Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käyttäjäarvio diabeetikoille tarkoitetusta kotikokoelmasta

tiistai 9. huhtikuuta 2024 päivittänyt: University Hospitals of North Midlands NHS Trust

Tyyppi 1 ja tyyppi 2 ovat yleisimmät diabetes mellituksen tyypit. Vaikka tyypin 1 syy on erilainen kuin tyypin 2, ne voivat molemmat johtaa korkeisiin verensokeritasoihin, koska potilas ei pysty varastoimaan ja käyttämään sokeria. Sairaus on 2000-luvun epidemia, joka lisääntyy ja sen nykyinen esiintyvyys on noin 8 %.

Huono taudinhallinta liittyy moniin pitkäaikaisiin terveysongelmiin, joilla on vakava vaikutus elämänlaatuun ja jotka ovat vastuussa taudin lisääntyneestä sairastumisesta ja kuolleisuudesta.

Terveydenhuollon ammattilaiset käyttävät HbA1c:tä päämarkkerina diabeteksen hallinnassa. Diabetespotilailla on säännöllisiä tarkastuskäyntejä, joilla seurataan heidän yleistä terveyttään ja keskustellaan HbA1c-tavoitteestaan ​​ja tuloksistaan. Diabetespotilaiden seurannan tarkoituksena on parantaa potilaiden hoitotuloksia. Tiedetään, että huono hallinta liittyy huonoihin kliinisiin tuloksiin ja myös se, että heikentynyt seuranta liittyy suboptimaaliseen diabeteksen hallintaan. Siksi oikean seurantatiheyden tavoitteleminen auttaa saavuttamaan parhaan kontrollin, joka voi johtaa suotuisimpiin kliinisiin tuloksiin. Verikokeisiin ja seuranta-aikaan käynnin haitallisuus on suuri tekijä, joka vaikuttaa potilaan seurantaan sitoutumiseen, paikallisesti noin 50 %:lla diabeetikoista HbA1c-arvo mitataan joko liian aikaisin tai liian myöhään.

Tämän ongelman ratkaisemiseksi ja monitoroinnin saatavuuden parantamiseksi oikealla aikavälillä pyrimme tuottamaan HbA1c-kotitestaussarjan, joka voidaan lähettää takaisin laboratorioon potilaalle sopivalla tavalla. Kitti kehitetään diabeetikkojen palautteen perusteella, ja se tuottaa kuivatun veripistenäytteen avulla HbA1c-tuloksia, jotka ovat verrattavissa kokoveren standardimenetelmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Stoke-on-Trent, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • University Hospitals of North Midlands NHS Trust
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kate Ford

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 18-vuotiaat diabeetikot (tyypin I ja II).

Yli 18-vuotiaat terveydenhuollon ammattilaiset, jotka työskentelevät diabetespotilaiden parissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin I tai tyypin II diabeteksen diagnoosi
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Laskimoverinäyte HbA1c:n varalta, joka on otettu kahden viikon aikana ennen vastaanottoa
  • Kyky antaa täysin tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Muun kuin englanninkielinen, jossa tutkimusasiakirjojen ja menettelyjen kääntäminen voisi rajoittaa täysin tietoista suostumusta
  • Vaikea näkövamma, jonka vuoksi osallistuja ei pysty suorittamaan tutkimustoimenpiteitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ihmiset, joilla on diabetes
Diabetespotilaita pyydetään käyttämään kotikeräyssarjaa kuivatun veripistenäytteen ottamiseksi, jota verrataan HbA1C-tulokseen.
Potilaita pyydetään toimittamaan kuivattu verinäyte
Terveydenhuollon ammattilaiset
Diabetespotilaiden parissa työskenteleviä terveydenhuollon ammattilaisia ​​haastatellaan ja kysytään diabeteksen seurannasta terveydenhuollon ympäristössä, kommentteja nykyisestä laboratoriopalvelusta, potilaiden sitoutumisesta, kommentteja palvelun parantamisesta.
Vain terveydenhuollon ammattilaisia ​​haastatellaan aiheoppaan avulla ja kysytään heidän kokemuksistaan ​​diabeteksen seurannasta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DBS-sarjan analyysin suorituskyky
Aikaikkuna: 1 vuosi, 3 kuukautta

Jotta potilaiden käyttämä DBS-pohjainen kotikeräyssarja olisi "sopiva tarkoitukseen", sen on saavutettava seuraavat:

Määrityksen suorituskyky - korrelaatio ja harha. Lineaarisen regressiokäyrän korrelaatiokertoimen (r2-arvo) tulee olla > 0,95 harhalla alle 5 %.

1 vuosi, 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haastattelut
Aikaikkuna: 1 vuosi, 3 kuukautta
Terveydenhuollon ammattilaishaastattelut tallennetaan ja analysoidaan. Nousevat teemat otetaan huomioon koko tutkimusta suunniteltaessa.
1 vuosi, 3 kuukautta
Osallistujien kyselylomakkeiden teemaanalyysi
Aikaikkuna: 1 vuosi, 3 kuukautta
Täytetyt osallistujakyselyt kootaan ja analysoidaan teemoittain. Pyrimme selvittämään, pitävätkö osallistujat kotikeräilysarjaa hyväksyttävänä. Saatuja tietoja käytetään kokonaisen tutkimuksen suunnitteluun.
1 vuosi, 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes

Kliiniset tutkimukset Kuivuneen veren pistelaite

3
Tilaa