Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MAD:n tehokkuus lisähoitona verrattuna ASD:tä sairastavien lasten hoitoon

maanantai 11. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Sheffali Gulati, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Muokatun Atkinin ruokavalion tehokkuus lisähoitona verrattuna autismikirjon häiriöstä kärsivien lasten hoitoon Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Yleensä ketogeeninen ruokavalio on tunnustettu tehokkaaksi ei-lääketieteelliseksi hoidoksi tulenkestävää epilepsiaa sairastaville lapsille. Viime vuosikymmenen aikana sitä on kuitenkin kokeiltu moniin lasten neurologisiin sairauksiin, mukaan lukien ASD, neurodegeneratiiviset sairaudet.

Tutkimukset ovat osoittaneet, että KD auttaa myös parantamaan kognitiota, sosiaalisia taitoja, kielen toimintaa ja stereotypioita. On olemassa rajoitettu määrä raportteja parannuksista KD-hoidon jälkeen, ei riittänyt todisteita osoittamaan KD:n käyttökelpoisuutta ASD:n hoitona, mutta se on silti hyvä osoitus siitä, että tämä ruokavalio on lupaava hoitovaihtoehto tälle häiriölle. Suuria RCT:itä ei ole, joten se herättää huolta löydösten luotettavuudesta ja yleistettävyydestä. Suurin osa tutkimuksista on käyttänyt yhdistettyä ketogeenistä ruokavaliohoitoa yksittäisruokavalioterapian sijaan, eikä monissa tutkimuksissa ole verrattu lisäruokavaliohoitoa standardihoitoon. Verrattuna klassiseen KD-ruokavalioon Modified Atkinin ruokavalio on vähemmän rajoittava, maukkaampi, toteuttamiskelpoisempi ja varhainen vastaus voidaan saavuttaa. Yhteenvetona voidaan todeta, että tämän tutkimuksen perusteena on, että on tärkeää lisätä ruokavaliohoitoa modifioidun Atkinin ruokavalion muodossa sekä tavanomaista hoitoa 3–8-vuotiaiden ASD:tä sairastavien lasten käyttäytymisoireiden parantamiseksi.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarjota arvokkaita näkemyksiä siitä, että se voi parantaa ASD:n käyttäytymisoireita, varhaista ja viime kädessä parantaa näiden lasten kehitystuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Kaikki lastenneurologian osastolla Lastentautien OPD- ja Autismiklinikalle saapuvat lapset seulotaan ja mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit täyttävät lapset otetaan mukaan tutkimukseen.
  • Tutkimukseen otetaan vanhemmilta tietoinen suostumus
  • Perustason demografiset tiedot ja seuraava arviointi tehdään -

    1. Autismin vakavuuden arviointi CARS -2:lla, ABC:llä
    2. Neurokognitiivinen arviointi käyttäen (DQ/IQ/SQ) -VSMS:ää
    3. Käyttäytymisen arviointi CBCL:llä
    4. Uneen liittyvät ongelmat CSHQ:n avulla Alkuarvioinnin jälkeen lapset satunnaistetaan ryhmään I ja ryhmään II käyttämällä tietokoneella luotuja satunnaislukuja.

Ryhmä I - Muokattu Atkinin ruokavalio tavallisella hoitovarrella

  • Ryhmä I saa modifioitua Atkinin ruokavaliota vakiohoidolla, kun taas ryhmä II saa standardihoitoa yksin.
  • Lapset, jotka on satunnaistettu ryhmään I, Modifioidun Atkinin ruokavalion alkuvaiheessa tehdään elektrokardiogrammi, munuaistoimintatestit, maksan toimintatestit, täydelliset veriarvot, lipidiprofiili, virtsan kalsiumkreatiniinisuhde ja ultraäänilantio nefrokalsinoosin varalta. Jos ennen KD-työskentelyä on normaalia, Modified Atkinin ruokavalio aloitetaan suhteessa 1:1.
  • Virtsan ketonit tarkistetaan päivittäin ketonimittatikuilla
  • Puhelinyhteyksiä otetaan säännöllisin väliajoin viikoittain, jotta varmistetaan edelleen vaatimusten noudattaminen kotona ja varmistetaan vanhempien asianmukainen ymmärtäminen ja luottamus
  • Lapset, jotka eivät siedä riittävän ketogeenisen ruokavalion ottamista, joka vaatii hoidon lopettamista, katsotaan poikkeaviksi.
  • Ensimmäinen seuranta on 4 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta ja sen jälkeen 8, 12, 16, 20 ja 24 viikon kuluttua.
  • Potilaspäiväkirjasta/lokista lasketaan myös vaatimustenmukaisuusaste ja haittatapahtumat
  • Lapset, jotka eivät siedä riittävän ketogeenisen ruokavalion ottamista, joka vaatii hoidon lopettamista, katsotaan poikkeaviksi.
  • Ensimmäinen seuranta on 4 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta ja sen jälkeen 8, 12, 16, 20 ja 24 viikon kuluttua.
  • Potilaspäiväkirjasta/lokista lasketaan myös vaatimustenmukaisuusaste ja haittatapahtumat
  • Jokainen vaihtoehtoinen koehenkilö kustakin luokasta, interventiota edeltävä f MRI ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen f MRI tehdään (yhteensä 10 koehenkilöä) Ryhmä II - Hoidon standardiryhmä
  • Hoidon interventiosuunnitelma laaditaan jokaiselle oppiaineelle periaatteiden pohjalta -
  • Käyttäytymisterapia

    1. Käyttäytymisen muokkaustekniikat
    2. Psykokasvatus
    3. Kognitiivinen käyttäytymisterapia
    4. Aktiviteettiin perustuvat interventiot, kuten katsekontaktiharjoitukset, huomion parantamisharjoitukset, itseaputaidot
    5. Puheterapia
    6. Vanhempien koulutus
  • Toimintaterapia
  • Sensorinen integraatioterapia
  • Farmakoterapia - psykoosilääkkeet
  • Lasten vanhemmille soitetaan puhelimitse viikoittain tarkistaakseen mahdolliset ongelmat ja vahvistusta, jotta lapselle voidaan tarjota asianmukaisia ​​säännöllisiä käyttäytymistoimenpiteitä.
  • Fyysinen seuranta - 4, 8, 12, 16, 20, 24 viikkoa
  • Seurantaarvioinnit - 12 viikkoa (3 kuukautta) ja 24 viikkoa (6 kuukautta)

Funktionaalinen MRI-hankinta Joka 4. henkilö kustakin ryhmästä, joka antaa suostumuksensa f-MRI:n tekemiseen, käy läpi interventiota edeltävän f-MRI:n ja sen jälkeisen f-MRI:n 3 kuukauden seurannassa (10 koehenkilöä kummassakin käsivarressa, ts. 20). koehenkilöt) Nämä tutkimukset tehtäisiin potilaille maksutta. Tietoja verrataan kontrollien fMRI-tietoihin (retrospektiiviset tiedot lukihäiriölapsista, jotka saivat tekoälyn mahdollistamaa korjaavaa hoitoa yksinään (6 viikon ajan) osana aiempaa tutkimusta, jonka tohtori Sayoni Roy Chowdhary teki professori Sheffali Gulatin ohjauksessa. pääoppaana eettisen selvityksen jälkeen). Tietoja verrataan myös tyypillisten lukijoiden historiallisiin tietoihin, jotka on hankittu käyttämällä keskuksessamme samaa f-MRI-protokollaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. 3–8-vuotiaat lapset, joilla on diagnosoitu autismispektrihäiriö DSM -V -kriteerien mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  1. Diagnosoitu geneettinen ja metabolinen oireyhtymä
  2. Aiemmin olemassa olevat ruokahuvitukset
  3. Siihen liittyvä kohtaushäiriö/epilepsiaoireyhtymä
  4. Krooninen systeeminen sairaus
  5. Sai kaikenlaista ruokavaliohoitoa edellisten 6 kuukauden aikana
  6. Ei vakaata hoitotasoa tai muutoksia psykoosilääkkeissä viimeisen kuukauden aikana
  7. Suostumuksen epääminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Muokattu Atkinin ruokavalio standardihoitovarrella
Ryhmä I saa modifioitua Atkinin ruokavaliota vakiohoidolla, kun taas ryhmä II saa standardihoitoa yksin. Lapset, jotka on satunnaistettu ryhmään I, Modifioidun Atkinin ruokavalion alkuvaiheessa tehdään elektrokardiogrammi, munuaistoimintatestit, maksan toimintatestit, täydelliset veriarvot, lipidiprofiili, virtsan kalsiumkreatiniinisuhde ja ultraäänilantio nefrokalsinoosin varalta. Jos ennen KD-työskentelyä on normaalia, Modified Atkinin ruokavalio aloitetaan suhteessa 1:1. Virtsan ketonit tarkistetaan päivittäin ketonimittatikuilla. Puhelinyhteyksiä otetaan säännöllisesti viikoittain, jotta varmistetaan edelleen vaatimusten noudattaminen kotona ja varmistetaan vanhempien oikea ymmärrys ja luottamus. Lapset, jotka eivät siedä riittävää ketogeenistä ruokavaliota, joka vaatii hoidon keskeyttämisen, katsotaan poikkeaviksi. Ensimmäinen seuranta on 4 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta ja sen jälkeen 8, 12, 16, 20 ja 24 viikon kuluttua.
lapset, jotka ovat antaneet suostumuksensa ja jotka on satunnaistettu ryhmän I osioon, saavat modifioitua Atkins-ruokavaliota sekä normaalia hoitoa perustutkimusten päätyttyä. Modified Atkinin ruokavalio aloitetaan suhteessa 1:1 ja noudattamista valvotaan virtsan ketoneilla. Seuranta tehdään puhelimitse vaatimustenmukaisuuden ja haittatapahtumien tarkistamiseksi 4 viikon välein 24 viikkoon asti.
Jokaiselle aiheelle laaditaan standardi hoitointerventiosuunnitelma, joka sisältää käyttäytymisterapiaa, psykokasvatusta, aktiivisuuspohjaisia ​​interventioita, kuten huomion lisäämisharjoituksia, itsehoitotaitoja, toimintaterapiaa, farmakoterapiaa, aistinvaraista integraatioterapiaa. Lasten vanhemmille soitetaan puhelimitse viikoittain tarkistaakseen mahdolliset ongelmat ja vahvistusta, jotta lapselle voidaan tarjota asianmukaisia ​​säännöllisiä käyttäytymistoimenpiteitä. Fyysinen seuranta tehdään 4 viikon välein 24 viikkoon asti.
Muut: Hoitokäsivarsi
  • Hoidon interventiosuunnitelma laaditaan jokaiselle oppiaineelle periaatteiden pohjalta -
  • Käyttäytymisterapia

    1. Käyttäytymisen muokkaustekniikat
    2. Psykokasvatus
    3. Kognitiivinen käyttäytymisterapia
    4. Aktiviteettiin perustuvat interventiot, kuten katsekontaktiharjoitukset, huomion parantamisharjoitukset, itseaputaidot
    5. Puheterapia
    6. Vanhempien koulutus
  • Toimintaterapia
  • Sensorinen integraatioterapia
  • Farmakoterapia - psykoosilääkkeet
  • Lasten vanhemmille soitetaan puhelimitse viikoittain tarkistaakseen mahdolliset ongelmat ja vahvistusta, jotta lapselle voidaan tarjota asianmukaisia ​​säännöllisiä käyttäytymistoimenpiteitä.
  • Fyysinen seuranta - 4, 8, 12, 16, 20, 24 viikkoa
  • Seurantaarvioinnit - 12 viikkoa (3 kuukautta) ja 24 viikkoa (6 kuukautta)
Jokaiselle aiheelle laaditaan standardi hoitointerventiosuunnitelma, joka sisältää käyttäytymisterapiaa, psykokasvatusta, aktiivisuuspohjaisia ​​interventioita, kuten huomion lisäämisharjoituksia, itsehoitotaitoja, toimintaterapiaa, farmakoterapiaa, aistinvaraista integraatioterapiaa. Lasten vanhemmille soitetaan puhelimitse viikoittain tarkistaakseen mahdolliset ongelmat ja vahvistusta, jotta lapselle voidaan tarjota asianmukaisia ​​säännöllisiä käyttäytymistoimenpiteitä. Fyysinen seuranta tehdään 4 viikon välein 24 viikkoon asti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida täydentävän modifioidun Atkinin ruokavalion tehokkuutta tavanomaisella hoidolla verrattuna tavanomaiseen yksinhoitoon 3-8-vuotiailla lapsilla, joilla on autismispektrihäiriö
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Niiden lasten osuus, joiden lapsen autismiluokitusasteikon (CARS-2) pistemäärä (määritelty ≥ 4,5:llä) molemmissa käsissä on pienentynyt merkittävästi. Childhood Autism Rating Scale on arviointityökalu, jota käytetään autismin tunnistamiseen ja autismikirjon häiriön vakavuuden määrittämiseen. Sitä voidaan käyttää 2-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille, joilla on autismispektrihäiriö. Se sisältää yhteensä 15 verkkotunnusta ja jokaisen verkkotunnuksen pisteet ovat 0-4. Kokonaispistemäärä 15-60 ja kokonaispistemäärä alle 30 tarkoittaa ei-autismia, 30-36,5 tarkoittaa lievää tai keskivaikeaa autismia, 37-60 katsotaan vakavaksi autismiksi
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida täydentävän modifioidun Atkinin ruokavalion tehokkuutta tavanomaisella hoidolla verrattuna tavanomaiseen yksinhoitoon 3-8-vuotiailla lapsilla, joilla on autismispektrihäiriö
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Niiden lasten osuus, joiden lapsen autismiluokitusasteikon (CARS-2) pistemäärä (määritelty ≥ 4,5:llä) molemmissa käsissä on pienentynyt merkittävästi. Childhood Autism Rating Scale on arviointityökalu, jota käytetään autismin tunnistamiseen ja autismikirjon häiriön vakavuuden määrittämiseen. Sitä voidaan käyttää 2-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille, joilla on autismispektrihäiriö. Se sisältää yhteensä 15 verkkotunnusta ja jokaisen verkkotunnuksen pisteet ovat 0-4. Kokonaispistemäärä 15-60 ja kokonaispistemäärä alle 30 tarkoittaa ei-autismia, 30-36,5 tarkoittaa lievää tai keskivaikeaa autismia, 37-60 katsotaan vakavaksi autismiksi
6 kuukautta
Vertaa kognitiivisten kykyjen muutosta kehitysosuudella (DQ) mitattuna muokattua Atkinin ruokavaliota saavilla lapsilla tavanomaiseen hoitoon verrattuna 3–8-vuotiaiden lasten autismispektrin häiriötä sairastavaan hoitoon.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kehitysosamäärää arvioidaan molemmissa käsivarsissa ennen ruokavaliohoitoa ja sen jälkeen käyttämällä Kehitysprofiilia -3 (DP-3). Se hyödyntää vanhempien tai huoltajien antamaa arvosanaa viidellä kehitysalueella: fyysinen, mukautuva käyttäytyminen, sosiaalinen emotionaalinen, kognitiivinen ja viestintää. Siinä on viisi asteikkoa, joissa kussakin on 34–38 kohtaa ja jotka on suunniteltu arvioimaan lasten kehitystä ja toimintaa syntymästä ikään asti12. Alle 70 pisteet katsotaan viivästyneeksi, 70-84 keskiarvon alapuolelle, 85-115 keskiarvoksi, 116-130 keskiarvon yläpuolelle ja yli 130 selvästi keskiarvon yläpuolelle.
6 kuukautta
Vertaa kognitiivisten kykyjen muutosta sosiaalisella osamäärällä (SQ) mitattuna muokattua Atkinin ruokavaliota saavilla lapsilla tavanomaiseen hoitoon verrattuna 3–8-vuotiaiden autismispektrin häiriöstä kärsivien lasten standardihoitoon.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Sosiaalinen osamäärä (SQ) arvioidaan sekä käsivarsissa ennen terapiaa että sen jälkeen Vineland Social Maturity Scale -asteikolla. Sitä käytetään yleensä määrittämään kolme toisiinsa liittyvää, mutta erilaista näkökohtaa, jotka ovat 1)sosiaaliset ja adaptiiviset toiminnot, 2)vammaisuus, 3) älykkyys. Se sisältää 89 kohdetta 8 alalla ja arvioi 0–15 vuotta. Alle 70 pisteet katsotaan kehitysvammaiseksi, 70-79 pisteen raja-arvoksi heikentyneeksi tai viivästyneeksi, 80-89 alhaiseksi keskiarvoksi, 90-109 keskiarvoksi, 110-119 korkeaksi keskiarvoksi.
6 kuukautta
Vertaa kognitiivisten kykyjen muutosta älykkyysosamäärällä (IQ) mitattuna muokattua Atkinin ruokavaliota saavilla lapsilla tavanomaiseen hoitoon verrattuna 3–8-vuotiaiden autismispektrin häiriöstä kärsivien lasten standardihoitoon.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Älykkyysosamäärä (IQ) arvioidaan molemmissa käsissä ennen terapiaa ja sen jälkeen käyttämällä Malinsin älykkyysasteikkoa intialaisille lapsille (MISC). Se sisältää sekä verbaaliset että suorituskykyasteikot. Käytetään yhteensä 11 osatestiä, joista 6 on sanallisia testejä ja 5 suorituskykytestejä. Tämä testi tuottaa kolme pistettä: sanallinen älykkyysosamäärä, suorituskyvyn IQ ja täysi mittakaava IQ. Alle 70 pisteet katsotaan kehitysvammaiseksi, 70-79 raja-arvoltaan heikoksi tai viivästyneeksi, 80-89 alhaiseksi keskiarvoksi, 90-109 keskiarvoksi, 110-119 korkeaksi keskiarvoksi.
6 kuukautta
