Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suntech Advantage MX:n kliininen validointi Suntechin vastasyntyneiden ja lasten rannekelinjalla

perjantai 1. maaliskuuta 2024 päivittänyt: SunTech Medical

Suntech Advantage MX:n kliininen validointi Suntechin vastasyntyneiden ja lasten mansettilinjalla invasiivista valtimoiden sisäistä viitettä vastaan ​​vastasyntyneille, imeväisille ja lapsille tarkoitetun ANSI/AAMI/ISO 810602-2019 -protokollan mukaisesti

Potilaat valitaan erityisten kriteerien mukaan. Valinnan jälkeen potilaiden, joilla on olemassa oleva valtimolinja, verenpainetta seurataan SunTech Advantage MX -moduulilla intra-valtimolinjasta kerättyjen vertailutietojen lisäksi. Advantage MX -moduulista kerättyjä tietoja verrataan valtimonsisäisen linjan vertailutietoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
        • Children's Hospital of Los Angeles

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen otetaan vain vastasyntyneitä ja lapsipotilaita, jotka täyttävät osallistumiskriteerit.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 3 koehenkilön painon on oltava < 1 000 g.
  • Vähintään 3 koehenkilön on oltava 1 000–2 000 g painavia.
  • Vähintään 3 koehenkilön on oltava yli 2 000 g
  • Vähintään kolmen koehenkilön on oltava ≥ 29 päivän ikäisiä ja < 1 vuoden ikäisiä.
  • Vähintään 3 koehenkilön on oltava ≥ 1 vuoden ja < 3 vuoden ikäisiä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka tutkivat henkilöstöä, määrittävät invasiiviset verenpainemittaukset ovat epäluotettavia
  • Potilaat, joilla todetaan a-fib, epäsäännöllinen sydämen rytmi, rytmihäiriöitä, iso- ja trigeminia ja yksittäisiä ennenaikaisia ​​kammiolyöntejä (VPB) ilmoittautumisprosessin aikana, eivät voi osallistua tutkimukseen.
  • Potilaat, joille on määrätty antikoagulaatiolääkitys ilmoittautumisprosessin aikana tai jotka aloittavat antikoagulaatiolääkityksen ilmoittautumisen jälkeen, eivät ole oikeutettuja osallistumaan tutkimukseen.
  • Poissulkemisia voi tapahtua myös tietojen tarkistuksen jälkeen ANSI/AAMI/ISO 81060-2:2019 mukaisten poissulkemiskriteerien perusteella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Vähintään 3 koehenkilön painon on oltava alle 1 000 g
Laite: Advantage MX-moduuli
interventiota ei tarjota.
Vähintään 3 koehenkilön on oltava 1 000–2 000 g painavia
Laite: Advantage MX-moduuli
interventiota ei tarjota.
Vähintään 3 koehenkilön on oltava yli 2 000 g
Laite: Advantage MX-moduuli
interventiota ei tarjota.
Vähintään 3 koehenkilön on oltava >/= 29 päivän ikäisiä ja < 1 vuoden ikäisiä
Laite: Advantage MX-moduuli
interventiota ei tarjota.
Vähintään 3 koehenkilön on oltava >/= 1- ja <3-vuotiaita
Laite: Advantage MX-moduuli
interventiota ei tarjota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaineen mittaus
Aikaikkuna: noin 1 tunti
Advantage MX -moduulista kerätyt tiedot vastaavat valtimonsisäisiä linjatietoja
noin 1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

SunTech Medical

Yhteistyökumppanit

Children's Hospital Los Angeles

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Advantage MX Neonate-Infant

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Advantage MX-moduuli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa