobiomodulációs terápia rövid és középtávon pozitív hatással lesz a tünetekkel járó gonarthrosisban szenvedő betegek fájdalmának, funkcionalitásának és életminőségének javítására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az osteoarthritis (OA) a krónikus fájdalom és testi fogyatékosság egyik fő oka, amely közvetlenül befolyásolja a betegek életminőségét.
Az OA prevalenciája a 60 év feletti felnőtteknél körülbelül 13% a nőknél és 10% a férfiaknál.
A térd OA (gonarthrosis) fő kockázati tényezője az életkor, a női nem és az elhízás mellett.
Ez érintheti a térd mindhárom részét, és klinikailag fájdalom, valamint a porc, a csont, az ízületi membrán és az ínszalagok progresszív károsodása jellemzi.
A gonarthrosis gyógyszeres kezelése a tünetek és/vagy fájdalom csökkentését célzó megközelítéseken alapul, és az ízületi pótlást (arthroplasztikát) a betegség előrehaladottabb formáira tartják fenn.
A jelenleg elérhető kezelések általában csak mérsékelt hatást fejtenek ki, és a betegek körében alacsony az elégedettségi arány.
A fotobiomodulációs terápiát (TFBM) már legalább 50 éve alkalmazzák egészségügyi szakemberek különféle klinikai állapotok kezelésére, különösen a krónikus fájdalommal kapcsolatosak kezelésére.
A TFBM egy nem ionizáló fényforrást, például alacsony intenzitású lézert (LBI) vagy fénykibocsátó diódát (LED) használó kezelés, közel infravörös hullámhosszal.
A technika nem bocsát ki hőt, fájdalommentes és nem invazív, és nincsenek jelentős mellékhatásai, és adjuváns terápiaként használható a gonartrózissal összefüggő fájdalom csökkentésére.
A tanulmány célja a térdfájdalom intenzitásának értékelése rövid és középtávon a fotobiomodulációs terápia után gonarthrosisban szenvedő betegeknél.
Ebben a multicentrikus, randomizált, placebo-kontrollos, kettős-vak klinikai vizsgálatban 238, a Kellgren-Lawrence osztályozás szerinti II. és III. fokozatú gonarthrosisban szenvedő önkéntest vesznek fel TFBM-mel történő adjuváns kezelésre.
A TFBM-et a térd régiójában végzik el, hetente kétszer, öt héten keresztül, összesen 10 alkalomból.
Az önkéntesek az intervenciós csoportba (n=119) vagy a placebocsoportba kerülnek, amelyeket 10 alkalommal inert fénnyel kezelnek (n=119).
Az értékelések a TFBM vagy a placebo előtt és után történnek, és a következőkből állnak: (i) a fájdalom intenzitásának mérése kérdőívek alkalmazásával; ii. fizikai tesztekkel ellenőrizni kell a térdízület funkcionális mobilitását és az alsó végtag izomerejét; iii. kérdőívek alkalmazásával értékeli az életminőséget, valamint a szorongás és depresszió szintjét; és (iv) rögzíti a fájdalomcsillapító célú gyógyszerfogyasztást és a fizikoterápia gyakoriságát a próbaidőszak alatt.
Hipotézisünk az, hogy a fotobiomodulációs terápia rövid és középtávon pozitív hatással lesz a tünetekkel járó gonarthrosisban szenvedő betegek fájdalmának, funkcionalitásának és életminőségének javítására.
A vizuális analóg skálán a fájdalom több mint 20%-os csökkenése várható 10 kezelés után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
238
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Veronica Vianna, Ph.D
- Telefonszám: +5521995888008
- E-mail: veronica.vianna@rededor.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Maria EL Duarte, Ph.D
- Telefonszám: +5521981111294
- E-mail: maria.leite@idor.org
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rio De Janeiro, Brazília, 22211-230
- Hospital Gloria D'Or
-
Kapcsolatba lépni:
- Maria EL Duarte
- Telefonszám: +5521981111294
- E-mail: maria.leite@idor.org
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mindkét nemű, 50 és 75 év közötti betegek;
- Egy- vagy kétoldali szimptomatikus gonarthrosis II. vagy III. fokozat a Kellgren-Lawrence besorolás szerint, röntgenfelvételeken igazolva, az anteroposterior, lateralis és axiális térdkalácsban elviselhető súlyú. Ha a betegség kétoldali, akkor a beteg által legtünetesebbnek jelzett térd is beletartozik;
- Panasz térdfájdalomra ≥4 a vizuális analóg skálán a vizsgálatba való felvétel időpontjában;
- Képes önállóan járni, járássegítővel vagy anélkül;
- Kognitív képesség kérdőívek megválaszolására és fizikai tesztek elvégzésére;
- A szabad és tájékozott hozzájárulási űrlap (TCLE) aláírásával hozzájárul a tanulmányban való részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- Aktív rosszindulatú daganatok diagnosztizálása, kivéve a bazálissejtes karcinómát (BCC);
- Betegségek vagy neurológiai állapotok, amelyek veszélyeztetik a fizikai tesztek elvégzésének képességét;
- Epilepszia;
- Bőrelváltozások az alsó végtagon, közel a TFBM alkalmazási helyéhez;
- Tetoválások az alsó végtagon, közel a TFBM alkalmazási helyéhez;
- Egyrekeszes vagy teljes térdízületi műtét a vizsgálatban szereplő térdben;
- A vizsgálatba bevont térd közvetlen traumája az elmúlt hat hónapban;
- Aktív szisztémás gyulladásos betegség;
- Reumatológiai betegségek;
- Bármely korábbi beavatkozás a térd intraartikuláris megközelítésével az elmúlt hat hónapban;
- Másfajta kezelési mód elfogadásának előrejelzése a vizsgálati időszak alatt, beleértve az ízületplasztikát is;
- A vizsgálatba bevont betegek térdlökéshullám-kezelésen átesett térdben;
- A beleegyező nyilatkozat hiánya, képtelensége vagy aláírásának megtagadása.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: FBM
önkéntesek, akik adjuváns fotobiomodulációs terápiában részesülnek (n=119)
|
Az intervenciós csoportba (FBM) tartozó betegeket 10 kezelési alkalomnak vetik alá (hetente kétszer/öt héten) a Light-Aid rendszerrel (Bright Photomedicine, SP, Brazília), folyamatos üzemmódban, 100 LED-del, 850 nm hullámhosszon per. tipp, az alkalmazási idő 4 és 8 perc között változik.
A besugárzási paramétereket a fájdalom intenzitása, a bőr fototípusa és a testtömegindex (BMI) alapján személyre szabják.
|
Placebo Comparator: Ellenőrzés
önkéntesek, akik placebo-kezelésben részesülnek inert fénnyel (n=119)
|
A placebo-csoportba tartozó betegek ugyanazon a terápiás protokollon mennek keresztül, mint az FBM csoport, a Light-Aid System megjelenésével megegyező, de inert fénykibocsátással rendelkező eszköz használatával.
Mindkét csoportban a kezelést a bőrrel érintkezve adják be a térd felett, a beteg háti decubitusban van.
Az eszköz három hegye vízszintesen helyezkedik el a térd elülső részén, a középső hegye pedig a térdkalács fölött.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A térdfájdalmak skálájának legalább 20%-os változása az FBM csoportban, a vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékelve.
Időkeret: 18 hónap
|
A Visual Analogue Scale (VAS) értékelése egy olyan eszköz, amely 0-tól 10-ig terjedő skálát használ a fájdalom intenzitásának besorolására, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalmat jelenti.
A VAS-t a kezelés 5. hetéig naponta, a hatodik héttől a kezelést követő három hónapig hetente alkalmazzák egy online űrlapon, amelyet naponta küldenek a páciensnek mobiltelefonon, a RedCap rendszerbe integrált alkalmazással vagy hasonlóval.
|
18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Veronica Vianna, Instituto D'or de Pesquisa e Ensino
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Zhang Y, Jordan JM. Epidemiology of osteoarthritis. Clin Geriatr Med. 2010 Aug;26(3):355-69. doi: 10.1016/j.cger.2010.03.001. Erratum In: Clin Geriatr Med. 2013 May;29(2):ix.
- Alghadir A, Omar MT, Al-Askar AB, Al-Muteri NK. Effect of low-level laser therapy in patients with chronic knee osteoarthritis: a single-blinded randomized clinical study. Lasers Med Sci. 2014 Mar;29(2):749-55. doi: 10.1007/s10103-013-1393-3. Epub 2013 Aug 3.
- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
- Roos EM, Lohmander LS. The Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS): from joint injury to osteoarthritis. Health Qual Life Outcomes. 2003 Nov 3;1:64. doi: 10.1186/1477-7525-1-64.
- KELLGREN JH, LAWRENCE JS. Radiological assessment of osteo-arthrosis. Ann Rheum Dis. 1957 Dec;16(4):494-502. doi: 10.1136/ard.16.4.494. No abstract available.
- Zhang W, Nuki G, Moskowitz RW, Abramson S, Altman RD, Arden NK, Bierma-Zeinstra S, Brandt KD, Croft P, Doherty M, Dougados M, Hochberg M, Hunter DJ, Kwoh K, Lohmander LS, Tugwell P. OARSI recommendations for the management of hip and knee osteoarthritis: part III: Changes in evidence following systematic cumulative update of research published through January 2009. Osteoarthritis Cartilage. 2010 Apr;18(4):476-99. doi: 10.1016/j.joca.2010.01.013. Epub 2010 Feb 11.
- Roos EM, Arden NK. Strategies for the prevention of knee osteoarthritis. Nat Rev Rheumatol. 2016 Feb;12(2):92-101. doi: 10.1038/nrrheum.2015.135. Epub 2015 Oct 6.
- Botega NJ, Bio MR, Zomignani MA, Garcia C Jr, Pereira WA. [Mood disorders among inpatients in ambulatory and validation of the anxiety and depression scale HAD]. Rev Saude Publica. 1995 Oct;29(5):355-63. doi: 10.1590/s0034-89101995000500004. Portuguese.
- Fitzpatrick TB. The validity and practicality of sun-reactive skin types I through VI. Arch Dermatol. 1988 Jun;124(6):869-71. doi: 10.1001/archderm.124.6.869. No abstract available.
- Huang YY, Chen AC, Carroll JD, Hamblin MR. Biphasic dose response in low level light therapy. Dose Response. 2009 Sep 1;7(4):358-83. doi: 10.2203/dose-response.09-027.Hamblin.
- Heidari B. Knee osteoarthritis prevalence, risk factors, pathogenesis and features: Part I. Caspian J Intern Med. 2011 Spring;2(2):205-12.
- GBD 2016 DALYs and HALE Collaborators. Global, regional, and national disability-adjusted life-years (DALYs) for 333 diseases and injuries and healthy life expectancy (HALE) for 195 countries and territories, 1990-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet. 2017 Sep 16;390(10100):1260-1344. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32130-X. Erratum In: Lancet. 2017 Oct 28;390(10106):e38.
- Brosseau L, Welch V, Wells G, Tugwell P, de Bie R, Gam A, Harman K, Shea B, Morin M. Low level laser therapy for osteoarthritis and rheumatoid arthritis: a metaanalysis. J Rheumatol. 2000 Aug;27(8):1961-9.
- Ozdemir F, Birtane M, Kokino S. The clinical efficacy of low-power laser therapy on pain and function in cervical osteoarthritis. Clin Rheumatol. 2001;20(3):181-4. doi: 10.1007/s100670170061.
- Loeser RF, Goldring SR, Scanzello CR, Goldring MB. Osteoarthritis: a disease of the joint as an organ. Arthritis Rheum. 2012 Jun;64(6):1697-707. doi: 10.1002/art.34453. Epub 2012 Mar 5. No abstract available.
- Fukuda VO, Fukuda TY, Guimaraes M, Shiwa S, de Lima Bdel C, Martins RA, Casarotto RA, Alfredo PP, Bjordal JM, Fucs PM. SHORT-TERM EFFICACY OF LOW-LEVEL LASER THERAPY IN PATIENTS WITH KNEE OSTEOARTHRITIS: A RANDOMIZED PLACEBO-CONTROLLED, DOUBLE-BLIND CLINICAL TRIAL. Rev Bras Ortop. 2015 Dec 6;46(5):526-33. doi: 10.1016/S2255-4971(15)30407-9. eCollection 2011 Sep-Oct.
- Chow R, Armati P, Laakso EL, Bjordal JM, Baxter GD. Inhibitory effects of laser irradiation on peripheral mammalian nerves and relevance to analgesic effects: a systematic review. Photomed Laser Surg. 2011 Jun;29(6):365-81. doi: 10.1089/pho.2010.2928. Epub 2011 Apr 1.
- Geurts J, Juric D, Muller M, Scharen S, Netzer C. Novel Ex Vivo Human Osteochondral Explant Model of Knee and Spine Osteoarthritis Enables Assessment of Inflammatory and Drug Treatment Responses. Int J Mol Sci. 2018 Apr 28;19(5):1314. doi: 10.3390/ijms19051314.
- Goldring SR. Alterations in periarticular bone and cross talk between subchondral bone and articular cartilage in osteoarthritis. Ther Adv Musculoskelet Dis. 2012 Aug;4(4):249-58. doi: 10.1177/1759720X12437353.
- de Paula Gomes CAF, Politti F, de Souza Bacelar Pereira C, da Silva ACB, Dibai-Filho AV, de Oliveira AR, Biasotto-Gonzalez DA. Exercise program combined with electrophysical modalities in subjects with knee osteoarthritis: a randomised, placebo-controlled clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Apr 20;21(1):258. doi: 10.1186/s12891-020-03293-3.
- de Paula Gomes CAF, Dibai-Filho AV, Politti F, de Oliveira AR, de Souza Bacelar Pereira C, da Silva ACB, Biasotto-Gonzalez DA. Photobiomodulation therapy and the clinical reality in Brazil: response to the letter to the editor. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Jan 10;22(1):59. doi: 10.1186/s12891-020-03906-x. No abstract available.
- Guimaraes LS, Costa LDCM, Araujo AC, Nascimento DP, Medeiros FC, Avanzi MA, Leal-Junior ECP, Costa LOP, Tomazoni SS. Photobiomodulation therapy is not better than placebo in patients with chronic nonspecific low back pain: a randomised placebo-controlled trial. Pain. 2021 Jun 1;162(6):1612-1620. doi: 10.1097/j.pain.0000000000002189.
- Hamblin MR. Mechanisms and Mitochondrial Redox Signaling in Photobiomodulation. Photochem Photobiol. 2018 Mar;94(2):199-212. doi: 10.1111/php.12864. Epub 2018 Jan 19.
- Hedbom E, Antonsson P, Hjerpe A, Aeschlimann D, Paulsson M, Rosa-Pimentel E, Sommarin Y, Wendel M, Oldberg A, Heinegard D. Cartilage matrix proteins. An acidic oligomeric protein (COMP) detected only in cartilage. J Biol Chem. 1992 Mar 25;267(9):6132-6.
- Hunter DJ, Nevitt M, Losina E, Kraus V. Biomarkers for osteoarthritis: current position and steps towards further validation. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2014 Feb;28(1):61-71. doi: 10.1016/j.berh.2014.01.007.
- Jaber K, O'Leary S, Pedler A, Sterling M, McAuliffe M. Evidence of generalised mechanical hyperalgesia in patients with advanced knee osteoarthritis undergoing total knee arthroplasty. Knee. 2018 Jun;25(3):459-465. doi: 10.1016/j.knee.2018.03.002. Epub 2018 Apr 21.
- Ju C, Liu R, Zhang Y, Zhang F, Sun J, Lv XB, Zhang Z. Exosomes May Be the Potential New Direction of Research in Osteoarthritis Management. Biomed Res Int. 2019 Nov 3;2019:7695768. doi: 10.1155/2019/7695768. eCollection 2019.
- Kobayashi T, Yoshihara Y, Yamada H, Fujikawa K. Procollagen IIC-peptide as a marker for assessing mechanical risk factors of knee osteoarthritis: effect of obesity and varus alignment. Ann Rheum Dis. 2000 Dec;59(12):982-4. doi: 10.1136/ard.59.12.982.
- Langella LG, Casalechi HL, Tomazoni SS, Johnson DS, Albertini R, Pallotta RC, Marcos RL, de Carvalho PTC, Leal-Junior ECP. Photobiomodulation therapy (PBMT) on acute pain and inflammation in patients who underwent total hip arthroplasty-a randomized, triple-blind, placebo-controlled clinical trial. Lasers Med Sci. 2018 Dec;33(9):1933-1940. doi: 10.1007/s10103-018-2558-x. Epub 2018 Jun 16.
- Lin YP, Su YH, Chin SF, Chou YC, Chia WT. Light-emitting diode photobiomodulation therapy for non-specific low back pain in working nurses: A single-center, double-blind, prospective, randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2020 Aug 7;99(32):e21611. doi: 10.1097/MD.0000000000021611.
- Liu Q, Niu J, Li H, Ke Y, Li R, Zhang Y, Lin J. Knee Symptomatic Osteoarthritis, Walking Disability, NSAIDs Use and All-cause Mortality: Population-based Wuchuan Osteoarthritis Study. Sci Rep. 2017 Jun 12;7(1):3309. doi: 10.1038/s41598-017-03110-3.
- Nazari A, Moezy A, Nejati P, Mazaherinezhad A. Efficacy of high-intensity laser therapy in comparison with conventional physiotherapy and exercise therapy on pain and function of patients with knee osteoarthritis: a randomized controlled trial with 12-week follow up. Lasers Med Sci. 2019 Apr;34(3):505-516. doi: 10.1007/s10103-018-2624-4. Epub 2018 Sep 3.
- Passarella S, Karu T. Absorption of monochromatic and narrow band radiation in the visible and near IR by both mitochondrial and non-mitochondrial photoacceptors results in photobiomodulation. J Photochem Photobiol B. 2014 Nov;140:344-58. doi: 10.1016/j.jphotobiol.2014.07.021. Epub 2014 Aug 21.
- Swagerty DL Jr, Hellinger D. Radiographic assessment of osteoarthritis. Am Fam Physician. 2001 Jul 15;64(2):279-86.
- Taylor DN, Winfield T, Wynd S. Low-Level Laser Light Therapy Dosage Variables vs Treatment Efficacy of Neuromusculoskeletal Conditions: A Scoping Review. J Chiropr Med. 2020 Jun;19(2):119-127. doi: 10.1016/j.jcm.2020.06.002. Epub 2020 Aug 13.
- Vassao PG, de Souza ACF, da Silveira Campos RM, Garcia LA, Tucci HT, Renno ACM. Effects of photobiomodulation and a physical exercise program on the expression of inflammatory and cartilage degradation biomarkers and functional capacity in women with knee osteoarthritis: a randomized blinded study. Adv Rheumatol. 2021 Oct 16;61(1):62. doi: 10.1186/s42358-021-00220-5.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2023. augusztus 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 27.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 18.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ID 369-22-ORTOP-IDOR-RJ-M-I
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis
-
Sanford HealthAktív, nem toborzóTérd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Váll osteoarthritis | Boka osteoarthritis | Csukló osteoarthritisEgyesült Államok
-
Medical University of WarsawIsmeretlenOsteoarthritis | Térd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Glenohumeralis osteoarthritisLengyelország
-
Medical University of WarsawIsmeretlenOsteoarthritis | Térd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Glenohumeralis osteoarthritisLengyelország
-
Mitsubishi Tanabe Pharma CorporationBefejezveOsteoarthritis, térd / osteoarthritis, csípőJapán
-
LifeBridge HealthMicroPort Orthopedics Inc.; Rubin Institute for Advanced OrthopedicsToborzásTérd Osteoarthritis | Osteoarthritis, térd | Krónikus térdfájdalom | A térdízület artropátiája | Térd Betegség | Osteoarthritis Knees Mindkettő | Osteoarthritis térd bal | Osteoarthritis térd jobbEgyesült Államok
-
Toufiqe-E-EalahiToborzás
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Még nincs toborzás
-
Indiana Hand to Shoulder CenterCTM BiomedicalAktív, nem toborzóVáll osteoarthritis | Osteoarthritis váll | Glenohumeralis osteoarthritisEgyesült Államok
-
Fidia Pharma USA Inc.BefejezveTérd Osteoarthritis | Osteoarthritis, térd | Patellofemoralis osteoarthritisEgyesült Államok
-
Hanlim Pharm. Co., Ltd.BefejezveTérd OsteoarthritisKoreai Köztársaság
Klinikai vizsgálatok a Ellenőrzés
-
Cornell UniversityBefejezveEgészséges önkéntesekEgyesült Államok
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ToborzásFogamzásgátlás | Egészségügyi hasznosítás | Fogamzásgátló használatEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)BefejezveKognitív változás | ÖregedésEgyesült Államok
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceBefejezveSportos sérülésekSvédország
-
Essilor InternationalAktív, nem toborzó
-
University of SevilleBefejezveHallux Limitus | Hátfájás Alsó hát krónikus | Mozgás, rendellenesSpanyolország
-
University of California, Los AngelesBefejezve2-es típusú diabéteszEgyesült Államok
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktív, nem toborzóNem kissejtes tüdőrák stádiuma | KemosugárzásDánia
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolIsmeretlenSzív-és érrendszeri betegségek | Magas vérnyomás | Krónikus vesebetegségekSzingapúr
-
Giulio FrontinoMég nincs toborzás