Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus [14C] ABBV-552:n massatasapainon arvioimiseksi terveillä miespuolisilla osallistujilla kerta-annoksen oraalisen annon jälkeen

perjantai 26. huhtikuuta 2024 päivittänyt: AbbVie

[14C] ABBV-552:n massatasapainotutkimus terveillä miehillä vapaaehtoisilla kerta-annoksen oraalisen annon jälkeen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida [14C] ABBV-552:n massatasapainoa, farmakokinetiikkaa ja turvallisuutta terveillä miespuolisilla vapaaehtoisilla kerta-annoksen oraalisen annon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53704
        • Fortrea Clinical Research Unit Inc /ID# 262684

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miespuoliset vapaaehtoiset yleisesti hyvässä kunnossa seulonnassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Harkitaan lapsen syntymistä tai siittiöiden luovuttamista tutkimuksen aikana ja 100 päivän ajan tutkimuslääkkeen annon jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ABBV-552
Osallistujat saavat ABBV-552:n ensimmäisenä päivänä.
Lääke: ABBV-552
Oraaliliuos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia (AE)
Aikaikkuna: Jopa noin 30 päivää
Haittava tapahtuma (AE) on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma potilaalla tai kliiniseen tutkimukseen osallistuneella, jolle on annettu lääkevalmistetta ja jolla ei välttämättä ole syy-yhteyttä tähän hoitoon.
Jopa noin 30 päivää
ABBV-552:n suurin havaittu pitoisuus (Cmax).
Aikaikkuna: Noin päivään 15 asti
ABBV-552:n Cmax arvioidaan.
Noin päivään 15 asti
Aika ABBV-552:n Cmax:iin (huippuaika, Tmax).
Aikaikkuna: Jopa noin 15 päivää
ABBV-552:n Tmax arvioidaan.
Jopa noin 15 päivää
ABBV-552:n päätevaiheen eliminointinopeusvakio (λz).
Aikaikkuna: Jopa noin 15 päivää
ABBV-552:n päätevaiheen eliminointinopeusvakio (λz) arvioidaan.
Jopa noin 15 päivää
ABBV-552:n loppuvaiheen eliminaation puoliintumisaika (t1/2).
Aikaikkuna: Jopa noin 15 päivää
ABBV-552:n loppuvaiheen eliminaation puoliintumisaika (t1/2) arvioidaan.
Jopa noin 15 päivää
Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala (AUC) ajankohdasta 0 ABBV-552:n viimeisen mitattavissa olevan pitoisuuden (AUCt) ajankohtaan
Aikaikkuna: Jopa noin 15 päivää
ABBV-552:n AUCt arvioidaan.
Jopa noin 15 päivää
ABBV-552:n plasmapitoisuus-aikakäyrän (AUC) alla oleva pinta-ala ajankohdasta 0 äärettömään aikaan (AUCinf)
Aikaikkuna: Jopa noin 15 päivää
ABBV-552:n AUCinf arvioidaan.
Jopa noin 15 päivää
ABBV-552:n määrä, joka erittyy virtsaan näytteenottojakson aikana (Aeu)
Aikaikkuna: Jopa noin 15 päivää
ABBV-552:n määrä, joka erittyy virtsaan näytteenottojakson aikana (Aeu), arvioidaan.
Jopa noin 15 päivää
Prosenttiosuus ABBV-552:sta erittyy virtsaan
Aikaikkuna: Jopa noin 15 päivää
Erittynyt prosenttiosuus = 100 × (Aeu/annos).
Jopa noin 15 päivää
Munuaispuhdistuma ABBV-552 (CLr)
Aikaikkuna: Jopa noin 15 päivää
ABBV-552:n munuaispuhdistuma arvioidaan.
Jopa noin 15 päivää
Ulosteeseen erittyneen ABBV-552:n määrä näytteenottojakson aikana (Aef)
Aikaikkuna: Jopa noin 15 päivää
Näytteenottojakson aikana ulosteeseen erittyneen ABBV-552:n määrä (Aef) arvioidaan.
Jopa noin 15 päivää
Radioaktiivisuuden prosenttiosuus erittyy ulosteeseen
Aikaikkuna: Jopa noin 15 päivää
Erittynyt prosentti = 100 × (Aef/annos).
Jopa noin 15 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AbbVie

Tutkijat

  • Opintojohtaja: ABBVIE INC., AbbVie

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • M24-416

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve Vapaaehtoinen

Kliiniset tutkimukset ABBV-552

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa