Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Automaattinen titraus kodin happihoitoon

tiistai 19. joulukuuta 2023 päivittänyt: Roger Goldstein, West Park Healthcare Centre

Kodin happihoitoon suunnitellun automaattisen titrauksen tehokkuus

Potilaille, joilla on krooninen hengitystieinfektio, voidaan määrätä happihoitoa. Tällä hetkellä happivirtausannos on kiinteä (FixedO2) riippuen aktiivisuustasosta eli levosta, fyysisestä aktiivisuudesta ja unesta. Automaattinen hapen titraus (AutoO2) on suljetun silmukan järjestelmä, jossa potilaaseen menevää happivirtaa säädetään jatkuvasti koneellisesti vastaamaan potilaan välittömiä tarpeita pulssioksimetrian (SpO2) signaalien perusteella. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, onko osallistujille tarjottu pulssioksimetriaan perustuva automaattinen hapenhallinta parempi kuin määrätty kiinteä happivirtaus SpO2:n pitämisessä aiotulla tavoitevälillä 92–96 % valtimoiden happisaturaation välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaille, joilla on krooninen hengitystieinfektio, voidaan määrätä happihoitoa. Tällä hetkellä happivirtausannos on kiinteä (FixedO2). Kiinteää virtausta säädetään aktiivisuuskategorioiden (lepo, fyysinen aktiivisuus ja uni) mukaan, joka tunnetaan jäljempänä niiden tilana. Virtaus pysyy samana jokaisessa tilassa ja päivittäin riippumatta potilaan sairauden tilasta. Automaattinen hapen titraus (AutoO2) on suljetun silmukan järjestelmä, jossa potilaaseen menevää happivirtaa säädetään jatkuvasti koneellisesti vastaamaan potilaan välittömiä tarpeita pulssioksimetrian (SpO2) signaalien perusteella. Tässä tutkimuksessa käytetty automaattinen titrausjärjestelmä on tarkoitettu kotikäyttöön potilaille, joille on määrätty kotihappea. Se sisältää automaattisen titrauksen keskitetyn valvonnan. Ennen kotikäyttöä sen on osoitettava kykynsä johdonmukaisesti valvotussa vapaassa elinympäristössä. Tässä crossover-tutkimuksessa potilaat, jotka jo käyttävät lisähappea ja jotka on otettu johonkin West Park Healthcare Centren sairaalahoitoon, altistetaan vuorotellen peräkkäisille viikoille: 1) tavalliselle kiinteäannoksiselle happelle tai; 2) automaattinen happititraus. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, onko osallistujille tarjottava automaattinen pulssioksimetriaan perustuva hapenhallinta parempi kuin määrätty kiinteä happivirtaus SpO2:n pitämisessä aiotulla tavoitevälillä. Sen määrittämiseksi, tarjoaako AutoO2 tarkemman menetelmän lisähapen toimittamiseen, mikä ilmenee pidemmällä aikamäärällä tavoitehappisaturaatiossa (%t92-96) verrattuna kiinteän virtauksen happihoitoon kroonista hengityssairautta sairastavilla henkilöillä. Osallistujat satunnaistetaan 1:1 aloittamaan FixedO2:lla tai AutoO2:lla käyttämällä tietokoneella luotua lohkosatunnaistusjärjestelmää. Sitten ne vaihtuvat olosuhteiden välillä viikoittain 4 viikon ajan. Osallistujat käyttävät tavanomaista hapensyöttötapaansa ja -laitteitaan. AutoO2 asennetaan linjaan osana osallistujan tavallista kiinteän virtauksen järjestelmää. Kaikki potilastoiminnat, jotka liittyvät heidän osallistumiseensa keuhkojen kuntoutusohjelmaan, ovat ennallaan. Käytämme jatkuvaa aktiivisuusseurantaa aktiivisuustilan luokitteluun, eli lepo, fyysinen aktiivisuus tai uni. Oksimetrin sydämen pulssia käytetään vahvistamaan aktiivisuustila. Tallennamme hapen virtauksen lähteestä osallistujalle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6M 2J5
        • Rekrytointi
        • West Park Healthcare Centre
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vakaa krooninen hengityselinsairaus
  • nykyinen lisähappihoitoresepti

Poissulkemiskriteerit:

  • ominaisuudet, jotka vaarantavat oksimetrian validiteetin
  • kyvyttömyys kommunikoida englanniksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: AutoO2
Automaattinen hapen titraus (Auto-O2), jossa käytetään suljetun silmukan järjestelmää, jossa hapen virtausta osallistujalle säädetään jatkuvasti pulssioksimetrian signaalien perusteella happisaturaation tavoitealueen ylläpitämiseksi potilaan välittömien tarpeiden mukaisesti.
Laite: AutoO2
Automaattinen hapen titraus (Auto-O2), jossa käytetään suljetun silmukan järjestelmää, jossa hapen virtausta osallistujaan säädetään jatkuvasti pulssioksimetriasignaalien perusteella happisaturaation tavoitealueen ylläpitämiseksi osallistujan välittömien tarpeiden mukaisesti.
Muut nimet:
  • HOT-100 (O2matic Ltd, Herlev, Tanska)
Active Comparator: KiinteäO2
Kiinteävirtaus hapen annostelu tapahtuu manuaalisilla virtausmittareilla kliinisten standardimenettelyjen mukaisesti.
Muut: KiinteäO2
Kiinteävirtaus hapen annostelu tapahtuu manuaalisilla virtausmittareilla kliinisten standardimenettelyjen mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivittäinen normaalisti käytetty aika, joka määritellään pulssioksimetrialla (SpO2) mitattuna valtimon happisaturaatiolla, 92–96 %, ilmaistaan ​​SpO2:n kokonaisajan funktiona.
Aikaikkuna: 24 tuntia
SpO2 tallennetaan koko päivän (24 tuntia). Ensisijainen tulosmitta on yhtä suuri kuin päivittäinen aika, jossa 92 %≥SpO2≤ 96 % (osoittaja) jaettuna mitatun SpO2:n päivittäisellä kokonaisajalla (nimittäjä).
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

West Park Healthcare Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AutoO2x

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen hengityselinsairaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa