Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PSMA PET/CT:n arvon tutkiminen uuden endokriinisen hoidon tehokkuuden dynaamisessa seurannassa potilailla, joilla on metastaattinen hormoniherkkä eturauhassyöpä

tiistai 23. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Peking University First Hospital
  1. Uutta endokriinistä hoitoa saaneiden mHSPC-potilaiden hoitovasteen ja ennusteen perusteella muodostettiin PSMA PET:n koko kehon kasvaintaakkaluokitus ohjaamaan hoitoa ja arvioimaan ennustetta.
  2. Uutta endokriinistä hoitoa saavien mHSPC-potilaiden hoitovasteen ja ennusteen perusteella rakennetaan monimuuttujamalli käyttämällä kvantitatiivisia PSMA PET/CT -kuvauksen, hoitoa edeltävän geenin tilan, PSA:n, GS/ISUP:n ja muiden kliinisten patologisten parametrien parametreja. tarkka potilasluokitus, ohjata hoitoa ja arvioida ennustetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

1. PSMA PET:n koko kehon kasvaintaakkaluokituksen rakentaminen:

  1. Koko kehon kasvaintaakan arviointi mHSPC-potilaiden PSMA PET / CT-kuvissa ennen uutta endokriinistä hoitoa.
  2. PSMA PET/CT-kuvausarvio hoitovasteen ensimmäisten kolmen kuukauden aikana uuden endokriinisen hoidon aloittamisen jälkeen.
  3. Vastetulosten perusteella optimaalinen kynnys koko kehon kasvainkuormitukselle saadaan ROC-käyräanalyysin avulla ja koko kehon kasvainkuormituksen alustava luokitus.

Varmennus 1: Seuraa tämän alatyypin alustavaa varmennusta/parannusta. Varmistus 2: Ulkoinen varmennus, joka varmistaa kirjoittamisen ennakoivan suorituskyvyn uudelleen vahvistuskohortin läpi.

2. Monimuuttujan ennustavan mallin rakentaminen mHSPC-potilaille, joilla on uusi endokriininen hoito:

  1. Molekyylikuvausparametrien mittaus ja PSMA PET/CT -kuvien kerääminen mHSPC-potilaista 3 kuukauden ajan uuden endokriinisen hoidon aloittamisen jälkeen.
  2. Täydellinen hoitoa edeltävä geneettinen testaus, seerumin PSA:n dynaaminen arviointi ennen ja jälkeen hoidon sekä kliinisen ja patologisen tiedon kerääminen.
  3. Seurantatulosten pohjalta rakenna monitekijämalli, seulo merkittävät tekijät ja saavuta ennustemalli mHSPC-potilaiden uudelle endokriiniselle hoidolle. Varmennus: Ulkoinen verifiointi, joka varmistaa mallin ennakoivan suorituskyvyn todentamiskohortin kautta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Hongwei Sun, Dr
  • Puhelinnumero: 0086-10-83575252
  • Sähköposti: lxhxixi@163.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Eturauhassyöpäpotilailla todettiin metastasoituneen PSMA PET/CT:llä ennen uutta endokriinistä hoitoa.

    • Ne, jotka eivät ole saaneet androgeenideprivaatiohoitoa aiemmin tai ovat tällä hetkellä saaneet androgeenideprivaatiohoitoa enintään 120 päivää ilman etenemistä, tai ovat saaneet androgeenideprivaatiohoitoa aiemmin (hoitoaika alle 24 kuukautta eikä edistymistä 12 kuukauden sisällä valmistumisen jälkeen).

      • Potilaat, joiden KPS-pistemäärä on ≥ 50 (ECOG/WHO-vastaava).

        • Potilaan ikä > 18 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, jotka eivät ymmärrä tätä tutkimusta ja osallistuvat siihen vapaaehtoisesti, eivät allekirjoita tietoista suostumuslomaketta eivätkä pysty itsenäiseen yhteistyöhön tutkimuksen suorittamisessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: mHSPC-PSMA
Potilaat, joilla on mHSPC ja jotka saavat preterapeuttisen PSMA PET/CT:n ja hoidon jälkeisen PSMA PET/CT:n kolmen kuukauden uuden endokriinisen hoidon jälkeen.
Diagnostinen testi: PSMA PET/CT
preterapeuttinen PSMA PET/CT ja hoidon jälkeinen PSMA PET/CT kolmen kuukauden uuden endokriinisen hoidon jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
rPFS
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä siihen päivään, jolloin ensimmäinen dokumentoitu eteneminen on vahvistettu radiologisilla tutkimuksilla tai mistä tahansa syystä johtuva kuoleman päivämäärä, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 12 kuukautta.
radiologisesta etenemisestä vapaa eloonjääminen
Ilmoittautumispäivästä siihen päivään, jolloin ensimmäinen dokumentoitu eteneminen on vahvistettu radiologisilla tutkimuksilla tai mistä tahansa syystä johtuva kuoleman päivämäärä, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 12 kuukautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PSA-PFS
Aikaikkuna: Hoidon aloittamispäivästä siihen päivään, jolloin ensimmäinen dokumentoitu eteneminen on vahvistettu veri-PSA-testeillä tai mistä tahansa syystä johtuva kuolinpäivä, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 12 kuukautta.
PSA:n etenemisestä vapaa eloonjääminen
Hoidon aloittamispäivästä siihen päivään, jolloin ensimmäinen dokumentoitu eteneminen on vahvistettu veri-PSA-testeillä tai mistä tahansa syystä johtuva kuolinpäivä, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 12 kuukautta.
OS
Aikaikkuna: Hoidon aloittamispäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 12 kuukautta.
kokonaisselviytyminen
Hoidon aloittamispäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 12 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University First Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PSMA-mHSPC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PSMA PET/CT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa