Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus vastasyntyneiden nukkumaanmenorutiinin hyväksyttävyyden ja toteutettavuuden arvioimiseksi

keskiviikko 13. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)

Kliininen arvio vastasyntyneiden nukkumaanmenorutiinin hyväksyttävyydestä ja toteutettavuudesta hoitajien kannalta

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida hoitajakyselyn avulla vastasyntyneiden nukkumaanmenorutiinien toteuttamisen hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Richardson, Texas, Yhdysvallat, 75081
        • SGS North America, Inc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Vauva:

  • Täysiaikainen syntymähetkellä (raskausikä suurempi tai yhtä suuri kuin [=] 37 viikkoa)
  • Yksittäinen synnytys. (Muiden vauvojen/lasten saaminen taloudessa on sallittua, mutta vain yksi lapsi per kotitalous voidaan ottaa mukaan)
  • Imetys, äidinmaidonkorvike tai yhdistelmä

Omaishoitaja:

  • Pystyy lukemaan, kirjoittamaan, puhumaan ja ymmärtämään englantia
  • Hänen on oltava osallistujan lapsen vanhempi (biologinen tai adoptio) ja laillinen huoltaja, joka haluaa ja pystyy esittämään todisteen laillisesta huoltajuudesta (esimerkiksi syntymätodistus/sairaalan kotiutuspaperit sekä voimassa oleva laillisen huoltajan henkilöllisyystodistus jne.)

Poissulkemiskriteerit:

Omaishoitaja ja vauva:

  • Hänellä on tunnettuja allergioita tai haittavaikutuksia yleisiin paikallisiin ihonhoitotuotteisiin tai tutkimusmateriaalien ainesosiin
  • Hänellä on aiempi tai samanaikainen terveydentila/tila, joka päätutkijan (PI) tai tutkimuslääkärin näkemyksen mukaan saattaa asettaa henkilön merkittävään riskiin, sekoittaa tutkimustuloksia tai häiritä merkittävästi henkilön osallistumista tutkimukseen
  • Osallistuu samanaikaisesti johonkin muuhun kliiniseen tutkimukseen tai on osallistunut kliiniseen tutkimukseen lapsen syntymästä lähtien
  • Onko PI:n, tutkimuspaikan tai sponsorin työntekijä/urakoitsija tai perheenjäsen
  • Esiintyy ihosairaus, joka voi vaikuttaa tutkimuksen tulokseen (erityisesti psoriaasi, ekseema, atooppinen ihottuma tai punoitus)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat seuraavat tyypillisiä päivittäisiä toimintojaan vauvansa kanssa koko tutkimuksen ajan, mukaan lukien tyypilliset kylpy-, ihonhoito- ja nukkumiskäytännöt.
Muut: Päivittäiset aktiviteetit
Osallistujat voivat seurata tyypillisiä päivittäisiä toimintojaan vauvansa kanssa.
Kokeellinen: Interventioryhmä (pesu/shampoo ja voide)
Interventioryhmän osallistujat käyttävät mukana toimitettua pesuainetta/shampoota sekä kasvo- ja vartaloemulsiota vauvalleen. Lähtötilanteessa interventioryhmän hoitajille annetaan ohjeet vauvan päivittäiseen nukkumaanmenorutiiniin, joka sisältää hieronnan kosteuttavalla voideella.
Muut: Vauvan pesu/shampoo
Myynnissä oleva vauvanpesuaine/shampoo käytettäväksi tarpeen mukaan.
Muut: Vartalovoide
Markkinoitu vartalovoide käytettäväksi tarpeen mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nukkumaanmenoajan hyväksyttävyys ja toteutettavuus omaishoitajille
Aikaikkuna: Päivänä 10
Vastasyntyneen nukkumaanmenoajan toteutettavuus ja hyväksyttävyys arvioidaan vanhempien kyselylomakkeella ja raportoidaan tässä tulosmittauksessa. Kyselyssä arvioidaan vanhempien sitoutumista nukkumaanmeno-rutiiniin ja tyytyväisyyttä.
Päivänä 10
Nukkumaanmenoajan hyväksyttävyys ja toteutettavuus omaishoitajille
Aikaikkuna: Päivänä 17
Vastasyntyneen nukkumaanmenoajan toteutettavuus ja hyväksyttävyys arvioidaan vanhempien kyselylomakkeella ja raportoidaan tässä tulosmittauksessa. Kyselyssä arvioidaan vanhempien sitoutumista nukkumaanmeno-rutiiniin ja tyytyväisyyttä.
Päivänä 17
Nukkumaanmenoajan hyväksyttävyys ja toteutettavuus omaishoitajille
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
Vastasyntyneen nukkumaanmenoajan toteutettavuus ja hyväksyttävyys arvioidaan vanhempien kyselylomakkeella ja raportoidaan tässä tulosmittauksessa. Kyselyssä arvioidaan vanhempien sitoutumista nukkumaanmeno-rutiiniin ja tyytyväisyyttä.
3 kuukauden iässä
Nukkumaanmenoajan hyväksyttävyys ja toteutettavuus omaishoitajille
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
Vastasyntyneen nukkumaanmenoajan toteutettavuus ja hyväksyttävyys arvioidaan vanhempien kyselylomakkeella ja raportoidaan tässä tulosmittauksessa. Kyselyssä arvioidaan vanhempien sitoutumista nukkumaanmeno-rutiiniin ja tyytyväisyyttä.
6 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Nancy Rodgers, Ph.D., SGS North America, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 23. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 23. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CCSSKB005432

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Johnson & Johnson Consumer Inc.:llä on sopimus Yale Open Data Access (YODA) -projektin kanssa riippumattomana arviointipaneelina, joka arvioi tutkijoilta ja lääkäreiltä saatuja kliinisiä tutkimusraportteja ja osallistujatason tietoja lääketieteellistä tietämystä edistävään tieteelliseen tutkimukseen. ja kansanterveys. Tutkimustietoihin pääsyä koskevia pyyntöjä voi lähettää YODA-projektisivuston kautta osoitteessa http://yoda.yale.edu.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Päivittäiset aktiviteetit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa