Autogestione del dolore e dosaggio orientato al paziente per il dolore e nel trattamento con oppioidi da ritenzione (TREETOP)

Le cure abituali, o "trattamento come al solito", si riferiscono allo standard di cura che i partecipanti ricevono presso la loro clinica per il trattamento delle dipendenze in ufficio (OBAT). Ciò include la discussione di questioni relative al dolore cronico e all’uso di oppioidi (ad esempio, buprenorfina) con il proprio fornitore e la ricezione di assistenza clinica per queste condizioni.

I partecipanti continueranno il dosaggio standard di buprenorfina o buprenorfina/naloxone come parte della normale assistenza clinica.

Le cure abituali, o "trattamento come al solito", si riferiscono allo standard di cura che i partecipanti ricevono presso la loro clinica per il trattamento delle dipendenze in ufficio (OBAT). Ciò include la discussione di questioni relative al dolore cronico e all’uso di oppioidi (ad esempio, buprenorfina) con il proprio fornitore e la ricezione di assistenza clinica per queste condizioni.

Il dosaggio orientato al paziente (POD) è un approccio promettente all’uso di buprenorfina o buprenorfina/naloxone per il trattamento di partecipanti affetti sia da disturbo da uso di oppioidi (OUD) che da dolore cronico. Il POD consente la titolazione del dosaggio di buprenorfina o buprenorfina/naloxone fino a 32 mg/giorno, suddiviso in quattro dosi al giorno, in base al livello di dolore del partecipante.

Il dosaggio orientato al paziente (POD) è un approccio promettente all’uso di buprenorfina o buprenorfina/naloxone per trattare individui sia con OUD che con dolore cronico. Si basa sulle prove esistenti relative alla buprenorfina per il trattamento del dolore. POD consente ai partecipanti di ricevere una dose giornaliera di Bup fino a 32 mg al giorno, suddivisa fino a 4 volte al giorno.

Verrà utilizzata una strategia di dosaggio guidata dalla risposta, in cui le dosi di buprenorfina o buprenorfina/naloxone saranno titolate in base alla risposta del partecipante, per identificare un regime posologico sicuro ed efficace. A causa della variabilità farmacocinetica/farmacodinamica interindividuale, il dosaggio del POD sarà personalizzato in base all'intensità del dolore e all'interferenza del partecipante.

L’autogestione del dolore (PSM) è un intervento comportamentale manualizzato su misura per i pazienti in programmi di trattamento delle dipendenze ambulatoriali (OBAT). Il PSM è composto da 12 sessioni di intervento, di cui 6 sessioni di gruppo e 6 sessioni individuali.

I partecipanti continueranno il dosaggio standard di buprenorfina o buprenorfina/naloxone come parte della normale assistenza clinica.

L’autogestione del dolore (PSM) è un intervento comportamentale manualizzato composto da 12 sessioni, di cui 6 di gruppo e 6 individuali. La prima sessione sarà individuale, seguita da una sessione di gruppo, per poi alternarsi settimanalmente per il resto dell'intervento.

Le sessioni individuali saranno guidate da uno staff interventista formato nell'intervento di autogestione del dolore. L'interventista guiderà i partecipanti attraverso un manuale di studio PSM, fornendo istruzione, insegnando le competenze associate e assistendo nella definizione degli obiettivi.

Le sessioni di gruppo saranno guidate da un facilitatore tra pari che ha esperienza con il dolore cronico, il disturbo da uso di oppioidi e il trattamento con buprenorfina. Queste sessioni non avranno contenuti specifici ma serviranno come forum di supporto per i partecipanti per discutere le loro esperienze con l’intervento, condividere suggerimenti per la gestione del dolore cronico e fornire supporto reciproco.

L’autogestione del dolore (PSM) è un intervento comportamentale manualizzato su misura per i pazienti in programmi di trattamento delle dipendenze ambulatoriali (OBAT). Il PSM è composto da 12 sessioni di intervento, di cui 6 sessioni di gruppo e 6 sessioni individuali.

Il dosaggio orientato al paziente (POD) è un approccio promettente all’uso di buprenorfina o buprenorfina/naloxone per il trattamento di partecipanti affetti sia da disturbo da uso di oppioidi (OUD) che da dolore cronico. Il POD consente la titolazione del dosaggio di buprenorfina o buprenorfina/naloxone fino a 32 mg/giorno, suddiviso in quattro dosi al giorno, in base al livello di dolore del partecipante.

Il dosaggio orientato al paziente (POD) è un approccio promettente all’uso di buprenorfina o buprenorfina/naloxone per trattare individui sia con OUD che con dolore cronico. Si basa sulle prove esistenti relative alla buprenorfina per il trattamento del dolore. POD consente ai partecipanti di ricevere una dose giornaliera di Bup fino a 32 mg al giorno, suddivisa fino a 4 volte al giorno.

Verrà utilizzata una strategia di dosaggio guidata dalla risposta, in cui le dosi di buprenorfina o buprenorfina/naloxone saranno titolate in base alla risposta del partecipante, per identificare un regime posologico sicuro ed efficace. A causa della variabilità farmacocinetica/farmacodinamica interindividuale, il dosaggio del POD sarà personalizzato in base all'intensità del dolore e all'interferenza del partecipante.

L’autogestione del dolore (PSM) è un intervento comportamentale manualizzato composto da 12 sessioni, di cui 6 di gruppo e 6 individuali. La prima sessione sarà individuale, seguita da una sessione di gruppo, per poi alternarsi settimanalmente per il resto dell'intervento.

Le sessioni individuali saranno guidate da uno staff interventista formato nell'intervento di autogestione del dolore. L'interventista guiderà i partecipanti attraverso un manuale di studio PSM, fornendo istruzione, insegnando le competenze associate e assistendo nella definizione degli obiettivi.

Le sessioni di gruppo saranno guidate da un facilitatore tra pari che ha esperienza con il dolore cronico, il disturbo da uso di oppioidi e il trattamento con buprenorfina. Queste sessioni non avranno contenuti specifici ma serviranno come forum di supporto per i partecipanti per discutere le loro esperienze con l’intervento, condividere suggerimenti per la gestione del dolore cronico e fornire supporto reciproco.

Il PROMIS Pain Interference - Short Form 4a è uno strumento convalidato di autovalutazione composto da 4 elementi che valuta l'interferenza del dolore negli ultimi 7 giorni. Il PROMIS SF v1.0 - Pain Interference 4a è composto da 4 domande e utilizza una scala a 5 punti, che va da 1 (per niente) a 5 (molto). Il punteggio grezzo totale è pari alla somma dei valori della risposta a ciascuna domanda. Il punteggio grezzo viene convertito in un punteggio T. Il punteggio T ridimensiona il punteggio grezzo in un punteggio standardizzato con una media di 50 e una deviazione standard (SD) di 10. Un punteggio T PROMIS più alto rappresenta una parte maggiore del concetto da misurare. Per concetti espressi negativamente come l’interferenza del dolore, un punteggio T di 60 è una SD peggiore della media. Cioè, una persona ha più problemi con le attività che ostacolano il dolore. In confronto, un punteggio T dell’interferenza del dolore pari a 40 è una SD migliore della media.

Variazione = punteggio a 3 mesi - punteggio di base

La scala Dolore, Piacere e Attività Generale (PEG) è uno strumento convalidato di autovalutazione composto da 3 elementi che valuta l'intensità del dolore e l'interferenza nell'ultima settimana. La scala PEG è composta da 3 scale numeriche separate. Ogni scala ha valutazioni che vanno da 0 a 10. Il punteggio PEG viene calcolato facendo la media dei tre numeri; un punteggio più alto indica un dolore maggiore.

Variazione = punteggio a 3 mesi - punteggio di base

La Pain Catastrophizing Scale è uno strumento convalidato, self-report, composto da 6 item, che valuta il dolore catastrofico per il dolore cronico. Il PCS-6 utilizza una scala a 5 punti, che va da 0 (per niente) a 4 (sempre). Il punteggio totale varia da 0 a 24, dove il punteggio più alto rappresenta un pensiero catastrofico maggiore.

Variazione = punteggio a 3 mesi - punteggio di base

Il PROMIS Self-Efficacy for Managing Symptoms - Short Form 4a è uno strumento convalidato di autovalutazione composto da 4 elementi che valuta l'attuale livello di fiducia nella gestione dei sintomi in relazione a una condizione cronica. Il PROMIS SF v1.0 - Pain Interference 4a è composto da 4 domande e utilizza una scala a 5 punti, che va da 1 (non sono affatto sicuro) a 5 (sono molto fiducioso). Il punteggio grezzo totale è pari alla somma dei valori della risposta a ciascuna domanda. Il punteggio grezzo viene convertito in un punteggio T. Il punteggio T ridimensiona il punteggio grezzo in un punteggio standardizzato con una media di 50 e una deviazione standard (SD) di 10. Un punteggio T PROMIS più alto rappresenta una parte maggiore del concetto da misurare. Ad esempio, un punteggio T di 55 sul PROMIS Autoefficacia per la gestione delle emozioni indica che l'intervistato ha una maggiore autoefficacia nella gestione delle proprie emozioni rispetto alla popolazione con condizioni croniche generali (cioè, mezza deviazione standard più alta).

Variazione = punteggio a 3 mesi - punteggio di base