Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność MAD jako terapii dodatkowej w porównaniu ze standardem opieki nad dziećmi z ASD

11 marca 2024 zaktualizowane przez: Sheffali Gulati, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Skuteczność zmodyfikowanej diety Atkina jako terapii dodatkowej w porównaniu ze standardem opieki nad dziećmi z zaburzeniami ze spektrum autyzmu – randomizowane badanie kontrolowane

Ogólnie dieta ketogenna jest uznawana za skuteczną niefarmakologiczną metodę leczenia dzieci chorych na padaczkę oporną na leczenie. Jednakże w ostatniej dekadzie próbowano go stosować w leczeniu wielu zaburzeń neurologicznych u dzieci, w tym ASD i chorób neurodegeneracyjnych.

Badania wykazały, że KD pomaga również w poprawie funkcji poznawczych, umiejętności społecznych, funkcji językowych i stereotypów. Istnieje ograniczona liczba doniesień o poprawie po leczeniu ChD, nie ma wystarczających dowodów potwierdzających praktyczność KD w leczeniu ASD, ale nadal jest to dobry wskaźnik, że dieta ta jest obiecującą opcją terapeutyczną w przypadku tego zaburzenia. Nie przeprowadzono żadnych większych RCT, stąd pojawiają się obawy co do wiarygodności i możliwości uogólniania wyników. W większości badań stosowano skojarzoną dietę ketogenną zamiast terapii opartej na pojedynczej diecie, a w niewielu badaniach porównywano dodatkową interwencję dietetyczną ze standardową opieką. W porównaniu z klasyczną dietą KD Zmodyfikowana dieta Atkina jest mniej restrykcyjna, smaczniejsza, łatwiejsza do wykonania i umożliwia wczesną reakcję. Podsumowując, uzasadnieniem przeprowadzenia tego badania jest znaczenie dodania terapii dietetycznej w postaci Zmodyfikowanej Diety Atkina do standardowego postępowania dla poprawy objawów behawioralnych u dzieci z ASD w wieku 3-8 lat.

Celem tego badania jest dostarczenie cennych spostrzeżeń wskazujących, że może ono wcześnie złagodzić objawy behawioralne u dzieci z ASD i ostatecznie poprawić wyniki rozwojowe tych dzieci.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • Wszystkie dzieci zgłaszające się do kliniki pediatrii OPD i autyzmu na oddziale Neurologii Dziecięcej zostaną poddane badaniom przesiewowym, a dzieci spełniające kryteria włączenia i wykluczenia zostaną zapisane do badania
  • Na badanie zostanie pobrana świadoma zgoda rodziców

  • Przeprowadzone zostaną podstawowe dane demograficzne i następująca ocena -

    1. Ocena nasilenia autyzmu za pomocą CARS -2, ABC
    2. Ocena neurokognitywna za pomocą (DQ/IQ/SQ) -VSMS
    3. Ocena zachowania za pomocą CBCL
    4. Problemy związane ze snem przy użyciu CSHQ Po wstępnej ocenie dzieci są losowo przydzielane do Grupy I i Grupy II przy użyciu liczb losowych generowanych komputerowo.

Grupa I – zmodyfikowana dieta Atkina ze standardową opieką

  • Grupa I otrzyma zmodyfikowaną dietę Atkina ze standardową opieką, podczas gdy grupa II otrzyma wyłącznie standardową opiekę.
  • Dzieci przydzielone losowo do Grupy I, wstępne badanie pod kątem zmodyfikowanej diety Atkina zostanie przeprowadzone w formie elektrokardiogramu, badań czynności nerek, badań czynności wątroby, pełnej morfologii krwi, profilu lipidowego, współczynnika kreatyniny wapniowej w moczu i USG miednicy w kierunku nefrokalcynozy. Jeśli pobudzenie przed KD jest normalne, wówczas zostanie wdrożona Zmodyfikowana Dieta Atkina w stosunku 1:1.
  • Poziom ketonów w moczu będzie sprawdzany codziennie za pomocą pasków poziomu ketonów
  • Kontakty telefoniczne będą nawiązywane w regularnych odstępach czasu co tydzień, aby jeszcze bardziej zapewnić przestrzeganie zasad w domu oraz zapewnić właściwe zrozumienie i zaufanie rodziców
  • Dzieci, które nie tolerują stosowania odpowiedniej diety ketogennej wymagającej przerwania terapii, zostaną uznane za odbiegające od normy.
  • Pierwsza wizyta kontrolna odbędzie się po 4 tygodniach od rozpoczęcia leczenia, a następnie po 8, 12, 16, 20 i 24 tygodniach
  • Stopień przestrzegania zaleceń i zdarzenia niepożądane będą również obliczane na podstawie dzienniczka/dziennika pacjenta
  • Dzieci, które nie tolerują stosowania odpowiedniej diety ketogennej wymagającej przerwania terapii, zostaną uznane za odbiegające od normy.
  • Pierwsza wizyta kontrolna odbędzie się po 4 tygodniach od rozpoczęcia leczenia, a następnie po 8, 12, 16, 20 i 24 tygodniach
  • Stopień przestrzegania zaleceń i zdarzenia niepożądane będą również obliczane na podstawie dzienniczka/dziennika pacjenta
  • Co drugi pacjent z każdej kategorii, przed interwencją f MRI i 3 miesiące po interwencji f MRI jest wykonywane (w sumie 10 pacjentów) Grupa II – ramię standardowej opieki
  • Standardowy plan interwencyjny opieki zostanie opracowany dla każdego pacjenta w oparciu o zasady:

  • Terapia behawioralna

    1. Techniki modyfikacji zachowania
    2. Edukacja psycho
    3. Terapia poznawczo-behawioralna
    4. Interwencje oparte na aktywności, takie jak ćwiczenia kontaktu wzrokowego, ćwiczenia wzmacniające uwagę, umiejętności samopomocy
    5. Terapia mowy
    6. Szkolenie rodziców
  • Terapia zajęciowa
  • Terapia integracji sensorycznej
  • Farmakoterapia – Leki przeciwpsychotyczne
  • Rodzice dzieci będą dzwonieni telefonicznie co tydzień w celu sprawdzenia, czy nie występują żadne problemy i wsparcia, aby zapewnić dziecku odpowiednią, regularną interwencję behawioralną.
  • Kontrola fizyczna – 4, 8, 12, 16, 20, 24 tygodnie
  • Oceny uzupełniające – 12 tygodni (3 miesiące) i 24 tygodnie (6 miesięcy)

Badanie funkcjonalne MRI Co 4-ty pacjent z każdej grupy, który wyrazi zgodę na wykonanie f-MRI, zostanie poddany badaniu f-MRI przed interwencją i po interwencji f-MRI po 3 miesiącach obserwacji (10 pacjentów w każdym ramieniu, tj. 20 pacjentów) Badania te byłyby wykonywane bezpłatnie dla pacjentów. Dane zostaną porównane z danymi fMRI osób z grupy kontrolnej (dane retrospektywne dotyczące dzieci z dysleksją, które otrzymały samą interwencję naprawczą z włączoną sztuczną inteligencją (przez 6 tygodni) w ramach poprzedniego badania przeprowadzonego przez dr Sayoni Roy Chowdhary, pod kierunkiem prof. Sheffali Gulati jako główny przewodnik, po uzyskaniu pozytywnej opinii etycznej). Dane zostaną także porównane z danymi historycznymi typowych czytników, uzyskanymi przy użyciu tego samego protokołu f-MRI w naszym ośrodku

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. Dzieci w wieku od 3 do 8 lat, u których zdiagnozowano zaburzenia ze spektrum autyzmu według kryteriów DSM-V

Kryteria wyłączenia:

  1. Diagnozowane zespoły genetyczne i metaboliczne
  2. Istniejące wcześniej mody żywieniowe
  3. Powiązane zaburzenie napadowe/zespół padaczkowy
  4. Przewlekła choroba ogólnoustrojowa
  5. W ciągu ostatnich 6 miesięcy stosowano jakąkolwiek formę terapii dietetycznej
  6. Nie stosowano stałego standardu leczenia ani zmian w lekach przeciwpsychotycznych w ciągu ostatniego miesiąca
  7. Odmowa zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zmodyfikowana dieta Atkina w ramach standardowej opieki zdrowotnej
Grupa I otrzyma zmodyfikowaną dietę Atkina ze standardową opieką, podczas gdy grupa II otrzyma wyłącznie standardową opiekę. Dzieci przydzielone losowo do Grupy I, wstępne badanie pod kątem zmodyfikowanej diety Atkina zostanie przeprowadzone w formie elektrokardiogramu, badań czynności nerek, badań czynności wątroby, pełnej morfologii krwi, profilu lipidowego, współczynnika kreatyniny wapniowej w moczu i USG miednicy w kierunku nefrokalcynozy. Jeżeli stan przed KD jest prawidłowy, wówczas zostanie wdrożona Zmodyfikowana Dieta Atkina w stosunku 1:1. Zawartość ketonów w moczu będzie sprawdzana codziennie za pomocą pasków poziomu ketonów. Kontakty telefoniczne będą nawiązywane w regularnych odstępach czasu co tydzień, aby jeszcze bardziej zapewnić przestrzeganie zasad w domu oraz zapewnić właściwe zrozumienie i zaufanie rodziców. Dzieci, które nie tolerują stosowania odpowiedniej diety ketogennej wymagającej przerwania terapii, będą uznawane za odbiegające od normy. Pierwsza wizyta kontrolna odbędzie się po 4 tygodniach rozpoczęcia leczenia, a następnie po 8, 12, 16, 20 i 24 tygodniach.
Suplement diety: Zmodyfikowana dieta Atkina ze standardową opieką
dzieci, które wyraziły zgodę i zostały losowo przydzielone do ramienia Grupy I, otrzymują Zmodyfikowaną Dietę Atkinsa wraz ze standardową opieką po zakończeniu badań wyjściowych. Rozpocznie się stosowanie zmodyfikowanej diety Atkina w stosunku 1:1, a jej przestrzeganie będzie monitorowane na podstawie obecności ciał ketonowych w moczu. Dalsza kontrola będzie prowadzona telefonicznie w celu sprawdzenia przestrzegania zaleceń i wystąpienia działań niepożądanych w odstępach co 4 tygodnie do 24 tygodni.
Inny: Standard opieki
Standardowy plan interwencji opiekuńczej zostanie opracowany dla każdego przedmiotu, który obejmuje terapię behawioralną, psychoedukację, interwencje oparte na aktywności, takie jak ćwiczenia wzmacniające uwagę, umiejętności samopomocy, terapię zajęciową, farmakoterapię, terapię integracji sensorycznej. Rodzice dzieci będą dzwonieni telefonicznie co tydzień w celu sprawdzenia, czy nie występują żadne problemy i wsparcia, aby zapewnić dziecku odpowiednią, regularną interwencję behawioralną. Kontrole fizyczne będą przeprowadzane co 4 tygodnie do 24 tygodni.
Inny: Standardowe ramię opieki
  • Standardowy plan interwencyjny opieki zostanie opracowany dla każdego pacjenta w oparciu o zasady:

  • Terapia behawioralna

    1. Techniki modyfikacji zachowania
    2. Edukacja psycho
    3. Terapia poznawczo-behawioralna
    4. Interwencje oparte na aktywności, takie jak ćwiczenia kontaktu wzrokowego, ćwiczenia wzmacniające uwagę, umiejętności samopomocy
    5. Terapia mowy
    6. Szkolenie rodziców
  • Terapia zajęciowa
  • Terapia integracji sensorycznej
  • Farmakoterapia – Leki przeciwpsychotyczne
  • Rodzice dzieci będą dzwonieni telefonicznie co tydzień w celu sprawdzenia, czy nie występują żadne problemy i wsparcia, aby zapewnić dziecku odpowiednią, regularną interwencję behawioralną.
  • Kontrola fizyczna – 4, 8, 12, 16, 20, 24 tygodnie
  • Oceny uzupełniające – 12 tygodni (3 miesiące) i 24 tygodnie (6 miesięcy)
Inny: Standard opieki
Standardowy plan interwencji opiekuńczej zostanie opracowany dla każdego przedmiotu, który obejmuje terapię behawioralną, psychoedukację, interwencje oparte na aktywności, takie jak ćwiczenia wzmacniające uwagę, umiejętności samopomocy, terapię zajęciową, farmakoterapię, terapię integracji sensorycznej. Rodzice dzieci będą dzwonieni telefonicznie co tydzień w celu sprawdzenia, czy nie występują żadne problemy i wsparcia, aby zapewnić dziecku odpowiednią, regularną interwencję behawioralną. Kontrole fizyczne będą przeprowadzane co 4 tygodnie do 24 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena skuteczności terapii uzupełniającej zmodyfikowaną dietą Atkina w połączeniu ze standardowym leczeniem w porównaniu z samym standardowym leczeniem u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu w wieku 3–8 lat
Ramy czasowe: 3 miesiące
Odsetek dzieci z minimalnie znaczącym zmniejszeniem wyniku w Skali Oceny Autyzmu Dziecięcego (CARS-2) (definiowanego jako redukcja o ≥ 4,5) w obu ramionach. Skala Oceny Autyzmu Dziecięcego jest narzędziem oceny stosowanym do identyfikacji autyzmu i określania nasilenia zaburzeń ze spektrum autyzmu. Można go stosować u dzieci w wieku 2 lat i starszych z zaburzeniami ze spektrum autyzmu. Zawiera łącznie 15 domen, a każda domena ma wynik od 0-4. Całkowity wynik od 15 do 60 i całkowity wynik poniżej 30 oznacza brak autyzmu, 30–36,5 oznacza autyzm łagodny do umiarkowanego, 37–60 uważa się za ciężki autyzm
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena skuteczności terapii uzupełniającej zmodyfikowaną dietą Atkina w połączeniu ze standardowym leczeniem w porównaniu z samym standardowym leczeniem u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu w wieku 3–8 lat
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odsetek dzieci z minimalnie znaczącym zmniejszeniem wyniku w Skali Oceny Autyzmu Dziecięcego (CARS-2) (definiowanego jako redukcja o ≥ 4,5) w obu ramionach. Skala Oceny Autyzmu Dziecięcego jest narzędziem oceny stosowanym do identyfikacji autyzmu i określania nasilenia zaburzeń ze spektrum autyzmu. Można go stosować u dzieci w wieku 2 lat i starszych z zaburzeniami ze spektrum autyzmu. Zawiera łącznie 15 domen, a każda domena ma wynik od 0-4. Całkowity wynik od 15 do 60 i całkowity wynik poniżej 30 oznacza brak autyzmu, 30–36,5 oznacza autyzm łagodny do umiarkowanego, 37–60 uważa się za ciężki autyzm
6 miesięcy
Porównanie zmian w zdolnościach poznawczych mierzonych za pomocą ilorazu rozwoju (DQ) u dzieci otrzymujących zmodyfikowaną dietę Atkina w ramach standardowej opieki z samym standardem opieki u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu w wieku 3-8 lat.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Iloraz Rozwoju ocenia się w obu ramionach przed i po terapii dietą przy użyciu profilu rozwojowego -3 (DP-3). Wykorzystuje informacje od rodziców lub opiekunów w celu uzyskania wyników w pięciu obszarach rozwoju: fizycznym, zachowaniu adaptacyjnym, społeczno-emocjonalnym, poznawczym i Komunikacja. Zawiera pięć skal, każda zawierająca od 34 do 38 pozycji, przeznaczonych do oceny rozwoju i funkcjonowania dzieci od urodzenia do wieku12. Wyniki poniżej 70 uważa się za opóźnione, 70–84 uważa się za poniżej średniej, 85–115 za przeciętne, 116–130 za powyżej średniej, a powyżej 130 uważa się za znacznie powyżej średniej.
6 miesięcy
Porównanie zmiany zdolności poznawczych mierzonej współczynnikiem społecznym (SQ) u dzieci otrzymujących zmodyfikowaną dietę Atkina w ramach standardowej opieki z samym standardem opieki u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu w wieku 3-8 lat.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Iloraz Społeczny (SQ) ocenia się w obu ramionach przed i po terapii, stosując Skalę Dojrzałości Społecznej Vinelanda. Powszechnie stosuje się go do określenia trzech powiązanych, ale różnych aspektów, którymi są 1) funkcje społeczne i adaptacyjne, 2) stopień niepełnosprawności, 3) inteligencja. Zawiera 89 pozycji w 8 domenach i ocenia od 0 do 15 lat. Wyniki poniżej 70 uznawane są za niepełnosprawność intelektualną, 70–79 za upośledzenie graniczne lub opóźnienie w rozwoju, 80–89 za niską średnią, 90–109 za średnią, 110–119 za wysoką średnią.
6 miesięcy
Porównanie zmian w zdolnościach poznawczych mierzonych za pomocą ilorazu inteligencji (IQ) u dzieci otrzymujących zmodyfikowaną dietę Atkina w ramach standardowej opieki z samym standardem opieki u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu w wieku 3-8 lat.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Iloraz inteligencji (IQ) jest oceniany w obu ramionach przed i po terapii przy użyciu Skali Inteligencji Malinsa dla dzieci indyjskich (MISC). Obejmuje skale werbalne i wykonawcze. Łącznie stosuje się 11 podtestów, z czego 6 to testy werbalne, a 5 to testy wydajnościowe. Ten test daje trzy wyniki: IQ werbalne, IQ wydajności i wyniki IQ w pełnej skali. Wyniki poniżej 70 uważa się za niepełnosprawność intelektualną, 70-79 za upośledzenie graniczne lub opóźnienie w rozwoju, 80-89 za niską średnią, 90-109 za średnią, 110-119 za wysoką średnią.
6 miesięcy
Porównanie ilościowej redukcji problemów behawioralnych przy użyciu Listy Kontrolnej Zachowania Dziecka (CBCL) u dzieci otrzymujących Zmodyfikowaną Dietę Atkina w ramach standardowej opieki z samą standardową opieką u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu w wieku 3-8 lat.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Problemy z zachowaniem, takie jak brak uwagi, nadpobudliwość i agresja, ocenia się przed i po terapii w obu ramionach, korzystając z Listy Kontrolnej Zachowania Dziecka. Ta lista kontrolna może ocenić zachowanie według następujących profili: stany lękowe/depresyjne, wycofanie, problemy ze snem, problemy somatyczne, zachowanie agresywne lub zachowanie destrukcyjne. Na podstawie tych trzech wyników generowana jest ocena całkowita, skala problemu uzewnętrzniającego i skala problemu internalizującego. Każdy wynik mieszczący się poniżej 93. percentyla uważa się za prawidłowy, wynik pomiędzy 93. a 97. percentylem stanowi granicę kliniczną, a każdy wynik powyżej 97. percentyla mieści się w zakresie klinicznym.
6 miesięcy
Porównanie zmian w problemach związanych ze snem za pomocą Kwestionariusza Nawyków Snu Dziecięcego (CSHQ) u dzieci otrzymujących Zmodyfikowaną Dietę Atkina w ramach standardowej opieki z samym standardem opieki u dzieci w wieku z zaburzeniami ze spektrum autyzmu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
CSHQ to kwestionariusz oceniany przez rodziców, składający się z 45 pozycji; 33 punktowane pytania i 7 dodatkowych pozycji mających na celu dostarczenie innych istotnych informacji dotyczących zachowań podczas snu (np. nocne bóle ciała). Każde punktowane pytanie jest oceniane w 3-punktowej skali jako występujące „zwykle” (tj. 5–7 razy w ciągu w zeszłym tygodniu), „czasami” (tj. 2–4 razy w ciągu ostatniego tygodnia) lub „rzadko” (tj. nigdy lub 1 raz w ciągu ostatniego tygodnia). Wiele pozycji w kwestionariuszu ma odwrotną punktację, więc że wyższe wyniki konsekwentnie wskazują na zachowania problematyczne. Oceny są łączone w osiem podskal: opór przed snem, opóźnienie zasypiania, czas trwania snu, niepokój podczas snu, nocne przebudzenia, parasomnie, zaburzenia oddychania podczas snu i senność w ciągu dnia. Wynik całkowitego zaburzenia snu jest obliczany jako suma wszystkich pytań punktowanych w CSHQ i może wynosić od 33 do 99
6 miesięcy
Porównanie wyników fMRI w stanie spoczynku w podgrupie pacjentów w obu ramionach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Obserwacja zmian w funkcjonalnym MRI w stanie spoczynku w obu ramionach (przed i po terapii) po 6 miesiącach
6 miesięcy
Ocena zgodności dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu otrzymujących dodatek do zmodyfikowanej diety Atkina ze standardami opieki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
zgodność będzie monitorowana za pomocą Dziennika zgodności
6 miesięcy
Ocena profilu działań niepożądanych u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu otrzymujących dodatek do zmodyfikowanej diety Atkina w ramach standardowej opieki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
działania niepożądane będą sprawdzane w dzienniku diety pacjenta
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Śledczy

  • Główny śledczy: Sheffali Gulati, MD, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AIIMSA00647

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

Badania kliniczne na Zmodyfikowana dieta Atkina ze standardową opieką

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj