Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun kautta annettava enteraalinen ravitsemus Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla

perjantai 8. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Muhammad

Satunnaisesti kontrolloitu tutkimus Alzheimerin tautipotilaiden suun ja nenän enteraalisen ravitsemuksen tutkimiseksi

Tämä on prospektiivinen monikeskustutkimus Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla, joilla on dysfagia. Potilaat jaetaan satunnaisesti tasan tarkkailuryhmään ja kontrolliryhmään. Kaikki potilaat saavat tavanomaista hoitoa, ja havainnointiryhmä sai ajoittaista oraalista ruokatorviputkiruokintaa, kun taas kontrolliryhmä sai nenämahaletkusyöttöä enteraalisen ravitsemuksen tukena. Verrataan perustietoja (demografiset tiedot, sairaushistoria jne.), ravitsemustilaa vastaanoton yhteydessä ja hoidon jälkeen, masennusta, dysfagiaa ja elämänlaatua hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Alzheimerin taudin esiintyvyys vanhuksilla on korkea. Tämä on prospektiivinen monikeskustutkimus Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla, joilla on dysfagia. Potilaat jaetaan satunnaisesti tasan tarkkailuryhmään ja kontrolliryhmään. Kaikki potilaat saavat tavanomaista hoitoa, ja havainnointiryhmä sai ajoittaista oraalista ruokatorviputkiruokintaa, kun taas kontrolliryhmä sai nenämahaletkusyöttöä enteraalisen ravitsemuksen tukena. Verrataan perustietoja (demografiset tiedot, sairaushistoria jne.), ravitsemustilaa vastaanoton yhteydessä ja hoidon jälkeen, masennusta, dysfagiaa ja elämänlaatua hoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-85 vuoden ikä, joka täyttää Alzheimerin taudin diagnoosin.
  • enteraalisen ravinnon vasta-aiheet puuttuvat.
  • joilla on kuvantamismateriaalien todentama dysfagia.
  • joilla on vakaat elintoiminnot ja ei vakavia maksan tai munuaisten toimintahäiriöitä, aineenvaihduntahäiriöitä, sydän- ja verisuonitauteja tai useita komplikaatioita
  • Minimaalinen mielentilatutkimus 10-26

Poissulkemiskriteerit:

  • ei pysty tekemään yhteistyötä hoidon ja arvioinnin loppuunsaattamisessa henkilökohtaisista syistä tai muista häiriöistä johtuen.
  • monimutkainen muiden kallonsisäisten vaurioiden, kuten aivohalvauksen, kanssa.
  • nielemiseen liittyvän elimen ja kudoksen epänormaali rakenne.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Jaksottainen suun-ruokatorven letkusyöttöryhmä
Tämä ryhmä on sairaalahoidossa, kun taas näille kahdelle ryhmälle tarjotaan perinteistä hoitoa ja enteraalista ravitsemusta. Jaksottaista oraali-esofageaaliletkuruokintaryhmä saa jaksoittaista suu-ruokatorven letkuruokintaa enteraalisen ravitsemuksen tukena

Perushoito, mukaan lukien vastaava riskitekijöiden hallinta ja koulutus terveellisistä elämäntavoista.

Nielemisharjoittelu, mukaan lukien sitruunajäästimulaatio, Mendelson-harjoitus, tyhjän nielemisharjoitus ja ääntämisharjoitus.

Keuhkojen toimintaharjoittelu, mukaan lukien seisomaharjoittelu, yskäharjoittelu ja pallealihasharjoittelu.

Ennen jokaista ruokintaa putken sisä- ja ulkopuolelta puhdistettiin vedellä. Ruokinnan aikana potilaan tulee pysyä puoliksi makuu- tai istuma-asennossa suu auki ja lääkintähenkilöstö työnsi letkun hitaasti ja tasaisesti ruokatorven yläosaan samalla, kun sopiva intubaatiosyvyys tarkistettiin laitteen kalibrointimerkinnöistä. putken seinä. Etäisyyden etuhammista putken pään osaan tulee olla 22-25 cm. Erityinen syvyys tulee kuitenkin arvioida potilaiden palautteen perusteella ja säätää sen mukaan. Asennuksen jälkeen putken häntäosa tulee laittaa astiaan, joka on täynnä vettä, ja jatkuvien kuplien puuttuminen osoitti onnistuneen intuboinnin. Sitten ruokinta oli suoritettava kolme kertaa päivässä 50 ml minuutissa ja 400-600 ml jokaista ruokintaa kohti.
Active Comparator: Nenämahaletkuryhmä
Tämä ryhmä on sairaalahoidossa, kun taas näille kahdelle ryhmälle tarjotaan perinteistä hoitoa ja enteraalista ravitsemusta. Nenämahaletkuryhmä saa nenämahaletkusyöttöä enteraalisen ravitsemuksen tukemiseksi

Perushoito, mukaan lukien vastaava riskitekijöiden hallinta ja koulutus terveellisistä elämäntavoista.

Nielemisharjoittelu, mukaan lukien sitruunajäästimulaatio, Mendelson-harjoitus, tyhjän nielemisharjoitus ja ääntämisharjoitus.

Keuhkojen toimintaharjoittelu, mukaan lukien seisomaharjoittelu, yskäharjoittelu ja pallealihasharjoittelu.

Neljän tunnin kuluessa sisäänpääsystä ammattitaitoinen lääkintähenkilöstö suoritti syöttöletkun asettamisen ja intuboinnin jälkeen letku kiinnitettiin potilaan poskeen lääketieteellisellä teipillä. Ruokinta suoritettiin kerran 3-4 tunnin välein, 200-300 ml joka kerta. Kokonaisruokintamäärä määritettiin päivittäisten tarpeiden perusteella. Ravitsemusasiantuntijat muotoilivat ruokintasisällön potilaan tilan ja asiaankuuluvien ohjeiden perusteella energiantarveksi 20-25 kcal/kg/vrk ja proteiinilisämääräksi 1,2-2,0 g/kg/vrk molemmissa kahdessa ryhmässä. Potilaille, joiden putkiruokintamyöntyvyyttä oli rajoitettu, teimme tarvittavat säädöt varmistaaksemme, että he eivät ole mahdollisimman suuressa vaarassa vakavasta aliravitsemuksesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemoglobiinin taso
Aikaikkuna: päivä 1 ja päivä 15
Hemoglobiini mitattiin rutiinitestillä. (g/l)
päivä 1 ja päivä 15
Seerumin albumiinin taso
Aikaikkuna: päivä 1 ja päivä 15
Seerumin albumiini mitattiin verikokeella. (g/l)
päivä 1 ja päivä 15
Seerumin kokonaisproteiinin taso
Aikaikkuna: päivä 1 ja päivä 15
Seerumin kokonaisproteiini kirjattiin verikokeella. ( g/l)
päivä 1 ja päivä 15
Seerumin prealbumiinin taso
Aikaikkuna: päivä 1 ja päivä 15
Seerumin prealbumiini mitattiin rutiinitestillä. (g/l)
päivä 1 ja päivä 15

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painoindeksi
Aikaikkuna: päivä 1 ja päivä 15
Painoindeksi arvioitiin painon ja pituuden yhdistelmällä: paino (kg)/ [pituus (m)] ^2
päivä 1 ja päivä 15
Keuhkoinfektiot
Aikaikkuna: päivä 1 ja päivä 15
Hoidon aikana komplikaatioiden esiintyminen kirjattiin molemmille ryhmille. Näihin komplikaatioihin kuuluivat, mutta eivät rajoittuneet: 1) Keuhkoinfektiot: Hengitystieinfektioiden, kuten keuhkokuumeen tai keuhkoputkentulehduksen, kehittymisen seuranta.
päivä 1 ja päivä 15
Miniravitsemusarviointi
Aikaikkuna: päivä 1 ja päivä 15
Mini Nutritional Assessment -arviointia käytetään ravitsemustilan arvioimiseen, välillä 0-30. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa ravitsemustilaa
päivä 1 ja päivä 15

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti

Kliiniset tutkimukset Perinteinen hoito

3
Tilaa