Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maksansiirron immunosuppression minimoinnin laajentaminen Everolimuusin kautta (ELIMINATE)

keskiviikko 20. toukokuuta 2026 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Maksansiirron immunosuppression minimoinnin laajentaminen everolimuusin kautta (CTOT-43)

Tämä on tutkimus, jossa määritetään hyljintälääkkeen, takrolimuusin, poistamisen turvallisuus, tehokkuus ja siedettävyys maksansiirron saajilta yhdessä everolimuusimonoterapian kanssa munuaisten toiminnan säilyttämiseksi. Kaksisataa-seitsemänkymmentä (270) koehenkilöä satunnaistetaan 2:1 johonkin kahdesta ryhmästä 2-3 kuukautta siirron jälkeen. Seitsemänkymmentä osallistujaa sijoitetaan havainnointiryhmään, ja he jatkavat nykyisten transplantaation jälkeisten lääkkeiden käytössä. Opiskelun kesto ilmoittautumishetkestä on 18-20 kuukautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on monikeskus-2:1 satunnaistettu ei-sokkoutettu vaiheen II interventiotutkimus maksansiirtopotilailla. Ensisijaisena tavoitteena on määrittää takrolimuusin minimoimisen ja mahdollisen lopettamisen turvallisuus, teho ja siedettävyys yhdessä everolimuusimonoterapian kanssa munuaisten toiminnan säilyttämiseksi. Tutkimushenkilöille tehdään ensimmäinen takrolimuusin vähentäminen lisäämällä everolimuusi. Jos everolimuusi siedetään, koehenkilöt satunnaistetaan 2:1 toiseen kahdesta interventiohaarasta. Ensimmäisessä interventiohaarassa takrolimuusin määrää vähennetään asteittain, ja se saa everolimuusimonoterapiaa tutkimuksen loppuajan. Toisessa interventiohaarassa käytetään alennettua takrolimuusiannosta ja everolimuusia. Jos tutkittavat ennen satunnaistamista eivät pysty sietämään everolimuusia, nämä koehenkilöt sijoitetaan havainnointiryhmään. Nämä henkilöt lopettavat everolimuusin käytön ja jatkavat immunosuppressiohoitoaan ennen tutkimukseen ilmoittautumista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

340

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic Hospital Arizona (Site #: 71144)
        • Päätutkija:
          • Hugo Vargas, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • Rekrytointi
        • University of California, San Francisco (Site #: 71108)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sandy Feng, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Rekrytointi
        • Northwestern University (Site #: 71110)
        • Päätutkija:
          • Justin Boike, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Rekrytointi
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai (Site #: 71115)
        • Päätutkija:
          • Thomas Schiano, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Rekrytointi
        • Duke University Medical Center (Site #: 71139)
        • Päätutkija:
          • Matthew Kappus, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Rekrytointi
        • University of Pennsylvania (Site #: 71111)
        • Päätutkija:
          • Abraham Shaked, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15260
        • Rekrytointi
        • University of Pittsburgh Medical Center (Site #: 71170)
        • Päätutkija:
          • Scott Biggins, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
        • Rekrytointi
        • Baylor Medical Center (Site #: 71153)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Robert Rahimi, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kohteen ja/tai laillisen huoltajan on kyettävä ymmärtämään ja antamaan tietoinen suostumus
  2. Pelkästään ensimmäisen maksansiirron aikuinen saaja (de novo)
  3. Arvioitu glomerulussuodatusnopeus >=30 ml/min/1,73 m^2 ilmoittautumisen yhteydessä käyttämällä CKD-EPI 2021 -yhtälöä
  4. Hoito takrolimuusihoidolla mykofenolihappojohdannaisten ja/tai kortikosteroidien kanssa tai ilman
  5. Hedelmällisessä iässä olevat naishenkilöt, joilla oli negatiivinen raskaustesti tutkimukseen tullessa
  6. Kaikki lisääntymiskykyiset koehenkilöt, jotka suostuvat käyttämään ehkäisyä tutkimuksen ajan
  7. Aiempi rokotus tai dokumentoitu immuniteetti vesirokkoa, tuhkarokkoa, hepatiitti B:tä, pneumokokkia, influenssaa, zosteria (jos yli 19 vuotta) ja 2019-nCoV (COVID-19) vastaan ​​DAIT-rokotusohjeiden mukaisesti

Poissulkemiskriteerit:

