Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dupilumabin eskaloituminen lasten atooppisessa ihottumassa: pilottitutkimus

tiistai 9. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Johns Hopkins University
Tämä on pilottitutkijan sokkoutettu, satunnaistettu kliininen koe, jolla arvioidaan dupilumabihoidon lopettamisen tai annoksen pienentämisen toteutettavuutta 1–17-vuotiailla lapsilla, jotka ovat saavuttaneet jatkuvan atooppisen ihottuman (AD) hallinnan dupilumabilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta ryhmästä: dupilumabihoidon lopettaminen; dupilumabiannoksen pienentäminen; tai jatkamalla normaalia dupilumabiannosta. Aktiivisen tutkimushoidon aikana osallistujia pyydetään suorittamaan 5 opintokäyntiä. Näillä käynneillä lääkäri suorittaa ihotutkimuksen arvioidakseen atooppisen ihottuman (AD) vaikeusastetta ja osallistujat täyttävät kyselylomakkeet AD-oireistaan ​​ja vaikeusasteestaan. Tarkkailujakson aikana osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomakkeet AD-oireistaan ​​ja lääkkeiden käytöstä 12 viikon välein, yhteensä 3 seurantakontaktia varten. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida dupilumabin vähentämisen tai lopettamisen toteutettavuutta ja kestävyyttä lapsilla, joilla on hyvin hallinnassa oleva AD.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Hsing-Jou Su, MD
  • Puhelinnumero: 9292178030
  • Sähköposti: hsu28@jh.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Karin Kartawira, BA
  • Puhelinnumero: 667-290-4998
  • Sähköposti: kkartaw1@jh.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21210
        • Rekrytointi
        • Johns Hopkins Univerisity
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hsing-Jou Su, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Karin Kartawira, BA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1–<18-vuotiaat, sukupuolesta, rodusta tai etnisyydestä riippumatta
  • Anna vanhemman tai laillisen huoltajan allekirjoitettu tietoinen suostumus ja tarvittaessa tietoinen suostumus
  • Lääkäri on vahvistanut diagnoosin atooppisesta ihottumasta
  • Hän on saanut dupilumabia vähintään 12 kuukauden ajan atooppisen ihottuman hoitoon
  • Hänellä on ollut hyvin hallinnassa atooppinen ihottuma dupilumabilla viimeisen 6 kuukauden aikana (määritelty POEM<=7, EASI<=7 tai IGA<=2)
  • Pystyy puhumaan englantia
  • Pystyy ja haluaa noudattaa kaikkia opiskelumenetelmiä

Poissulkemiskriteerit:

  • Samanaikainen systeemisten lääkkeiden ottaminen atooppiseen ihottumaan (esim. metotreksaatti, siklosporiini, tralokinumabi, abrositinibi, upadasitinibi, systeemiset kortikosteroidit)
  • Samanaikaisen valohoidon käyttö atooppiseen ihottumaan
  • Dupilumabin käyttö muuhun kliiniseen käyttöaiheeseen kuin atooppiseen ihottumaan (kuten astmaan tai eosinofiiliseen esofagiittiin)
  • Atooppisen dermatiitin huono hallinta
  • Astman tai eosinofiilisen esofagiitin huono hallinta
  • On käyttänyt tutkimuslääkettä 90 päivän sisällä tai aikoo käyttää tutkimuslääkettä tutkimusjakson aikana
  • Hänellä ei ole sairausvakuutusta tai hän menettää sairausvakuutuksen opiskeluaikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Dupilumabi - hoidon lopettaminen
Osallistujat lopettavat dupilumabihoidon atooppisen ihottuman vuoksi.
Lääke: Dupilumabi - hoidon lopettaminen
Lääkeinjektiot lopetetaan.
Muut nimet:
  • Dupixent
Kokeellinen: Dupilumabi - annoksen pienentäminen
Osallistujat, joiden tavanomainen dupilumabin annostus atooppiseen ihottumaan on 200 mg tai 300 mg joka toinen viikko, vähentävät lääkkeen antoa 4 viikon välein, ja osallistujat, joiden tavanomainen dupilumabin annostus on 200 mg tai 300 mg joka 4. viikko, vähentävät antoa 8 viikon välein.
Lääke: Dupilumabi – annoksen vähentäminen
Lääke annetaan ihonalaisena injektiona.
Muut nimet:
  • Dupixent
Kokeellinen: Dupilumabi - vakioannostus

Osallistujat saavat jatkossakin standardinmukaista ylläpitoannosta dupilumabia atooppiseen ihottumaan FDA-merkinnän mukaisesti, kuten alla on kuvattu.

Imeväiset ≥6 kuukautta ja lapset alle 6 vuotta:

5-<15 kg: 200 mg 4 viikon välein. 15-<30 kg: 300 mg 4 viikon välein

Lapset ≥ 6 vuotta ja nuoret ≤ 17 vuotta:

15 - <30 kg: 300 mg joka 4. viikko 30 - <60 kg: 200 mg joka toinen viikko

≥60 kg: 300 mg joka toinen viikko
Lääke: Dupilumabi - vakioannos
Lääke annetaan ihonalaisena injektiona.
Muut nimet:
  • Dupixent

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on onnistunut pienentää dupilumabin annosta
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta viikkoon 16 (aktiivinen protokollavaihe) ja viikosta 17 viikkoon 52 (havainnointivaihe)
Onnistunut eskaloinnin vähentäminen määritellään pienennetyn dupilumabin annoksen (eli harvemman antamisen) ylläpitämiseksi ensimmäisen deeskaloinnin jälkeen viikolla 0. Potilaat, jotka tarvitsevat dupilumabiannoksen nostamista uudelleen normaaliannoksiin tai muiden systeemisten hoitojen lisäämistä AD-tautinsa hoitoon. pidetään hoidon epäonnistumisena.
Lähtötilanteesta viikkoon 16 (aktiivinen protokollavaihe) ja viikosta 17 viikkoon 52 (havainnointivaihe)
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka lopettivat dupilumabihoidon onnistuneesti
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta viikkoon 16 (aktiivinen protokollavaihe) ja viikosta 17 viikkoon 52 (havainnointivaihe)
Onnistunut lopettaminen määritellään dupilumabihoidon keskeyttämisen jatkamiseksi ensimmäisen lopettamisen jälkeen viikolla 0. Potilaat, jotka tarvitsevat dupilumabihoidon jatkamista tai muiden systeemisten hoitojen aloittamista AD:nsa vuoksi, katsotaan hoidon epäonnistuneeksi.
Lähtötilanteesta viikkoon 16 (aktiivinen protokollavaihe) ja viikosta 17 viikkoon 52 (havainnointivaihe)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos tutkijan maailmanlaajuisten arvioiden (IGA) pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta viikkoon 16 (aktiivinen protokollavaihe) ja viikosta 17 viikkoon 52 (havainnointivaihe)
IGA on maailmanlaajuinen kliininen arviointiasteikko, jolla määritetään AD:n vakavuus ja kliininen hoitovaste staattisella 5 pisteen asteikolla (0 = selkeä; 1 = melkein selvä; 2 = lievä; 3 = kohtalainen; 4 = vaikea) asteen perusteella. punoitus ja papulaatio/infiltraatio. IGA-pisteet vaihtelevat välillä 0 - 4. Korkeammat pisteet osoittavat AD:n suurempaa vakavuutta.
Lähtötilanteesta viikkoon 16 (aktiivinen protokollavaihe) ja viikosta 17 viikkoon 52 (havainnointivaihe)
Muutos ekseema-alueen ja vakavuusindeksin (EASI) pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta viikkoon 16 (aktiivinen protokollavaihe) ja viikosta 17 viikkoon 52 (havainnointivaihe)
EASI-pisteitä käytetään AD:n vakavuuden arvioimiseen AD:n kliinisten oireiden ja vaikutuksen alaisen kehon pinta-alan (BSA) prosenttiosuuden perusteella. AD:n kliinisten oireiden (punoitus, kovettuma/papulaatio, ekskoriaatio ja jäkäläisyys) vakavuus pisteytetään erikseen jokaiselle neljästä kehon alueesta (pää ja kaula, yläraajat, runko [mukaan lukien kainalot ja nivus] ja alaraajat [mukaan lukien pakarat]) 4:llä -pisteasteikko: 0= poissa; 1 = lievä; 2 = kohtalainen; 3 = vakava. EASI-pisteet vaihtelevat välillä 0–72. Korkeammat pisteet osoittavat AD:n vakavuuden.
Lähtötilanteesta viikkoon 16 (aktiivinen protokollavaihe) ja viikosta 17 viikkoon 52 (havainnointivaihe)
Potilaslähtöisen ekseemamittauksen (POEM) tulosten muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta viikkoon 16 (aktiivinen protokollavaihe) ja viikosta 17 viikkoon 52 (havainnointivaihe)