Vertaamaan käyttäytymisongelmien kvantitatiivista vähenemistä käyttämällä Child Behavior Checklist (CBCL) -muokattua Atkin-ruokavaliota saavien lasten standardihoitoa verrattuna 3–8-vuotiaiden lasten autismispektrihäiriöstä kärsivien lasten standardihoitoon.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Käyttäytymisongelmat, kuten tarkkaamattomuus, yliaktiivisuus ja aggressio, arvioidaan ennen terapiaa ja sen jälkeen molemmissa käsissä käyttämällä Child Behavior Checklist -ohjelmaa. Tämä tarkistuslista voi arvioida käyttäytymistä seuraavissa profiileissa: ahdistunut/masentunut, vetäytynyt, unihäiriöt, somaattiset ongelmat, aggressiivinen käyttäytyminen tai tuhoisa käyttäytyminen. Näiden kolmen pistemäärän perusteella luodaan kokonaispistemäärä, ulkoisen ongelman asteikko ja sisäisen ongelman asteikko. Kaikki pisteet, jotka putoavat alle 93. prosenttipisteen, katsotaan normaaleiksi, pisteet 93-97. prosenttipisteen välillä ovat kliinisiä raja-arvoja ja kaikki 97. prosenttipisteen yläpuolella olevat pisteet ovat kliinisen alueen sisällä.
6 kuukautta
Vertaa uneen liittyvien ongelmien muutosta käyttämällä Children's Sleep Habit Questionnaire (CSHQ) -lapsia, jotka saavat muokattua Atkinin ruokavaliota standardin hoitoon verrattuna yksinomaan hoidon standardiin lapsilla, joilla on autismispektrihäiriö iässä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
CSHQ on vanhempien arvioima kyselylomake, joka koostuu 45 kohdasta; 33 pisteytettyä kysymystä ja 7 lisäkohdetta, joiden tarkoituksena on antaa muuta oleellista tietoa unikäyttäytymisestä (esim. yölliset kehon kivut) Jokainen pisteytetty kysymys arvioidaan 3 pisteen asteikolla "yleensä" esiintyväksi (eli 5-7 kertaa viime viikolla), "joskus" (eli 2–4 kertaa viimeisen viikon aikana) tai "harvoin" (eli ei koskaan tai 1 kerran viimeisen viikon aikana). Useat kyselylomakkeen kohteet on pisteytetty käänteisesti, joten että korkeammat pisteet osoittavat jatkuvasti ongelmakäyttäytymistä. Arviot yhdistetään kahdeksaan ala-asteikkoon: Nukkumaanmenovastus, Unen alkamisviive, Unen kesto, Unen ahdistus, Yöherätykset, Parasomniat, Unen hengityshäiriöt ja Uneliaisuus päivällä. Unihäiriöiden kokonaispistemäärä lasketaan kaikkien CSHQ-pisteytysten kysymysten summana, ja se voi vaihdella välillä 33-99
6 kuukautta
Lepotilan fMRI-löydösten vertaaminen molemmissa käsissä olevien potilaiden alajoukossa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tarkkaile muutoksia lepotilan toiminnallisessa MRI:ssä molemmissa käsissä (ennen ja hoidon jälkeen) 6 kuukauden kohdalla
6 kuukautta
Arvioida autismikirjon häiriötä sairastavien lasten, jotka saavat täydennettynä muokattua Atkinin ruokavaliota normaalilla hoidolla, noudattamista
Aikaikkuna: 6 kuukautta
noudattamista seurataan noudattamispäiväkirjan avulla
6 kuukautta
Arvioida haittavaikutusprofiili lapsilla, joilla on autismikirjon häiriö ja jotka saavat täydennettynä muokattua Atkinin ruokavaliota tavanomaisella hoidolla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
haittavaikutukset tarkistetaan potilaan ruokavaliolokin avulla
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sheffali Gulati, MD, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö

Kliiniset tutkimukset Muokattu Atkinin ruokavalio tavanomaisella hoidolla

Tilaa