  1. Osallistujan kyvyttömyys tai haluttomuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus tai noudattaa tutkimuspöytäkirjaa
  2. Aktiivinen ratkaisematon systeeminen virus-, bakteeri-, sieni- tai loisinfektio, joka vaatii suun tai suonensisäistä infektionvastaista hoitoa
  3. Aiempi autoimmuunisairaus, mukaan lukien autoimmuunihepatiitti, primaarinen sklerosoiva kolangiitti ja/tai primaarinen sappikirroosi, tai muut vasta-aiheet lääkkeen lopettamiseen
  4. Aiempi ei-maksaperäinen autoimmuunisairaus, joka vaatii nykyistä tai tulevaa systeemistä immunosuppressiivista hoitoa muulla kuin tutkimusprotokollan mukaisella
  5. Maksavaltimotukoksen tai portaalilaskimotukoksen historia.
  6. Systeemisten glukokortikoidien, biologisen immunomodulatorisen hoidon tai muiden immunosuppressiivisten aineiden krooninen käyttö muiden kuin tutkimusprotokollan mukaan
  7. Aiempi hepatiitti B- tai C-virusinfektio, jossa havaittavissa oleva virus-PCR ilmoittautumisen yhteydessä
  8. Aikaisempi elinsiirto (maksa- tai muu elinsiirto)
  9. Anamneesissa >= 2 biopsialla todistettua akuuttia solujen hylkimisjaksoa minkä tahansa vaikeusasteen mukaan, >=1 kohtalainen tai vaikea hyljintäjakso (histologisesti määritelty tai vaatii lymfodepletiohoitoa) tai >= 1 vasta-ainevälitteinen hylkimisjakso
  10. Aktiivinen hoito mTOR-estäjillä (everolimuusi, sirolimuusi)
  11. Everolimuusihoidon vasta-aihe (avohaava tai haavatulehdus; virtsan proteiini: kreatiniinisuhde > 0,5; merkittävä pansytopenia (jokin seuraavista: WBC <1,5 K/uL tai ANC <1000 solua/mikroL tai hoidetaan aktiivisesti GCSF:llä; Hb < 8,0; verihiutaleiden määrä <50K; seerumin triglyseridit > 1000 mg/dl; muut per PI)
  12. Epänormaalit maksan toimintakokeet tutkimukseen tullessa: kokonaisbilirubiini (TB) > 1,5 mg/dl ja suora bilirubiini (DB) > 1,0 mg/dl, alkalinen fosfataasi (AP) > 200 U/L ja alaniiniaminotransaminaasi (ALT) > 60 U /L
  13. Raskaana ilmoittautumisen yhteydessä tai suunnittelee raskautta tutkimusjakson aikana

  14. Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen, joka häiritsisi tämän tutkimuksen toimenpiteitä ja interventioita:

    1. Tutkimusbiologisen aineen tai lääkkeen käyttö (8 viikon sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta)
    2. Ylimääräinen verenotto, joka ylittäisi tutkimusverenottorajat
    3. Mikä tahansa muu menettely tai väliintulo tutkijan mielestä häiritsee tätä tutkimusta
  15. Saatu elävät heikennetyt rokotteet 2 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
  16. Nykyinen, diagnosoitu mielisairaus tai nykyinen, diagnosoitu tai itse ilmoittama huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö, joka tutkijan mielestä häiritsee osallistujan kykyä noudattaa tutkimusvaatimuksia tai voi vaikuttaa tietojen laatuun tai tulkintaan saatu tutkimuksesta
  17. Aiemmat tai nykyiset lääketieteelliset ongelmat tai fyysisen tarkastuksen tai laboratoriotestien löydökset, joita ei ole lueteltu yllä ja jotka tutkijan mielestä voivat aiheuttaa lisäriskejä tutkimukseen osallistumisesta, voivat häiritä osallistujan kykyä noudattaa tutkimusvaatimuksia tai jotka voivat vaikuttaa tutkimuksesta saatujen tietojen laatuun tai tulkintaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä 1
Tämän ryhmän osallistujat vähentävät hitaasti takrolimuusiannostaan ​​ja jatkavat everolimuusia ainoana immunosuppressiolääkkeenä.
Lääke: Everolimus
  • Ensimmäinen askel on everolimuusin lisääminen tämän ryhmän esisatunnaistuksen osallistujille.
  • Osallistujat, jotka käyttävät mykofenolaattiyhdistettä, lopettavat sen käytön 7 päivän kuluessa everolimuusihoidon aloittamisesta joko lopettamalla sen välittömästi tai vähentämällä sitä 7 päivän ajan.
  • Prednisonia ottavat osallistujat vähentävät prednisonin määrää 6 kuukauden kuluttua siirrosta.
  • Toinen vaihe on takrolimuusin minimointi ja everolimuusimonoterapian lopettaminen tässä ryhmässä satunnaistamisen jälkeen.
Muut nimet:
  • Zortress
Lääke: Takrolimuusi (jatkuva vähentäminen)
  • Tähän kohorttiin satunnaistettujen osallistujien takrolimuusiannosta pienennetään 50 % satunnaistamisen jälkeen.
  • He säilyttävät tämän päivittäisen annoksen 4 viikkoa/1 kuukausi (28-30 päivää). Takrolimuusi lopetetaan 30 päivän tai 4 viikon välein.
  • Jokainen myöhempi vähennys perustuu LFT-vakauteen edellisen ajanjakson aikana ennen seuraavaa pienennystä
Muut nimet:
  • Prograf
  • FK-506
  • FR-900506
  • Prograft
Lääke: Everolimus
  • Ensimmäinen askel on everolimuusin lisääminen interventioryhmän esisatunnaistuksen osallistujille.
  • Osallistujat, jotka käyttävät mykofenolaattiyhdistettä, lopettavat sen käytön 7 päivän kuluessa everolimuusihoidon aloittamisesta joko lopettamalla sen välittömästi tai vähentämällä sitä 7 päivän ajan.
  • Prednisonia ottavat osallistujat vähentävät prednisonin määrää 6 kuukauden kuluttua siirrosta.
  • Toinen vaihe on jatkaa alennettua takrolimuusi- ja everolimuusihoito-ohjelmaa.
Muut nimet:
  • Zortress
Kokeellinen: Interventioryhmä 2
Tämän ryhmän osallistujat jatkavat alennettujen takrolimuusi- ja everolimuusihoito-ohjelmien käyttöä.
Lääke: Everolimus
  • Ensimmäinen askel on everolimuusin lisääminen tämän ryhmän esisatunnaistuksen osallistujille.
  • Osallistujat, jotka käyttävät mykofenolaattiyhdistettä, lopettavat sen käytön 7 päivän kuluessa everolimuusihoidon aloittamisesta joko lopettamalla sen välittömästi tai vähentämällä sitä 7 päivän ajan.
  • Prednisonia ottavat osallistujat vähentävät prednisonin määrää 6 kuukauden kuluttua siirrosta.
  • Toinen vaihe on takrolimuusin minimointi ja everolimuusimonoterapian lopettaminen tässä ryhmässä satunnaistamisen jälkeen.
Muut nimet:
  • Zortress
Lääke: Everolimus
  • Ensimmäinen askel on everolimuusin lisääminen interventioryhmän esisatunnaistuksen osallistujille.
  • Osallistujat, jotka käyttävät mykofenolaattiyhdistettä, lopettavat sen käytön 7 päivän kuluessa everolimuusihoidon aloittamisesta joko lopettamalla sen välittömästi tai vähentämällä sitä 7 päivän ajan.
  • Prednisonia ottavat osallistujat vähentävät prednisonin määrää 6 kuukauden kuluttua siirrosta.
  • Toinen vaihe on jatkaa alennettua takrolimuusi- ja everolimuusihoito-ohjelmaa.
Muut nimet:
  • Zortress
Lääke: Takrolimuusi (säilytä 50 % aleneminen)
- Tähän kohorttiin satunnaistetut osallistujat säilyttävät pienennetyn takrolimuusin ja everolimuusin aloitusannoksen tutkimuksen ajan.
Muut nimet:
  • Prograf
  • FK-506
  • FR-900506
  • Prograft
Ei väliintuloa: Tarkkailuryhmä

Tämän ryhmän osallistujat eivät voineet sietää everolimuusin lisäämistä. Näitä osallistujia ei satunnaisteta.

  • Tämän ryhmän osallistujat lopettavat everolimuusin käytön.
  • Tämän ryhmän osallistujat jatkavat takrolimuusi +/- mykofenolaattiyhdisteen ja prednisonin immunosuppressiohoito-ohjelman ottamista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Prosenttimuutos arvioidussa glomerulussuodatusnopeudessa (eGFR) CKD-EPI 2021 -yhtälön mukaan. Kohorttien INT-1 ja INT-2 välillä
Aikaikkuna: Vierailusta 2 vierailuun 9 (12 kuukautta maksansiirron jälkeen)
Vierailusta 2 vierailuun 9 (12 kuukautta maksansiirron jälkeen)
Niiden potilaiden osuus, joilla on hoidettu biopsialla todistettu akuutti hyljintä (tBPAR) paikallista patologiaa kohti. Kohorttien INT-1 ja INT-2 välillä
Aikaikkuna: Vierailusta 2 vierailuun 9 (12 kuukautta maksansiirron jälkeen)
Vierailusta 2 vierailuun 9 (12 kuukautta maksansiirron jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset maksasiirteen toiminnassa: kokonaisbilirubiini
Aikaikkuna: Vierailusta 1 käyntiin 11 (20 kuukautta maksansiirron jälkeen)
Vierailusta 1 käyntiin 11 (20 kuukautta maksansiirron jälkeen)
Muutokset maksasiirteen toiminnassa: Suora bilirubiini
Aikaikkuna: Vierailusta 1 käyntiin 11 (20 kuukautta maksansiirron jälkeen)
Vierailusta 1 käyntiin 11 (20 kuukautta maksansiirron jälkeen)
Muutokset maksasiirteen toiminnassa: alaniiniaminotransaminaasi (ALT)
Aikaikkuna: Vierailusta 1 käyntiin 11 (20 kuukautta maksansiirron jälkeen)
Vierailusta 1 käyntiin 11 (20 kuukautta maksansiirron jälkeen)
Muutokset maksasiirteen toiminnassa: aspartaattiaminotransferaasi (AST)
Aikaikkuna: Vierailusta 1 käyntiin 11 (20 kuukautta maksansiirron jälkeen)
Vierailusta 1 käyntiin 11 (20 kuukautta maksansiirron jälkeen)
Muutokset maksasiirteen toiminnassa: alkalinen fosfataasi
Aikaikkuna: Vierailusta 1 käyntiin 11 (20 kuukautta maksansiirron jälkeen)
Vierailusta 1 käyntiin 11 (20 kuukautta maksansiirron jälkeen)
Aika siirteen vajaatoimintaan maksan toiminnassa, joka määritellään uudelleenluetteloksi siirtämistä varten, itse uudelleensiirto tai kuolema epäonnistuneen siirteen vuoksi
Aikaikkuna: Vierailusta 1 käyntiin 11 (20 kuukautta maksansiirron jälkeen)
Vierailusta 1 käyntiin 11 (20 kuukautta maksansiirron jälkeen)
Kaiken aiheuttaman kuolleisuuden aika
Aikaikkuna: Vierailusta 1 käyntiin 11 (20 kuukautta maksansiirron jälkeen)
Vierailusta 1 käyntiin 11 (20 kuukautta maksansiirron jälkeen)
Niiden koehenkilöiden osuus, jotka kokevat suuren sydämen haittatapahtuman (MACE)
Aikaikkuna: Vierailusta 1 käyntiin 11 (20 kuukautta maksansiirron jälkeen)
Vierailusta 1 käyntiin 11 (20 kuukautta maksansiirron jälkeen)
Sairaalahoitoa vaativien infektioiden kokeneiden potilaiden osuus
Aikaikkuna: Vierailusta 1 käyntiin 11 (20 kuukautta maksansiirron jälkeen)
Vierailusta 1 käyntiin 11 (20 kuukautta maksansiirron jälkeen)
Pahanlaatuisia kasvaimia kokeneiden henkilöiden osuus
Aikaikkuna: Vierailusta 1 käyntiin 11 (20 kuukautta maksansiirron jälkeen)
Vierailusta 1 käyntiin 11 (20 kuukautta maksansiirron jälkeen)
Niiden koehenkilöiden osuus, joille kehittyi vakava arvioitu glomerulaarisen suodatusnopeuden (eGFR) heikkeneminen > 40 prosenttia lähtötasosta käyttämällä CKD-EPI 2021 -yhtälöä
Aikaikkuna: Vierailusta 1 käyntiin 11 (20 kuukautta maksansiirron jälkeen)
Vierailusta 1 käyntiin 11 (20 kuukautta maksansiirron jälkeen)
Niiden potilaiden osuus, joilla on merkittäviä immunosuppressiivisen hoidon komplikaatioita
Aikaikkuna: Vierailusta 1 käyntiin 11 (20 kuukautta maksansiirron jälkeen)
Vierailusta 1 käyntiin 11 (20 kuukautta maksansiirron jälkeen)
Niiden potilaiden osuus, joilla on uusi perifeerinen turvotus
Aikaikkuna: Vierailusta 1 käyntiin 11 (20 kuukautta maksansiirron jälkeen)
Vierailusta 1 käyntiin 11 (20 kuukautta maksansiirron jälkeen)
Niiden potilaiden osuus, joille kehittyi uusi sytopenia, joiden katsottiin olevan valkosoluja <3,0 x 10^9 /l, Hb <8,0 g/dl tai verihiutaleita <50 x 10^9/l.
Aikaikkuna: Vierailusta 1 käyntiin 11 (20 kuukautta maksansiirron jälkeen)
Vierailusta 1 käyntiin 11 (20 kuukautta maksansiirron jälkeen)
Niiden potilaiden osuus, joille kehittyy uusia suun/ruoansulatuskanavan haavaumia
Aikaikkuna: Vierailusta 1 käyntiin 11 (20 kuukautta maksansiirron jälkeen)
Vierailusta 1 käyntiin 11 (20 kuukautta maksansiirron jälkeen)
Niiden potilaiden osuus, joille kehittyi everolimuusihoitoon liittyviä uusia maha-suolikanavan oireita (pahoinvointia, oksentelua, vatsakipua tai ripulia).
Aikaikkuna: Vierailusta 1 käyntiin 11 (20 kuukautta maksansiirron jälkeen)
Vierailusta 1 käyntiin 11 (20 kuukautta maksansiirron jälkeen)
Niiden koehenkilöiden osuus, joilla on uusi keuhkokuume
Aikaikkuna: Vierailusta 1 käyntiin 11 (20 kuukautta maksansiirron jälkeen)
Vierailusta 1 käyntiin 11 (20 kuukautta maksansiirron jälkeen)
Niiden potilaiden osuus, joille kehittyy uusi maksavaltimotromboosi
Aikaikkuna: Vierailusta 1 käyntiin 11 (20 kuukautta maksansiirron jälkeen)
Vierailusta 1 käyntiin 11 (20 kuukautta maksansiirron jälkeen)
Niiden koehenkilöiden osuus, joille kehittyi muita arvioituja haittavaikutuksia
Aikaikkuna: Vierailusta 1 käyntiin 11 (20 kuukautta maksansiirron jälkeen)
Vierailusta 1 käyntiin 11 (20 kuukautta maksansiirron jälkeen)
Niiden potilaiden osuus, joille kehittyy everolimuusihoitoon liittyviä haittavaikutuksia
Aikaikkuna: Vierailusta 1 käyntiin 11 (20 kuukautta maksansiirron jälkeen)
Vierailusta 1 käyntiin 11 (20 kuukautta maksansiirron jälkeen)
Arvioidun glomerulaarisen suodatusnopeuden prosentuaalinen muutos (EGFR)
Aikaikkuna: Vierailusta 1 käymällä 11 (20 kuukautta maksan jälkeinen elinsiirto)
Vierailusta 1 käymällä 11 (20 kuukautta maksan jälkeinen elinsiirto)
Käsitellyllä biopsialla olevien henkilöiden prosenttiosuus todistettu akuutti hylkääminen (TBPAR)
Aikaikkuna: Vierailusta 1 käymällä 11 (20 kuukautta maksan jälkeinen elinsiirto)
Vierailusta 1 käymällä 11 (20 kuukautta maksan jälkeinen elinsiirto)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Tutkijat

  • Päätutkija: Justin Boike, MD, Northwestern University Feinberg School of Medicine: Transplantation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 12. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DAIT CTOT-43

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Suunnitelmana on jakaa tiedot tutkimuksen päätyttyä: Immunology Database and Analysis Portalissa (ImmPort), joka on DAITin rahoittamien apurahojen ja sopimusten kliinisen ja mekaanisen tiedon pitkän aikavälin arkisto.

IPD-jaon aikakehys

24 kuukautta tietokannan lukituksen jälkeen kokeilua varten

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Avoin pääsy

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksansiirto

Kliiniset tutkimukset Everolimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa