Vaiheen II kliininen monikeskustutkimus parannetusta lyhytkestoisesta sädehoidosta yhdistettynä CAPOX:iin ja PD-1 monoklonaaliseen vasta-aineeseen paikallisesti edenneen keskimatalan peräsuolen syövän hoidossa

Sisällyttämiskriteerit:

• Ikä 18-75 vuotta, mikä tahansa sukupuoli.
• Patologisesti vahvistettu peräsuolen adenokarsinooma.
• Perustason MR-vaihe T3-4/N+.
• Etäisyys peräaukon reunasta ≤12 cm.
• Ei kaukaisia ​​etäpesäkkeitä.
• Karnofskyn suorituskykytila ​​≥70.
• Riittävä elinten toiminta, ei vasta-aiheita leikkaukselle, sädehoidolle tai immunoterapialle.
• Mikrosatelliitin/epäsopivuuden korjauksen tila MSS/pMMR.
• Ei aikaisempaa kemoterapiaa tai muuta kasvainten vastaista hoitoa ennen sisällyttämistä.
• Ei aikaisempaa immunoterapiaa.
• Kyky noudattaa tutkimusprotokollaa opintojakson aikana.
• Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

• Raskaana oleville tai imettäville naisille.
• Sinettirengassolusyövän patologinen diagnoosi.
• Muita pahanlaatuisia kasvaimia viimeisten 5 vuoden aikana, paitsi parantunut ihosyöpä ja kohdunkaulan karsinooma in situ.
• Hallitsematon epilepsia, keskushermoston häiriöt tai aiemmat psykiatriset häiriöt, jotka voivat tutkijan näkemyksen mukaan häiritä tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittamista tai vaikuttaa potilaan hoitomyöntyvyyteen suun kautta otettavan lääkityksen kanssa.
• Kliinisesti merkittävä (eli aktiivinen) sydänsairaus, kuten oireinen sepelvaltimotauti, New York Heart Associationin (NYHA) luokka II tai suurempi kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai merkittävät rytmihäiriöt, jotka vaativat lääkehoitoa (katso liite 12), tai sydäninfarkti historiassa viimeiset 12 kuukautta.
• Elinsiirtojen vastaanottajat, jotka tarvitsevat immunosuppressiivista hoitoa ja pitkäaikaiset steroidien käyttäjät.
• Potilaat, joilla on autoimmuunisairauksia.
• Vaikeat hallitsemattomat toistuvat infektiot tai muut vakavat hallitsemattomat liitännäissairaudet.
• Potilaat, joiden lähtötason hematologiset ja biokemialliset parametrit eivät täytä seuraavia kriteerejä: hemoglobiini ≥90 g/l; absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) 0,5 x 10^9/l; verihiutaleet ≥100 × 10^9/l; ALT, AST ≤2,5 kertaa normaalin yläraja; ALP ≤2,5 kertaa normaalin yläraja; seerumin kokonaisbilirubiini < 1,5 kertaa normaalin yläraja; seerumin kreatiniini < 1 kertaa normaalin yläraja; seerumin albumiini ≥30g/l.
• Tunnettu dihydropyrimidiinidehydrogenaasin (DPD) puutos.
• Allergia jollekin tutkimuslääkkeen aineosalle.