POEM on 7 kohdan kyselylomake, jolla arvioidaan sairauden oireita AD-potilailla ja aikuisilla. Se koostuu 7 osasta (kuivuus, kutina, hilseily, halkeilu, unen menetys, verenvuoto ja itku) viime viikon oireiden esiintymistiheyden perusteella (0 = 'ei päiviä', 1 = '1 - 2 päivää', 2 = "3 - 4 päivää", 3 = "5 - 6" päivää ja 4 = "joka päivä"). POEM-pisteet vaihtelevat välillä 0–28. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa sairautta ja huonompaa elämänlaatua.
Lähtötilanteesta viikkoon 16 (aktiivinen protokollavaihe) ja viikosta 17 viikkoon 52 (havainnointivaihe)
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) Itch-kyselylomakkeen pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta viikkoon 16 (aktiivinen protokollavaihe) ja viikosta 17 viikkoon 52 (havainnointivaihe)
PROMIS Itch -kysely mittaa, missä määrin potilaat ovat kokeneet kutinaongelmia viimeisten 7 päivän aikana käyttämällä 5-pisteistä Likert-asteikkoa (1 = ei koskaan; 2 = harvoin; 3 = joskus; 4 = usein; ja 5 = melkein aina). Korkeammat pisteet kuvastavat kokeneiden kutinaoireiden vakavuutta.
Lähtötilanteesta viikkoon 16 (aktiivinen protokollavaihe) ja viikosta 17 viikkoon 52 (havainnointivaihe)
Muutos potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) uniongelmakyselylomakkeen pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta viikkoon 16 (aktiivinen protokollavaihe) ja viikosta 17 viikkoon 52 (havainnointivaihe)
PROMIS Sleep Problem -kyselylomake mittaa, missä määrin potilaat ovat kokeneet unihäiriöitä viimeisen 7 päivän aikana käyttämällä 5-pisteistä Likert-asteikkoa (1 = ei koskaan; 2 = melkein koskaan; 3 = joskus; 4 = melkein aina; ja 5 = aina ). Uniongelmat sisältävät unihäiriöitä (unen laatu, unen alkaminen, unen jatkuvuus) ja uneen liittyvää heikentymistä (näkimykset uneliaisuudesta tavanomaisen valveillaoloajan aikana ja raportoidut unihäiriöihin tai päiväsaikaan liittyvät unihäiriöt). Korkeammat pisteet kuvastavat unihäiriöiden vakavuutta.
Lähtötilanteesta viikkoon 16 (aktiivinen protokollavaihe) ja viikosta 17 viikkoon 52 (havainnointivaihe)
Muutos potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) ahdistuskyselylomakkeen pistemäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta viikkoon 16 (aktiivinen protokollavaihe) ja viikosta 17 viikkoon 52 (havainnointivaihe)
PROMIS Ahdistuneisuuskysely mittaa, missä määrin potilaat ovat kokeneet ahdistuneisuusongelmia viimeisten 7 päivän aikana käyttämällä 5-pisteistä Likert-asteikkoa (1 = ei koskaan; 2 = melkein koskaan; 3 = joskus; 4 = usein; ja 5 = melkein aina) . Kyselylomakkeeseen sisältyy pelko (pelko, paniikki), ahdistunut kurjuus (huoli, kauhu), ylihermostuneisuus (jännitys, hermostuneisuus, levottomuus), sosiaalinen/eroahdistus (pelko tai ahdistus omaishoitajista erotettaessa) ja kiihottumiseen liittyvät somaattiset oireet (kilpaileva sydän) , huimaus). Korkeammat pisteet heijastavat kokeneiden ahdistuneisuusoireiden vakavuutta.
Lähtötilanteesta viikkoon 16 (aktiivinen protokollavaihe) ja viikosta 17 viikkoon 52 (havainnointivaihe)
Muutos potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) masennusoireiden kyselylomakkeen pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta viikkoon 16 (aktiivinen protokollavaihe) ja viikosta 17 viikkoon 52 (havainnointivaihe)
PROMIS Depressive Symptoms -kysely mittaa, missä määrin potilaat ovat kokeneet masennukseen liittyviä ongelmia viimeisen 7 päivän aikana käyttämällä 5-pisteistä Likert-asteikkoa (1 = ei koskaan; 2 = melkein ei koskaan; 3 = joskus; 4 = melkein aina; ja 5 = aina ). Masennusoireita ovat negatiivinen mieliala (surullisuus, syyllisyys), itsenäkemykset (itsekritiikki, arvottomuus) ja sosiaalinen kognitio (yksinäisyys, ihmisten välinen syrjäytyminen); vähentynyt positiivinen vaikutus, anhedonia (kiinnostuksen menetys, kyvyttömyys osallistua leikkiin) ja sitoutuminen. Korkeammat pisteet heijastavat kokeneiden masennusoireiden vakavuutta.
Lähtötilanteesta viikkoon 16 (aktiivinen protokollavaihe) ja viikosta 17 viikkoon 52 (havainnointivaihe)
Muutos potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) kognitiivisen toiminnan kyselylomakkeen pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta viikkoon 16 (aktiivinen protokollavaihe) ja viikosta 17 viikkoon 52 (havainnointivaihe)
PROMIS Kognitiivinen toiminta -kysely mittaa, missä määrin potilaat ovat kokeneet kognitiivisten toimintojen ongelmia viimeisen 4 viikon aikana käyttämällä 5-pisteistä Likert-asteikkoa (1 = koko ajan; 2 = suurimman osan ajasta; 3 = jonkin aikaa; 4 = vähän aikaa ja 5 = ei koskaan). Kysely sisältää kognitiivisten kykyjen (esim. muistin, huomion ja päätöksenteon) vaikeuksia sekä vaikeuksia tällaisten kykyjen soveltamisessa jokapäiväisiin tehtäviin (esim. suunnittelu, järjestäminen, laskeminen, muistaminen ja oppiminen). Pienemmät pisteet heijastavat suurempaa vaikutusta kognitiiviseen toimintaan.
Lähtötilanteesta viikkoon 16 (aktiivinen protokollavaihe) ja viikosta 17 viikkoon 52 (havainnointivaihe)
Muutos potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) maailmanlaajuisen terveyskyselyn pistemäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta viikkoon 16 (aktiivinen protokollavaihe) ja viikosta 17 viikkoon 52 (havainnointivaihe)
PROMIS Global Health -kysely mittaa, missä määrin potilaat kokevat maailmanlaajuisia terveysongelmia yleensä käyttämällä 5-pisteistä Likert-asteikkoa (1 = huono; 2 = kohtalainen; 3 = hyvä; 4 = kohtalainen; ja 5 = erinomainen). Kysely sisältää kokonaisarvioinnin fyysisestä, henkisestä ja sosiaalisesta terveydestä. Korkeammat pisteet heijastavat maailmanlaajuisen terveyden heikompaa laatua.
Lähtötilanteesta viikkoon 16 (aktiivinen protokollavaihe) ja viikosta 17 viikkoon 52 (havainnointivaihe)
Muutos potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) kivun voimakkuuden kyselylomakkeen pistemäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta viikkoon 16 (aktiivinen protokollavaihe) ja viikosta 17 viikkoon 52 (havainnointivaihe)
PROMIS Pain Intensity -kyselylomake mittaa potilaiden AD:sta johtuvan kivun voimakkuutta viimeisen 7 päivän aikana käyttämällä 10 pisteen asteikkoa, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "pahinta mahdollista kipua". Korkeammat raakapisteet heijastavat AD:n aiheuttaman kokeneen kivun vakavuutta.
Lähtötilanteesta viikkoon 16 (aktiivinen protokollavaihe) ja viikosta 17 viikkoon 52 (havainnointivaihe)
Muutos lasten ihotautien elämänlaatuindeksissä (CDLQI).
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta viikkoon 16 (aktiivinen protokollavaihe) ja viikosta 17 viikkoon 52 (havainnointivaihe)
CDLQI on 10 kohdan kyselylomake, jolla arvioidaan iho-ongelmien vaikutusta 4–16-vuotiaiden lasten elämänlaatuun viimeisen viikon aikana. Jokainen kysymys arvioidaan 4 pisteen asteikolla: Ei ollenkaan = 0, Vähän = 1, Melko paljon = 2, Erittäin paljon = 3. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lasten raportoimaa elämänlaatua. CDLQI-pisteet osoittavat elämänlaatuun kohdistuvan rasituksen asteen: Ei vaikutusta = 0-1; Pieni vaikutus = 2-6; Kohtalainen vaikutus = 7-12; Erittäin suuri vaikutus = 13-18; ja Erittäin suuri vaikutus = 19-30.
Lähtötilanteesta viikkoon 16 (aktiivinen protokollavaihe) ja viikosta 17 viikkoon 52 (havainnointivaihe)
Muutos perhedermatologian elämänlaatuindeksissä (FDLQI).
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta viikkoon 16 (aktiivinen protokollavaihe) ja viikosta 17 viikkoon 52 (havainnointivaihe)
FDLQI on 10 kohdan kyselylomake, jolla arvioidaan iho-ongelmien vaikutusta perheiden elämänlaatuun viimeisen kuukauden aikana. Jokainen kysymys arvioidaan 4 pisteen asteikolla: Ei ollenkaan = 0, Vähän = 1, Melko paljon = 2, Erittäin paljon = 3. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa elämänlaatua. FDLQI-pisteet osoittavat elämänlaatuun kohdistuvan rasituksen asteen: Ei vaikutusta = 0-1; Pieni vaikutus = 2-6; Kohtalainen vaikutus = 7-12; Erittäin suuri vaikutus = 13-18; ja Erittäin suuri vaikutus = 19-30.
Lähtötilanteesta viikkoon 16 (aktiivinen protokollavaihe) ja viikosta 17 viikkoon 52 (havainnointivaihe)
Muutokset atooppisen ihottuman ajankohtaisten lääkkeiden käytössä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta viikkoon 16 (aktiivinen protokollavaihe) ja viikosta 17 viikkoon 52 (havainnointivaihe)
Osallistujat antavat itseraportin päivittäisestä paikallislääkkeiden käytöstä (lääkkeen nimi, annos ja käyttötiheys) paperimuotoisella päiväkirjalla.
Lähtötilanteesta viikkoon 16 (aktiivinen protokollavaihe) ja viikosta 17 viikkoon 52 (havainnointivaihe)
Haittatapahtumat Dupilumabi-annoksen pienentämisen tai hoidon lopettamisen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta viikkoon 16 (aktiivinen protokollavaihe) ja viikosta 17 viikkoon 52 (havainnointivaihe)
Niiden osallistujien määrä, jotka kokevat haittavaikutuksia ≥ Grade 2, perustuu yleisiin haittatapahtumien terminologiakriteereihin (CTCAE). CTCAE luokitellaan yleensä seuraavasti: Grade 1 - lievä; oireettomat tai lievät oireet; vain kliiniset tai diagnostiset havainnot; puuttumista ei tarvita; luokka 2 - kohtalainen; minimaalinen, paikallinen tai ei-invasiivinen interventio indikoitu; rajoittaa ikään sopivia instrumentaalitoimintoja jokapäiväisessä elämässä; Aste 3 - vakava tai lääketieteellisesti merkittävä, mutta ei välittömästi hengenvaarallinen; sairaalahoito tai sairaalahoidon pidentäminen indikoitu; käytöstä poistaminen; päivittäisen elämän rajalliset itsehoitotoimet; 4. luokka - hengenvaaralliset seuraukset; kiireellinen puuttuminen osoitettu; Aste 5 – haittatapahtumaan liittyvä kuolema.
Lähtötilanteesta viikkoon 16 (aktiivinen protokollavaihe) ja viikosta 17 viikkoon 52 (havainnointivaihe)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins University

Yhteistyökumppanit

Doris Duke Charitable Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Joy Wan, MD MSCE, Johns Hopkins University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00405441

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Atooppinen ihottuma

  • Henry Ford Health System
    Tuntematon
    NdYag Laser akne Keloidalis Nuchaelle
    Akne Keloidalis Nuchae | NdYag Laser | AKN | Akne Keloidalis | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Follikuliitti Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Akne Keloidi | Keloidaalinen follikuliitti | Jäkälä Keloidalis Nuchae | Folliculitis Nuchae Scleroticans | Sycosis Framboesiformis
    Yhdysvallat

Kliiniset tutkimukset Dupilumabi - hoidon lopettaminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa