Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fotodynaamisen terapian ja LASER-desinfioinnin teho parodontaalihoidossa parodontoosin hoidossa

lauantai 9. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Zahraa Talib Abid, University of Baghdad

Fotodynaamisen terapian ja LASER-desinfioinnin teho ei-kirurgisen parodontaalihoidon lisänä parodontiittien hoidossa: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia laserdesinfioinnin ja ICG-välitteisen aPDT:n kliinisiä ja mikrobiologisia tehokkuuksia RSD:n lisänä parodontiittipotilailla. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:

Onko laserdesinfioinnin tai ICG-välitteisen aPDT:n käyttö RSD:n lisänä tehokas parantamaan kliinisiä parametreja ja vähentämään periodontaalisten patogeenien kuormitusta?

Osallistujat läpikäyvät koko suun supragingivaalisen debridementin käyttämällä ultraäänilaitetta lähtötilanteessa.

Kaikkia potilaita ohjataan harjaamaan hampaansa kahdesti päivässä ja heille toimitetaan samantyyppinen hammastahna ja hammasharja sopivien hampaidenvälisten apuvälineineen.

Kaikkia potilaita kehotetaan osallistumaan uudelleen 7 päivän kuluttua. Viikkoa myöhemmin paikat jaettiin satunnaisesti kontrolliryhmälle (Ctrl) ja testiryhmille, jotka saavat RSD:n lisäksi joko aPDT- tai parodontaalitaskun desinfioinnin (Biolase). Kaikissa ryhmissä kohdat, joiden alkuperäinen PPD on 4–6 mm, käsitellään RSD:llä käyttämällä aluekohtaisia ​​(Graecy) kyrettejä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset (> 18-vuotiaat), tupakoimattomat, joilla ei ole aiemmin ollut mitään systeemistä sairautta, kuten diabetes mellitusta. Lisäksi koehenkilöt eivät ole tällä hetkellä aktiivisessa parodontaaliterapiassa tai osallistuvat muihin tutkimuksiin viimeisen kolmen kuukauden aikana. Kaikilla potilailla on diagnosoitava yleistynyt parodontiitti, jossa on vähintään 3 hammasta kolmessa eri sekstantissa (etuhampaat ja esihampaita), joilla on 4-6 mm PPD ja positiivinen BOP. Parodontiittitapaukset määritellään hampaiden välisen CAL:n esiintymisen perusteella, joka vaikuttaa ≥ 2 ei vierekkäiseen hampaan tai jos CAL bukkaalisessa/linguaalisessa aspektissa liittyy PPD:hen > 4 mm ≥ 2 hampaassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat suljetaan pois, jos heillä ei ole diagnosoitu parodontiittia, tupakoitsijoita, antibiootteja käyttäviä, ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä säännöllisesti käyttäviä tai parodontaalihoitoa 3 kuukautta ennen tutkimusta. Lisäksi poissuljetaan raskaana olevat tai imettävät äidit sekä ne, jotka eivät halua osallistua.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ohjaus
Vain juuren pinnan puhdistus
Menettely: Juuren pinnan puhdistus
Kaikissa ryhmissä kohdat, joiden alkuperäinen PPD on 4–6 mm, käsitellään RSD:llä käyttämällä aluekohtaisia ​​(Graecy) kyrettejä.
Active Comparator: Testiryhmä 1 (Biolaasiryhmä)
Juuren pinnan puhdistus ja laserdesinfiointi, diodi Laser (Bolas) käytetään taskujen sisäkerroksen desinfiointiin ja siten mikrobikuormituksen vähentämiseen.
Menettely: Juuren pinnan puhdistus
Kaikissa ryhmissä kohdat, joiden alkuperäinen PPD on 4–6 mm, käsitellään RSD:llä käyttämällä aluekohtaisia ​​(Graecy) kyrettejä.
Laite: LASER-desinfiointi
Testiryhmässä 1 käytetään diodilaseria taskujen sisäkerroksen desinfiointiin ja siten mikrobikuormituksen vähentämiseen. Diodilaser (Biolase, EpicX, BIOLASE, Inc, USA) asetukset ovat seuraavat: aallonpituus: 940 nm; teho: 1W; 300 μm aloittamattomat kuidut; jatkuva säteilytila; ja energiataso: 80 J/s. Laserkuidut työnnetään sitten taskuihin siten, että ne ovat kosketuksissa taskujen pehmytkudoksen seinämän kanssa ja samansuuntaiset juuren pinnan kanssa ja sitten ne siirretään apikaaliselle pinnalle vaakasuoralla pyyhkäisyliikkeellä (1 mm /s) pysyen kosketuksessa taskujen pehmytkudoksen seinämän kanssa.
Active Comparator: Testiryhmä 2 (Quicklase-ryhmä)
Juuren pinnan puhdistus ja fotodynaaminen hoito diodilaserilla aktivoidulla indocyanine green -valoherkistäjällä (Quicklase)
Menettely: Juuren pinnan puhdistus
Kaikissa ryhmissä kohdat, joiden alkuperäinen PPD on 4–6 mm, käsitellään RSD:llä käyttämällä aluekohtaisia ​​(Graecy) kyrettejä.
Laite: Fotodynaaminen terapia
toinen testiryhmä saa lisäaPDT:tä käyttämällä diodilaserilla aktivoitua ICG-valoherkistäjää. Tarkemmin sanottuna taskut kastellaan ruiskulla, jossa on ICG-valoherkistysliuosta (Verdye, Diagnostic green, Saksa) pitoisuudella 5 mg/ml. ICG-liuoksen annetaan olla taskuissa 2 minuuttia ja ylimääräinen liuos huuhdellaan taskuista ennen lasersäteilytystä. Myöhemmin 810 nm:n diodilaseryksikön (QuickLase, Yhdistynyt kuningaskunta) 300 μm:n lamppuvalokuitu, joka on asetettu 300 mw:iin pulssitilassa (100 ms ON/100 ms OFF), asetetaan taskuun ja aktivoidaan 30 sekunniksi jatkuvilla pystysuorilla liikkeillä laitteen pohjasta. taskusta ienreunaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Probing Pocket Depth (PPD)
Aikaikkuna: 3 kuukauden aikana.
PPD mitataan ienreunasta taskun tyveen käyttäen UNC-15 parodontaalianturia ja mittaukset millimetreinä.
3 kuukauden aikana.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenvuoto luotauksessa (BOP)
Aikaikkuna: 3 kuukauden aikana.
BOP pisteytetään 0 (poissa) ja 1 (läsnä) sen jälkeen, kun se on tutkittu 30 sekunnin sisällä kvadrantilla käyttäen UNC-15 parodontaalianturia.
3 kuukauden aikana.
Plakkiindeksi (PI)
Aikaikkuna: 3 kuukauden aikana.
Biofilmi määritetään käyttämällä dikotomista pisteytysjärjestelmää läsnäolona (1) tai poissaolona (0). Paljastavaa ratkaisua käytetään arvioitaessa yksimielisyyttä biofilmin pisteytyksen suhteen.
3 kuukauden aikana.
Kliinisen kiinnittymisen menetys (CAL)
Aikaikkuna: 3 kuukauden aikana.
CAL mitataan sementin emaliliitoksesta taskun pohjaan käyttämällä UNC-15 parodontaalianturia ja mittaukset millimetreinä.
3 kuukauden aikana.
Muutos F. nucleatumin ja Fretibacterium fastidiosumin bakteerikuormassa
Aikaikkuna: 3 kuukauden aikana.
Reaaliaikaisella PCR:llä arvioidaan seuraavien periodontaalisten patogeenien havaitseminen ienalaisista biofilminäytteistä: F. nucleatum ja F. fastidiosum valmistajan ohjeiden mukaisesti. Kohdebakteerien tunnistaminen PCR:llä suoritetaan käyttämällä lajispesifisiä alukkeita.
3 kuukauden aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Baghdad

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 854623

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Juuren pinnan puhdistus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa