Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Autonominen toimintahäiriö toiminnallisessa dysfoniassa

perjantai 20. lokakuuta 2023 päivittänyt: University Ghent

Tämän tutkimusprojektin ensimmäisenä tavoitteena on verrata autonomiseen toimintahäiriöön liittyvien oireiden ja/tai häiriöiden esiintymistä ja esiintymistiheyttä toiminnallista dysfoniaa sairastavilla potilailla sukupuoleen ja ikään sopivaan äänellisesti terveisiin verrokkeihin tapausvertailututkimuksen avulla.

Toinen tavoite on verrata autonomisen hermoston säätelyyn perustuvan uuden terapian (eli ANS-hoito: sykevaihteluiden biofeedback) vaikutuksia funktionaaliseen dysfoniaan verrattuna perinteiseen ääniterapiaan (CVT) yksinään tai yhdessä ANS-säätelyhoidon kanssa (ts. , ANS-hoito + CVT), käyttäen pitkittäistä satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta. Vaikka psykologiset tekijät ovat vaikuttaneet potilaisiin, joilla on funktionaalinen dysfonia (FD), tavanomainen hoito kohdistuu tyypillisesti yksinomaan poikkeaviin äänioireisiin. Silti oireenmukainen/perinteinen ääniterapia (CVT) ei aina onnistu, ja kun otetaan huomioon merkittävä haitallinen elämänlaatu (QoL) vaikutus yhdistettynä huomattavaan taloudelliseen taakkaan terveydenhuoltojärjestelmälle ja yhteiskunnalle, tarvitaan tutkimusta taustalla olevan patogeneesin selvittämiseksi. ja FD:n psykofysiologia ja parantavat hoitotuloksia. Ottaen huomioon, että (1) Vagus-hermo ei vain hermota kurkunpäätä, vaan auttaa säätelemään autonomista hermostoa (ANS), (2) autonominen toimintahäiriö tunnetaan hyvin psykologian ja psykiatrian aloilla, mutta se on edelleen suhteellisen alitutkittua. äänihäiriöt, ja (3) monet psykologiset oireet/piirteet, joita yleisesti havaitaan FD-potilailla, voivat heijastaa ANS-häiriötä, aiomme tutkia ANS-häiriötä mahdollisena psykofysiologisena mekanismina FD:n taustalla; ja arvioida sellaisen uuden hoidon vertailevaa tehokkuutta, jolla pyritään parantamaan ANS-sääntelyä FD-potilailla.

Tavoitteet. Tämän tutkimusprojektin ensimmäisenä tavoitteena on verrata autonomiseen toimintahäiriöön liittyvien oireiden ja/tai häiriöiden esiintymistä ja esiintymistiheyttä FD-potilailla sukupuolen ja iän mukaisten äänellisesti terveiden verrokkien kanssa tapausverrokkitutkimuksen avulla. Toisena tavoitteena on verrata uuden ANS-sääntelyyn perustuvan terapian (eli ANS-hoito: sykevaihteluiden biofeedback) vaikutuksia FD:hen verrattuna CVT:hen yksin tai yhdessä ANS-säätelyhoidon kanssa (eli ANS-hoito + CVT) käyttämällä pitkittäinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT).

menetelmät. Tapaus-verrokkitutkimus: FD-potilaiden autonomista (dys)toimintaa verrataan sukupuolen ja iän mukaisiin ääniterveisiin verrokkeihin käyttämällä molempia fysiologisia mittareita (esim. sykevaihtelu, ihon konduktanssitaso) ja psykologiset potilaan raportoimat tulosmittaukset (PROM, esim. Psykologisen turvallisuusasteikon, masennus-ahdistus- ja stressiasteikon neuroseptio). RCT: FD-ryhmä jaetaan satunnaisesti innovatiiviseen ANS-hoitoryhmään, CVT-ryhmään tai ANS-hoito + CVT-ryhmään. Kaikki potilaat saavat 1 kuukauden hoitoa 20 minuutin päivittäisellä harjoituksella. Sekä autonominen arviointi että ääniarviointi suoritetaan esiterapiassa välittömästi hoidon jälkeen ja kolmen kuukauden seurannassa ryhmien jakamiseen ja tutkimusvaiheeseen sokeutuneiden arvioijien toimesta.

Odotetut tulokset. Autonomiseen toimintahäiriöön liittyvien oireiden ja/tai häiriöiden lisääntyneen esiintymisen odotetaan esiintyvän FD-potilailla verrattuna äänellisesti terveisiin kontrolleihin. Fysiologiset tulokset: FD:tä sairastavilla potilailla oletetaan pienempää sykevaihtelua, pienempää sydämen ejektiota edeltävää jaksoa, korkeampaa hengitystiheyttä ja korkeampaa ihon konduktanssitasoa verrattuna äänellisesti terveisiin kontrolleihin. Psykologiset PROM:t: Korkeampi itseraportointi autonomiseen toimintahäiriöön liittyvistä tunteista/oireista (esim. koettu stressi, ahdistus) on odotettavissa FD-potilailla verrattuna äänellisesti terveisiin kontrolleihin. Autonomisen toiminnan oletetaan paranevan enemmän ANS-hoidon ja ANS-hoidon + CVT:n jälkeen verrattuna pelkkään CVT-hoitoon. Äänitoiminnan odotetaan paranevan enemmän ANS-hoidon + CVT:n jälkeen verrattuna ANS-hoitoon ja pelkkään CVT-hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • East-Flanders
      • Ghent, East-Flanders, Belgia, 9000
        • Rekrytointi
        • Department of Rehabilitation Sciences, Ghent University (Hospital)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Evelien D'haeseleer, PhD
        • Päätutkija:
          • Kristiane Van Lierde, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Funktionaalista dysfoniaa sairastavat potilaat rekrytoidaan Gentin yliopistollisen sairaalan ääniklinikan hoitoa hakevasta väestöstä. Sisällyttämiskriteereinä ovat kaikki sukupuolet, kaikki etniset ryhmät, 18–60-vuotiaat (puheenaiheisten muutosten poissulkemiseksi murrosiästä/mutaatiosta tai ikääntymisestä/presbyfoniasta), jotka kokenut otorinolaryngologi on diagnosoinut FD ja SLP (määritelty äänihäiriön poissa ollessa) orgaaninen tai rakenteellinen limakalvosairaus ja/tai neuropatologia, joka riittää selittämään äänihäiriön (Roy et al., 2003), määritettynä strobovideolaryngoskopialla ja moniulotteisella äänen arvioinnilla). Poissulkemiskriteereitä ovat: orgaaninen äänihäiriö, nykyinen osallistuminen ääniterapiaan, hengitysharjoitus, mukaan lukien sovittelu ja jooga, osallistuminen psykoterapiaan tai fyysiseen kuntoutukseen, lääkehoito (esim. masennuslääkkeet, psykoosilääkkeet, sydänlääkkeet, verenpainelääkkeet, inhalaattorit), aikaisemmat fonosirurgiset toimenpiteet, keuhkosairaudet, endokrinologiset sairaudet, aineenvaihduntataudit, sydän- ja verisuonisairaudet, neurologiset sairaudet, nenä- tai korvasairaudet, raskaus, astma, tupakointi tai huumeiden käyttö.

Äänillisesti terveille verrokeille mukaanottokriteerit ovat kaikki sukupuolet, kaikki etniset ryhmät, 18-60-vuotiaat, ja ne yhdistetään FD-ryhmiin iän ja sukupuolen mukaan. Samat poissulkemiskriteerit kuin yllä pätevät, lisättynä: "diagnoosoitu FD".

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Autonomisen hermoston (ANS) säätelyhoito
HRV-biofeedback on ei-invasiivinen interventio, joka keskittyy sykkeen värähtelyjen lisäämiseen reaaliaikaisen palautteen ja hidastempoisen hengitysharjoittelun avulla (Lehrer et al., 2020; Laborde et al., 2022; Pizzoli et al., 2021). Osallistujat harjoittelevat 20 minuuttia päivässä (2 10 minuutin harjoitusta) 1 kuukauden ajan. Yksi viikoittainen istunto järjestetään klinikalla terapeutin ohjauksessa (yksityistunnit), muut istunnot järjestetään kotona ja niitä seurataan rintahihnalla sykemittarilla (Polar H10) ja Elite HRV -sovelluksella (elitehrv. fi). Ensinnäkin resonanssitaajuus (RF) (ts. hengitystiheys korkeimmalla HRV:llä) räätälöidään jokaiselle osallistujalle. Biofeedbackin hidastempoiset hengitysharjoitukset sovelluksessa räätälöidään tämän RF:n perusteella (40 % sisäänhengitys, 60 % uloshengitys: esim. 6 bpm: 4 s sisäänhengitys, 6 s uloshengitys). Osallistujia pyydetään hengittämään sisään nenän kautta ja hengittämään ulos puristettujen huulten kautta seuraamalla hengitystahdistimia visuaalisen palautteen avulla.
Käyttäytyminen: ANS-säätelyterapia
innovatiivinen interventio toiminnalliseen dysfoniaan
Muut nimet:
  • HRV biofeedback
Active Comparator: perinteinen ääniterapia (CVT)
CVT perustuu Meerschman et al. (2019). Tämä terapeuttinen ohjelma on osoittautunut tehokkaaksi ääniterapiassa ja se on tavallinen kliininen hoito FD-potilaille. Ohjelma on yhdistelmä koulutusta, äänihygieniaa, ryhtiä, paikallista rentoutumista, kylki-vatsahengitystä, resonoivaa ääntä, äänen sijoittelua, eteenpäin keskittymistä, äänen alkua, puolitukkeutuneen äänikanavan harjoituksia ja kurkunpään manipulaatiota. Identtinen ANS-säätelyterapian kanssa, osallistujat harjoittelevat 20 minuuttia päivässä 1 kuukauden ajan. Yksi viikoittainen istunto järjestetään klinikalla terapeutin ohjauksessa (yksittäistunnit), muut istunnot järjestetään kotona ja niitä seurataan RedCap-sovelluksella.
Käyttäytyminen: perinteinen ääniterapia (CVT)
perinteinen ääniterapia, joka on perinteisesti tarjottu toiminnalliseen dysfoniaan
Active Comparator: ANS-säätelyterapia + CVT
Kolmas ryhmä saa molempien hoitomuotojen yhdistelmän. Harjoittelun tiheys ja kesto on sama (20 min päivässä 1 kuukauden ajan). He saavat myös yhden viikoittaisen istunnon klinikalla terapeutin ohjauksessa (yksittäisistunnot) ja muut istunnot suoritetaan kotona Elite HRV -sovelluksen ja RedCap-sovelluksen avulla.
Käyttäytyminen: ANS-säätelyterapia + CVT
ANS-säätelyhoidon ja CVT:n yhdistelmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sykevaihtelu (HRV)
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen interventiota), 1 kuukausi (intervention jälkeen), 3 kuukauden seuranta
Sydämen vaihtelu (HRV, ms) on autonominen indeksi, joka mittaa peräkkäisten sydämenlyöntien välistä vaihtelua, ja se on vagaalisesti säädelty (PSA) (Thayer et al., 2009; Pizzoli et al., 2021; Singh Solorzano et al., 2022). Se mittaa suoraa vagushermon aktivaatiopotentiaalia sydämen tasolla (Thayer & Lane, 2000; Sars, 2022). Korkea HRV liittyy korkeaan emättimen sävyyn, kun taas alhainen HRV viittaa ANS-sääntelyhäiriöön, johon liittyy alhainen emättimen sävy ja SA-prominenssi (Idrobo-Ávila et al., 2022). HRV määritetään levossa EKG:lla Kubios HRV-analyysiohjelmistolla (Tarvainen ym., 2002; 2014; Niskanen ym., 2004). Ag/AgCl-pintaelektrodit sijoitetaan osallistujan rintakehään modifioidussa johto II -konfiguraatiossa.
lähtötaso (ennen interventiota), 1 kuukausi (intervention jälkeen), 3 kuukauden seuranta
Dysfonian vakavuusindeksi (DSI)
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen interventiota), 1 kuukausi (intervention jälkeen), 3 kuukauden seuranta
DSI on objektiivinen moniparametrinen indeksi, joka määrittää äänenlaadun (Wuyts et al., 2000)
lähtötaso (ennen interventiota), 1 kuukausi (intervention jälkeen), 3 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Poistoa edeltävä aika
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen interventiota), 1 kuukausi (intervention jälkeen), 3 kuukauden seuranta
Ejektiota edeltävä jakso on aika vasemman kammion depolarisaation alkamisen ja aorttaläppien avautumisen välillä, ja se lasketaan SA:n kardiovaskulaariseksi indeksiksi (Lozano et al., 2007).
lähtötaso (ennen interventiota), 1 kuukausi (intervention jälkeen), 3 kuukauden seuranta
Hengitystiheys
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen interventiota), 1 kuukausi (intervention jälkeen), 3 kuukauden seuranta
Hengitysnopeus (bpm) määritetään rintakehän impedanssin avulla (De Geus et ai., 1995). Jokaisen hengityssyklin osalta syklin kokonaisaika sisäänhengityksen alkamisen ja uloshengityksen lopun välillä ekstrapoloidaan minuutin hengitysnopeudeksi
lähtötaso (ennen interventiota), 1 kuukausi (intervention jälkeen), 3 kuukauden seuranta
Ihon johtavuustaso
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen interventiota), 1 kuukausi (intervention jälkeen), 3 kuukauden seuranta
Ihon johtavuustaso (µS) mittaa tonic-elektrodermaalista aktiivisuutta ja heijastaa lisääntynyttä SA:ta (Dawson et al., 2017).
lähtötaso (ennen interventiota), 1 kuukausi (intervention jälkeen), 3 kuukauden seuranta
Psykologisen turvallisuuden neuroreseptiasteikko
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen interventiota), 1 kuukausi (intervention jälkeen), 3 kuukauden seuranta
Neuroception of Psychological Safety Scale (NPSS; Morton et al., 2022) on psykometrisesti pätevä mitta, joka määrittää psykologisen, suhteellisen ja fysiologisen turvallisuuden. Se koostuu 29 osasta, jotka on jaettu kolmeen ala-asteikkoon: myötätunto (esim. Tunsin välittävän), sosiaalista sitoutumista (esim. Tunsin olevani muiden hyväksymä) ja kehon tuntemukset (esim. Kehoni tuntui rentoutuneelta).
lähtötaso (ennen interventiota), 1 kuukausi (intervention jälkeen), 3 kuukauden seuranta
Masennus-ahdistus- ja stressiasteikko 21
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen interventiota), 1 kuukausi (intervention jälkeen), 3 kuukauden seuranta
Depression Anxiety and Stress Scale 21 (DASS-21; Lovibond PF & Lovibond SH, 1995; hollantilainen versio: De Beurs et al., 2001) on validoitu 21 kohdan tarkistuslista, joka kattaa 3 alaasteikkoa, jotka mittaavat masennuksen tunnetiloja (esim. Tunsin, ettei minulla ollut mitään odotettavaa), ahdistusta (esim. Olin peloissani hyvästä syystä) ja stressiä (esim. Huomasin olevani levoton).
lähtötaso (ennen interventiota), 1 kuukausi (intervention jälkeen), 3 kuukauden seuranta
Posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslista DSM-5:lle
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen interventiota), 1 kuukausi (intervention jälkeen), 3 kuukauden seuranta
Posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslista DSM-5:lle (PCL-5; Weathers et al., 2013; hollantilainen versio: Boeschoten et al., 2014; De Beurs et al., 2020) on validoitu 20 kohdan tarkistuslista, joka arvioi DSM:n -5 PTSD-oiretta. Siinä on 4 klusteria: uudelleen kokeminen (esim. Toistuvat, häiritsevät unet stressaavasta kokemuksesta, välttäminen (esim. Stressikokemukseen liittyvien muistojen, ajatusten tai tunteiden välttäminen, turvotus (esim. Kiinnostuksen menetys toimintoihin, joista pidit ennen, ja kiihotustekijät (esim. Ärtyvä käytös, vihaiset purkaukset tai aggressiivinen käytös).
lähtötaso (ennen interventiota), 1 kuukausi (intervention jälkeen), 3 kuukauden seuranta
Lyhyt versio itsesääntelykyselystä
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen interventiota), 1 kuukausi (intervention jälkeen), 3 kuukauden seuranta
Lyhyt versio itsesääntelykyselystä (Brown & Miller, 1999; Carey et al., 2004; Neal & Carey, 2005) on 31 kohdan itseraportin mittari kyvystä säädellä käyttäytymistään (esim. Kun minulla on tavoite, voin yleensä suunnitella kuinka saavutan sen, minulla on paljon tahdonvoimaa).
lähtötaso (ennen interventiota), 1 kuukausi (intervention jälkeen), 3 kuukauden seuranta
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen interventiota), 1 kuukausi (intervention jälkeen), 3 kuukauden seuranta
Pittsburgh Sleep Quality Index (hollantilainen versio: Buysse et al., 1989) on validoitu 19 kohteen indeksi, joka arvioi yleistä unen laatua. Se koostuu 7 ala-asteikosta: subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, tavallinen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päiväsaikaan toimintahäiriö.
lähtötaso (ennen interventiota), 1 kuukausi (intervention jälkeen), 3 kuukauden seuranta
Kurkunpään toiminta
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen interventiota), 1 kuukausi (intervention jälkeen), 3 kuukauden seuranta
Kokenut otorinolaryngologi tekee joustavan strobovideolaryngoskoopian kurkunpään toiminnan ja (supra)glottisen toiminnan visualisoimiseksi. Erikoistuneet otorinolaryngologit ja SLP arvioivat videonäytteet satunnaisesti ja sokeasti arvioijien välisen luotettavuuden varmistamiseksi. 15 % näytteistä toistetaan satunnaisesti intrarater-luotettavuuden arvioimiseksi. Näissä arvioinneissa käytetään Voice-Vibratory Assessment with Laryngeal Imaging (VALI) -luokituslomaketta (Poburka et al., 2017).
lähtötaso (ennen interventiota), 1 kuukausi (intervention jälkeen), 3 kuukauden seuranta
Akustinen äänenlaatuindeksi (AVQI)
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen interventiota), 1 kuukausi (intervention jälkeen), 3 kuukauden seuranta
Instrumentaalisen äänen arvioinnin suorittaa kokenut SLP, joka on eri kuin terapeutti. Akustiset mittaukset hankkivat Computerized Speech Lab (KayPENTAX, Montvale, NY) ja ohjelmistoohjelma Praat (Boersma & Weenink, 2013). Käytössä on Shure SM-48 ja AKG Lyra mikrofoni. Kaksi objektiivista moniparametrista indeksiä määrittävät äänen laadun: DSI (Wuyts et al., 2000) ja AVQI (Maryn et al., 2010).
lähtötaso (ennen interventiota), 1 kuukausi (intervention jälkeen), 3 kuukauden seuranta
Consensus Auditory Perceptual Evaluation of Voice
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen interventiota), 1 kuukausi (intervention jälkeen), 3 kuukauden seuranta
Kuulo-perceptuaalinen (subjektiivinen) äänen arviointi suoritetaan käyttämällä Consensus Auditory Perceptual Evaluation of Voice -ohjelmaa (Kempster et al., 2009). Puhenäytteet (jatkuva vokaali ja jatkuva puhe) arvioivat satunnaisesti ja sokeasti 2 kokeneen SLP:n toimesta arvioijien välisen luotettavuuden varmistamiseksi; 15 % näytteistä toistetaan satunnaisesti intrarater-luotettavuuden arvioimiseksi.
lähtötaso (ennen interventiota), 1 kuukausi (intervention jälkeen), 3 kuukauden seuranta
ääneen liittyvät potilaan raportoimat tulosmittaukset
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen interventiota), 1 kuukausi (intervention jälkeen), 3 kuukauden seuranta
Äänivammaindeksi (Jacobson et al., 1997; hollantilainen versio: De Bodt et al., 2000), äänikanavan epämukavuusasteikko (Mathieson et al., 2009; hollantilainen versio: Luyten et al., 2016) ja laulu Väsymysindeksillä (Nanjundeswaran et al., 2015) arvioidaan dysfoniaan liittyvää psykososiaalista vaikutusta, ääniteiden epämukavuutta ja äänen väsymystä.
lähtötaso (ennen interventiota), 1 kuukausi (intervention jälkeen), 3 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Ghent

Yhteistyökumppanit

University of Utah
Universiteit Antwerpen

Tutkijat

  • Päätutkija: Kristiane Van Lierde, PhD, University Ghent

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BOF23/PDO/059

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ANS-säätelyterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa