Samodzielne leczenie bólu i dawkowanie dostosowane do pacjenta w leczeniu bólu oraz w leczeniu opioidowym w leczeniu retencji (TREETOP)

Zwykła opieka lub „jak zwykle” odnosi się do standardu opieki, jaką uczestnicy otrzymują w swojej przychodni leczenia uzależnień (OBAT). Obejmuje to omówienie kwestii związanych z przewlekłym bólem i używaniem opioidów (np. buprenorfiny) z lekarzem oraz objęcie opieką kliniczną w związku z tymi schorzeniami.

Uczestnicy będą kontynuować standardowe dawkowanie buprenorfiny lub buprenorfiny/naloksonu w ramach normalnej opieki klinicznej.

Zwykła opieka lub „jak zwykle” odnosi się do standardu opieki, jaką uczestnicy otrzymują w swojej przychodni leczenia uzależnień (OBAT). Obejmuje to omówienie kwestii związanych z przewlekłym bólem i używaniem opioidów (np. buprenorfiny) z lekarzem oraz objęcie opieką kliniczną w związku z tymi schorzeniami.

Dawkowanie zorientowane na pacjenta (POD) to obiecujące podejście do stosowania buprenorfiny lub buprenorfiny/naloksonu w leczeniu uczestników zarówno cierpiących na zaburzenia związane z używaniem opioidów (OUD), jak i ból przewlekły. POD umożliwia dostosowanie dawki buprenorfiny lub buprenorfiny/naloksonu do 32 mg/dobę, podzielonej na cztery dawki dziennie, w zależności od poziomu bólu uczestnika.

Dawkowanie zorientowane na pacjenta (POD) to obiecujące podejście do stosowania buprenorfiny lub buprenorfiny/naloksonu w leczeniu osób zarówno z OUD, jak i bólem przewlekłym. Opiera się na istniejących dowodach dotyczących stosowania buprenorfiny w leczeniu bólu. POD umożliwia uczestnikom przyjmowanie dziennej dawki bubu do 32 mg/dzień, podzielonej do 4 razy dziennie.

W celu określenia bezpiecznego i skutecznego schematu dawkowania zostanie zastosowana strategia dawkowania zorientowana na reakcję, w której dawki buprenorfiny lub buprenorfiny/naloksonu będą dostosowywane w oparciu o reakcję uczestnika. Ze względu na międzyosobniczą zmienność farmakokinetyczną/farmakodynamiczną, dawkowanie POD będzie ustalane indywidualnie w oparciu o intensywność bólu i zakłócenia u pacjenta.

Samokontrola bólu (PSM) to manualna interwencja behawioralna dostosowana do potrzeb pacjentów objętych ambulatoryjnymi programami leczenia uzależnień (OBAT). PSM składa się z 12 sesji interwencyjnych, w tym 6 sesji grupowych i 6 sesji indywidualnych.

Uczestnicy będą kontynuować standardowe dawkowanie buprenorfiny lub buprenorfiny/naloksonu w ramach normalnej opieki klinicznej.

Samokontrola bólu (PSM) to manualna interwencja behawioralna składająca się z 12 sesji, w tym 6 sesji grupowych i 6 sesji indywidualnych. Pierwsza sesja będzie indywidualna, po niej nastąpi sesja grupowa, a następnie naprzemiennie co tydzień przez pozostałą część interwencji.

Sesje indywidualne będą prowadzone przez personel-interwencjonistę przeszkolonego w zakresie interwencji w zakresie samodzielnego leczenia bólu. Interwencjonista poprowadzi uczestników przez podręcznik do nauki PSM, zapewniając edukację, ucząc powiązanych umiejętności i pomagając w wyznaczaniu celów.

Sesje grupowe będą prowadzone przez Facylitatora rówieśniczego, który ma doświadczenie w leczeniu bólu przewlekłego, zaburzeń związanych z używaniem opioidów i leczenia buprenorfiną. Sesje te nie będą miały określonej treści, ale posłużą jako fora wsparcia dla uczestników, na których będą mogli omawiać swoje doświadczenia z interwencją, dzielić się wskazówkami dotyczącymi radzenia sobie z przewlekłym bólem i zapewniać wzajemne wsparcie.

Samokontrola bólu (PSM) to manualna interwencja behawioralna dostosowana do potrzeb pacjentów objętych ambulatoryjnymi programami leczenia uzależnień (OBAT). PSM składa się z 12 sesji interwencyjnych, w tym 6 sesji grupowych i 6 sesji indywidualnych.

Dawkowanie zorientowane na pacjenta (POD) to obiecujące podejście do stosowania buprenorfiny lub buprenorfiny/naloksonu w leczeniu uczestników zarówno cierpiących na zaburzenia związane z używaniem opioidów (OUD), jak i ból przewlekły. POD umożliwia dostosowanie dawki buprenorfiny lub buprenorfiny/naloksonu do 32 mg/dobę, podzielonej na cztery dawki dziennie, w zależności od poziomu bólu uczestnika.

Dawkowanie zorientowane na pacjenta (POD) to obiecujące podejście do stosowania buprenorfiny lub buprenorfiny/naloksonu w leczeniu osób zarówno z OUD, jak i bólem przewlekłym. Opiera się na istniejących dowodach dotyczących stosowania buprenorfiny w leczeniu bólu. POD umożliwia uczestnikom przyjmowanie dziennej dawki bubu do 32 mg/dzień, podzielonej do 4 razy dziennie.

W celu określenia bezpiecznego i skutecznego schematu dawkowania zostanie zastosowana strategia dawkowania zorientowana na reakcję, w której dawki buprenorfiny lub buprenorfiny/naloksonu będą dostosowywane w oparciu o reakcję uczestnika. Ze względu na międzyosobniczą zmienność farmakokinetyczną/farmakodynamiczną, dawkowanie POD będzie ustalane indywidualnie w oparciu o intensywność bólu i zakłócenia u pacjenta.

Samokontrola bólu (PSM) to manualna interwencja behawioralna składająca się z 12 sesji, w tym 6 sesji grupowych i 6 sesji indywidualnych. Pierwsza sesja będzie indywidualna, po niej nastąpi sesja grupowa, a następnie naprzemiennie co tydzień przez pozostałą część interwencji.

Sesje indywidualne będą prowadzone przez personel-interwencjonistę przeszkolonego w zakresie interwencji w zakresie samodzielnego leczenia bólu. Interwencjonista poprowadzi uczestników przez podręcznik do nauki PSM, zapewniając edukację, ucząc powiązanych umiejętności i pomagając w wyznaczaniu celów.

Sesje grupowe będą prowadzone przez Facylitatora rówieśniczego, który ma doświadczenie w leczeniu bólu przewlekłego, zaburzeń związanych z używaniem opioidów i leczenia buprenorfiną. Sesje te nie będą miały określonej treści, ale posłużą jako fora wsparcia dla uczestników, na których będą mogli omawiać swoje doświadczenia z interwencją, dzielić się wskazówkami dotyczącymi radzenia sobie z przewlekłym bólem i zapewniać wzajemne wsparcie.

PROMIS Pain Interference – skrócony formularz 4a to sprawdzone, samoopisowe, 4-elementowe narzędzie oceniające zakłócenia bólowe w ciągu ostatnich 7 dni. PROMIS SF v1.0 - Zakłócenia bólowe 4a składa się z 4 pytań i wykorzystuje 5-punktową skalę od 1 (w ogóle) do 5 (bardzo dużo). Całkowity wynik surowy jest równy sumie wartości odpowiedzi na każde pytanie. Surowy wynik jest konwertowany na wynik T. T-score przeskalowuje wynik surowy na wynik standaryzowany ze średnią 50 i odchyleniem standardowym (SD) wynoszącym 10. Wyższy wynik T-score PROMIS odzwierciedla większą część mierzonej koncepcji. W przypadku pojęć negatywnie sformułowanych, takich jak zakłócanie bólu, wynik T wynoszący 60 jest o jedno SD gorszy od średniej. Oznacza to, że dana osoba ma więcej problemów z czynnościami utrudniającymi ból. Dla porównania, wynik T-score dotyczący interferencji bólu wynoszący 40 jest o jedną SD lepszy od średniej.

Zmiana = wynik za 3 miesiące – wynik bazowy

Skala bólu, przyjemności i ogólnej aktywności (PEG) to sprawdzone, samoopisowe, 3-elementowe narzędzie oceniające intensywność i zakłócenia bólu w ciągu ostatniego tygodnia. Skala PEG składa się z 3 oddzielnych skal numerycznych. Każda skala zawiera oceny od 0 do 10. Wynik PEG oblicza się poprzez uśrednienie trzech liczb; wyższy wynik oznacza większy ból.

Zmiana = wynik za 3 miesiące – wynik bazowy

Skala Katastroficznego Bólu jest zatwierdzonym, samoopisowym, składającym się z 6 elementów narzędziem oceniającym ból katastroficzny w przypadku bólu przewlekłego. W PCS-6 zastosowano 5-punktową skalę od 0 (w ogóle) do 4 (cały czas). Całkowity wynik waha się od 0 do 24, przy czym wyższy wynik oznacza większe myślenie katastroficzne.

Zmiana = wynik za 3 miesiące – wynik bazowy

PROMIS Poczucie własnej skuteczności w zarządzaniu objawami – skrócony formularz 4a to zatwierdzone, samoopisowe, 4-elementowe narzędzie oceniające aktualny poziom pewności w zakresie radzenia sobie z objawami w odniesieniu do choroby przewlekłej. PROMIS SF v1.0 – Zakłócenia bólowe 4a składa się z 4 pytań i wykorzystuje 5-punktową skalę od 1 (w ogóle nie jestem pewien) do 5 (jestem bardzo pewny). Całkowity wynik surowy jest równy sumie wartości odpowiedzi na każde pytanie. Surowy wynik jest konwertowany na wynik T. T-score przeskalowuje wynik surowy na wynik standaryzowany ze średnią 50 i odchyleniem standardowym (SD) wynoszącym 10. Wyższy wynik T-score PROMIS odzwierciedla większą część mierzonej koncepcji. Na przykład wynik T wynoszący 55 w badaniu PROMIS poczucie własnej skuteczności w zarządzaniu emocjami wskazuje, że respondent ma większe poczucie własnej skuteczności w zarządzaniu swoimi emocjami niż ogólna populacja osób cierpiących na choroby przewlekłe (tj. o połowę odchylenie standardowe wyższe).

Zmiana = wynik za 3 miesiące – wynik bazowy