Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kivun itsehoito ja potilaslähtöinen annostelu kivun ja retention opioidien hoitoon (TREETOP)

maanantai 2. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Erin Winstanley

Kivun itsehoito ja potilaslähtöinen annostelu kivun ja retention hoitoon toimistopohjaisessa riippuvuuden hoidossa: satunnaistettu koe

Tämä tutkimus pyrkii parantamaan kroonisen kivun hoitoa ihmisillä, jotka käyttävät buprenorfiinia (tunnetaan myös nimellä Suboxone, Subutex, Zubsolv).

Tutkimustutkimuksessa testataan kahta erilaista interventiota tavanomaisen kliinisen hoidon ohella:

  1. Pain Self-Management (PSM): koulutusohjelma, jossa kroonista kipua kärsivät henkilöt työskentelevät koulutetun kipuvalmentajan ja kivun vertaisen kanssa tutkiakseen strategioita kroonisen kivun aiheuttamien päivittäisten ongelmien hoitamiseksi tehokkaasti.
  2. Potilaskeskeinen annostelu (POD): vaihtoehtoinen buprenorfiinin annostus, jota säädetään kiputason mukaan.

Interventiot toteutetaan 12 viikon (3 kuukauden) aikana. Lisäksi osallistujat täyttävät kyselyt 3 kuukauden välein 1 vuoden ajan (yhteensä 5 kyselykäyntiä). Osallistujat saavat 50 dollarin korvauksen jokaisesta suoritetusta tutkimuskäynnistä (enintään 250 dollaria vuoden aikana), ja he voivat saada jopa 100 dollarin lisäbonuksen.

Tutkimukseen osallistumiseen liittyy riskejä, kuten luottamuksellisuuden loukkaaminen, vaikeista aiheista keskustelemisen aiheuttama psyykkinen ahdistus ja POD-interventioon liittyvät riskit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

268

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21223
        • Alcohol and Drug Abuse Program (ADAP) - UM Addiction Treatment Center
      • Dundalk, Maryland, Yhdysvallat, 21222
        • MATClinics
      • Hagerstown, Maryland, Yhdysvallat, 21740
        • Wells House
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97209
        • Central City Concern (CCC)
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97233
        • Recovery Works Northwest (RWNW)
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • OHSU Harm Reduction Bridges to Care (HRBR)
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • OHSU Internal Medicine Clinic (IMC)
    • Pennsylvania
      • McKeesport, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15132
        • UPMC Latterman Family Health Center
      • New Kensington, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15068
        • UPMC St. Margaret Family Health Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15219
        • UPMC Internal Medicine Recovery Engagement Program (IM-REP)
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • UPMC Magee-Womens Pregnancy and Women's Recovery Center (PWRC)
    • West Virginia
      • Martinsburg, West Virginia, Yhdysvallat, 25401
        • WVU Crisis Support & Recovery Center
      • Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26505
        • WVU Chestnut Ridge Comprehensive Addiction Treatment Program (COAT)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Voidakseen osallistua tähän tutkimukseen henkilön on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:

  1. Vähintään 18-vuotiaat aikuiset osallistuvilta klinikoilta
  2. Kyky puhua, lukea ja ymmärtää englantia
  3. Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
  4. Pääsy puhelimeen ja/tai internetiin
  5. Dokumentoitu opioidien käyttöhäiriön (OUD) diagnoosi
  6. <180 päivän (6 kuukauden) sisällä uudesta hoitojaksosta, mieluiten 90 päivän (3 kuukauden) sisällä

    • Uudeksi hoitojaksoksi määritellään se, ettei hän ole saanut määrättyä buprenorfiinihoitoa avohoidossa OUD:n vuoksi edellisten 30 päivän (1 kuukauden) aikana.
  7. Vakaalla annoksella oraalista tai sublingvaalista buprenorfiinimono- tai yhdistelmävalmistetta (<4 kertaa päivässä, vuorokausiannos <32 mg) vähintään 7 päivän ajan uuden hoitojakson aikana
  8. Sinulla on voimakas krooninen kipu (luokka 3), joka perustuu Graded Chronic Pain Scale-Revised (GCPS-R) -asteikkoon

Poissulkemiskriteerit:

Henkilö, joka täyttää jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois osallistumisesta tähän tutkimukseen:

  1. Alle 18-vuotiaat
  2. Onko sinulla syöpään liittyvää kipua
  3. ovat tällä hetkellä vankilassa, vankilassa tai yöpymislaitoksessa tuomioistuimen vaatimalla tavalla tai heillä on vireillä oikeustoimia, jotka voivat estää osallistumisen opintotoimintaan
  4. Tällä hetkellä määrätty 32 mg oraalista tai kielenalaiseen buprenorfiinimono- tai yhdistelmävalmistetta
  5. Tällä hetkellä määrätty ruiskeena buprenorfiiniformulaatio
  6. Raskaus tai aikomus tulla raskaaksi 4 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
  7. Tällä hetkellä määrätty naltreksoni
  8. Aiempi yliherkkyys buprenorfiinille, joka lääkärin määrittämä aiheutti vakavaa ihottumaa/nokkosihottumaa/kutinaa, bronkospasmia, angioneuroottista turvotusta tai anafylaktista sokkia

Henkilöitä, joilla on yleisiä liitännäissairauksia, kuten masennus, ahdistuneisuus tai alkoholi-, metamfetamiini- ja muut päihdehäiriöt, ei suljeta pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tavallinen hoito + tavallinen buprenorfiinin annostelu

Tavallinen hoito tai "hoito tavalliseen tapaan" viittaa hoidon tasoon, jota osallistujat saavat toimistopohjaisella riippuvuushoitoklinikallaan (OBAT). Tämä sisältää krooniseen kipuun ja opioidien käyttöön (esim. buprenorfiiniin) liittyvien asioiden keskustelemisen palveluntarjoajan kanssa ja kliinisen hoidon saamisen näihin sairauksiin.

Osallistujat jatkavat normaalia buprenorfiinin tai buprenorfiini/naloksonin annostelua osana normaalia kliinistä hoitoa.

Tavallinen hoito tai "hoito tavalliseen tapaan" viittaa hoidon tasoon, jota osallistujat saavat toimistopohjaisella riippuvuushoitoklinikallaan (OBAT). Tämä sisältää krooniseen kipuun ja opioidien käyttöön (esim. buprenorfiiniin) liittyvien asioiden keskustelemisen palveluntarjoajan kanssa ja kliinisen hoidon saamisen näihin sairauksiin.
Osallistujat jatkavat normaalia buprenorfiinin tai buprenorfiini/naloksonin annostelua osana normaalia kliinistä hoitoa.
Kokeellinen: Tavallinen hoito + potilaslähtöinen annostelu (POD)

Tavallinen hoito tai "hoito tavalliseen tapaan" viittaa hoidon tasoon, jota osallistujat saavat toimistopohjaisella riippuvuushoitoklinikallaan (OBAT). Tämä sisältää krooniseen kipuun ja opioidien käyttöön (esim. buprenorfiiniin) liittyvien asioiden keskustelemisen palveluntarjoajan kanssa ja kliinisen hoidon saamisen näihin sairauksiin.

Potilaskeskeinen annostelu (POD) on lupaava lähestymistapa buprenorfiinin tai buprenorfiinin/naloksonin käyttämiseen sekä opioidien käyttöhäiriön (OUD) että kroonisen kivun hoitoon. POD mahdollistaa buprenorfiinin tai buprenorfiini/naloksonin annostuksen titrauksen 32 mg:aan asti päivässä, jaettuna neljään annokseen päivässä osallistujan kiputason perusteella.

Tavallinen hoito tai "hoito tavalliseen tapaan" viittaa hoidon tasoon, jota osallistujat saavat toimistopohjaisella riippuvuushoitoklinikallaan (OBAT). Tämä sisältää krooniseen kipuun ja opioidien käyttöön (esim. buprenorfiiniin) liittyvien asioiden keskustelemisen palveluntarjoajan kanssa ja kliinisen hoidon saamisen näihin sairauksiin.

Potilaslähtöinen annostelu (POD) on lupaava lähestymistapa buprenorfiinin tai buprenorfiinin/naloksonin käyttöön hoidettaessa yksilöitä, joilla on sekä OUD- että krooninen kipu. Se perustuu olemassa oleviin todisteisiin, jotka liittyvät buprenorfiiniin kivun hoitoon. POD mahdollistaa osallistujien päivittäisen annoksen 32 mg:aan asti jaettuna jopa 4 kertaa päivässä.

Vasteohjattua annostusstrategiaa, jossa buprenorfiini- tai buprenorfiini/naloksoniannokset titrataan osallistujan vasteen perusteella, käytetään tunnistamaan turvallinen ja tehokas annostusohjelma. Yksilöiden välisen farmakokineettisen/farmakodynaamisen vaihtelun vuoksi POD-annostus räätälöidään osallistujan kivun voimakkuuden ja häiriötekijöiden perusteella.

Kokeellinen: Kivun itsehallinta (PSM) + tavallinen buprenorfiinin annostelu

Pain self-management (PSM) on manuaalinen käyttäytymisinterventio, joka on räätälöity potilaille, jotka osallistuvat avohoidon riippuvuushoitoon (OBAT). PSM koostuu 12 interventioistunnosta, jotka sisältävät 6 ryhmäistuntoa ja 6 yksittäistä istuntoa.

Osallistujat jatkavat normaalia buprenorfiinin tai buprenorfiini/naloksonin annostelua osana normaalia kliinistä hoitoa.

Osallistujat jatkavat normaalia buprenorfiinin tai buprenorfiini/naloksonin annostelua osana normaalia kliinistä hoitoa.

Pain self-management (PSM) on manuaalinen käyttäytymisinterventio, joka koostuu 12 istunnosta, jotka sisältävät 6 ryhmä- ja 6 yksittäistä istuntoa. Ensimmäinen istunto on yksilöllinen, jota seuraa ryhmäistunto ja sen jälkeen vuorotellen viikoittain intervention loppuosan ajan.

Yksittäisiä istuntoja johtaa henkilökunnan interventioterapeutti, joka on koulutettu kivun itsehoitointerventioon. Interventioterapeutti opastaa osallistujia PSM-opintooppaan läpi, tarjoaa koulutusta, opettaa niihin liittyviä taitoja ja auttaa tavoitteiden asettamisessa.

Ryhmätunteja johtaa vertaisohjaaja, jolla on kokemusta kroonisesta kivusta, opioidien käyttöhäiriöstä ja buprenorfiinihoidosta. Näillä istunnoilla ei ole erityistä sisältöä, mutta ne toimivat tukena foorumeina, joissa osallistujat voivat keskustella interventiosta kokemuksistaan, jakaa vinkkejä kroonisen kivun hallintaan ja tarjota keskinäistä tukea.

Kokeellinen: Kivun itsehallinta (PSM) + potilaslähtöinen annostelu (POD)

Pain self-management (PSM) on manuaalinen käyttäytymisinterventio, joka on räätälöity potilaille, jotka osallistuvat avohoidon riippuvuushoitoon (OBAT). PSM koostuu 12 interventioistunnosta, jotka sisältävät 6 ryhmäistuntoa ja 6 yksittäistä istuntoa.

Potilaskeskeinen annostelu (POD) on lupaava lähestymistapa buprenorfiinin tai buprenorfiinin/naloksonin käyttämiseen sekä opioidien käyttöhäiriön (OUD) että kroonisen kivun hoitoon. POD mahdollistaa buprenorfiinin tai buprenorfiini/naloksonin annostuksen titrauksen 32 mg:aan asti päivässä, jaettuna neljään annokseen päivässä osallistujan kiputason perusteella.

Potilaslähtöinen annostelu (POD) on lupaava lähestymistapa buprenorfiinin tai buprenorfiinin/naloksonin käyttöön hoidettaessa yksilöitä, joilla on sekä OUD- että krooninen kipu. Se perustuu olemassa oleviin todisteisiin, jotka liittyvät buprenorfiiniin kivun hoitoon. POD mahdollistaa osallistujien päivittäisen annoksen 32 mg:aan asti jaettuna jopa 4 kertaa päivässä.

Vasteohjattua annostusstrategiaa, jossa buprenorfiini- tai buprenorfiini/naloksoniannokset titrataan osallistujan vasteen perusteella, käytetään tunnistamaan turvallinen ja tehokas annostusohjelma. Yksilöiden välisen farmakokineettisen/farmakodynaamisen vaihtelun vuoksi POD-annostus räätälöidään osallistujan kivun voimakkuuden ja häiriötekijöiden perusteella.

Pain self-management (PSM) on manuaalinen käyttäytymisinterventio, joka koostuu 12 istunnosta, jotka sisältävät 6 ryhmä- ja 6 yksittäistä istuntoa. Ensimmäinen istunto on yksilöllinen, jota seuraa ryhmäistunto ja sen jälkeen vuorotellen viikoittain intervention loppuosan ajan.

Yksittäisiä istuntoja johtaa henkilökunnan interventioterapeutti, joka on koulutettu kivun itsehoitointerventioon. Interventioterapeutti opastaa osallistujia PSM-opintooppaan läpi, tarjoaa koulutusta, opettaa niihin liittyviä taitoja ja auttaa tavoitteiden asettamisessa.

Ryhmätunteja johtaa vertaisohjaaja, jolla on kokemusta kroonisesta kivusta, opioidien käyttöhäiriöstä ja buprenorfiinihoidosta. Näillä istunnoilla ei ole erityistä sisältöä, mutta ne toimivat tukena foorumeina, joissa osallistujat voivat keskustella interventiosta kokemuksistaan, jakaa vinkkejä kroonisen kivun hallintaan ja tarjota keskinäistä tukea.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta kivun häiriöissä PROMIS SF v1.0:lla arvioituna - Kipuhäiriöt 4a 3 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta

PROMIS Pain Interference - Short Form 4a on validoitu, itseraportoiva 4-osainen työkalu, joka arvioi kivun häiriöitä viimeisen 7 päivän aikana. PROMIS SF v1.0 - Pain Interference 4a koostuu 4 kysymyksestä ja käyttää 5 pisteen asteikkoa, joka vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan) 5:een (erittäin paljon). Raaka kokonaispistemäärä on yhtä suuri kuin kunkin kysymyksen vastauksen arvojen summa. Raakapistemäärä muunnetaan T-pisteeksi. T-pistemäärä skaalaa raakapisteen uudelleen standardoiduksi pistemääräksi, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonta (SD) 10. Korkeampi PROMIS T-pistemäärä edustaa enemmän mitattavaa käsitettä. Negatiivisesti muotoiltujen käsitteiden, kuten kipuhäiriöiden, T-pistemäärä 60 on yksi SD keskiarvoa huonompi. Toisin sanoen ihmisellä on enemmän ongelmia kipua estävän toiminnan kanssa. Vertailun vuoksi kivun häiriön T-pistemäärä 40 on yhden SD:n keskiarvoa parempi.

Muutos = 3 kuukauden pisteet - peruspisteet

Perustaso, 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Buprenorfiinihoitoon jääneiden osallistujien osuus 3 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Säilytetty osuus määritellään # suoritettua käyntiä jaettuna # suunnitellulla käynnillä
3 kuukautta
Kokonaiskivun muutos lähtötasosta PEG:n arvioimana 3 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta

Pain, Enjoyment and General Activity (PEG) -asteikko on validoitu, itseraportoiva 3-osainen työkalu, joka arvioi kivun voimakkuutta ja häiriöitä kuluneen viikon aikana. PEG-asteikko koostuu 3 erillisestä numeerisesta asteikosta. Jokaisella asteikolla on arvosanat 0-10. PEG-pisteet lasketaan laskemalla näiden kolmen luvun keskiarvo; korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kipua.

Muutos = 3 kuukauden pisteet - peruspisteet

Perustaso, 3 kuukautta
Muutos kivun katastrofioinnin lähtötasosta Pain Catastrophizing Questionnaire -6-kohdassa arvioituna 3 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta

Pain Catastrophizing Scale on validoitu, itseraportoiva 6 pisteen työkalu, jolla arvioidaan kroonisen kivun katastrofaalista kipua. PCS-6 käyttää 5 pisteen asteikkoa, joka vaihtelee 0:sta (ei ollenkaan) 4:ään (aina). Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–24, ja korkeampi pistemäärä edustaa suurempaa katastrofaalista ajattelua.

Muutos = 3 kuukauden pisteet - peruspisteet

Perustaso, 3 kuukautta
MOUD:n ottaneiden osallistujien osuus 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua perustilanteesta
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
Mitattu itseraportilla ja lääketieteellisen kortin poimimalla
3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta itsetehokkuudessa PROMIS-self-Efficacy oireiden hallinnassa arvioituna SF-4a 3 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta

PROMIS Self-Efficacy for Managing Symptoms - Short Form 4a on validoitu, itseraportoiva 4-osainen työkalu, joka arvioi nykyisen luottamustason oireiden hallintaan liittyen krooniseen sairauteen. PROMIS SF v1.0 - Pain Interference 4a koostuu 4 kysymyksestä ja käyttää 5 pisteen asteikkoa, joka vaihtelee 1:stä (en ole ollenkaan varma) 5:een (olen erittäin luottavainen). Raaka kokonaispistemäärä on yhtä suuri kuin kunkin kysymyksen vastauksen arvojen summa. Raakapistemäärä muunnetaan T-pisteeksi. T-pistemäärä skaalaa raakapisteen uudelleen standardoiduksi pistemääräksi, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonta (SD) 10. Korkeampi PROMIS T-pistemäärä edustaa enemmän mitattavaa käsitettä. Esimerkiksi PROMISin tunteiden hallinnan itsetehokkuuden T-pistemäärä 55 osoittaa, että vastaajalla on parempi itsetehokkuus tunteidensa hallinnassa kuin yleisellä kroonisella sairaudella (eli puoli standardipoikkeamaa korkeampi).

Muutos = 3 kuukauden pisteet - peruspisteet

Perustaso, 3 kuukautta
Päivien lukumäärä, jolloin reseptivapaa opioideja käytettiin viimeisten 30 päivän aikana modifioidun ASI:n arvioiden mukaan 3 kuukauden kuluttua perustilanteesta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Muokattu ASI on validoitu itseraportointityökalu, joka sisältää kysymyksiä Addiction Severity Index -osiosta huumeiden ja alkoholin käytöstä sekä kysymyksiä tietyistä käytetyistä opioideista. Niiden päivien lukumäärä viimeisen 30 aikana, joina osallistuja on ilmoittanut käyttäneensä heroiinia, fentanyyliä ja/tai opioidikipulääkettä (percocet, oksikodoni, oksikontiini, vikodiini, dilaudidi, hydrokodoni, hydromorfoni, morfiini tai kodeiini), lasketaan yhteen tulokseen "Numero päivistä ilman reseptiä saatavia opioideja on käytetty viimeisen 30 päivän aikana." Päivien lukumäärä voi vaihdella 0 - 90.
3 kuukautta
Kokonaispistemäärä IMPOWR-opioidien väärinkäyttöseulonta-asteikolla 3 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
IMPOWR Opioidien väärinkäytön seulontaasteikko on tutkiva itseraportoiva asteikko, joka koostuu 4 kysymyksestä määrättyjen kipulääkkeiden käytöstä. Jokaisen kysymyksen vastaus vaihtelee välillä Ei koskaan (0) melkein aina (4), ja mahdollinen summapistemäärä vaihtelee välillä 0–16, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa väärinkäyttöä.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Erin L Winstanley, PhD, University of Pittsburgh

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämä tutkimus noudattaa HEALin julkista pääsyä ja tietojen jakamista koskevaa käytäntöä (https://www.nih.gov/research-training/medical-research-initiatives/heal-initiative/research/heal-public-access-data-sharing- politiikka) ja tämän tutkimuksen tiedot ovat yleisön saatavilla IMPOWR Dissemination Education and Coordination Centerin (IDEA-CC) kautta (https://heal.nih.gov/research/clinical-research/integrative-management-chronic-pain ).

IPD-jaon aikakehys

Tunnistamattomat tiedot asetetaan saataville 18 kuukauden kuluessa artikkelin julkaisemisesta tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtojen mukaisesti.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pääsy kokeeseen IPD voidaan antaa henkilöille, jotka lähettävät pyynnön ja tarvittavat asiakirjat IMPOWR-tietokomitealle. Tietojen käyttö edellyttää IMPOWR-tietokomitean hyväksyntää, ja henkilön on suostuttava noudattamaan IMPOWR:n ja HEALin tiedonjakokäytäntöjä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

Kliiniset tutkimukset Tavallinen hoito

Tilaa